Permetrīns LMP

Gels

Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu

Kartona kastīte, Alumīnija tūba, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no mitruma. Uzglabāt no saules aizsargātā vietā.
Permethrinum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

11.87 €

Zāļu produkta identifikators

99-0486-01

Zāļu reģistrācijas numurs

99-0486

Ražotājs

LMP, SIA, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

06-NOV-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

50 mg/g

Zāļu forma

Gels

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

LMP, SIA, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Apstiprināts ZVA 21599-021109
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu
Permethrinum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pēc zāļu lietošanas pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu
ārstu. Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu lietošanas 3. Kā lietot Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu 4. Iespējamās Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu blakusparādības 5. Kā uzglabāt Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu pieder ārīgi lietojamu pretkašķa līdzekļu grupai ar antibakteriālu iedarbību. Gelu lieto kašķa un to pavadošo ādas infekciju slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 mēnešu vecuma. Bērniem lietot tikai pēc ārsta norādījuma.
2. PIRMS Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu LIETOŠANAS
Nelietojiet Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu šādos gadījumos - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret permetrīnu vai kādu citu gela sastāvdaļu; - bērniem līdz 2 mēnešu vecumam, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Īpaša piesardzība, lietojot Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu, nepieciešama šādos gadījumos
- jāuzmanās, lai gels nenokļūtu acīs, jo tas kairinoši iedarbojas uz acs konjunktīvu. Ja tas noticis, skalot ar lielu daudzumu silta ūdens.
- jāizvairās no gela nokļūšanas uz gļotādām (deguna, mutes, dzimumorgānu). Ja tas noticis, skalot ar lielu daudzumu silta ūdens.
- bērniem no 2 mēnešu līdz 2 gadu vecumam gelu vēlams lietot medicīnas darbinieku uzraudzībā.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības laikā lietot tikai pēc rūpīgas riska – ieguvuma attiecības izvērtēšanas. Rūpīgi jāizvērtē gela lietošana bērna zīdīšanas laikā – vai nu bērna barošana ar krūti jāpārtrauc vai arī jāatsakās no zāļu lietošanas.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Preparāts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
1

Apstiprināts ZVA 21599-021109
3. KĀ LIETOT Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu
Vienmēr lietojiet Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Nelielu daudzumu ziedes plānā kārtā uzziež uz ādas kašķa skartajās vietās, iemasē ādā. Pēc 24 stundām slimnieks mazgājas ar ziepēm un maina veļu. Atkārtota lietošana līdz piecām reizēm, ja neizzūd vai atjaunojas nieze un ādas infekciozie procesi, kā arī ja parādās jauni kašķa elementi. Bērniem līdz 3 gadu vecumam ekspozīcijas laiks 12 stundas. Atkārtota lietošana pieļaujama pēc divām dienām, vienu reizi. Bērniem no 3 gadu vecuma ekspozīcijas laiks 24 stundas, starplaiks starp atkārtotām ekspozīcijām 1-2 dienas. Atkārtota lietošana līdz piecām reizēm.
Ja Jums liekas, ka Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu paredzēts lietošanai tikai uz ādas! Nelietojiet to iekšķīgi un uz gļotādām!
Kas jādara, ja Jūs nejauši esat norijis Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu Parasti gela norīšana nav bīstama. Tomēr ir vēlama konsultācija ar ārstu.
Ja esat lietojis Permetrīns LPM 50 mg/g gels ar baktericīdu vairāk nekā noteikts Tā kā aktīvā viela permetrīns maz uzsūcas asinīs, maz ticams, ka lietojot vietēji, zāles var pārdozēt. Tomēr nevar izslēgt noteiktu orgānu sistēmu vai visu organismu ietekmējošu blakusparādību rašanos.
Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu paredzēts lietot tikai vienu reizi. Atkārtota lietošana tikai tādā gadījumā, ja nieze nav izzudusi vai arī ir parādījušies jauni kašķa skarti ādas apvidi.
Ja ārstēšana ar Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu tiek pārtraukta, mazgājieties ar ziepēm un mainiet veļu.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, arī Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Dažos gadījumos iespējama nieze, apsārtums, dedzinoša sajūta, tūska, parastēzija aplikācijas vietās. Tādā gadījumā ziedes lietošana jāpārtrauc.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Sargāt no mitruma. Uzglabāt no tiešiem saules stariem aizsargātā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC.
Nelietojiet Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu satur - Aktīvā viela ir permetrīns (INN: Permethrinum) 50 mg/g.
2

Apstiprināts ZVA 21599-021109
- Citas sastāvdaļas ir etilspirts, hinifurils, karbomērs, trolamīns, attīrīts ūdens. Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu ārējais izskats un iepakojums Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu ir gelveida necaurspīdīga masa dzeltenā krāsā. Gels iepakots pa 40 g alumīnija tūbās, kas kopā ar lietošanas instrukciju ievietotas kartona kastītēs. Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs SIA “LMP”, Vietalvas 1, Rīga, LV-1009, Latvija Šī lietošanas instrukcija akceptēta 11.2009. A.Lagzdiņš SIA „LMP” atbildīgā amatpersona M. Akermanis SIA „LMP” farmaceits
3

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

Apstiprināts ZVA 14963-021109

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Permetrīns LMP 50 mg/g gels ar baktericīdu

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 50 mg aktīvās vielas permetrīna (Permethrinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3. ZĀĻU FORMA Gels. Necaurspīdīga gelveida masa dzeltenā krāsā.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas Gelu lieto kašķa un to pavadošo ādas infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 mēnešu vecuma. Bērniem lietot tikai pēc ārsta norādījuma.

4.2. Devas un lietošanas veids Nelielu daudzumu ziedes plānā kārtā uzziež uz ādas kašķa skartajās vietās, iemasē ādā. Pēc 24 stundām slimnieks mazgājas ar ziepēm un maina veļu. Atkārtota lietošana līdz piecām reizēm, ja neizzūd vai atjaunojas nieze un ādas infekciozie procesi, kā arī ja parādās jauni kašķa elementi. Bērniem līdz 3 gadu vecumam ekspozīcijas laiks 12 stundas. Atkārtota lietošana pieļaujama pēc divām dienām, vienu reizi. Bērniem no 3 gadu vecuma ekspozīcijas laiks 24 stundas, starplaiks starp atkārtotām ekspozīcijām 1-2 dienas. Atkārtota lietošana līdz piecām reizēm.

4.3. Kontrindikācijas − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām. − Bērniem līdz 2 mēnešu vecumam, jo nav pietiekamas pieredze par lietošanu šajā
vecuma grupā.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Gels kairinoši iedarbojas uz acs konjunktīvu, tāpēc jāizsargājas no gela iekļūšanas acīs. Izvairīties no gela nokļūšanas uz gļotādām (deguna, mutes, dzimumorgānu). Ja tas noticis, skalot ar lielu daudzumu silta ūdens. Bērniem no 2 mēnešu līdz 2 gadu vecumam zāles vēlams lietot ārsta vai medmāsas uzraudzībā.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav novērota.

4.6. Grūtniecība un zīdīšana Grūtniecības periodā lietot tikai pēc rūpīgas riska – ieguvuma attiecības izvērtēšanas; lietojot preparātu mātēm zīdītājām, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc vai arī jāatsakās no preparāta lietošanas.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Medikaments neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Visas nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas grupās pēc to sastopamības biežuma. Katrā grupā

esošās nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc to nopietnības (sākot ar nopietnākajām).

Ļoti bieži

(≥1/10)

Bieži

(≥1/100 līdz <1/10)

1

Retāk Reti Ļoti reti Nav zināms

(≥1/1000 līdz <1/100) (≥1/10 000 līdz <1/1000) (<1/10 000) (pēc pieejamiem datiem noteikt nevar)

Reti: nieze, apsārtums, tūska, izsitumi, dedzinoša sajūta un parestēzijas aplikācijas vietās. Parādoties kādai no nevēlamajām blakusparādībām preparāta lietošana ir jāpārtrauc.

4.9. Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības.
Farmakoterapeitiskā grupa - Pretkašķa līdzeklis; ATĶ kods [P03AC04]. Permetrīns ir sintētiskā piretroīda cis- un trans- izomēru maisījums. Tas ir ārīgi lietojams insekticīds un akaricīds līdzeklis, kas iedarbojas uz daudziem insektiem, tai skaitā uz kašķa ērcēm. Permetrīns iedarbojas uz insektu nervu šūnu membrānām, traucējot nātrija un kālija jonu plūsmu kanālos, kas regulē membrānas polarizāciju. Šo traucējumu rezultātā tiek aizkavēta repolarizācija un iestājas insektu paralīze. Hinifurils ir antibakteriāla viela ar augstu efektivitāti pret grampozitīviem mikroorganismiem, sevišķi pret patogēniem stafilokoku un streptokoku celmiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības. Organismā esterāžu ietekmē permetrīns ātri hidrolizējas par neaktīviem metabolītiem, kas tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm.
5.3. Preklīniskie dati par drošību Preklīniskie dati, kas iegūti farmakoloģiskās drošības, hroniskās toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumos, neliecina par cilvēkiem bīstamiem efektiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts Etilspirts, hinifurils, karbomērs, trolamīns, attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība Nav zināma.
6.3. Uzglabāšanas laiks 3 gadi. Zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Sargāt no mitruma. Uzglabāt no saules stariem aizsargātā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

6.5. IEPAKOJUMA VEIDS UN SATURS
2

Pa 40 g alumīnija tūbās, tūbas ievietotas kartona kastītēs. 6.6. Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanai
Nav īpašu norādījumu. • Bezrecepšu zāles. 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SIA “LMP”, Vietalvas 1, Rīga, LV-1009, Latvija. 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS: 99-0486 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS: Reģistrācijas datums: 1999.g. 21. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 05/07/2004. 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2009.g. septembris.
A.Lagzdiņš SIA „LMP” atbildīgā amatpersona M. Akermanis SIA „LMP” farmaceits
3