Pedeks

Uz ādas lietojams šķīdums

Pedeks 5 mg/g šķīdums ārīgai lietošanai

Kartona kastīte, Flakons, N1
Sargāt no mitruma. Sargāt no gaismas. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Permethrinum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

5.39 €

Zāļu produkta identifikators

93-0572-01

Zāļu reģistrācijas numurs

93-0572

Ražotājs

LMP, SIA, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

28-MAY-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

5 mg/g

Zāļu forma

Uz ādas lietojams šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

LMP, SIA, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2013
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PEDEKS 5 mg/g šķīdums ārīgai lietošanai Permethrinum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto PEDEKS 5 mg/g šķīdums rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc zāļu lietošanas, Jums jāsazinās ar savu
ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir PEDEKS 5 mg/g šķīdums un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms PEDEKS 5 mg/g šķīduma lietošanas 3. Kā lietot PEDEKS 5 mg/g šķīdumu 4. Iespējamās PEDEKS 5 mg/g šķīduma blakusparādības 5 Kā uzglabāt PEDEKS 5 mg/g šķīdumu 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR PEDEKS 5 mg/g šķīdums UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PEDEKS 5 mg/g šķīdums ir antiparazitārs līdzeklis un to lieto utu iznīcināšanai visās to attīstības stadijās (gnīdas, kāpuri, kukaiņi) pieaugušajiem un bērniem no 2 mēnešu vecuma. . 2. PIRMS PEDEKS 5 mg/g šķīduma LIETOŠANAS Nelietojiet PEDEKS 5 mg/g šķīdumu šādos gadījumos
- ja Jums ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret permetrīnu vai kādu citu šķīduma sastāvdaļu; - bērniem līdz 2 mēnešu vecumam, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Īpaša piesardzība, lietojot PEDEKS 5 mg/g šķīdumu, nepieciešama šādos gadījumos - jāuzmanās, lai šķīdums nenokļūtu acīs, jo tas kairinoši iedarbojas uz acs konjunktīvu. Ja tas noticis, skalot ar lielu daudzumu silta ūdens; - bērniem no 2 mēnešu līdz 2 gadu vecumam zāles vēlams lietot medicīnas darbinieku uzraudzībā; - jāizvairās no zāļu nokļūšanas uz brūcēm un uz inficētas ādas.
1

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2013
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai pēc rūpīgas riska – guvuma attiecības izvērtēšanas. Lietojot preparātu sievietēm, kuras zīda bērnu, ir vai nu jāpārtrauc barošana ar krūti vai jāatsakās no preparāta lietošanas.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. KĀ LIETOT PEDEKS 5 mg/g šķīdumu
Vienmēr lietojiet PEDEKS 5 mg/g šķīdumu tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ar šķīdumā samērcētu tamponu samitrina matus un galvas ādu. Atkarībā no matu garuma un biezuma, vienas galvas apstrādei nepieciešami 25 līdz 50 ml šķīduma. Pēc samitrināšanas matus apsien ar lakatiņu un iztur 40 min, tad galvu izmazgā ar ziepēm vai šampūnu. Beigtās utis un gnīdas no matiem izsukā ar biezu suku. Ja Jums liekas, ka PEDEKS 5 mg/g šķīduma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis PEDEKS 5 mg/g šķīdumu vairāk nekā noteikts Tā kā aktīvā viela permetrīns maz uzsūcas asinīs, maz ticams, ka lietojot vietēji, zāles var pārdozēt. Tomēr nevar izslēgt noteiktu orgānu sistēmu vai visu organisma ietekmējošu blakusparādību rašanos.
PEDEKS 5 mg/g šķīdums paredzēts tikai ārīgai lietošanai! Nelietojiet to iekšķīgi!
Kas jādara, ja Jūs nejauši esat norijis PEDEKS 5 mg/g šķīdumu Parasti šķīduma norīšana nav bīstama. Tomēr ir vēlama konsultācija ar ārstu.
Vienmēr nomazgājiet rokas pēc PEDEKS 5 mg/g šķīduma lietošanas. Aiztaisiet cieši flakona vāciņu.
2

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2013
4. IESPĒJAMĀS PEDEKS 5 mg/g šķīdums BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, arī PEDEKS 5 mg/g šķīdums var izraisīt blakusparādības. Šķīdumam ir viegli kairinoša iedarbība uz gļotādām, retos gadījumos nieze, eritēma, izsitumi, lokāla tūska un dedzinoša sajūta aplikācijas vietā.
Ja novērojiet kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT PEDEKS 5 mg/g šķīdumu
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Sargāt no mitruma. Sargāt no gaismas. Uzglabāt temperatūrā līdz +25 oC. Nelietot PEDEKS 5 mg/g šķīdumu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko PEDEKS 5 mg/g šķīdums satur - Aktīvā viela ir permetrīns (INN: Permethrinum) 5 mg/g. - Citas sastāvdaļas ir etilspirts, izopropilspirts, skuju ēteriskā eļļa, attīrīts ūdens.
PEDEKS 5 mg/g šķīduma ārējais izskats un iepakojums PEDEKS 5 mg/g šķīdums ir dzeltenīgs, dzidrs šķidrums, pieļaujama neliela opalescence, nokrāsa netiek reglamentēta. PEDEKS 5 mg/g šķīdums iepakots polimēra tumša stikla pudelītē pa 60 ml, kuru kopā ar lietošanas instrukciju ievieto kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
SIA “LMP”, Vietalvas 1, Rīga, LV-1009, Latvija info@lmp.lv
Šī lietošanas instrukcija akceptēta: MM. GGGG.
3

Lejupielādēt zāļu aprakstu

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2013
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pedeks 5 mg/g šķīdums ārīgai lietošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g Pedeks 5 mg/g šķīduma satur 5 mg aktīvās vielas permetrīna (Permethrinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā p.6.1.
3. ZĀĻU FORMA Šķīdums ārīgai lietošanai. Dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, pieļaujama neliela opalescence. Nokrāsa netiek reglamentēta.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Utu iznīcināšana visās to attīstības stadijās (gnīdas, kāpuri, kukaiņi). Pieaugušajiem un bērniem no 2 mēnešu vecuma.
4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušajiem un bērniem šķīdumā samērcētu tamponu samitrina matus un galvas ādu. Atkarībā no matu garuma un biezuma, vienas galvas apstrādei nepieciešami 25 līdz 50 ml šķīduma. Pēc samitrināšanas matus apsien ar lakatiņu un iztur 40 min, tad galvu izmazgā ar ziepēm vai šampūnu. Beigtās utis un gnīdas no matiem izsukā ar biezu suku. Pedeks 5 mg/g šķīdums ārīgai lietošanai nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 2 mēnešu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par preparāta drošību un/vai efektivitāti.
4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām. Bērni līdz 2 mēnešu vecumam.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja šķīdums nokļuvis acīs, nekavējoties skalot ar ūdeni. Bērniem no 2 mēnešu līdz 2 gadu vecumam lietot medicīnas darbinieku uzraudzībā. Jāizvairās no zāļu nokļūšanas uz brūcēm un uz inficētas ādas.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
1

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2013
4.6. Grūtniecība un zīdīšana Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai pēc rūpīgas riska-guvuma attiecības izvērtēšanas. Lietojot preparātu sievietēm, kuras zīda bērnu, ir vai nu jāpārtrauc barošana ar krūti vai jāatsakās no preparāta lietošanas.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pedeks 5 mg/g šķīdums neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības Šķīdumam ir viegli kairinoša iedarbība uz gļotādām, retos gadījumos nieze, eritēma, izsitumi, lokāla tūska un dedzinoša sajūta aplikācijas vietā.
4.9. Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības. Farmakoterapeitiskā grupa: antiparazitārs līdzeklis, ATĶ kods [P03AC04]. Permetrīns ir sintētiskā piretroīda cis- un trans- izomēru maisījums. Tas ir ārīgi lietojams insekticīds un akaricīds līdzeklis, kas iedarbojas uz daudziem insektiem, tai skaitā uz utīm. Permetrīns iedarbojas uz insektu nervu šūnu membrānām, traucējot nātrija un kālija jonu plūsmu kanālos, kas regulē membrānas polarizāciju. Šo traucējumu rezultātā tiek aizkavēta repolarizācija un iestājas insektu paralīze.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības. Organismā esterāžu ietekmē permetrīns ātri hidrolizējas par neaktīviem metabolītiem, kas tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm.
5.3. Preklīniskie dati par drošību Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
2

Izopropilspirts, etilspirts, skuju ēteriskā eļļa, attīrīts ūdens.

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2013

6.2. Nesaderība Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks 3 gadi. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Sargāt no mitruma. Sargāt no gaismas. Uzglabāt temperatūrā līdz +25 oC.
6.5. Iepakojuma veids un saturs PEDEKS 5 mg/g šķīdums iepakots tumša stikla pudelītē pa 60 ml, kuru kopā ar lietošanas instrukciju ievieto kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SIA “LMP”, Vietalvas 1, Rīga LV-1009, Latvija.
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS 93-0572
9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1993. gada 12. decembris. Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 28. maijs.
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 10.2012.
3