Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

NIMOTOP^® S

10 mg / 50 ml šķīdums infūzijām

Nimodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Nimotop S un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop S lietošanas

3. Kā lietot Nimotop S

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Nimotop S

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Nimotop S un kādam nolūkam to lieto

Nimotop satur nimodipīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem. Nimodipīns samazina asinsvadu sašaurināšanos un uzlabo asins piegādi smadzenēm.

Šīs zāles lieto smadzeņu bojājuma ārstēšanai vai profilaksei, kas var būt radies no asinsizplūduma smadzeņu audos.

2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop S lietošanas

Nelietojiet Nimotop S šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

• ja Jums pēdējā mēneša laikā ir bijusi sirdslēkme vai sāpes vai diskomforts krūškurvī miera stāvoklī (nestabila stenokardija).

Esiet īpaši uzmanīgi, lietojot Nimotop S:

• ja Jums ir nopietni paaugstināts spiediens galvaskausā vai šķidruma uzkrāšanās smadzenēs, ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga uzraudzība,

• ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens zemāks kā 100 mm Hg),

• ja Jums ir nieru slimība un/vai vienlaicīgi lietojat zāles, kurām var būt toksiska ietekme uz nierēm, ārsts rūpīgi novēros Jūsu nieru funkciju,

• ja Jums ir kontrolēta nātrija diēta.

Citas zāles un Nimotop S

Pastāstiet ārstam, ja lietojat:

• zāles, lai ārstētu depresiju vai garīgās slimības (piemēram, fluoksetīnu, nortriptilīnu),

• zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,

• zidovudīnu (zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai),

• dažas antibiotikas (piemēram, amikacīnu, gentamicīnu, streptomicīnu, tobramicīnu vai citas antibiotikas no tā sauktās aminoglikozīdu vai cefalosporīnu grupas),

• furosemīdu (zāles, kas veicina urīna rašanos nierēs, šķidruma un dažu sāļu izdalīšanos no organisma).

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Bērni un pusaudži

Nimodipīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.

Nimotop S kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Neēdiet greipfrūtus vai nedzeriet greipfrūtu sulu Nimotop S lietošanas laikā.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Jūsu ārsts izvērtēs iespējamo ieguvumu un risku pirms Nimotop S nozīmēšanas.

Nimodipīns un tā metabolīti nonāk mātes pienā. Lietojot Nimotop, ieteicams pārtraukt bērna barošanu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nimotop S var izraisīt reiboni. Šīs zāles satur arī alkoholu. Tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Nimotop S sastāvdaļām

Zāles satur 2 mmol (jeb 0,5 g) nātrija vienā devā. Jūsu ārsts to ņems vērā, ja ievērojat kontrolēta nātrija diētu.

Šīs zāles satur 23,7 tilp.% etanola (spirta), t.i., līdz 50 g dienas devā, ekvivalents 1200 ml alus vai 500 ml vīna devā. Tas var būt kaitīgi pacientiem, kas slimo ar alkoholismu. Tas jāņem vērā sievietēm grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

Šajās zālēs esošais spirta daudzums var izmainīt citu zāļu iedarbību un ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Nimotop S

Nimotop S šķīdumu ievada caur vēnā ievietotu tievu caurulīti (t.i. intravenozu infūziju veidā) vai ievadot tieši smadzenēs operācijas laikā. Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.

Ārstēšana ar Nimotop S šķīdumu jāuzsāk tiklīdz notikusi asiņošana galvas iekšienē, bet ne vēlāk kā 4 dienas pēc asiņošanas sākuma. Terapija ilgs vismaz 5 dienas vai līdz pat 14 dienām. Pēc intravenozas terapijas ārsts Jums var nozīmēt Nimotop tabletes.

Ja esat lietojis Nimotop S vairāk nekā noteikts

Ja Nimotop S lietots vairāk nekā noteikts, Jums var pazemināties asinsspiediens, sirdsdarbība var kļūt ātrāka vai lēnāka. Pārdozēšanas gadījumā ārsts nekavējoties pārtrauks Nimotop S ievadīšanu un novērsīs radušos simptomus.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retākas blakusparādības (var novērot mazāk kā 1 no 100 Nimotop S lietotājiem)

• trombocītu (asins ķermenīši, kas palīdz asinīm sarecēt) skaita samazināšanās, kas palielina asinsizplūdumu un asiņošanas risku no deguna un kuņģa zarnu trakta,

• alerģiskas reakcijas,

• izsitumi,

• galvassāpes,

• paātrināta sirdsdarbība,

• pazemināts asinsspiediens,

• asinsvadu paplašināšanās, kas izsauc svīšanu, ādas apsārtumu, īslaicīgus karstuma viļņus,

• slikta dūša.

Retas blakusparādības (var novērot mazāk kā 1 no 1000 Nimotop S lietotājiem)

• palēnināta sirdsdarbība,

• ileus (zarnu peristaltikas traucējumi, kas rada vēdera uzpūšanos, smagu aizcietējumu, krampjus un tml.),

• pārejoša dažu proteīnu (aknu enzīmu) līmeņa paaugstināšanās,

• sāpes vai iekaisums injekcijas vai infūzijas vietā,

• vēnas iekaisums infūzijas vietā ar trombu veidošanos.

  Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Nimotop S

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc “Годен до“. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietot, ja pamanāt šķīdumā sīkas daļiņas, vai mainījusies tā krāsa.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Nimotop S satur

Aktīvā viela ir nimodipīns (Nimodipinum).

1 pudele Nimotop S šķīduma infūzijām (50 ml) satur 10 mg nimodipīna (nimodipinum), 50 ml etilspirtu saturošā šķīdinātājā.

Citas sastāvdaļas ir: etilspirts (96%), makrogols 400, nātrija citrāts, citronskābe, ūdens injekcijām.

Nimotop S ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, viegli iedzeltens šķīdums.

50 ml brūna stikla pudele ar pelēku hlorobutila korķi, kas laminēts ar fluoropolimēru.

Iepakojumā ir 1 pudele. Iepakojums satur arī vienu no polietilēna izgatavotu infūziju sistēmas caurulīti.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Bayer Pharma AG

13342, Berlin

Vācija

Ražotājs

Bayer Pharma AG

51368 Leverkusen

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2018.

Citi informācijas avoti

Sīkākā informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.