Nimotop

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Nimotop 30 mg apvalkotās tabletes

Nimodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas

3. Kā lietot Nimotop

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Nimotop

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto

Nimotop satur nimodipīnu, kurš pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem. Nimodipīns samazina asinsvadu saraušanos un uzlabo asins piegādi smadzenēm.

Šīs zāles lieto, lai pasargātu galvas smadzenes no bojājuma, kas var rasties asiņošanas rezultātā.

Nimotop tabletes lieto, lai turpinātu ārstēšanu pēc iepriekšējas Nimotop infūziju šķīduma ievadīšanas.

2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas

Nelietojiet Nimotop šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

• ja Jūs iekšķīgi lietojat rifampicīnu (zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai),

• ja Jūs iekšķīgi lietojat zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu vai karbamazepīnu).

Īpaša piesardzība, lietojot Nimotop, nepieciešama šādos gadījumos:

• ja Jums ir nopietna intrakraniālā spiediena palielināšanās un šķidruma uzkrāšanās smadzeņu audos, ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga uzraudzība,

• ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens zemāks kā 100 mm Hg).

Citas zāles un Nimotop

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot

Pirms Nimotop tablešu lietošanas pastāstiet ārstam, ja lietojat:

• zāles depresijas vai garīgo slimību ārstēšanai (piemēram, fluoksetīnu, nortriptilīnu, nefazodonu),

• zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,

• cimetidīnu (zāles kuņģa un zarnu čūlu ārstēšanai),

• valproiskābi (zāles epilepsijas (lēkmju) ārstēšanai),

• zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanā (fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu),

• dažas antibiotikas (piemēram, eritromicīnu, kvinupristīnu, dalfopristīnu, rifampicīnu),

• ritonavīru (zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai),

• zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu).

Bērni un pusaudži

Nimodipīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.

Nimotop lietošana ar uzturu, dzērieniem un alkoholu

Nelietojiet uzturā greipfrūtus vai nedzeriet greipfrūtu sulu, kamēr lietojiet Nimotop tabletes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Jūsu ārsts pirms Nimotop izrakstīšanas izvērtēs sagaidāmā ieguvuma attiecību pret iespējamo risku.

Nimodipīns un tā metabolīti nonāk mātes pienā. Ieteicams pārtraukt bērna barošanu ar krūti, lietojot Nimotop.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nimotop tabletes var izraisīt reiboni. Tas var traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Nimotop

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.

Parasti Jums vajadzēs lietot pa 2 Nimotop tabletēm ik pēc 4 stundām. Tabletes jānorij veselā veidā, uzdzerot nedaudz ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm. Tādejādi dienas kopējā deva būs 12 tabletes.

Nimotop tabletes ieteicams lietot aptuveni 7 dienas.

Ja esat lietojis Nimotop vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Pārdozēšanas gadījumā jāveic kuņģa skalošana vai jāizraisa vemšana, var lietot arī aktivēto ogli.

Nimotop tablešu pārdozēšanas simptomi var būt asinsspiediena pazemināšanās, palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība, sūdzības par kuņģa – zarnu trakta darbību un slikta dūša.

Ja esat aizmirsis lietot Nimotop

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retāk (var novērot mazāk kā 1 no 100 Nimotop lietotājiem):

• trombocītu (šūnas, kas palīdz sarecēt asinīm) skaita samazināšanās, kā rezultātā paaugstinās asinsizplūdumu veidošanās un asiņošanas risks no deguna un kuņģa-zarnu trakta,

• alerģiskas reakcijas,

• izsitumi,

• galvassāpes,

• paātrināta sirdsdarbība,

• pazemināts asinsspiediens,

• asinsvadu paplašināšanās, kas izraisa svīšanu, ādas apsārtumu, karstuma viļņus,

• slikta dūša.

Reti (var novērot mazāk kā 1 no 1000 Nimotop lietotājiem):

• palēnināta sirdsdarbība,

• ileus (zarnu peristaltikas traucējumi, kas izraisa vēdera uzpūšanos, smagu aizcietējumu, krampjus u.c.),

• pārejoša dažu proteīnu (aknu enzīmu) līmeņa palielināšanās.

  Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Nimotop

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc “CAD:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Nimotop satur

Aktīvā viela ir nimodipīns (Nimodipinum). 1 apvalkotā tablete satur 30 mg nimodipīna.

Citas sastāvdaļas ir povidons 25, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, krospovidons, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze, makrogols 4000, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).

Nimotop ārējais izskats un iepakojums

PP/alumīnija vai PVH/PVDH/alumīnija folijas blistera iepakojums. Vienā iepakojumā 100 apvalkotās tabletes (10 bisteri ar 10 tabletēm).

Informācija uz zāļu primārā iepakojuma

Nimotop 30 mg

apvalkotās tabletes

Nimodipīnu.................30 mg

Reģ. Nr. AEMPS 58.074

Bayer Hispania, S.L.

Iekšķīgai lietošanai

Sērija (Lote:)

Derīgs (CAD:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 Sant Joan Despi

Barselona, Spānija

Ražotājs

Bayer Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Vācija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr. I000463, zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs SIA „ABC pharma” , O.Vācieša iela 13, Rīga, LV-1004.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs pēdējo reizi instrukciju pārskatījis 06/2016.

Citi informācijas avoti

Sīkākā informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.