Kventiax

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Kventiax^® 100 mg apvalkotās tabletes

Quetiapinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Kventiax un kādam nolūkam tās lieto

Kas Jums jāzina pirms Kventiax lietošanas

Kā lietot Kventiax

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Kventiax

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Kventiax un kādam nolūkam tās lieto

Kventiax satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Kventiax lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:

bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Šādā stāvoklī Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu vai nevarat gulēt.

mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujošu uzvedību.

šizofrēnija: Jūs redzat, dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs.

Pat tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās ārstēšanu ar Kventiax.

2. Kas Jums jāzina pirms Kventiax lietošanas

NELIETOJIET Kventiax šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret kvetiapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja Jūs lietojat kādas no zālēm:

dažas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;

azola atvasinājumus (pretsēnīšu līdzekļus);

eritromicīnu vai klaritromicīnu (infekciju ārstēšanai);

nefazodonu (depresijas ārstēšanai).

Nelietojiet Kventiax, ja augstāk minētais attiecas uz Jums. Ja Jums rodas šaubas, pirms Kventiax lietošanas vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Kventiax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir vai ir bijušas sirds slimības, piemēram, sirds ritma traucējumi, novājināts sirds muskulis vai sirds iekaisums, vai Jūs lietojat zāles, kas iedarbojas uz sirds ritmu;

Jums ir pazemināts asinsspiediens;

Jums ir bijis insults, īpaši, ja Jūs esat gados vecāks pacients;

Jums ir aknu darbības traucējumi;

Jums kādreiz ir bijuši krampji;

Jums ir diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar diabētu. Lietojot Kventiax, ārsts Jums var pārbaudīt cukura līmeni asinīs;

Jūs zināt, ka Jums kādreiz ir bijis mazs balto asins šūnu skaits (neatkarīgi no tā, vai tas bija vai nebija saistīts ar citu zāļu lietošanu);

esat gados vecāks cilvēks ar demenci (smadzeņu funkciju zudumu). Kventiax nevajadzētu lietot, jo Kventiax pieder zāļu grupai, kas var paaugstināt insulta vai dažos gadījumos nāves risku vecākiem cilvēkiem ar demenci;

Jūs esat gados vecāks cilvēks, kuram ir Parkinsona slimība/parkinsonisms;

Jums vai kādam citam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi asins recekļu veidošanās, jo šāda tipa zāles ir tikušas saistītas ar asins recekļu veidošanos;

Jums ir vai ir bijušas epizodes, kad Jūs pārstājat elpot uz īsu brīdi Jūsu normālā miega laikā (saukts par “miega apnoju”) un Jūs lietojat zāles, kas palēnina normālu smadzeņu darbību (“depresanti’);

Jums ir vai ir bijušas situācijas, kad Jūs nespējat pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna aizture), Jums ir palielināta prostata, zarnu nosprostojums, vai palielināts spiediens acīs. Šīs saslimšanas dažkārt izraisa zāles, ar antiholīnerģisku efektu, kas ietekmē veidu kā nervu šūnas strādā, lai ārstētu kādu konkrētu medicīnisku saslimšanu.

Jums ir bijusi alkohola vai jebkādu zāļu atkarība.

Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc Kventiax lietošanas Jūs jūtat jebko no tālāk minētā:

kombinācijā drudzi, stipru muskuļu stīvumu, svīšanu vai traucētu apziņu (traucējumus, ko sauc par „ļaundabīgu neiroleptisko sindromu”). Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniskā palīdzība. Nekontrolējamas kustības, īpaši sejas un mēles.

reiboni vai stipru miegainību. Gados vecākiem pacientiem tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību.

krampjus.

ilgstošu un sāpīgu erekciju (priāpisms).

Visi minētie stāvokļi var rasties no šīs grupas medikamentu lietošanas.

Pēc iespējas ātrāk pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:

gripai līdzīgi simptomi, sausa mute, vai jebkura cita infekcija, kas var rasties balto asins šūnu skaita samazināšanās rezultātā un var radīt nepieciešamību pārtraukt Kventiax lietošanu vai uzsākt atbilstošu ārstēšanu.

aizcietējums ar pastāvīgām vēdera sāpēm, vai aizcietējums, kam nav atbildreakcijas uz ārstēšanu, jo tas var izraisīt smagu zarnu nosprostojumu.

Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums

Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pašnāvību. Pirmoreiz sākot ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam laikam, parasti aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam. Šīs domas var pastiprināties, arī pārtraucot ārstēšanu. Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jauns pieaugušais. Informācija no klīniskajiem pētījumiem liecina, ka palielināts domu par pašnāvību un/vai uz pašnāvību vērstas uzvedības risks ir jauniem pieaugušajiem līdz 25 gadu vecumam, kuriem ir depresija.

Ja Jums jebkurā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju. Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija saasinās, vai, ja viņu uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.

Ķermeņa masas palielināšanās

Pacientiem, kuri lieto Kventiax, novērota ķermeņa masas palielināšanās. Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu masu.

Bērni un pusaudži

Kventiax nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un Kventiax

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet Kventiax, ja Jūs lietojat šādas zāles:

dažas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;

azola atvasinājumus (pretsēnīšu līdzekļus);

eritromicīnu vai klaritromicīnu (infekciju ārstēšanai);

nefazodonu (depresijas ārstēšanai).

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat šādas zāles:

zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīnu vai karbamazepīnu);

zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai;

barbiturātus (pret bezmiegu);

tioridazīnu vai litiju (citas antipsihotiskas zāles);

zāles, kas var ietekmēt sirdsdarbību, piemēram, zāles, kas var izraisīt izmaiņas asins elektrolītu sastāvā (zems kālija vai magnija līmenis), kā diurētiķi (urīndzenošas zāles) vai dažas antibiotikas (zāles infekciju ārstēšanai);

zāles, kas var radīt aizcietējumu;

zāles, kurām piemīt antiholīnerģisks efekts, kas ietekmē veidu kā nervu šūnas strādā, lai ārstētu kādu konkrētu medicīnisku stāvokli.

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs pārtrauksiet lietot kādas no zālēm.

Kventiax kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Kventiax drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizes.

Esiet uzmanīgs un sekojiet, cik Jūs lietojat alkoholu. Kventiax un alkohola mijiedarbības rezultātā Jūs varat kļūt miegains.

Nedzeriet greipfrūtu sulu Kventiax lietošanas laikā. Tā var ietekmēt zāļu darbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kventiax nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav atrunāts ar ārstu. Kventiax nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti.

Jaundzimušajiem, kuru mātes pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trijos mēnešos) ir lietojušas Kventiax, iespējami simptomi, kas var būt saistīti ar zāļu lietošanas atcelšanu, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas traucējumi un barošanas traucējumi. Ja Jūsu bērnam attīstās kāds no šiem simptomiem, var būt nepieciešams sazināties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Jūsu tabletes var izraisīt miegainību. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr Jūs nezināt, kā šīs tabletes Jūs ietekmē.

Kventiax satur laktozi un nātriju

Kventiax satur laktozi, kas ir cukura veids. Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".

Zāļu noteikšana urīnā (skrīnings)

Nosakot zāļu vielas urīnā ar dažām testa metodēm, Kventiax lietošana var izraisīt pozitīvu rezultātu attiecībā pret metadonu un tricikliskajiem antidepresantiem. Ieteicama rezultātu apstiprināšana, izmantojot specifiskus testus.

3. Kā lietot Kventiax

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ārsts nolems, kādu sākuma devu Jums lietot. Uzturošā deva (dienas deva) būs atkarīga no Jūsu slimības un parasti ir no 150 mg līdz 800 mg.

Lietojiet tabletes vienu reizi dienā pirms gulētiešanas vai divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu slimības.

Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.

Lietojiet tabletes neatkarīgi no ēdienreizes.

Nedzeriet greipfrūtu sulu Kventiax lietošanas laikā. Tā var ietekmēt zāļu iedarbību.

Pat ja jūtaties labāk, bez ārsta ziņas nepārtrauciet tablešu lietošanu.

Aknu darbības traucējumi

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts var izmainīt zāļu devu.

Gados vecāki cilvēki

Gados vecākiem pacientiem ārsts var izmainīt devu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Kventiax nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Ja esat lietojis Kventiax vairāk nekā noteikts

Ja esat ieņēmis Kventiax vairāk nekā ārsts Jums ir nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis un sirdsdarbības traucējumi. Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu. Paņemiet līdzi Kventiax tabletes.

Ja esat aizmirsis lietot Kventiax

Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties. Ja gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, pagaidiet līdz tam. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja Jūs pārtraucat lietot Kventiax

Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Kventiax, Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), vai slikta dūša vai galvassāpes, caureja, nelabums (vemšana), reibonis vai uzbudinājums. Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Kventiax.

Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

reibonis (var izraisīt kritienu), galvassāpes, sausums mutē;

miegainība (ar laiku var izzust, turpinot Kventiax lietošanu), var izraisīt kritienu;

lietošanas pārtraukšanas simptomi (simptomi, kuri rodas, pārtraucot lietot Kventiax), kā bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, nelabums (vemšana), reibonis un uzbudinājums. Ieteicama pakāpeniska zāļu lietošanas atcelšana 1 līdz 2 nedēļu laikā;

ķermeņa masas pieaugums;

neparastas muskuļu kustības. Tai skaitā grūtības uzsākt muskuļu kustības, trīcēšana, nemiera vai muskuļu stīvuma sajūta bez sāpēm.

Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

ātra sirdsdarbība;

izmainīta sirdsdarbība- sajūta, ka sirds kūleņo, ātri sit vai nav sirdspukstu;

aizcietējums, gremošanas traucējumi;

vājuma sajūta;

roku vai kāju pietūkums;

zems asinsspiediens pieceļoties, kas var izraisīt reiboni vai ģīboni (var izraisīt kritienu);

paaugstināts cukura līmenis asinīs;

neskaidra redze;

patoloģiski sapņi un nakts murgi;

pastiprināta izsalkuma sajūta;

kairinājuma sajūta;

runas un valodas traucējumi;

domas par pašnāvību un depresijas pastiprināšanās;

elpas trūkums;

vemšana (galvenokārt vecākiem pacientiem);

drudzis;

izmaiņas vairogdziedzera hormonu daudzumā asinīs;

samazināts specifisku asins šūnu daudzums asinīs;

paaugstināts aknu enzīmu daudzums asinīs;

paaugstināts hormona- prolaktīna daudzums asinīs:

sievietēm un vīriešiem krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm;

sievietēm menstruāciju iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.

Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

krampji;

alerģiskas reakcijas, kas var izpausties kā izsitumi, čulgas vai ādas pietūkums ap muti;

nepatīkamas sajūtas kājās (nemierīgo kāju sindroms);

grūtības norīt;

galvenokārt sejas vai mēles patvaļīgas kustības;

seksuāla disfunkcija;

cukura diabēts;

sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas, ko novēro EKG (QT intervāla pagarināšanās);

ārstēšanas sākumā var palēnināties sirdsdarbība, iespējams, kopā ar zemu asinsspiedienu un ģīboni;

urinēšanas grūtības;

ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);

aizlikts deguns;

samazināts sarkano asins šūnu daudzums;

samazināts nātrija daudzums asinīs;

esošā diabēta stāvokļa pasliktināšanās.

Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

augstas temperatūras (drudzis), svīšanas, muskuļu stīvuma, izteiktas miegainības vai samaņas traucējumu kombinācija (traucējumi, ko sauc par „ļaundabīgo neiroleptisko sindromu”);

dzeltena āda un acis (dzelte);

aknu iekaisums (hepatīts);

ilgstoša un sāpīga erekcija (priāpisms).

krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm (galaktoreja);

menstruāciju traucējumi;

asins recekļi vēnās, jo īpaši kāju vēnās (pie simptomiem pieder pietūkums, sāpes un kājas apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nonākt līdz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu. Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;

staigāšana, runāšana vai ēšana, vai citas aktivitātes gulēšanas laikā;

pazemināta ķermeņa temperatūra (hipotermija);

aizkuņģa dziedzera iekaisums;

stāvoklis, ko sauc par metabolo sindromu, kad Jums ir 3 vai vairāk no šādām pazīmēm:

aptaukošanās vēdera rajonā, “labā holesterīna” (ABL-H) līmeņa pazemināšanās, triglicerīdu (asinīs esošu taukvielu veids) līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināts cukura līmenis asinīs;

kombinācijā augsta temperatūra (drudzis), gripai līdzīgi simptomi, kakla sāpes vai cita infekcija ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (šo stāvokli sauc par agranulocitozi);

zarnu nosprostojums;

palielināts kreatīnfosfokināzes daudzums asinīs (muskuļos esoša viela).

Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

smagi izsitumi, pūšļi vai sarkani plankumi uz ādas;

smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;

ātri parādās ādas uztūkums, kas skar acis, lūpas vai kaklu (angioedēma);

izteikta pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, acu apvidū un uz dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms);

nepietiekama hormona sekrēcija, kas kontrolē urīna daudzumu;

muskuļu šķiedru bojājums un sāpes muskuļos (rabdomiolīze).

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem plankumiem (daudzformu eritēma);

smaga, pēkšņa alerģiska reakcija ar simptomiem, kā drudzis un ādas lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze);

zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi var rasties jaundzimušiem bērniem, kuru mātes lietojušas Kventiax grūtniecības laikā;

insults;

zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). Plaši izplatīti izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, asins analīžu rezultātu novirzes (eozinofīlija), palielināti limfmezgli un citu orgānu pārmaiņas (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, kas pazīstama arī ar nosaukumu DRESS jeb zāļu paaugstinātas jutības sindroms). Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Kventiax lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.

Zāļu grupa, kurai pieder Kventiax, var izraisīt sirds ritma traucējumus, kuri var būt nopietni un smagos gadījumos izraisīt nāvi.

Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm. Šīs izmaiņas ir izmainīts taukvielu (triglicerīdi un kopējais holesterīns), cukura vai vairogdziedzera hormonu daudzums Jūsu asinīs, palielināti aknu enzīmu rādītāji, samazināts noteikta veida asins šūnu skaits, samazināts sarkano asins šūnu skaits, paaugstināts kreatīnfosfokināzes (muskuļos esošas vielas) līmenis asinīs, samazināts nātrija daudzums asinīs, kā arī palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs. Hormona prolaktīna līmeņa paaugstinājums retos gadījumos var izraisīt:

krūšu pietūkumu un negaidītu piena veidošanos gan vīriešiem, gan sievietēm;

sievietēm menstruāciju cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.

Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.

Blakusparādības bērniem un pusaudžiem

Bērniem un pusaudžiem var rasties tādas pašas blakusparādības kā pieaugušajiem.

Tālāk minētās blakusparādības ir novērotas biežāk bērniem un pusaudžiem vai nav novērotas pieaugušajiem:

Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs. Palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs retos gadījumos var izraisīt:

krūts dziedzeru pietūkumu zēniem un meitenēm un negaidītu piena veidošanos;

menstruāciju iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas meitenēm.

pastiprināta izsalkuma sajūta;

vemšana;

traucētas muskuļu kustības. Pie tām pieder apgrūtināta muskuļu kustību sākšana, trīce, nemiera sajūta vai muskuļu stīvums bez sāpēm;

paaugstināts asinsspiediens.

Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

vājuma sajūta, ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);

aizlikts deguns;

nogurums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Kventiax

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Kventiax satur

Aktīvā viela ir kvetiapīns (Quetiapinum). Viena tablete satur 100 mg kvetiapīna (kvetiapīna hemifumarāta veidā).

Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons, nātrija cietes glikolāts (A tipa), magnija stearāts tabletes kodolā un hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 4000, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā (skatīt 2. sadaļu).

Kventiax ārējais izskats un iepakojums

100 mg tabletes ir dzelteni brūnas, apaļas apvalkotās tabletes.

Kventiax apvalkotās tabletes ir pieejamas kastītēs pa 60 tabletēm blisteriepakojumos.

Informācija uz primārā iepakojuma

Kventiax^® 100 mg

apvalkotās tabletes

kvetiapīns

KRKA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovēnija

Ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovēnija

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,

ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó

Polija

KRKA - FARMA d.o.o.,

V. Holjevca 20/E

10450 Jastrebarsko

Horvātija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Dalībvalsts

Zāļu nosaukums

Austrija, Dānija, Zviedrija

Quetiapin Krka

Beļģija, Nīderlande, Norvēģija

Quetiapine Krka

Bulgārija, Čehija, Igaunija, Latvija, Lietuva, Polija, Rumānija, Slovākija

Kventiax

Vācija

Quetiapin TAD

Grieķija

Quetiapine TAD 

Itālija, Spānija

Quentiax

Lielbritānija

Quetiapine

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2019

Saskaņots ZVA 16.04.2019.

PAGE