Elocom

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Elocom 1 mg/g ziede

Mometasoni furoas

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Elocom un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Elocom lietošanas

3. Kā lietot Elocom

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Elocom

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Elocom un kādam nolūkam to lieto

Elocom ir kortizona tipa hormonus saturošas zāles lietošanai uz ādas. Tas ir iekļauts stipras darbības kortikosteroīdu grupā.

Elocom indicēts tādu iekaisīgu slimību lokālai ārstēšanai, kas padodas mometazona furoāta terapijai, kā psoriāze, atopiskais dermatīts un kairinājuma un/vai alerģiskais kontaktdermatīts.

Lietojiet tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Elocom lietošanas

Nelietojiet Elocom šādos gadījumos

- ja Jums ir alerģija pret mometazona furoātu vai kādu citu 6. punktā minēto šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir alerģija pret citiem kortikosteroīdiem;

- ja Jums ir ādas infekcija, ko izraisījušas baktērijas vai sēnītes;

- ja Jums ir vīrusa infekcija, piem., vējbakas, kārpas, kondilomas uz ārējiem dzimumorgāniem, Herpes vai Varicella/jostas roze, sejas rozācija;

- ja Jums ir periorālais dermatīts (izsitumi visapkārt mutei), akne, ādas atrofija, perianāla vai ģenitāliju nieze;

- ja Jums ir pēcvakcināciju reakcija;

- ja Jums ir tuberkuloze;

- ja Jums ir sifiliss.

Elocom nedrīkst lietot uz brūcēm vai uz ādas, kura klāta ar čūlām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Elocom lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja vien Jūsu ārsts to nav nozīmējis, izvairieties no ilgstošām Elocom aplikācijām zem pārsēja, uz lieliem ādas laukumiem, uz sejas un ādas, kas savstarpēji saskaras, kā piemēram, paduses un cirkšņu rajons.

Bērni

Šī piesardzība īpaši ieteicama bērniem. Bērniem jāsaņem vismazākā nepieciešamā glikokortikoīdu deva (ne ilgāk par 6 nedēļām) efekta sasniegšanai. Hroniska glikokortikoīdu terapija var kavēt bērna augšanu un attīstību.

Tā kā nav pierādīts Elocom drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem līdz 2 gadu vecumam, to nav ieteicams lietot šajā vecuma grupā.

Nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi. Lūdzu konsultējieties ar savu ārstu, lai saņemtu vairāk informācijas.

Izvairieties no jebkāda kontakta ar acīm.

Ja simptomi neuzlabojas dažu dienu laikā vai, ja tie pasliktinās, konsultējieties ar savu ārstu.

Uzglabājiet šīs un citas zāles bērniem nepieejamā vietā.

Jebkuras no blakusparādībām, kas ziņotas pēc sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas, ieskaitot virsnieru darbības nomākumu, var rasties arī pēc lokālo kortikosteroīdu lietošanas, īpaši bērniem un pusaudžiem.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Citas zāles un Elocom

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ārsts novērtēs vai Elocom var tikt lietots grūtniecības un barošanas laikā ar krūti.

Elocom satur propilēnglikolstereātu un propilēnglikolu

Elocom ziedes sastāvā ietilpst propilēnglikolstereāts, kas var izraisīt ādas kairinājumu.

Elocom uz ādas lietojama šķīduma sastāvā ietilpst propilēnglikols, kas var izraisīt ādas kairinājumu.

3. Kā lietot Elocom

Pieaugušie un bērni no 2 gadu vecuma:

Vienmēr lietojiet Elocom tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parasti uzklāj plānu Elocom ziedes kārtiņu (maigi iemasē to, līdz zāles iesūcas ādā) uz bojātās ādas laukuma vienu reizi dienā.

Ja vien ārsts nav norādījis savādāk, izvairieties no pēkšņas ilgstošas ārstēšanas pārtraukšanas.

Nedodiet savas zāles citai personai un nelietojiet tās citu slimību ārstēšanai, ja vien Jūsu ārsts to nav teicis darīt.

Ja esat lietojis Elocom vairāk nekā noteikts

Līdz šim brīdim nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem ar Elocom. Tomēr pārdozēšanas vai nejaušas zāļu norīšanas vai absorbcijas caur muti gadījumā nekavējoties informējiet savu ārstu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti reti (novēro mazāk nekā 1 no 10 000 ārstēto pacientu):

• folikulīts;

• dedzinoša sajūta;

• nieze.

Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

• infekcija;

• furunkuls;

• durstīšanas sajūta ādā;

• ādas krāsas pārmaiņas (ādas hipopigmentācija);

• plānāka āda (ādas atrofija);

• strijas (zemādas audu (saistaudu) plīsumi, kas rodas no pārmērīgas ādas izstiepšanās);

• pinnes;

• kontaktdermatīts;

• pastiprināta matu augšana;

• sāpes lietošanas vietā;

• reakcijas lietošanas vietā;

• neskaidra redze.

Vietējas nevēlamās blakusparādības, par kurām dažkārt ziņots saistībā ar vietēji lietojamiem dermatoloģiskajiem kortikosteroīdiem, ir šādas: sausa āda, ādas kairinājums, dermatīts, periorāls dermatīts (ādas iekaisums ap muti), ādas macerācija (ādas atmiekšķēšanās), miliārija (izsitumi ap sviedru dziedzeriem) un teleangiektāzija (pastiprināts asinsvadu zīmējums ādā vai gļotādās).

Var parādīties arī citas iepriekš neuzskaitītas blakusparādības, ja ārstējamo ādas laukumu cieši pārklāj ar pārsēju un/vai lielus virsmas laukumus ārstē ilgstoši. Šādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Elocom

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neuzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.

Ziede pēc tūbiņas pirmās atvēršanas jāizlieto 4 nedēļu laikā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Elocom ziede satur

- Aktīvā viela ir mometazona furoāts. 1 g ziedes satur 1 mg mometazona furoāta.

- Citas sastāvdaļas ir heksilēnglikols, baltais vasks, propilēnglikolstearāts, baltais vazelīns, fosforskābe, attīrīts ūdens.

Elocom ārējais izskats un iepakojums

Elocom ir pieejams šādos iepakojumos: ziede ir iepildīta 15 g tūbiņās.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L

Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A,

Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bukareste, Rumānija

Ražotājs:

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā

SIA „MAGNUM MEDICAL”, Ulbrokas ielā 23, Rīga, LV-1021, t. 67718700

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs: I000666.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 12/2017.