Crinone

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Crinone 8% vaginālais gels

Progesteronum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Crinone un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Crinone lietošanas

3. Kā lietot Crinone

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Crinone

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Crinone un kādam nolūkam tās/to lieto

Pilns šo zāļu nosaukums ir Crinone 8% vaginālais gels. Šajā instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums Crinone. Crinone satur hormonu, ko sauc par progesteronu. Pēc gela ievadīšanas makstī, progesterons lēni izdalās Jūsu asinsritē diennakts laikā.

Crinone jālieto, lai Jūs saņemtu papildus progesteronu mākslīgās apaugļošanas procedūras laikā. Tas palīdzēs iestāties grūtniecībai. Jums var arī lūgt turpināt lietot Crinone, lai atbalstītu Jūsu jauno grūtniecību.

2. Kas Jums jāzina pirms Crinone lietošanas

Nelietojiet Crinone šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret progesteronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir nezināmas izcelsmes vagināla asiņošana;

- ja Jums ir porfīrija (iedzimta slimība, kurai raksturīga nespēja sadalīt noteiktas vielas (profirīnus) asinīs;

- ja Jums ir vai domājat, ka Jums varētu būt krūts vai dzimumorgānu audzējs;

- ja Jums ir bijis asins receklis vēnā (tromboflebīts), asinsvadu nosprostojums (trombembolija) vai trieka;

- ja Jūs esat grūtniece, taču bērns jau ir miris (nesekmīgs aborts).

Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja Jūs neesat pārliecināta, jautājiet ārstam vai farmaceitam pirms šo zāļu lietošanas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no sekojošā attiecas uz Jums. Ārsts var rūpīgāk sekot ārstēšanas procesam:

• ja Jums ir aknu vai nieru slimība;

• ja Jums ir kāda sirds slimība vai diabēts;

• ja Jums ir astma;

• ja Jums ir epilepsija vai biežas migrēnas lēkmes;

• ja Jums ir depresija.

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums sākas pēkšņa asiņošana, lai ārsts varētu noskaidrot cēloni.

Bērni un pusaudži

Crinone nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.

Testi un veselības pārbaudes

Veselības pārbaudes ir nepieciešamas, pirms Jūs sākat lietot šīs zāles, un laiku pa laikam to lietošanas laikā. Sevišķi:

• pirms šo zāļu lietošanas Jūsu ārstam būs nepieciešams veikt uztriepes testu un pārbaudīt Jūsu krūtis un iegurņa rajonu.

• Ārstēšanas laikā ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu, vai nerodas kādas dzemdes problēmas, piemēram, iekšējā slāņa sabiezējums (endometrija hiperplāzija). Tāpat tiks pārbaudītas jebkādas pazīmes, kas varētu liecināt par trombu veidošanos asinsvados.

  Citas zāles un Crinone

  Nelietojiet Crinone vienlaicīgi ar citām zālēm, kuras lieto vagināli.

  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

  Grūtniecība un barošana ar krūti

• Crinone ir paredzēts lietošanai mākslīgās apaugļošanas laikā. Jums var būt nepieciešams turpināt lietošanu, lai atbalstītu Jūsu jauno grūtniecību.

• Nav ieteicams lietot Crinone laikā, kad barojat bērnu ar krūti.

  Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

  Crinone lietošanas laikā Jūs varat justies ļoti nogurusi. Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un citus mehānismus. Alkohola lietošana nogurumu var pastiprināt.

  Crinone satur sorbīnskābi

  Crinone satur sorbīnskābi. Tā var izraisīt lokālu ādas reakciju, piemēram, kontaktdermatītu. Šāda ādas reakcija var parādīties arī uz Jūsu partnera dzimimlocekļa, ja Crinone lietošanas laikā Jums ir dzimumattiecības. No tā var izvairīties, lietojot prezervatīvu.

  3. Kā lietot Crinone

  Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  Cik daudz lietot

  Sākot no dienas, kad embrijs ir ievietots, Crinone no aplikatora ir jāievada vagīnā katru dienu, ieteicams no rīta. Pēc tam, kad tests apstiprina grūtniecību, Jums var ieteikt lietot Crinone vēl 30 dienas, lai atbalstītu Jūsu jauno grūtniecību.

  Aplikators ir izveidots tā, ka noteikts gela daudzums (1,125 g, kas satur 90 mg progesterona) tiek ievadīts vagīnā. Ir paredzēts, ka neliels daudzums gela paliks aplikatorā. To var iznīcināt, jo Jūs būsiet saņēmusi visu nepieciešamo zāļu daudzumu.

  Lietošanas veids

  Šīs zāles ir lietojamas tikai vagināli, izmantojot ar zālēm pildītu aplikatoru, kas ievietots iepakojumā.

  Pirms aplikatora lietošanas, lūdzu izlasiet pamācību zemāk.

  

  Kā Jūsu aplikators izskatās

1. Gaisa tvertne

2. Resnā gala saplacinājums

3. Resnais gals

4. Tievais gals

5. Uzgalis

   Aplikatora sagatavošana

   Satveriet aplikatoru pie resnā gala starp īkšķi un rādītājpirkstu. Pagrieziet tievo galu uz leju un pakratiet aplikatoru, lai gels sakrājas tievajā galā.

   Aplikatora atvēršana

   Satveriet aplikatoru aiz resnā gala saplacinājuma. Pagrieziet un noņemiet uzgali no tievā gala. Lai gels neiztecētu no aplikatora pirms lietošanas, nespiediet uz gaisa tvertnes.

   Aplikatora ievietošana

   Atliecieties vai apgulieties ar saliektiem un izvērstiem ceļgaliem. Uzmanīgi ievadiet aplikatoru vagīnā, līdz Jūsu roka skar ķermeni.

   Stingri saspiediet gaisa tvertni resnajā galā, lai gels tiktu ievadīts vagīnā.

   Pēc aplikatora izlietošanas

   Izmetiet aplikatoru ar visu nelielo atlikušo gela daudzumu. Katru aplikatoru lietojiet tikai vienu reizi.

   Crinone gels var palikt Jūsu vagīnā vairākas dienas. Šajā laikā Jums var būt izdalījumi smilškrāsas līdz gaiši brūnu vai netīri baltu pikuču veidā. Par to nav jāsatraucas.

   Ja esat lietojis Crinone vairāk nekā noteikts

   Jūs nevarat lietot par daudz šīs zāles, jo aplikators satur nepieciešamo daudzumu.

   Ja esat aizmirsis lietot Crinone

   Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja vienu dienu esat aizmirsusi lietot Crinone, turpiniet to lietot nākamjā dienā, ievadot vienu devu.

   Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Alerģiskas reakcijas

Ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Crinone un nekavējoties sazinieties ar ārstu. Reakcija var izpausties kā niezoši izsitumi uz ādas. Tās biežums nav zināms.

Citas blakusparādības

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• galvassāpes,

• nogurums,

• kuņģa vai zarnu krampji,

• sāpīgums krūtīs.

  Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) līdz ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)

• asiņošana starp periodiem (smērēšanās),

• nieze vai cita neliela reakcija vagīnā vai ap to.

Lūdzu ievērojiet

Crinone gels var palikt Jūsu vagīnā vairākas dienas. Šajā laikā Jums var būt izdalījumi smilškrāsas līdz gaiši brūnu vai netīri baltu pikuču veidā. Šie izdalījumi var izraisīt niezi, sāpes vai dedzinošu sajūtu vagīnā, taču par to nav jāsatraucas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Crinone

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP.”.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ^oC. Nesasaldēt.

Katru aplikatoru lietojiet vienu reizi. Aplikatorā palikušais gels ir jāizmet.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Crinone satur

• Aktīvā viela ir progesterons. No katra aplikatora vagīnā tiek ievadīti 1,125 g vaginālā gela, kas satur 90 mg progesterona.

• citas sastāvdaļas ir sorbīnskābe, glicerīns, vazelīneļļa, hidrogenētas palmu eļļas glicerīdi, karbomērs 974P, polikarbofils, nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.

Crinone ārējais izskats un iepakojums

Crinone ir viendabīgs, balts vai gandrīz balts gels. Tas ir iepildīts vienreiz lietojamā, viendaļīgā, balta polietilēna vaginālajā aplikatorā ar atskrūvējamu uzgali; katrs aplikators ievietots papīra/alumīnija/jonomēru sveķu folijas iesaiņojumā.

Crinone ir iepakots kastītēs pa 15 vienas devas aplikatoriem.

Informācija uz primārā iepakojuma:

Crinone 8% vagināls gels

Progesteronum

1,45 g nodrošina 1,125g devu

Merck Serono Ltd., Middlesex, Lielbritānija

1,125 vaginālai lietošanai

Katra vienreizējā deva (1,125 g gela) satur 90 mg progesterona.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

Derīgs līdz (EXP), Sērija (LOT).

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Merck Serono Ltd.,

Bedfont Cross, Stanwell Road,

TW14 8NX Feltham, Middlesex,

Lielbritānija

Ražotājs

Central Pharma (Contract Packing) Ltd

Caxton Road, Bedford,

Bedfordshire, MK41 OXZ

Lielbritānija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Bulgārija: Kpинoн 80 mg/g вагинален гел

Horvātija: Crinone 80 mg/g gel za rodnicu

Igaunija: Crinone 80 mg/g vaginaalgeel

Francija: Crinone 80 mg/g gel vaginal

Vācija: Crinone 80 mg/g Vaginalgel

Īslande: Crinone 80 mg/g skeiðarhlaup

Latvija: Crinone 80 mg/g vaginālais gels

Lietuva: Crinone 80 mg/g makšties gelis

Nīderlande: Crinone 80 mg/g vaginale gel

Polija: Crinone 80 mg/g żel dopochwowy

Rumānija: Crinone 80 mg/g gel vaginal

Slovēnija: Crinone 80 mg/g vaginalni gel

Spānija: 80 mg/g gel vaginal

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2019.