Cinnarizin Actavis 25 mg tabletes
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
2.40 €
97-0145-01
97-0145
Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
30-MAY-08
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
25 mg
Tablete
Ir apstiprināta
Actavis Group PTC ehf., Iceland
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Cinnarizin Actavis 25 mg tabletes
Cinnarizinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Cinnarizin Actavis un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Cinnarizin Actavis lietošanas
Kā lietot Cinnarizin Actavis
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Cinnarizin Actavis
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Cinnarizin Actavis un kādam nolūkam to lieto
Cinnarizin Actavis ir zāles, kas kavē kalcija jonu transportēšanu caur šūnu membrānām, it īpaši asinsvadu gludajā muskulatūrā, un šī mehānisma ietekmē izraisa asinsvadu paplašināšanos. Šīs zāles samazina līdzsvara orgānu kairinājumu un palielina šūnu izturību pret skābekļa trūkumu. Cinnarizin Actavis nepiemīt būtiska ietekme uz arteriālo asinsspiedienu un pulsu.
Cinnarizin Actavis lieto simptomu, kas saistīti ar līdzsvara traucējumiem un slimībām, tinnīta (zvanīšana ausīs), nekontrolētu acu ābolu raustīšanās un kustību (nistagms), kā arī ceļojumu slimības (slikta dūša, braucot transportlīdzeklī), uzturošajā terapijā.
2. Kas Jums jāzina pirms Cinnarizin Actavis lietošanas
Nelietojiet Cinnarizin Actavis šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir Parkinsona slimība;
ja Jums ir nieru un/vai aknu mazspēja;
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Cinnarizin Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu:
ja Jums ir pazemināts asinsspiediens;
ja Jums ir slēgta kakta glaukoma (acu bojājums);
ja Jums ir urīna aizture;
ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi;
ja Jums ir dažas ādas slimības, piemēram, sistēmas sarkanā vilkēde (autoimūna saistaudu slimība) un pūslīšēde;
ja Jums ir porfīrija (ģenētiska slimība, kas skar ādu un/vai nervu sistēmu), epilepsija un kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas sašaurinājums.
Cinnarizīns var izraisīt diskomforta sajūtu pakrūtes rajonā; lietošana pēc ēdienreizes var samazināt kuņģa kairinājumu.
Cinnarizīns var izraisīt miegainību, it īpaši terapijas sākumā.
Sportistiem zāles var būt par iemeslu pozitīvam dopinga pārbaudes rezultātam.
Pirms Cinnarizin Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Citas zāles un Cinnarizin Actavis
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lietojot vienlaicīgi ar cinnarizīnu, iespējama nervu sistēmu nomācošo zāļu, zāļu depresijas ārstēšanai (triciklisko antidepresantu) un alkohola iedarbības pastiprināšanās.
Lietojot vienlaicīgi ar cinnarizīnu, pastiprinās zāļu, kas paredzētas paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai (antihipertensīvo līdzekļu), iedarbība.
Asinsvadus paplašinošie līdzekļi (vazodilatori) var pastiprināt Cinnarizin Actavis iedarbību. Lietojot vienlaicīgi ar atropīnu un antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, novērojama pastiprināta iedarbība.
Cinnarizīna specifiskās iedarbības rezultātā var būt izmaiņas ādas alerģijas pārbaudēs; šī iemesla dēļ terapija ar šīm zālēm jāpārtrauc vismaz 4 dienas pirms šo pārbaužu veikšanas.
Cinnarizin Actavis kopā ar uzturu un alkoholu
Cinnarizin Actavis tablešu lietošanas laikā nedrīkst lietot alkoholu.
Šīs zāles ieteicams lietot pēc ēdienreizēm.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, jo nav pietiekamu datu par šo zāļu lietošanas drošumu šajās pacientu grupās.
Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana
Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, šīs zāles jālieto piesardzīgi, jo tās var izraisīt miegainību un palēnināt reakcijas ātrumu, it īpaši terapijas sākumā.
Cinnarizin Actavis satur kviešu cieti un laktozes monohidrātu
Piemērots cilvēkiem ar celiakiju. Nevajadzētu lietot pacientiem ar kviešu alerģiju (atšķirīgu no celiakijas).
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējaties ar ārstu.
3. Kā lietot Cinnarizin Actavis
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamās dienas devas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 16 gadiem
Sliktas dūšas, reiboņu, koordinācijas traucējumu, kas rodas saistībā ar orgānu līdzsvara traucējumiem, gadījumā dienas deva ir 75 mg (3 tabletes) – 1 tablete 3 reizes dienā.
Ceļojumu slimības profilaksei – 25 mg (1 tablete) ½ - 1 stundu pirms ceļojuma un 25 mg ik pēc 6 stundām.
Maksimālā dienas deva ir 225 mg (9 tabletes).
Ja Jums liekas, ka Cinnarizin Actavis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis Cinnarizin Actavis vairāk nekā noteikts
Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk Cinnarizin Actavis nekā noteikts vai arī Jums novērojami tālāk minētie simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem pārdozēšanas gadījumā var novērot miegainību, sliktu dūšu, pazeminātu asinsspiedienu, trīci, komu, krampjus, progresējošu elpošanas mazspēju un kardiovaskulāru kolapsu (pēkšņs sirds - asinsvadu sistēmas vājums).
Bērniem pārdozēšanas gadījumā novērojamas centrālās nervu sistēmas (CNS) kairinājuma reakcijas – bezmiegs, trauksme, eiforija, ātra uzbudināmība, trīce un atsevišķos gadījumos nakts murgi, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana) un krampji. Šīs izpausmes var būt zāļu antimuskarīnās aktivitātes rezultāts. Pēc tam iespējama dziļa depresija, koma, kardiovaskulārais un elpošanas kolapss (pēkšņs sirds - asinsvadu un elpošanas sistēmas vājums).
Ja esat aizmirsis lietot Cinnarizin Actavis
Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet to un turpiniet ar nākamo devu kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Cinnarizin Actavis
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējamas šādas blakusparādības:
centrālās nervu sistēmas traucējumi: vājums, nogurums, reiboņi, koordinācijas zudums, galvassāpes, miegainība; gados vecākiem pacientiem iespējama depresija, runas traucējumi, apjukums, kustību traucējumi;
kuņģa – zarnu trakta traucējumi: pārejoši kuņģa – zarnu trakta traucējumi, diskomforta sajūta kuņģī, sausuma sajūta mutē;
paaugstinātas jutības reakcijas: alerģiskas reakcijas, izsitumi uz ādas, paaugstināta jutība pret gaismu, ļoti retos gadījumos sistēmas sarkanā vilkēde un pūslīšveidīga ēde;
atsevišķos gadījumos, ilgstošas terapijas laikā, iespējama svīšana un ķermeņa masas palielināšanās;
acu bojājumi: neskaidra redze.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Cinnarizin Actavis
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc ,,EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Cinnarizin Actavis satur
Aktīvā viela ir cinnarizīns. Katra tablete satur 25 mg cinnarizīna.
Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kviešu ciete, povidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Cinnarizin Actavis ārējais izskats un iepakojums
Cinnarizin Actavis ir pieejams pa 10 tabletēm PVH/Al folijas blisterī, pa 5 blisteriem kartona kastītē (50 tabletes vienā iepakojumā).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Īslande
Ražotājs
Balkanpharma-Dupnitza AD, 3, Samokovsko shosse, 2600 Dupnitza, Bulgārija
Balkanpharma-Razgrad AD, 68, Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgārija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2018
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
PAGE \* MERGEFORMAT 1 Version: 2018-02-22_var015+016_1.3
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinnarizin Actavis 25 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 25 mg cinnarizīna (Cinnarizinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 63 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 48,40 mg kviešu cietes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Cinnarizin Actavis tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, 7 mm diametrā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Cinnarizin Actavis lieto:
labirinta funkciju traucējumu, trokšņa ausīs, nistagma, sliktas dūšas un vemšanas uzturošā terapijā;
kinetožu profilaksei.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamās dienas devas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 16 gadiem
Labirinta traucējumi – dienas deva ir 75 mg (3 tabletes) dalītās devās.
Kinetožu profilaksei (gaisa un jūras slimības) – 25 mg (1 tablete) 1/2- 1 stundu pirms ceļojuma un 25 mg ik pēc 6 stundām.
Maksimālā dienas deva ir 225 mg.
Lietošanas veids
Šīs zāles ieteicams lietot pēc ēdienreizēm.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Parkinsona slimība.
Nieru un aknu mazspēja.
Grūtniecība un barošanas ar krūti periods.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Šīs zāles ar piesardzību jālieto sekojošos gadījumos: izteikta hipotensija, slēgta kakta glaukoma, urīna aizture (dažādas izcelsmes), nieru un aknu slimības, sistēmiskā sarkanā vilkēde un pūslīšēde.
Šo zāļu lietošanas laikā ieteicama nieru un aknu darbības novērošana.
Cinnarazīns var izraisīt diskomforta sajūtu epigastrija rajonā, lietošana pēc ēdienreizes var samazināt kuņģa kairinājumu.
Cinnarizin Actavis lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
Nepieciešama piesardzība porfīrijas, epilepsijas un piloroduodenālas obstrukcijas gadījumā.
Sportistiem zāles var būt par iemeslu pozitīvam dopinga pārbaudes rezultātam.
Testos, kur tiek lietots radioaktīvais jods un jodu saturošas kontrastvielas, iespējama rezultāta novirze.
Cinnarazīns var izraisīt miegainību, īpaši uzsākot terapiju.
Šīs zāles satur kviešu cieti. Kviešu ciete var saturēt glutēnu, bet tikai zīmes, tāpēc šīs zāles tiek uzskatītas par drošām pacientiem ar celiakiju.
Šīs zāles satur arī laktozes monohidrātu. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu glikozes – galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes, galaktozes malabsorbciju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojot vienlaicīgi ar CNS depresantiem, tricikliskajiem antidepresantiem var pastiprināties to nomierinošā iedarbība.
Lietojot vienlaicīgi ar cinnarazīnu, pastiprinās nootropo un antihipertensīvo līdzekļu iedarbība.
Vazodilatori pastiprina šo zāļu iedarbību. Lietojot vienlaicīgi ar atropīnu un antiholīnerģiskajiem līdzekļiem novērojama papildinoša iedarbība.
Cinnarizīna antihistamīna iedarbības rezultāta var būt izmaiņas ādas jutības pārbaudēs; šī iemesla dēļ, terapija ar šīm zālēm jāpārtrauc vismaz 4 dienas pirms šo pārbaužu veikšanas.
4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pierādījumu par cinnarizīna embriotoksisko un teratogēno iedarbību pētījumos ar dzīvniekiem.
Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, jo nav pietiekamu datu par šo zāļu lietošanas drošumu šajās pacientu grupās.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Šīs zāles ar piesardzību jālieto pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus un apkalpo mehānismus, jo zāles var izraisīt miegainību un palēnināt reakcijas ātrumu, īpaši terapijas sākumā.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Iespējamas tālāk uzskaitītās zāļu izraisītas blakusparādības.
Nervu sistēmās traucējumi: vājums, nogurums, reiboņi, koordinācijas traucējumi, galvassāpes, miegainība – dažkārt līdz pat dziļam miegam; gados vecākiem pacientiem iespējama depresija,
runas traucējumi, apjukums; kustību traucējumi.
Kuņģa – zarnu trakta traucējumi – pārejoši kuņģa – zarnu trakta traucējumi, diskomforta sajūta vēderā, sausuma sajūta mutē.
Alerģiskas reakcijas, ādas izsitumi, paaugstināta jutība pret gaismu, ļoti retos gadījumos sistēmiskā sarkanā vilkēde un pūslīšēde.
Atsevišķos gadījumos, ilgstošas terapijas laikā iespējama svīšana un ķermeņa masas pieaugums.
Acu slimības: neskaidra redze.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem pārdozēšanas gadījumā var novērot miegainību, sliktu dūšu, arteriālo hipotensiju, trīci, komu, krampjus, progresējošu elpošanas mazspēju un kardiovaskulāru kolapsu.
Bērniem pārdozēšanas gadījumā novērojamas CNS paaugstinātas uzbudināmības reakcijas – bezmiegs, nemiers, eiforija, ātra uzbudināmība, trīce, atsevišķos gadījumos murgi, halucinācijas, krampji. Šīs izpausmes var būt zāļu antimuskarīnās aktivitātes rezultāts. Pēc tam iespējama dziļa depresija, koma un kardiorespirators kolapss.
Pārdozēšanas ārstēšana ietver kuņģa iztukšošanu, izraisot vemšanu (vemšanas līdzekļu lietošana ne vienmēr ir efektīva, jo cinnarizīnam piemīt arī pretvemšanas iedarbība). Var lietot aktivēto ogli vai sāļu caurejas līdzekļus un simpatomātiskos līdzekļus.
Krampjus var kupēt, ievadot diazepāmu. Paralēli tiek veikta simptomātiskā terapija: atdzesēšana – ja ir hipertermija, mākslīgā elpināšana - elpošanas traucējumu gadījumā. Nav ieteicams sirds un asinsvadu darbības traucējumu gadījumā ievadīt adrenalīnu, jo tas var izraisīt otrreizēju, jau tā zemā, asinsspiediena pazemināšanos.
Hemodialīze un forsētā diurēze ir neefektīvas. Nav specifiska antidota.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi nervu sistēmu ietekmējošie līdzekļi, pretreiboņa līdzekļi.
ATĶ kods: N07CA02
Cinnarizīns ir selektīvs kalcija un histamīna H1 receptoru antagonists. Tas kavē kalcija jonu transportēšanu caur šūnu membrānām. Tas kavē kalcija jonu nokļūšanu gludās muskulatūras asinsvadu šūnā. Cinnarizīns nomāc vazokonstriktoro līdzekļu, piemēram, kateholamīnu, angiotensīna un bradikardīna, iedarbību. Cinnarizīns nedaudz paplašina smadzeņu, koronāros un perifēros asinsvadus. Tas samazina arī labirinta uzbudināmību. Metabolisma rezultātā, tas palielina oglekļa dioksīda saturu smadzeņu asinsritē, kas daļēji arī izskaidro asinsvadus paplašinošo iedarbību. Tas arī paaugstina šūnu rezistenci pret hipoksiju. Cinnarizīnam nepiemīt būtiska ietekme uz arteriālo asinsspiedienu un pulsu.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Pēc iekšķīgas lietošanas cinnarizīns labi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vidēji vienas stundas laikā pēc iekšķīgas zāļu lietošanas. Aptuveni 90 % saistās ar plazmas olbaltumvielām. Cinnarizīns tiek metabolizēts pilnībā, galvenokārt N-dealkilazācijas ceļā. Maksimāla koncentrācija aknu, nieru, sirds, plaušu, liesas un smadzeņu audos tiek sasniegta 1 līdz 4 stundu laikā pēc lietošanas. 32 stundas pēc zāļu lietošanas to koncentrācija audos ir ļoti zema. Bioloģiskais eliminācijas pusperiods ir no 3 līdz 6 stundām. Aptuveni 60 % izdalās ar izkārnījumiem, pārējais daudzums 5 stundu laikā izdalās ar urīnu. Ar izkārnījumiem cinnarizīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā, un ar urīnu tas izdalās metabolītu veidā.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Akūta toksicitāte
Pelēm un žurkām pēc iekšķīgas lietošanas LD50 ir lielāks kā 2000 mg/kg. Toksicitāte nav atkarīga no dzīvnieka dzimuma.
Pelēm, ievadot zāles vēdera dobumā, LD50 ir 730 mg/kg, bet žurkām 1050 mg/kg.
Atkārtotu devu toksicitāte
Ilgstošos (90 un 180 dienas) pētījumos ar žurkām netika konstatēta toksiska iedarbība. Tika pierādīta noteikta kortikotropa aktivitāte – enzīmu aktivitātes paaugstināšanās virsnieru garozas vidējā slānī (zona fasculata) dzīvniekiem lietojot mazākas devas un virsnieru garozas atrofija dzīvniekiem, kam lietoja lielākas devas.
Teratogenitāte un mutagenitāte
Nav pierādījumu par embriotoksicitāti un teratogenitāti pētījumos ar dzīvniekiem.
Netika novērotas arī hromosomu skaita un struktūras izmaiņas balto asins šūnu kultūrā.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts
Kviešu ciete
Povidons
Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds
Magnija stearāts
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
10 tabletes vienā PVH/Al blisterī. 5 blisteri kartona kastītē (50 tabletes vienā iepakojumā).
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un lietošanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Īslande
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
97-0145
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1997. gada 7. maijs.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 30. maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
03/2018
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
PAGE \* MERGEFORMAT 3 Version: 2018-02-22_var015+016_1.3