Augmentin

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Augmentin 1 g apvalkotās tabletes

Amoxicillinum/Acidum clavulanicum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Augmentin un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Augmentin lietošanas

3. Kā lietot Augmentin

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Augmentin

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Augmentin un kādam nolūkam to lieto

Augmentin ir antibakteriāls līdzeklis, tas nogalina baktērijas, kuras izraisa infekcijas. Tas satur divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „penicilīniem”, kas dažkārt var neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.

Augmentin lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas infekcijas:

• vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,

• elpceļu infekcijas,

• urīnceļu infekcijas,

• ādas un mīksto audu infekcijas, ieskaitot zobu infekcijas,

• kaulu un locītavu infekcijas.

2. Kas Jums jāzina pirms Augmentin lietošanas

Nelietojiet Augmentin šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret kādu citu antibiotiku. Tie var būt izsitumi uz ādas vai sejas vai rīkles pietūkums;

• ja Jums kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi vai dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), lietojot antibiotikas.

• Nelietojiet Augmentin, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Šaubu gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Augmentin lietošanas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Augmentin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums:

• ir infekciozā mononukleoze;

• tiek ārstēti aknu vai nieru darbības traucējumi;

• regulāri neizdalās urīns.

Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Augmentin lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Dažos gadījumos ārsts var vēlēties noskaidrot, kāda veida baktērijas izraisa Jūsu infekciju. Atkarībā no šī izmeklējuma rezultātiem Jums var būt jālieto cita stipruma Augmentin vai citas zāles.

Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
Augmentin lietošana var pastiprināt dažas jau esošas slimības vai izraisīt nopietnas blakusparādības. Pie tām pieder alerģiskas reakcijas, krampji un resnās zarnas iekaisums. Augmentin lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai mazinātu jebkādu sarežģījumu risku. Skatīt 'Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība' 4. punktā.

Asins un urīna analīzes

Ja Jums tiek veiktas asins analīzes (piemēram, eritrocītu analīzes vai aknu funkcionālie testi) vai urīna analīzes (glikozes noteikšanai), pastāstiet ārstam vai medicīnas māsai, ka Jūs lietojat Augmentin, jo Augmentin var ietekmēt šāda veida analīžu rezultātus.

Citas zāles un Augmentin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ja lietojat allopurinolu (lieto podagras ārstēšanai) vienlaikus ar Augmentin, ir lielāka iespēja, ka Jums var rasties alerģiska ādas reakcija.

Ja lietojat probenecīdu (lieto podagras ārstēšanai), ārsts var izlemt mainīt Jūsu Augmentin devu.

Ja vienlaikus ar Augmentin tiek lietotas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos (piemēram, varfarīns), var būt jāveic papildu asins analīzes.

Augmentin var ietekmēt metotreksāta (vēža vai reimatisku slimību ārstēšanai izmantotu zāļu) iedarbību.

Augmentin var ietekmēt mikofenolāta mofetila (transplantētu orgānu atgrūšanas profilaksei izmantotu zāļu) iedarbību.

Grūtniecība barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Augmentin var izraisīt blakusparādības, un šo simptomu dēļ Jūs varat nebūt spējīgs vadīt transportlīdzekli.

Ja nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

3. Kā lietot Augmentin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušie un bērni, kas sver 40 kg vai vairāk

• Parastā deva – 1 tablete divas reizes dienā.

• Lielāka deva – 1 tablete trīs reizes dienā.

Bērni, kas sver mazāk par 40 kg

Bērniem līdz 6 gadu vecumam ieteicams izmantot Augmentin suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Lietojot Augmentin tabletes bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tabletes nav piemērotas bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg.

Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem

• Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums var tikt mainīta zāļu deva. Ārsts var izvēlēties cita stipruma zāles vai citu līdzekli.

• Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, Jums var biežāk veikt asins analīzes, lai pārbaudītu, kā darbojas Jūsu aknas.

Kā lietot Augmentin

• Lietojiet kopā ar maltīti.

• Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
  Tabletes var lauzt pa dalījuma līniju, lai atvieglotu to norīšanu. Abas tabletes daļas jālieto vienā laikā.

• Sadaliet devas vienmērīgi dienas laikā, ievērojot vismaz 4 stundas ilgu starplaiku. Nelietojiet 2 devas 1 stundas laikā.

• Nelietojiet Augmentin ilgāk par 2 nedēļām. Ja Jūs joprojām nejūtaties labi, Jums atkal jāvēršas pie ārsta.

Ja esat lietojis Augmentin vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Augmentin pārāk daudz, Jums var rasties kuņģa darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana vai caureja) vai krampji. Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu. Paņemiet līdzi zāļu kastīti vai pudeli, lai parādītu to ārstam.

Ja esat aizmirsis lietot Augmentin

Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to, tiklīdz atceraties. Jūs nedrīkstat lietot nākamo devu pārāk drīz. Nogaidiet aptuveni 4 stundas līdz nākamās devas lietošanai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Augmentin

Turpiniet lietot Augmentin, līdz ārstēšana ir pabeigta, pat ja jūtaties labāk. Jums nepieciešama katra deva, lai tā palīdzētu cīnīties ar infekciju. Ja dažas baktērijas izdzīvo, tās var izraisīt infekcijas atkārtošanos.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:

Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība

Alerģiskas reakcijas:

• izsitumi uz ādas;

• asinsvadu iekaisums (vaskulīts), kas var būt redzams kā sarkani vai violeti reljefi plankumi uz ādas, bet var skart citas ķermeņa daļas;

• drudzis, sāpes locītavās, kakla, padušu vai cirkšņa limfmezglu palielināšanās;

• pietūkums, dažkārt sejas vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska), kas izraisa elpošanas traucējumus;

• ģībonis.

• Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pārtrauciet lietot Augmentin.

Resnās zarnas iekaisums

Resnās zarnas iekaisums, kas izraisa ūdeņainu caureju, parasti ar asiņu un gļotu piejaukumu, sāpes vēderā un/vai drudzi.

• Ja Jums rodas šie simptomi, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu padomu.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības

Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem

• caureja (pieaugušajiem).

Bieži sastopamas blakusparādības

Tās var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem

• piena sēnīte (candida – rauga sēnīšu infekcija makstī, mutes dobumā vai ādas krokās);

• slikta dūša, īpaši lietojot lielas devas;

→ ja Jums rodas slikta dūša, lietojiet Augmentin kopā ar maltīti;

• vemšana;

• caureja (bērniem).

Retāk sastopamas blakusparādības

Tās var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem

• izsitumi uz ādas, nieze;

• reljefi niezoši izsitumi (nātrene);

• gremošanas traucējumi;

• reibonis;

• galvassāpes.

Retāk sastopamas blakusparādības, kas var tikt konstatētas, veicot asins analīzes:

• dažu aknās sintezētu vielu (enzīmu) koncentrācijas palielināšanās.

Reti sastopamas blakusparādības

Tās var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem

• izsitumi uz ādas, kas var lobīties un izskatās kā mazi mērķi (centrā tumšs plankums, ko apņem bālāka zona ar tumšu gredzenu gar malu – daudzformu eritēma);

• ja pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Reti sastopamas blakusparādības, ko var konstatēt, veicot asins analīzes:

• mazs asinsrecē iesaistīto šūnu skaits;

• mazs balto asins šūnu skaits.

Sastopamības biežums nav zināms

Sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.

• Alerģiskas reakcijas (skatīt iepriekš).

• Resnās zarnas iekaisums (skatīt iepriekš).

• Galvas smadzenes aptverošā aizsargapvalka iekaisums (aseptisks meningīts).

• Nopietnas ādas reakcijas:

- plaši izsitumi ar bullām un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kas izraisa plašu ādas lobīšanos (vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas – toksiska epidermas nekrolīze);

- plaši sarkani izsitumi uz ādas ar nelielām strutas saturošām bullām (bullozs eksfoliatīvs dermatīts);

- sarkani izsitumi ar ādas lobīšanos, sacietējumiem zem ādas un bullu veidošanos (eksantematoza pustuloze);

- gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem, drudzis, pietūkuši limfmezgli un normai neatbilstoši asinsanalīžu rezultāti (ieskaitot palielinātu balto asins šūnu skaitu (eozinofīlija) un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni) (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms –DRESS)).

• Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

• Aknu iekaisums (hepatīts);

• dzelte, ko izraisa bilirubīna (vielas, kas veidojas aknās) koncentrācijas palielināšanās asinīs, kas var padarīt ādu un acu baltumus dzeltenīgus;

• nieru kanāliņu iekaisums;

• ilgāks asins sarecēšanas laiks;

• pārmērīga aktivitāte;

• krampji (cilvēkiem, kuri lieto lielas Augmentin devas vai kam ir nieru darbības traucējumi);

• melna mēle, kas izskatās plūksnaina.

Blakusparādības, ko var konstatēt, veicot asins vai urīna analīzes:

• izteikti samazināts balto asins šūnu skaits;

• mazs sarkano asins šūnu skaits (hemolītiska anēmija);

• kristāli urīnā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Augmentin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām (Exp), kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Tabletes, kas iepakotas maisiņos ar mitruma uzsūcēju, jāizlieto 30 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Nelietot šīs zāles, ja tabletes ir robainas vai bojātas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Augmentin satur

• Aktīvās vielas ir amoksicilīns un klavulānskābe. Katra apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 875 mg amoksicilīna, un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes.

• Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols – magnija stearāts, A tipa nātrija cietes glikolāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze;

apvalks – titāna dioksīds (E171), hipromeloze, makrogols (4000, 6000) un silikona eļļa.

Augmentin ārējais izskats un iepakojums

Augmentin 1 g apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar gravējumu „AC” un ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iepakotas blisteriepakojumos, kas ievietoti maisiņos kartona kastītē. Maisiņš satur paciņu ar mitruma uzsūcēju. Mitruma uzsūcējs jātur maisiņā, un to nedrīkst apēst. Katrā iepakojumā ir 14 tabletes.

Informācija uz maisiņa

Augmentin 1 g tabletes

Amoxicillinum/Acidum clavulanicum

Tabletes maisiņos ar mitruma uzsūcēju, jāizlieto 30 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.

SmithKline Beecham Limited,

Lielbritānija

Sērija (Lot)

Derīgs līdz (EXP)

Informācija uz blistera

Augmentin 1 g tabletes

Amoxicillinum/Acidum clavulanicum

SmithKline Beecham Limited,

Lielbritānija

Tabletes maisiņos ar mitruma uzsūcēju, jāizlieto 30 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.

GSK

Sērija (LOT)

Derīgs līdz (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

SmithKline Beecham Limited,

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Lielbritānija

Ražotāji

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, West Sussex BN14 8QH, Lielbritānija vai

Glaxo Wellcome Production, Z.I. de la Peyenniere, 53100 Mayenne cedex, Francija

Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā

SIA „MAGNUM MEDICAL”, Ulbrokas ielā 23, Rīga, LV-1021, t. 67718700

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs: I000825.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 07/2019.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------