Zeel T

Šķīdums injekcijām
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

97-0114-04

Zāļu reģistrācijas numurs

97-0114

Ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

05-DEC-07

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķīdums injekcijām

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Zeel T šķīdums injekcijām

Homeopātiskas zāles

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Zeel T un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Zeel T lietošanas

Kā lietot Zeel T

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Zeel T

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Zeel T un kādam nolūkam tās lieto

Zeel T ir homeopātiskas zāles, ko lieto, lai ārstētu:

slimības, ko izraisījuši deģeneratīvi procesi locītavās (artrozes- īpaši ceļu locītavās; poliartrozi, spondiloartrozi)

reimatiskās locītavu slimības (pleca-lāpstiņas periartrītu).

2. Kas Jums jāzina pirms Zeel T lietošanas

Nelietojiet Zeel T šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām, indīgo efeju vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja Jums ir alerģija pret arniku vai citiem kurvjziežu dzimtas augiem, jo iespējama alerģiska reakcija (līdz pat anafilaksei).

grūtniecības un krūts barošanas periodā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja simptomi nepāriet vai stāvoklis pasliktinās, konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.

Citas zāles un Zeel T

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nelietot grūtniecības un krūtsbarošanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zeel T neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Zeel T satur nātriju

Šīs zāles reizes devā (1 ampulā) satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Zeel T

Subkutānai, intradermālai, periartikulārai, intramuskulārai, intraartikulārai vai paravertebrālai lietošanai.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti 1 ampulas saturu lieto divas reizes nedēļā, injicējot

zem ādas (subkutāni),

ādā (intradermāli),

locītavu apvidū (periartikulāri),

muskulī (intramuskulāri),

locītavā (intraartikulāri), vai

ja nepieciešams, tuvu mugurkaulam (paravertebrāli).

Lielajās locītavās var injicēt 2 ampulu saturu.

Injekcijas locītavu apvidū vai locītavās drīkst veikti tikai veselības aprūpes speciālists ar atbilstošu kvalifikāciju.

Ja esat lietojis Zeel T vairāk nekā noteikts

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ja esat aizmirsis lietot Zeel T

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jus pārtraucat lietot Zeel T

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības un to biežums ir sekojošs:

Ļoti reti, skar retāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem

Alerģiskās reakcijas (paaugstināts jutīgums), piemēram, ādas alerģijas, apsārtums/pietūkums injekcijas vietā)

Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi var rasties pat dažas dienas pēc zāļu lietošanas.

Ja novērojat blakusparādības, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Zeel T

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Zeel T satur:

katra 2,0 ml (=2,0 g) ampula satur aktīvās vielas:

Cartilago suis D 6 2 mg, Funiculus umbilicalis suis D 6 2 mg, Embryo suis D 6 2 mg, Placenta suis D 6 2 mg, Solanum dulcamara D 3 10 mg, Symphytum officinale D 6 10 mg, Nadidum D 8 2 mg, Coenzymum A D 8 2 mg, Sanguinaria canadensis D 4 3 mg, Natrium diethyloxalaceticum D 8 2 mg, Acidum alpha-liponicum D 8 2 mg,Toxicodendron quercifolium D 2 10 mg, Arnica montana D 4 200 mg, Sulfur D 6 3,6 mg

- citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Zeel T ārējais izskats un iepakojums:

Zeel T ir dzidrs, bezkrāsas šķīdums.

Iepakojumā pa 10 vai 100 stikla ampulām, pa 2,0 ml ampulā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Fakss: 0049 7221 501 485

e-pasts: info@heel.de

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016.

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Zeel T šķīdums injekcijām

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra 2,0 ml (=2,0 g) ampula satur aktīvās vielas:

Cartilago suis D 6 2 mg

Funiculus umbilicalis suis D 6 2 mg

Embryo suis D 6 2 mg

Placenta suis D 6 2 mg

Solanum dulcamara D 3 10 mg

Symphytum officinale D 6 10 mg

Nadidum D 8 2 mg

Coenzymum A D 8 2 mg

Sanguinaria canadensis D 4 3 mg

Natrium diethyloxalaceticum D 8 2 mg

Acidum alpha-liponicum D 8 2 mg

Toxicodendron quercifolium D 2 10 mg

Arnica montana D 4 200 mg

Sulfur D 6 3,6 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Šķīdums injekcijām.

Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Deģeneratīvi procesi locītavās (artrozes- īpaši ceļu locītavās; poliartroze, spondiloartroze) un reimatiskās locītavu slimības (pleca-lāpstiņas periartrīts).

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti lieto 1 ampulas saturu divas reizes nedēļā injicējot

zem ādas (subkutāni),

ādā (intradermāli),

locītavu apvidū (periartikulāri),

muskulī (intramuskulāri),

locītavā (intraartikulāri), vai

ja nepieciešams, tuvu mugurkaulam (paravertebrāli).

Lielajās locītavās var injicēt 2 ampulu saturu.

Pediatriskā populācija

Zeel T drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta. Dati nav pieejami.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, indīgo efeju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Paaugstināta jutība pret arniku vai citiem kurvjziežu dzimtas augiem, jo iespējama alerģiska reakcija (līdz pat anafilaksei).

Nelietot grūtniecības un krūtsbarošanas periodā.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Šīs zāles reizes devā (1 ampulā) satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Ziņojumi par zāļu mijiedarbību nav saņemti, kā arī, ņemto vērā homeopātiskos atšķaidījumus, tādi nav sagaidāmi.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Nelietot grūtniecības un krūtsbarošanas periodā.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zeel T neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Ļoti reti (retāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem) var rasties alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas (piemēram, ādas alerģijas, apsārtums/pietūkums injekcijas vietā).

Ļoti reti (retāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem) var rasties kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi pat dažas dienas pēc zāļu lietošanas.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Zāļu valsts aģentūrai

Jersikas ielā 15

Rīgā, LV 1003

Tālr.: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.

ATĶ kods V03AX

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Stikla ampulas / kartona kārba.

Iepakojumā 10 vai 100 stikla ampulas pa 2,0 ml ampulā.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. -Reckeweg- Str.2-4

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Fakss: 0049 7221 501 485

E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

97-0114


9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1997. gada 09. aprīlis

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 05. decembris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

05/2016

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016