Water for injections Kabi

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Water for injections Kabi šķīdinātājs parenterālai lietošanai

Aqua ad iniectabile

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Water for injections Kabi un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Water for injections Kabi lietošanas

3. Kā lietot Water for injections Kabi

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Water for injections Kabi

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Water for injections Kabi un kādam nolūkam to lieto

Water for injections Kabi ir tīrs, sterils ūdens. Tas tiek lietots zāļu atšķaidīšanai pirms lietošanas. Piemēram, zāles, kuras tiek ievadītas:

• injekciju veidā (lietojot adatu, piemēram, vēnā);

• infūziju veidā (lēna injekcija) vēnā, saukta arī „pilienu” infūzija.

2. Kas Jums jāzina pirms Water for injections Kabi lietošanas

Nelietojiet Water for injections Kabi šādos gadījumos:

Water for injections Kabi Jūs nedrīkstat saņemt vienu pašu.

Ja ūdeni injekcijām injicē Jūsu asinīs vienu pašu, tas var izraisīt ūdens uzkrāšanos sarkanajos asinsķermenīšos un to sabrukšanu (hemolīzi). Tas ir izskaidrojams ar Water for injections Kabi un Jūsu asins atšķirīgo konsistenci.

Water for injections Kabi pirms ievadīšanas vienmēr veselības aprūpes speciālists samaisa ar vienu vai

vairākām zālēm.

Pirms lietošanas Jums jāizlasa Jūsu zāļu, vai to zāļu, ko lieto maisījumā ar Water for injections Kabi, lietošanas instrukcija. Tur būs norādīts, vai Jūs drīkstat vai nedrīkstat saņemt šķīdumu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Water for injections Kabi lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Water for injections Kabi nedrīkst ievadīt vienu pašu. Pirms Water for injections Kabi lietošanas:

- to vienmēr jāsamaisa ar vienām vai vairākām zālēm;

• Jūsu veselības aprūpes speciālistam jābūt pārliecinātam, ka maisījums konsistences ziņā ir līdzīgs Jūsu asinīm (izotonisks). Tas nozīmē, ka atkarībā no zāļu tipa, kas Jums tiek ievadītas:

- zāles jāatšķaida ar Water for injections Kabi;

- citas vielas jāpievieno Jūsu Water for injections Kabi un zāļu maisījumam pirms lietošanas.

Jums ir lielāka iespēja pārciest hemolīzi, ja tiek ievadīti lieli hipotonisku šķīdumu tilpumi (šķīdumi, kas nav tik koncentrēti kā Jūsu asinis) ar Water for injections Kabi.

Lai to novērstu, Jūsu ārsts noņems asins paraugu Jūsu asins ķīmiskā (jonu) līdzsvara pārbaudei.

Pirms Jūs saņemat zāļu maisījumu ar Water for injections Kabi Jūsu ārsts pārbaudīs, vai:

- zāles ir stabilas Water for injections Kabi šķīdumā;

- zālēm nav savstarpējas mijiedarbības.

Citas zāles un Water for injections Kabi

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Zāles, kuras Jūs lietojat maisījumā ar Water for injections Kabi, var mijiedarboties savā starpā.

Water for injections Kabi kopā ar uzturu un dzērienu

Par atļauto ēdienu un dzērienu lietošanu jājautā ārstam.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jebkurš risks Jūsu nedzimušajam bērnam vai Jūsu grūtniecībai būs atkarīgs no tā, kādas zāles Jūs

lietojat maisījumā ar Water for injections Kabi.

Jebkurš risks Jūsu bērnam zīdīšanas periodā arī ir atkarīgs no zālēm, kuras Jūs lietojat maisījumā ar

Water for injections Kabi.

Jūsu ārsts pastāstīs, ar kādu īpašu risku ir saistīta zāļu uzņemšana.

Jūsu ārsts ievadīs Jums zāles grūtniecības vai zīdīšanas laikā vienīgi tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:

Water for injections Kabi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Šī ietekme atkarīga no zālēm, kuras Jūs lietojat maisījumā ar Water for Fresenius Kabi, par to Jums

pastāstīs Jūsu ārsts.

3. Kā lietot Water for injections Kabi

Water for injections Kabi Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.

Jūsu ārsts izlems, cik daudz zāles Jums nepieciešamas, kad un cik tās jāievada. Tas ir atkarīgs no tā, kādas zāles vai maisījumi Jums jālieto ar Water for injections Kabi.

Jūsu ārsts izvērtēs arī Jūsu vecumu, ķermeņa masu, klīnisko stāvokli un cita veida ārstēšanu, ko Jūs

saņemat.

Jums nedrīkst ievadīt Water for injections Kabi, ja tas satur mehāniskus piemaisījumus vai, ja iepakojums kādā veidā bojāts.

Norādījumi par rīkošanos:

Lai nolauztu atsevišķu ampulu, neaizskarot ampulas galviņu un kakliņu, pagrieziet vienu ampulu pret citām iepakojumā esošajām ampulām (1). Lai izvadītu vāciņā esošo šķīdumu ar vienu kustību pakratiet ampulu kā parādīts zemāk (2). Lai ampulu atvērtu, pagrieziet ampulas korpusu un ampulas galviņu pretējos virzienos, kamēr kakliņš pārlūst (3). Pievienojiet ampulu Luer šļircei vai Luer-lock šļircei kā parādīts attēlā (4).

Tādējādi šķīduma paņemšanai no ampulas adata nav nepieciešama. Ievelciet šķīdumu.

Ja esat lietojis Water for injections Kabi vairāk nekā noteikts

Ja Jums ir ievadīts pārāk daudz Water for injections Kabi, tas var novest līdz hemolīzei. Hemolīzes laikā Jūsu sarkanie asinsķermenīši uzņem ūdeni un sabrūk.

Zāļu maisījumi ar Water for injections Kabi arī var izraisīt simptomus, ja ievada pārāk lielus daudzumus. Jebkuras pārdozēšanas pazīmes un simptomi atkarīgi no zālēm, kuras Jūs lietojāt maisījumā ar Water for injections Kabi.

Ja Jums ir nejauši notikusi pārdozēšana, ievadīšana jāpārtrauc un jānodrošina simptomātiska ārstēšana.

Jums jāizlasa Lietošanas instrukcija zāļu lietotājam par tām zālēm, kas lietotas maisījumā ar Water for injections Kabi un par iespējamiem infūzijas pārdozēšanas simptomiem.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Jums var rasties sarkano asinsķermenīšu sabrukšana (hemolīze), ja:

- Water for injections Kabi ievada vienu pašu;

- Water for injections Kabi tiek lietots, lai pagatavotu šķīdumus injekcijām vai infūzijām, kuri konsistences ziņā nav līdzīgi (izotoniski) Jūsu asinīm.

Ja zāles ir pievienotas Water for injections Kabi, tās var izraisīt arī blakusparādības, kuras atkarīgas no

pievienotajām zālēm. Par pievienoto zāļu iespējamiem izraisītajiem simptomiem Jūs varat lasīt Lietošanas instrukcijā zāļu lietotājam.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības vai Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, izstāstiet par to ārstam vai medmāsai.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Water for injections Kabi

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt ampulas ārējā iepakojumā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc iepakojuma atvēršanas Water for injections Kabi jālieto nekavējoties.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Water for injections Kabi satur

- Vienīgā aktīvā viela ir sterils ūdens injekcijām. Katrs iepakojums satur 100% sterilu ūdeni injekcijām.

Water for injections Kabi ārējais izskats un iepakojums

Water for injections Kabi ir dzidrs šķīdums bez redzamām mehāniskām daļiņām, kas pieejams

sekojošos iepakojumos:

Iepakojums ar 20 ampulām pa 5 ml

Iepakojums ar 50 ampulām pa 5 ml

Iepakojums ar 20 ampulām pa 10 ml

Iepakojums ar 50 ampulām pa 10 ml

Iepakojums ar 20 ampulām pa 20 ml

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa,

Polija

Ražotājs:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.

C/ Marina, 16-18, planta 17

08005-Barcelona, Spānija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Beļģija Water voor injecties Fresenius Kabi

Čehija Water for Injection Kabi

Igaunija Water for injections Kabi

Grieķija Water For Injection Kabi, Διαλύτης για ενέσιμα μικρού όγκοσ (<50ml). Ungārija Injekcióhoz való víz Kabi

Īrija Water for injections solvent for parenteral use

Lietuva Water for injections Kabi

Latvija Water for injections Kabi šķīdinātājs parenterālai lietošanai

Nīderlande Water voor injecties Fresenius Kabi

Polija Aqua pro iniectione Kabi

Rumānija Apă pentru preparate injectabile Kabi, solvent pentru uz parenteral

Slovākija Water for Injection Kabi

Slovēnija Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo

Spānija Agua para inyección Meinsol, disolvente para uso parenteral

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

UAB Fresenius Kabi Baltics

Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius,

Lietuva

Tel. +370 526 09 169

Fax. +370 526 08 696

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2016

____________________________________________________________________________________

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:

Rīkošanās un sagatavošana

Lietojiet tikai, ja šķīdums ir dzidrs, bez redzamām daļiņām, un iepakojums nav bojāts.

Water for Injections nedrīkst ievadīt vienu pašu.

Pirms zāļu parenterālas ievadīšanas sagatavojiet izotonisku infūziju šķīdumu.

Pievienotās zāles saturošus šķīdumus jāizlieto nekavējoties un tos nedrīkst uzglabāt.

Iznīciniet atlikumu pēc vienreizējas lietošanas.

Iznīciniet neizlietotās zāles.

Uzglabāšana lietošanas laikā: pievienojamās zāles

Pirms lietošanas jāpārbauda pievienojamo zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pie Water for Injections

pH vērtības (4,5 - 7,0) iepakojumā.

No mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidītās zāles jālieto nekavējoties, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos. Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.

Pievienojamo zāļu nesaderība

Tāpat kā ar visiem parenterāli lietojamiem šķīdumiem, pirms zāļu pievienošanas jāpārbauda šo zāļu saderība ar šķīdumu.

Jāievēro pievienotā zāļu lietošanas instrukcija.

Pirms zāļu pievienošanas pārbaudiet, vai tās ir šķīstošas un stabilas ūdenī pie Water for Injections pH

vērtības (4,5 – 7,0).