Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Torasemid HEXAL^® 100 mg tabletes

Torasemidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Torasemid HEXAL un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Torasemid HEXAL lietošanas

3. Kā lietot Torasemid HEXAL tabletes

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Torasemid HEXAL

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Torasemid HEXAL un kādam nolūkam tās lieto

Torasemid HEXAL lieto, lai ārstētu:

• smagus hroniskus nieru darbības traucējumus stadijās, kad nepieciešama dialīze vai pirms tās, īpaši tad, ja ir tūska, ko izraisījusi pārmērīga šķidruma uzkrāšanās audos.

Torasemid HEXAL ir diurētisks līdzeklis - zāles, kas palielina urīna izvadīšanu.

2. Kas Jums jāzina pirms Torasemid HEXAL lietošanas

Nelietojiet Torasemid HEXAL šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret torasemīdu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

• ja Jums ir alerģija pret līdzīgām zālēm, ko sauc par “sulfonilurīnvielas atvasinājumiem” un kas paredzētas augsta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai (piemēram, hlorpropamīds, glibenklamīds);

• ja Jums ir nieru mazspēja ar nepietiekamu urīna veidošanos;

• ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi ar samaņas zudumu;

• ja Jums ir par 100/60 mmHg (sievietēm) vai 110/60 mmHg (vīriešiem) zemāks asinsspiediens;

• ja Jums ir samazināts asiņu tilpums;

• ja Jums ir pazemināts kālija vai nātrija jonu līmenis asinīs;

• ja Jums ir smagi urinācijas traucējumi, ko izraisījusi, piemēram, prostatas palielināšanās;

• ja Jums ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi;

• ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Torasemid HEXAL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kaut kas no turpmāk minētā:

• podagra;

• neregulāra sirdsdarbība;

• patoloģiskas skābju un bāzu daudzuma pārmaiņas organismā;

• patoloģiskas asins ainas novirzes;

• pavājināta nieru darbība nieru bojājumu izraisošu zāļu lietošanas dēļ;

• kreatinīna klīrenss 20 – 30 ml/min un/vai kreatinīna koncentrācija asinīs 3,5 – 6 mg/dl;

• lietojot zāles, ko sauc par “aminoglikozīdiem” vai “cefalosporīniem” (infekciju ārstēšanai) vai litiju (depresijas ārstēšanai) skatīt “Citu zāļu lietošana”.

Ja Jūs ilgstoši lietojat Torasemid HEXAL, Jūsu ārsts regulāri veiks asins analīzes, īpaši ja lietojat arī citas zāles.

Bērni

Torasemid nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam;

Brīdinājums par dopinga analīzēm

Torasemid HEXAL lietošana var dot pozitīvus dopinga kontroles rezultātus.

Mēs nevaram paredzēt ietekmi uz Jūsu veselību, ja Torasemid HEXAL lietosiet kā dopinga līdzekli, turklāt nav iespējams izslēgt nopietnu risku veselībai.

Citas zāles un Torasemid HEXAL

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Šīs zāles var ietekmēt Torasemid HEXAL darbību vai Torasemid HEXAL var ietekmēt šo zāļu darbību:

• zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, īpaši zāles, ko sauc par "AKE inhibitoriem" (piemēram, enalaprils, kaptoprils).

• zāles, kas pastiprina sirds sūknēšanas spēku, piemēram, digitoksīns, digoksīns vai metildigoksīns,

• zāles cukura diabēta ārstēšanai,

• probenecīds, zāles podagras ārstēšanai,

• zāles iekaisuma un sāpju ārstēšanai, piemēram, acetilsalicilskābe vai indometacīns,

• sulfasalazīns, mesalazīns vai olsalazīns, zāles hronisku zarnu iekaisuma slimību ārstēšanai,

• zāles infekciju ārstēšanai, piemēram, cefiksīms, cefuroksīms, cefaklors, cefaleksīns, cefadroksils, cefpodoksīma proksetils, kanamicīns, neomicīns, gentamicīns, amikacīns vai tobramicīns,

• cisplatīns, zāles vēža ārstēšanai,

• litijs, zāles depresijas ārstēšanai,

• teofilīns, zāles astmas ārstēšanai,

• daži muskuļu-relaksanti ar aktīvo vielu, kuras nosaukums beidzas ar “-kuronijs” vai “-kūrs”,

• visas zāles aizcietējuma ārstēšanai,

• kortizonu saturošas zāles, piemēram, hidrokortizons, prednizons vai prednizolons,

• holestiramīns, zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs,

• adrenalīns vai noradrenalīns, zāles, kas paaugstina asinsspiedienu.

Torasemid HEXAL kopā ar alkoholu

Nelietojiet šīs tabletes kopā ar alkoholu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

• Barošana ar krūti

Torasemid HEXAL nav ieteicams sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt bērnam.

• Grūtniecība

Lietojiet Torasemid HEXAL grūtniecības laikā, vienīgi tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir absolūti nepieciešams. Šai gadījumā jālieto iespējami mazākā deva.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot Torasemid HEXAL, var rasties reibonis, īpaši ārstēšanas sākumā, palielinot devu, mainot zāles vai vienlaicīgi lietojot alkoholu. Ja Jūsu uzmanība ir samazināta, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

3. Kā lietot Torasemid HEXAL

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastā deva pieaugušajiem, pusaudžiem un gados vecākiem pacientiem:

Torasemid HEXAL 100 mg tabletes

• ½ tabletes reizi dienā

Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 2 tabletēm reizi dienā.

Tabletes dalīšana:

Satveriet tableti ar abām rokām, kā parādīts attēlā. Sadaliet tableti divās vienādās daļās, to saspiežot ar īkšķi un rādītājpirkstu.

Aknu darbības traucējumi, kas nav smagi

Jūsu ārsts ārstēs Jūs uzmanīgi, jo torasemīda līmenis asinīs var palielināties.

Gados vecāki pacienti

Deva nav jāpielāgo.

Lietošana bērniem

Nav pietiekamas pieredzes par Torasemid lietošanu bērniem, tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietošanas veids

Lietojiet tabletes katru rītu neatkarīgi no ēdienreizēm, nesakošļātas, uzdzerot 100 ml ūdens, kas atbilst pusglāzei.

Lietošanas ilgums

Lietošanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts. Torasemid HEXAL var lietot ilgstoši vairākus gadus vai kamēr izzūd pārmērīgais šķidruma daudzums audos.

Ja esat lietojis Torasemid HEXAL vairāk nekā noteikts

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Pārdozēšana var izraisīt liela šķidruma daudzuma (urīna) izvadīšanu, miegainību, apjukumu, vājumu, reiboni, hipotensiju, kolapsu, kuņģa darbības traucējumus.

Vienmēr paņemiet līdzi pāri palikušās tabletes, kā arī kastīti, jo tas ļaus vieglāk identificēt tabletes.

Ja esat aizmirsis lietot Torasemid HEXAL

Lietojiet aizmirsto devu tiklīdz atceraties tajā pašā dienā vai lietojiet nākamo devu kā parasti nākamajā dienā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Torasemid HEXAL

Nepārtrauciet Torasemid HEXAL lietošanu bez ārsta atļaujas, jo tas var nopietni Jums kaitēt un samazināt ārstēšanas efektu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības var rasties ar šādu biežumu:

Bieži, var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:

• organisma ūdens un minerālvielu daudzuma traucējumi, īpaši ja ir strikti ierobežota sāls uzņemšana,

• izteikti sārmaina vide organismā,

• muskuļu krampji, īpaši ārstēšanas sākumā,

• paaugstināta urīnskābes, cukura un tauku (triglicerīdu, holesterīna) koncentrācija asinīs

• samazināts kālija un nātrija daudzums asinīs,

• samazināts asiņu tilpums,

• kuņģa un/vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, ēstgribas zudums, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums,

• noteiktu aknu enzīmu, piemēram, gamma-GT, līmeņa paaugstināšanās,

• galvassāpes,

• reibonis,

• nogurums,

• vājums.

Retāk, var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem:

• urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs,

• sausa mute,

• kņudinoša sajūta vai roku un kāju tirpšana,

• urinēšanas grūtības (piemēram, palielinātas prostatas dēļ).

Ļoti reti, var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:

• sašaurināti vai nosprostoti asinsvadi, ko izraisa asiņu sabiezēšana,

• par normālu zemāks asinsspiediens,

• asinsrites traucējumi, īpaši pieceļoties,

• neregulāri sirdspuksti,

• stenokardija, stāvoklis, kam bieži raksturīgas stipras sāpes krūtīs,

• sirdslēkme,

• ģībonis,

• apjukums,

• aizkuņģa dziedzera iekaisums,

• alerģiskas reakcijas ar niezi un izsitumiem,

• paaugstināta ādas jutība pret gaismu,

• smagas ādas reakcijas,

• sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās,

• redzes traucējumi,

• zvanīšana vai sanēšana ausīs,

• dzirdes zudums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Torasemid HEXAL

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Torasemid HEXAL satur

• Aktīvā viela ir torasemīds.

Torasemid HEXAL 100 mg tabletes: Viena tablete satur 100 mg torasemīda.

• Citas palīgvielas ir mikrokristāliska celuloze, kopovidons, krospovidons, hidrogenēta rīcineļļa, magnija stearāts, mannīts (E 421), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.

Torasemid HEXAL ārējais izskats un iepakojums

Baltas vai gandrīz baltas apaļas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs.

Iepakojuma lielums: 30 tabletes.

Informācija uz primārā iepakojuma

Torasemid HEXAL^® 100 mg tabletes

HEXAL AG

Sērija (Ch.-B.)

Derīgs līdz (verwendbar bis)

Skatīt uzdruku

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Vācija

Ražotājs

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2019.