Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

PREDUCTAL^® MR 35 mg modificētās darbības tabletes

Trimetazidini dihydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir PREDUCTAL MR un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms PREDUCTAL MR lietošanas

3. Kā lietot PREDUCTAL MR

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt PREDUCTAL MR

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir PREDUCTAL MR un kādam nolūkam to lieto

Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa koronāra slimība).

2. Kas Jums jāzina pirms PREDUCTAL MR lietošanas

Nelietojiet PREDUCTAL MR šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret trimetazidīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

• ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas ietekmē kustības (trīce, stīvums,

lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem),

• ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms PREDUCTAL MR lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles nevar izārstēt stenokardijas lēkmes un nav piemērotas nestabilas stenokardijas vai akūta miokarda infarkta (sirdslēkmes) sākotnējai ārstēšanai.

Stenokardijas lēkmes gadījumā Jūsu stāvoklis vēlreiz jāizmeklē un ārstēšana jāpārskata (ārstēšana ar zālēm, iespējama revaskularizācija). Ja Jums ir smags nieru bojājums, šīs zāles nav ieteicams lietot.

Šīs zāles var izraisīt vai paasināt šādus simptomus: trīce, stīvums, lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem, īpaši gados veciem pacientiem, kas jāizmeklē un par ko ir jāinformē ārsts, kas var atkārtoti novērtēt ārstēšanu.

Bērni un pusaudži

PREDUCTAL MR nav ieteicams bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un PREDUCTAL MR

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Līdz šim nav saņemti ziņojumi par zāļu mijiedarbību.

PREDUCTAL MR 35 mg kopā ar uzturu

Tabletes jālieto, uzdzerot glāzi ūdens ēdienreizes laikā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

• Grūtniecība:

Šīs zāles grūtniecības laikā lietot nav vēlams.

• Barošana ar krūti

Tā kā nav datu par vielas izdalīšanos mātes pienā, ārstēšanas laikā barošana ar krūti nav ieteicama.

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles var izraisīt reiboni un miegainību, kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot PREDUCTAL MR

Vienmēr lietojiet PREDUCTAL MR tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

PREDUCTAL MR 35 mg ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā ēdienreižu laikā no rīta un vakarā (iekšķīgai lietošanai).

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat vecāks par 75 gadiem, Jūsu ārsts var pielāgot ieteikto devu.

Ja esat lietojis PREDUCTAL MR vairāk nekā noteikts

Ja, iespējams, esat lietojis vairāk tabletes nekā noteikts, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot PREDUCTAL MR

Ja esat aizmirsis lietot zāļu devu, lietojiet nākamo devu parastā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet lietot zāles kā parasti.

Ja pārtraucat lietot PREDUCTAL MR

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži: novēro vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem;

Reti: novēro vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem;

Ļoti reti: novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu.

Bieži

Reibonis, galvassāpes, sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, izsitumi, nieze, nātrene un nespēks.

Reti

Ātra vai neregulāra sirdsdarbība (sauc arī par sirdsklauvēm), papildus sirds sitieni, paātrināta sirdsdarbība, asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, neskaidra sajūta galvā vai ģībšana, savārgums (vispārēja slikta pašsajūta), reibonis, krišana, pietvīkums.

Nav zināmi

Ekstrapiramidāli simptomi (neparastas kustības, arī trīce un plaukstu un pirkstu trīce un kratīšanās, kroplīgas ķermeņa kustības, šļūcoša gaita un roku un kāju stīvums), kas parasti izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Miega traucējumi (iemigšanas grūtības, miegainība), „galvas griešanās” sajūta, aizcietējums, smagi ģeneralizēti, sarkani izsitumi uz ādas ar ādas lobīšanos, sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus.

Izteikta balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas padara iespējamāku infekcijas rašanos, trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina asiņošanas vai zilumu rašanās risku.

Aknu slimība (slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis, nieze, ādas un acu dzelte, gaiši izkārnījumi, tumšs urīns).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt PREDUCTAL MR

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Exp”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko PREDUCTAL MR satur:

Aktīvā viela ir trimetazidīna dihidrohlorīds. Viena modificētās darbības tablete satur 35 mg trimetazidīna dihidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir:

tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāta dehidrāts, hipromeloze 4000, povidons, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Apvalks: titāna dioksīds (E171), glicerīns, hipromeloze, makrogols 6000, sarkanais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts.

PREDUCTAL MR ārējais izskats un iepakojums:

PREDUCTAL MR ir rozā, abpusēji izliektas modificētās darbības apvalkotas tabletes.

Tabletes ir pieejamas blisteros pa 60 un 120 tabletēm kartona kastītē.

Informācija uz primārā iepakojuma

PREDUCTAL^® MR 35 mg

modificētās darbības tabletes

Trimetazidīna dihidrohlorīds

Les Laboratoires Servier

Derīgs līdz:

Sērija:

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

FRANCIJA

Ražotājs:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A

Ul. Annopol 6

03-236 Warszawa, Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2019.