Oksolīns „Ņižfarm” 2,5 mg/g deguna ziede
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
4.64 €
00-0746-01
00-0746
Aniss SIA, Latvija
30-DEC-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
2,5 mg/g
Deguna ziede
Ir apstiprināta
AS Ņižfarm pārstāvniecība, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OKSOLĪNS „ŅIŽFARM” 2,5mg/g DEGUNA ZIEDE
Oxolinum
Pirms Oksolīna ziedes lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet Oksolīna ziedi tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 3-5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Oksolīna ziede un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Oksolīna ziedes lietošanas
3. Kā lietot Oksolīna ziedi
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Oksolīna ziedi
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Oksolīna ziede un kādam nolūkam to lieto
Oksolīna „ŅIŽFARM” 2,5mg/g deguna ziedi lieto vīrusu rinīta ārstēšanai, kā arī gripas profilaksei.
2. Kas Jums jāzina pirms Oksolīna ziedes lietošanas
Nelietojiet Oksolīna ziedi šādos gadījumos:
- ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu oksolīnu, vai palīgvielu vazelīnu
- bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Oksolīna ziedi, nepieciešama šādos gadījumos
Izvairieties no ziedes nokļūšanas acīs. Ja ziede iekļuvusi acīs, tās rūpīgi jāskalo ar ūdeni, līdz izskalotas ziedes paliekas.
Ja rodas paaugstinātas jutības pazīmes, pastāvīgs lokāls kairinājums, zāļu lietošanas jāpārtrauc.
Bērni un pusaudži
Šo zāļu lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, jo trūkst informācijas par zāļu lietošanas drošumu šajā vecuma grupā.
Pirms Oksolīna ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Citas zāles un Oksolīna ziede
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Oksolīna ziedi grūtniecības un barošanas ar krūti periodā drīkst lietot tikai tad, ja to noteikti ieteicis Jūsu ārsts!
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot Oksolīna ziedi
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, Jūs drīkstat lietot Oksolīna ziedi, kā norādīts turpmāk.
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma:
Vīrusu rinīta ārstēšanai deguna gļotādu viegli ieziež ar ziedi 2-3 reizes dienā 3-4 dienas.
Individuālai gripas profilaksei ziedi lieto 2 reizes dienā, ieziežot deguna gļotādu katru dienu gripas epidēmijas sākuma un maksimālās attīstības periodā (parasti 25 dienas) vai kontaktējot ar gripas slimnieku.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērniem līdz 2 gadu vecumam Oksolīna ziedi nedrīkst lietot, jo trūkst informācijas par zāļu lietošanas drošumu šajā vecuma grupā.
Norādījums pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem
Parastā pieaugušo deva ir piemērota pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ja vien ārsts
nav nozīmējis citādi.
Vecāka gadagājuma cilvēki
Parastā pieaugušo deva ir piemērota vecāka gadagājuma cilvēkiem, ja vien ārsts nav nozīmējis
citādi.
Ja esat lietojis Oksolīna ziedi vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu vai vērsieties tuvākajā primārās veselības aprūpes iestādē.
Pareizas ziedes lietošanas gadījumā (t.i. ārīgi, saskaņā ar lietošanas instrukciju) ziedi
nav iespējams pārdozēt.
Ja esat aizmirsis lietot Oksolīna ziedi
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var parādīties sekojoši traucējumi, īpaši gadījumos, kad zāles tiek lietotas nepareizi:
Nav zināmi (blakusparādību sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Oksolīna „ŅIŽFARM” 2,5mg/g deguna ziedes lietošanas laikā dažos gadījumos konstatē ātri pārejošu dedzinošu sajūtu ieziešanas vietā. Var rasties hiperēmija (apsārtums). Dažiem pacientiem āda ieziešanas vietā var krāsoties violetā krāsā. Ieziežot ar ziedi patoloģiski izmainītu ādu arī var rasties dedzinoša sajūta.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Oksolīna ziedi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā no +5°C līdz 15°C.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Oksolīna ziede satur:
Aktīvā viela ir oksolīns. Viens grams ziedes satur 2,5 mg oksolīna (0,25% ziede).
Citas sastāvdaļas ir vazelīns un citronskābe.
Oksolīna ziedes ārējais izskats un iepakojums
Baltas līdz gaiši dzeltenas krāsas ziede. Glabāšanas laikā pieļaujama rozā nokrāsas parādīšanās.
Oksolīna „ŅIŽFARM” 2,5mg/g deguna ziede ir pieejama alumīnija tūbiņas pa 10g ar skrūvējamu polietilēna vāciņu. Tūba ievietota kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA, Latvijā
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
Ražotājs, kas atbild par zāļu sērijas izlaidi tirgū
SIA farmaceitiskā firma „ANISS”
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2017.
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
OKSOLĪNS „ŅIŽFARM” 2,5mg/g DEGUNA ZIEDE
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 2,5 mg oksolīna (Oxolinum), (0,25% ziede).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna ziede
Baltas līdz gaiši dzeltenas krāsas ziede. Glabāšanas laikā pieļaujama rozā nokrāsas parādīšanās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Oksolīna „ŅIŽFARM” 2,5mg/g deguna ziedi lieto vīrusu rinīta ārstēšanai, kā arī gripas profilaksei.
4.2. Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 2 gadiem:
Vīrusu rinīta ārstēšanai deguna gļotādu viegli ieziež ar ziedi 2-3 reizes dienā 3-4 dienas.
Individuālai gripas profilaksei ziedi lieto 2 reizes dienā, ieziežot deguna gļotādu katru dienu gripas epidēmijas sākuma un maksimālās attīstības periodā (parasti 25 dienas) vai kontaktējot ar gripas slimnieku.
Vecāka gadagājuma cilvēki
Parastā pieaugušo deva ir piemērota vecāka gadagājuma cilvēkiem , ja vien ārsts nav ordinējis citādi.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērniem līdz 2 gadu vecumam Oksolīna ziedi nedrīkst lietot, jo trūkst informācijas par zāļu lietošanas drošumu šajā vecuma grupā.
Norādījums pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem
Parastā pieaugušo deva ir piemērota pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ja vien ārsts nav ordinējis citādi.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Izvairieties no ziedes nokļūšanas acīs. Ja ziede iekļuvusi acīs, tās rūpīgi jāskalo ar ūdeni, līdz izskalotas ziedes paliekas.
Ja rodas paaugstinātas jutības pazīmes, pastāvīgs lokāls kairinājums, zāļu lietošanas jāpārtrauc.
Šo zāļu lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, jo trūkst informācijas par zāļu lietošanas drošumu šajā vecuma grupā.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.
4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Grūtniecības laikā lietot tikai pēc rūpīgas riska – ieguvuma attiecības izvērtēšanas
Barošana ar krūti
Barošana ar krūti laikā lietot tikai pēc rūpīgas riska – ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības iedalītas pēc biežuma, ievērojot šādus klasifikācijas principus: Ļoti bieži (>1/10); bieži (1>100,<1/10); retāk (>1/1 000,<1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Nav pieejami dati par nevēlamo blakusparādību biežumu. Tāpēc blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Ādas un zemādas adu bojājumi
Nav zināmi: Oksolīna „ŅIŽFARM” 2,5mg/g deguna ziedes lietošanas laikā dažos gadījumos konstatē ātri pārejošu dedzinošu sajūtu ieziešanas vietā. Var rasties hiperēmija. Dažiem pacientiem āda ieziešanas vietā var krāsoties violetā krāsā. Ieziežot ar ziedi patoloģiski izmainītu ādu arī var rasties dedzinoša sajūta.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi rinoloģiski zāļu līdzekļi
ATĶ kods: R01AX10
Oksolīna „ŅIŽFARM” 2,5mg/g deguna ziedei piemīt virucīda aktivitāte, tā ir efektīva vīrusu rinītu gadījumos; zāles darbojas profilaktiski gripas laikā.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav informācijas par terapeitiskiem nolūkiem nozīmīgām farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Vazelīns, citronskābe.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no +5°C līdz 15°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņas pa 10g ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
Tūba ievietota kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
00-0746
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 06. septembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 30. decembris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2017.gada oktobris
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017