Nolicin

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Nolicin 400 mg apvalkotās tabletes

Norfloxacinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Nolicin un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Nolicin lietošanas

3. Kā lietot Nolicin

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Nolicin

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Nolicin un kādam nolūkam tās lieto

Nolicin ir pretmikrobu līdzeklis, kas pieder pie hinolonu grupas. Tas darbojas, sagraujot baktērijas, kas ir jutīgas pret to, un izraisa dažādas infekcijas cilvēka organismā.

Tas paredzēts, lai ārstētu:

• urīnceļu un priekšdziedzera infekcijas,

• infekciozu caureju (ceļotāju caureja),

• gonoreju.

  2. Kas Jums jāzina pirms Nolicin lietošanas

  Nelietojiet Nolicin šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret norfloksacīnu, kādu citu hinolonu grupas līdzekli vai pret kādu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;

• ja Jums ir bijušas sāpes, iekaisums vai plīsums cīpslās pēc hinolonu grupas antibiotiku lietošanas (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4.punktā "Iespējamās blakusparādības").

Bērni un pusaudži

Nolicin nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem augšanas periodā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Nolicin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jūs nedrīkstat lietot fluorhinolonus/hinolonus saturošus antibakteriālos līdzekļus, tai skaitā Nolicin, ja Jums kādreiz pēc hinolonu vai fluorhinolonu lietošanas ir bijusi kāda nopietna nevēlama blakusparādība. Šajā gadījumā Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts.

Šīs zāles var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas (dažkārt jau pēc pirmās zāļu devas). Ja Jums ir šāda reakcija, tad nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu vai neatliekamās palīdzības speciālistu, kurš sniegs atbilstošu palīdzību.

Paziņojiet ārstam, ja Jums ir:

• epilepsija vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi (it īpaši traucējumi, kas var radīt krampjus). Šajos gadījumos var biežāk rasties blakusparādības;

• muskuļu slimība myasthenia gravis;

• glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts;

• sāpes, dedzināšanas sajūta, durstīšanas sajūta, nejutīgums un/vai vājums, vai ir viegla pieskāriena, sāpju, temperatūras, novietojuma un vibrācijas sajūtas un/vai spēka traucējumi šo zāļu lietošanas laikā. Ārsts izlems vai Jums turpināt šo zāļu lietošanu.

  Nolicin terapijas laikā Jums var rasties paaugstināta jutība pret saules stariem un mākslīgu ultravioleto starojumu. Tādēļ Jums tiek ieteikts terapijas laikā izvairīties no pārmērīgas tiešu saules staru vai mākslīgu ultravioleto staru ietekmes.

  Ja Jums pasliktinās redze vai parādās jebkāda ietekme uz acīm, nekavējoties jākonsultējas ar acu ārstu.

  Ja Jums ir nieru mazspēja, ārsts atbilstoši mazinās devu.

  Ieteicams, lai Jūs Nolicin terapijas laikā dzertu daudz šķidruma. Vaicājiet ārstam, kāds šķidruma daudzums dienā Jums visvairāk piemērots.

Retos gadījumos var parādīties sāpes un pietūkums locītavās vai cīpslas iekaisums vai plīsums. Jums ir palielināts risks, ja esat gados vecāks (vecāks par 60 gadiem), Jums ir veikta orgāna transplantācija, ir nieru darbības traucējumi vai Jūs ārstēšanā lietojat kortikosteroīdus. Cīpslu iekaisums un plīsumi var parādīties pirmo 48 ārstēšanas stundu laikā un arī vairākus mēnešus pēc Nolicin lietošanas pārtraukšanas. Tiklīdz Jums parādās cīpslas sāpes vai pirmās iekaisuma pazīmes (piemēram, potītes, plaukstas, elkoņa, pleca vai ceļa locītavā), pārtrauciet Nolicin lietošanu, sazinieties ar ārstu un atpūtiniet sāpošo vietu. Izvairieties no nevajadzīgas slodzes, jo tā var palielināt cīpslas plīsuma risku.

Ja Jums ir diagnosticēts paplašinājums vai “izspiedums” lielajā asinsvadā (aortas aneirisma vai lielo asinsvadu perifērā aneirisma).

Ja Jums iepriekš ir bijusi aortas disekcijas epizode (aortas sieniņas plīsums).

Ja kādam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi aortas aneirisma vai aortas disekcija, citi riska faktori vai noslieci veicinoši stāvokļi (piemēram, tādas saistaudu slimības kā Marfāna sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlo sindroms vai asinsvadu slimības, piemēram, Takajasu arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta slimība, paaugstināts asinsspiediens vai apstiprināta ateroskleroze).

Jāievēro piesardzība, lietojot šāda veida zāles, ja Jums ir iedzimts QT intervāla pagarinājums vai arī, ja tas noteikts kādam ģimenes loceklim (sirdsdarbības elektriskā pierakstā jeb EKG), ja Jums ir minerālvielu līdzsvara traucējumi asinīs (īpaši zems kālija vai magnija līmenis asinīs), ļoti lēns sirdsdarbības ritms (bradikardija), pavājināta sirdsdarbība (sirds mazspēja), bijusi sirdslēkme (miokarda infarkts), ja esat sieviete vai gados vecāks cilvēks vai arī lietojat citas zāles, kas izraisa patoloģiskas EKG pārmaiņas (skatīt sadaļu Citas zāles un Nolicin).

Ja Jūs sajūtat pēkšņas spēcīgas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, nekavējoties vērsieties neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.

Ja Jums ir spēcīga, nepārejoša caureja ar asins un gļotu piejaukumu, vēdera uzpūšanās, difūzas vai kolikveida sāpes vēderā, drudzis, vērsieties pie ārsta. Jūsu ārsts lems par Jums piemērotāko ārstēšanu. Zarnu darbību nomācošus medikamentus lietot ir aizliegts.

Pastāstiet ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā pasliktinās ēstgriba, parādās dzelte, tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā, jo tās var būt aknu slimības pazīmes.

Retos gadījumos Jums var parādīties nerva bojājuma (neiropātija) simptomi, piemēram, sāpes, dedzinoša sajūta, tirpšana, nejutīgums un/vai vājums, it īpaši pēdās un kājās vai plaukstās un rokās. Šādā gadījumā pārtrauciet Nolicin lietošanu un nekavējoties informējiet ārstu, lai novērstu neatgriezeniska stāvokļa attīstību.

Fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālo līdzekļu, tai skaitā Nolicin, lietošana ir saistīta ar ļoti retām, bet nopietnām blakusparādībām, no kurām dažas ir ilgstošas (vairākus mēnešus vai gadus ilgas), invaliditāti izraisošas vai iespējami neatgriezeniskas. Pie šīm blakusparādībām pieder cīpslu, muskuļu un locītavu sāpes augšējās un apakšējās ekstremitātēs, iešanas grūtības, izmainīta jušana, piemēram, notirpums, durstīšana, kņudēšana, nejutīgums vai dedzināšanas sajūta (parestēzija), maņu orgānu traucējumi, tai skaitā redzes, garšas, smaržas un dzirdes traucējumi, depresija, atmiņas traucējumi, izteikts nogurums un izteikti miega traucējumi.

Ja pēc Nolicin lietošanas Jums parādās kāda no šīm blakusparādībām, pirms zāļu lietošanas turpināšanas nekavējoties sazinieties ar ārstu. Jūs kopā ar ārstu izlemsiet, vai turpināt ārstēšanu, apsverot arī citas grupas antibakteriālo līdzekļu lietošanu.

Citas zāles un Nolicin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ja lietojat zāles pret dedzināšanu (antacīdus, sukralfātu, zāles, kas satur dzelzi, alumīniju, bismutu, magniju, kalciju vai cinku), norfloksacīna uzsūkšanās mazināsies. Tādēļ tiek ieteikts lietot Nolicin divas stundas pēc šo zāļu lietošanas.

Ja Nolicin terapijas laikā lietojat zāles hroniska bronhīta un astmas ārstēšanai (teofilīnu) vai imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīnu), var rasties blakusparādības sakarā ar teofilīna vai ciklosporīna koncentrācijas paaugstināšanos asinīs. Ārsts noteiks šo zāļu koncentrāciju asinīs un parakstīs mazāku devu.

Lietojot vienlaikus Nolicin un zāles, kas ietekmē asins recēšanu (piem., varfarīns), var pastiprināties šo zāļu darbība un rasties asiņošana.

Probenecīds (podagras un podagriska artrīta ārstēšanai lietotas zāles) mazina norfloksacīna izdalīšanos ar urīnu, bet neietekmē tā koncentrāciju serumā.

Didanozīnu, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, nedrīkst lietot ne vienlaicīgi ar norfloksacīnu, ne arī ar divu stundu starplaiku pirms vai pēc norfloksacīna lietošanas, jo šīs zāles var ietekmēt norfloksacīna uzsūkšanos, kā rezultātā samazinās norfloksacīna koncentrācija serumā un urīnā.

Pierādīts, ka hinoloni un arī norfloksacīns nomāc kofeīna metabolismu. Norfloksacīna terapijas laikā, ja iespējams jāizvairās no kofeīnu saturošu zāļu (piemēram, dažu pretsāpju līdzekļu) lietošanas.

Fenbufēns, zāles reimatisma ārstēšanai, var izraisīt krampjus, lietojot vienlaicīgi. Tāpēc nav ieteicama vienlaicīga hinolonu un fenbufēna lietošana.

Iespējama kortikosteroīdu un Nolicin vienlaikus lietošana var palielināt cīpslas iekaisuma vai plīsuma risku.

Nolicin terapijas laikā var palielināties atsevišķu zāļu (sulfonilurīnvielas) ietekme uz glikozes koncentrācijas mazināšanu.

Nelietojiet Nolicin kopā ar nitrofurantoīnu, jo vienlaikus lietošana mazina abu zāļu darbības efektu.

Jums jāinformē ārsts, ja lietojat citas zāles, kas var izmainīt Jūsu sirdsdarbības ritmu: zāles, kas pieder antiaritmisko līdzekļu grupai (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds), tricikliskiem antidepresantiem, dažiem pretmikrobu līdzekļiem (kas pieder makrolīdu grupai), dažiem antipsihotiskiem līdzekļiem.

Nolicin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jūs varat lietot Nolicin tukšā dūšā vai ēšanas laikā. To nedrīkst lietot kopā ar pienu un jogurtu, jo šķidrie piena produkti mazina norfloksacīna daudzumu, kas nokļūst asinīs. Lietojiet Nolicin vienu stundu pirms vai divas stundas pēc piena produktu lietošanas. Terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nevar izslēgt blakusparādību rašanās risku auglim. Ja esat grūtniece, ārsts var parakstīt Jums Nolicin tikai izņēmuma kārtā, ja terapijas guvums Jums ir lielāks par risku auglim.

Nolicin lietošanas laikā nedrīkst barot ar krūti bērnu.

Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu

Nolicin var mazināt modrību, tādēļ Jums jāuzmanās, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, kamēr Jūs nenoskaidrojat organisma reakciju uz zālēm. Nevēlamā ietekme pastiprinās, ja vienlaikus tiek lietots alkohols. Nolicin var izraisīt arī citas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.punktu), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Vēlams atturēties vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, pirms tiek noskaidrots, kā šīs zāles ietekmē Jūs.

Nolicin satur azokrāsvielu E110 un nātriju

Azokrāsviela E110 var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Nolicin

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārsts piemēros devas un terapijas ilgumu atbilstoši Jūsu slimībai. Lietojiet katru tableti kopā ar glāzi ūdens vai tējas.

Nolicin jālieto pa 1 tabletei (400 mg) divreiz dienā. Urīnceļu vai kuņģa- zarnu trakta infekciju terapija ilgst 3–14 dienas, bet hroniska bakteriāla priekšdziedzera iekaisuma gadījumā vairākas nedēļas.

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts atbilstoši tam pielāgos devu.

Bērniem un pusaudžiem

Nolicin nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem augšanas periodā

Ja esat lietojis Nolicin vairāk nekā noteikts

Pārāk lielas devas var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, caureju, smagākos gadījumos arī reiboni, nespēku, apziņas traucējumus un krampjus.

Ja esat lietojis lielāku devu nekā vajadzētu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Nolicin

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, izdariet to, tiklīdz par to atceraties, ja vien nav tuvu nākamās devas lietošanas laiks.

Ja pārtraucat lietot Nolicin

Lietojiet zāles tik ilgi, cik to noteicis ārsts. Pat, ja Jūs jūtaties labāk, pārtraucot ārstēšanu pārāk ātri, slimība var atgriezties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem

• aknu iekaisums (holestātisks hepatīts, hepatīts)

• izsitumi

Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem

• dažu balto asins šūnu pazemināts skaits (leikopēnija, neitropēnija) un asins elementu (trombocitopēnija) samazināts skaits vai paaugstināts skaits (eozinofīlija), pagarināts protrombīna laiks (samazināta asins recēšanas spēja)

• galvassāpes, reibonis, miegainība

• vēdera sāpes un krampji, dedzināšana, caureja, slikta dūša

• patoloģisks muskuļu sabrukums, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus (rabdomiolīze)

• kristāli urīnā, kas izraisa sāpes un diskomfortu, rodas zaudējot ūdens daudzumu (kristalūrija)

• palielināts noteiktu aknu enzīmu līmenis

• samazināts sarkano asinsšūnu skaits asinīs (samazināts hematokrīta līmenis)

Reti: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem

• sarkano asins šūnu zudums (hemolītiskā anēmija), kas var izpausties kā bāls izskats un nogurums (dažreiz saistīta ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu)

• smagas alerģiskas (anafilaktiskas/anafilaktoīdas) reakcijas

• garastāvokļa svārstības, depresija, trauksmes sajūta, nervozitāte, uzbudinājums, eiforija, dezorientācija, halucinācijas, apjukums, psihiskie traucējumi un psihotiskas reakcijas

• troksnis ausīs

• punktveida vai pūšļu veidā asiņošana ādā ar asinsvadu iekaisumu

• vemšana, apetītes zudums

• smaga un ilgstoša caureja

• aizkuņģa dziedzera iekaisums

• ādas reakcijas, smagas ādas reakcijas ar pūšļu veidošanos un asiņošanu (eksfoliatīvs dermatīts, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), daudzformu eritēma (Stīvensa-Džonsa sindroms))

• paaugstināta jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)

• nieze un nātrene

• sejas, lūpu, mēles un/vai kakla pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu (angioedēma)

• cīpslas iekaisums, membrānas, kas savieno locītavu kapsulu, iekaisums, muskuļu un/vai locītavu sāpes, locītavu iekaisums

• iekaisums nierēs

• piena sēnīte makstī

• nogurums

Ļoti reti: var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem

• parestēzija, bezmiegs, miega traucējumi, polineiropātija, tajā skaitā Gijēna-Barē sindroms un krampji

• cīpslas plīsums (piemēram, Ahileja cīpsla), parasti kopā ar citiem bīstamiem faktoriem

• iespējams muskuļu slimības myasthenia gravis saasinājums

• redzes traucējumi, pastiprināta asaru izdalīšanās

  Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

• paaugstinātas jutības reakcijas

• palielināts sirdsdarbības ritms, pārmērīgi ātrs sirdsdarbības ritms, dzīvībai bīstams neregulārs sirdsdarbības ritms, sirdsdarbības ritma pārmaiņas (QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā jeb EKG- atspoguļo sirds elektrisko aktivitāti)

• dzelte

Ļoti retos gadījumos hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibakteriālo līdzekļu lietošana ir saistīta ar ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām) vai neatgriezeniskām nevēlamām zāļu izraisītām blakusparādībām, piemēram, cīpslu iekaisumiem, cīpslas plīsumu, locītavu sāpēm, ekstremitāšu sāpēm, iešanas grūtībām, izmainītu jušanu, piemēram, notirpumu, durstīšanu, kņudēšanu, dedzināšanu, nejutīgumu vai sāpēm (neiropātija), depresiju, nogurumu, miega traucējumiem, atmiņas traucējumiem, kā arī dzirdes, redzes, garšas un ožas traucējumiem, dažos gadījumos neatkarīgi no pirms ārstēšanas esošiem riska faktoriem.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Nolicin

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas un mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Nolicin satur:

• Aktīvā viela ir norfloksacīns. Katra apvalkotā tablete satur 400 mg norfloksacīna.

• Citas sastāvdaļas ir povidons, nātrija cietes glikolāts (A tips), mikrokristāliska celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts un attīrīts ūdens tabletes kodolā un hipromeloze, talks, titāna dioksīds (E171), saulrieta dzeltenais FCF (E110) un propilēnglikols apvalkā.

Nolicin ārējais izskats un iepakojums

Apvalkotās tabletes ir oranžas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas ar dalījuma līniju vienā pusē.

Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.

Nolicin pieejams kastītēs ar 20 apvalkotām tabletēm blisteros. Kastītēs ir 2 blisteri pa 10 apvalkotām tabletēm.

Izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles.

Primārā iepakojuma tulkojums

Nolicin 400 mg

Apvalkotās tabletes

Norfloksacīns

KRKA

Sērija (Serie:) Derīgs līdz (EXP:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000514.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.