Neurontin

Kapsula, cietā

Neurontin 300 mg cietās kapsulas

Kartona kastīte, PVH/PVDH/Al blisteris, N30
Uzglabāt temperratūrā līdz 30°C.
Gabapentinum

NEURONTIN pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai. NEURONTIN aktīvā viela ir gabapentīns (Gabapentinum). NEURONTIN lieto, lai ārstētu dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam NEURONTIN, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam jālieto NEURONTIN papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. NEURONTIN var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai. Perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums). Perifēras neiropātiskas sāpes (kas galvenokārt ir kājās un/vai rokās) var radīt daudzas dažādas slimības, piemēram, diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta un tml.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

6.19 €

Zāļu produkta identifikators

I000465-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I000465

Ražotājs

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

22-MAY-14

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

300 mg

Zāļu forma

Kapsula, cietā

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Parke Davis S.L., Spain

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

NEURONTIN 300 mg cietās kapsulas

NEURONTIN 400 mg cietās kapsulas

Gabapentinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir NEURONTIN un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms NEURONTIN lietošanas

  3. Kā lietot NEURONTIN

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt NEURONTIN

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir NEURONTIN un kādam nolūkam tās lieto

NEURONTIN pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.

NEURONTIN aktīvā viela ir gabapentīns (Gabapentinum).

NEURONTIN lieto, lai ārstētu

- dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam NEURONTIN, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam jālieto NEURONTIN papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. NEURONTIN var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai.

- perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums). Perifēras neiropātiskas sāpes (kas galvenokārt ir kājās un/vai rokās) var radīt daudzas dažādas slimības, piemēram, diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta un tml.

2. Kas Jums jāzina pirms NEURONTIN lietošanas

Nelietojiet NEURONTIN šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gabapentīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

    Pirms NEURONTIN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

  • ja Jums ir problēmas ar nierēm, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums citas devas;

  • ja esat hemodialīzes (īpašs organisma attīrīšanas veids nieru mazspējas dēļ) pacients, pastāstiet savam ārstam, ja parādās muskuļu sāpes un/vai vājums;

  • ja Jums parādās tādas pazīmes kā nepārejošas sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana, tūlīt sazinieties ar savu ārstu, jo tie var būt akūta pankreatīta simptomi (aizkuņģa dziedzera iekaisums);

  • ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas sistēmas traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums noteikt atšķirīgas zāļu devas.

Zāļu pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par gabapentīna ļaunprātīgas lietošanas un atkarības gadījumiem. Ja Jums bijušas ļaunprātīgas lietošanas un atkarības problēmas, konsultējieties ar ārstu.

Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā gabapentīns, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas. Ja Jums rodas šādas domas, jebkurā laikā sazinieties ar savu ārstu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Jo īpaši pastāstiet ārstam (vai farmaceitam), ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis zāles pret krampjiem, miega traucējumiem, depresiju, nemieru vai citām neiroloģiskām vai psihiatriskām problēmām.

Svarīga informācija par iespējami nopietnām reakcijām

Nelielam skaitam pacientu, kuri lietoja NEURONTIN, novēroja alerģisku reakciju vai iespējami nopietnu ādas reakciju, kas, laikus neārstēta, var pāraugt daudz smagākā stāvoklī. Jums jāzina simptomi, kuriem NEURONTIN lietošanas laikā jāpievērš uzmanība.

Šo simptomu aprakstu izlasiet šīs instrukcijas 4. punktā zem „Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums parādās kāds no sekojošiem simptomiem, jo tas var būt nopietni”.

Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes, it īpaši, ja tajā pat laikā Jūs slikti jūtaties vai Jums ir augsta temperatūra, ko var izsaukt muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un novest pie nieru darbības traucējumiem. Jums var būt mainīta urīna krāsa un izmaiņas asins analīžu rezultātos (īpaši kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās). Ja Jums parādās kāds no sekojošiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Citas zāles un NEURONTIN

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Opioīdi, piemēram, morfīnu saturošas zāles

Ja Jūs lietojat zāles, kas satur opioīdus (piemēram, morfīnu), pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo morfīns var pastiprināt NEURONTIN iedarbību. Turklāt NEURONTIN lietošana kombinācijā ar opioīdiem var izraisīt tādus simptomus kā bezmiegs un/vai elpas trūkums.

Antacīdie līdzekļi

Lietojot NEURONTIN līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties NEURONTIN spēja uzsūkties no kuņģa. Tādēļ ieteicams lietot NEURONTIN ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa lietošanas.

NEURONTIN

- nav sagaidāma mijiedarbība ar vienlaicīgi lietotiem citiem pretepilepsijas medikamentiem vai iekšķīgi lietojamām pretapaugļošanās tabletēm;

- var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tādēļ, ja Jums nepieciešama urīna analīze, informējiet savu ārstu vai slimnīcas ārstu par zālēm, kuras Jūs lietojat.

NEURONTIN kopā ar uzturu

NEURONTIN var lietot ēšanas laikā vai starp maltītēm.

Grūtniecība, un barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Nelietojiet NEURONTIN grūtniecības laikā, ja vien Jūsu ārsts nav to ieteicis darīt. Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto droša kontracepcija.

Speciāli pētījumi par gabapentīna lietošanu grūtniecēm nav veikti, taču saņemti ziņojumi, ka citu pretkrampju līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu risku bērna attīstībai, sevišķi tad, ja māte vienlaikus lieto vairākus pretkrampju līdzekļus. Tādēļ grūtniecības laikā, ja vien iespējams, jāmēģina iztikt ar vienu pretkrampju līdzekli un tikai pēc Jūsu ārsta ieteikuma.

Tūlīt informējiet savu ārstu, ja NEURONTIN lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību. Nedrīkst pēkšņi pārtraukt šo zāļu lietošanu, jo tas var izraisīt krampjus, kas var būt bīstami kā Jums, tā Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

NEURONTIN aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā. Tā kā NEURONTIN iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot NEURONTIN, nebarot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota ietekme uz fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

NEURONTIN var radīt reiboni, miegainību un nogurumu. Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šīs zāles ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.

NEURONTIN satur laktozi

Cietās kapsulas satur laktozi (viens no cukura veidiem). Ja ārsts Jums kādreiz ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot NEURONTIN

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotāko devu.

Epilepsijas gadījumā ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem un pusaudžiem

Lietojiet tik kapsulu, cik norādīts. Ārsts pakāpeniski palielinās Jums nepieciešamo devu. Sākuma deva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā. Pēc tam devu, sekojot ārsta norādījumiem, pakāpeniski var palielināt līdz maksimālajai – 3600 mg dienā, ko sadala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

6 gadus veciem un vecākiem bērniem

Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu, jo tā tiek aprēķināta pēc bērna ķermeņa masas. Ārstēšanu sāk ar mazu sākuma devu, ko apmēram 3 dienu periodā pakāpeniski palielina. Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25−35 mg uz kg dienā. Šo devu parasti dala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

NEURONTIN lietošana nav ieteicama bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Perifēro neiropātisko sāpju gadījumā ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem

Lietojiet tik kapsulu, cik norādījis ārsts. Ārsts pakāpeniski palielinās Jums nepieciešamo devu. Sākuma deva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā. Pēc tam devu, sekojot ārsta norādījumiem, pakāpeniski var palielināt līdz maksimālajai – 3600 mg dienā, ko sadala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat hemodialīzes pacients

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat hemodialīzes pacients, ārsts var noteikt citu lietošanas biežumu un/vai parakstīt citu devas lielumu.

Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem)

Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem), Jums jālieto tādas pašas NEURONTIN devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir problēmas ar nierēm. Nieru problēmu gadījumā Jūsu ārsts noteiks citu ārstēšanās grafiku un/vai devu.

Ja Jums ir sajūta, ka NEURONTIN efekts ir par stipru vai par vāju, nekavējoties dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.

Lietošanas veids

NEURONTIN paredzēts iekšķīgai lietošanai. Kapsulas vienmēr norijiet, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.

NEURONTIN lietošanu turpiniet tikmēr, kamēr ārsts liek to pārtraukt.

Ja esat lietojis NEURONTIN vairāk nekā noteikts

Ja lietotas lielākas devas nekā noteikts, var pastiprināties blakusparādības, ieskaitot, samaņas zudumu, reiboni, redzes dubultošanos, neskaidru runu, miegainību un caureju. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja esat lietojis vairāk NEURONTIN, nekā ārsts Jums parakstījis. Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.

Ja esat aizmirsis lietot NEURONTIN

Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, dariet to tiklīdz atceraties, ja vien nav pienācis laiks nākošai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot NEURONTIN

Lietojiet NEURONTIN tik ilgi, cik Jums to noteicis ārsts. Ja ārstēšanās tiks pārtraukta, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā. Ja NEURONTIN lietošana tiek pārtraukta pēkšņi vai pretēji ārsta norādījumiem, tas var palielināt krampju rašanās risku.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni:

  • smagas ādas reakcijas, kas prasa tūlītēju uzmanību, kā lūpu un sejas piepampums, āda kļūst sarkana un parādās izsitumi, un/vai sāk izkrist mati (tie var būt nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi);

  • nepārejošas sāpes vēderā, slikta pašsajūta un slikta dūša, jo tie var būt akūta pankreatīta simptomi (aizkuņģa dziedzera iekaisums);

  • apgrūtināta elpošana, jo, ja tā ir smagā formā, Jums var būt nepieciešama neatliekamā un intensīvā medicīniskā palīdzība, lai varētu turpināt normāli elpot;

  • NEURONTIN var izraisīt nopietnas vai dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas var skart Jūsu ādu vai citas ķermeņa daļas, kā, piemēram, aknas vai asins šūnas. Šo reakciju gadījumā izsitumus var arī nenovērot. Var būt nepieciešams doties uz slimnīcu vai pārtraukt NEURONTIN lietošanu. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat kaut ko no sekojošā:

    • Ādas izsitumus

    • Nātreni

    • Drudzi

    • Limfmezglu pietūkumu, kas nepāriet

    • Lūpu un mēles tūsku

    • Ādas vai acu baltumu dzelti

    • Neparastu asiņošanu vai zilumus

    • Izteiktu nogurumu vai nespēku

    • Negaidītas sāpes muskuļos

    • Biežas infekcijas

Šie simptomi varētu būt pirmie smagas reakcijas vēstneši. Ārsts Jūs izmeklēs, lai noteiktu vai Jūs varat turpināt NEURONTIN lietošanu.

  • Ja esat hemodialīzes pacients, pastāstiet savam ārstam, ja parādās muskuļu sāpes un/vai vājums.

Citas nevēlamās blakusparādības ir:

Ļoti bieži sastopamas: (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10)

  • Vīrusinfekcija

  • Miegainība, galvas reibšana, koordinācijas traucējumi

  • Noguruma sajūta, drudzis

Bieži sastopamas: (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 10)

  • Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, auss infekcija vai cita veida infekcija

  • Samazināts leikocītu skaits

  • Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba

  • Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa maiņas, depresija, satraukums, nervozitāte, domāšanas grūtības

  • Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi, galvassāpes, jutīga āda, pavājināta jušana (nejūtīgums), koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības, pastiprināti vai pavājināti refleksi, vai refleksu trūkums

  • Neskaidra redze, attēla dubultošanās

  • Reibonis

  • Augsts asins spiediens, pietvīkums vai asinsvadu paplašināšanās

  • Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums

  • Vemšana (slikta pašsajūta), slikta dūša (nelabums), zobu problēmas, iekaisušas smaganas, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, sausa mute vai kakls, pastiprināta zarnu gāzu uzkrāšanās

  • Sejas pietūkums, zilumi, izsitumi, nieze, pinnes

  • Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās

  • Grūtības panākt erekciju (impotence)

  • Kāju un roku tūska, grūtības staigāt, vājums, sāpes, slikta pašsajūta, gripai līdzīgi simptomi

  • Leikocītu skaita samazināšanās, pieņemšanās svarā

  • Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums

Klīniskos pētījumos ar bērniem bieži novērots agresīvs noskaņojums un saraustītas kustības.

Retāk sastopamas: (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100)

  • Uzbudinājums (hronisks nemiera stāvoklis un netīšas un bezmērķīgas kustības)

  • Alerģiska reakcija, piemēram, nātrene

  • Palēninātas kustības

  • Sirdsklauves

  • Tūska, kas var izpausties uz sejas, ķermeņa un ekstremitātēm

  • Novirzes asins analīzēs, kas norāda uz aknu bojājumu

  • Garīgi traucējumi

  • Krišana

  • Paaugstināts glikozes līmenis asinīs (visbiežāk novērots diabēta pacientiem)

Reti sastopamas: (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000)

  • Samaņas zudums

  • Samazināts glikozes līmenis asinīs ( visbiežāk novērots diabēta pacientiem)

  • Apgrūtināta elpošana, sekla elpošana (elpošanas nomākums)

NEURONTIN pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām:

  • Samazināts trombocītu (asins plātnīšu) skaits

  • Halucinācijas

  • Apgrūtinošas dīvainas kustības, piemēram, izlocīšanās, saraustītas kustības un stīvums

  • Džinkstoņa ausīs

  • Vairākas vienlaikus noritošas blakusparādības, kuru izpausmes ir pietūkuši limfmezgli (izolēti, nelieli zemādas pietūkumi), drudzis, izsitumi un aknu iekaisums

  • Ādas un acu dzelte, aknu iekaisums

  • Akūta nieru mazspēja, urīna nesaturēšana

  • Krūšu audu un krūšu palielināšanās

  • Blakusparādības, kas seko pēkšņi pārtraucot gabapentīna lietošanu (trauksmes sajūta, miega traucējumi, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs

  • Muskuļšķiedru sabrukšana (rabdomiolīze)

  • Izmaiņas asins analīžu rezultātos (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis)

  • Seksuālās funkcijas traucējumi, piemēram, nespēja sasniegt seksuālās aktivitātes kulmināciju, aizkavēta ejakulācija

  • Zems nātrija līmenis asinīs

  • Anafilakse (nopietna, potenciāli dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kurai nepieciešama neatliekama ārstēšana un kuras simptomi ir apgrūtināta elpošana, lūpu, rīkles un mēles tūska, un hipotensija)

    Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt NEURONTIN

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

NEURONTIN cietās kapsulas uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko NEURONTIN satur

Aktīvā viela ir gabapentīns. Katra cietā želatīna kapsula satur 300 mg vai 400 mg gabapentīna (gabapentinum).

NEURONTIN cieto kapsulu citas sastāvdaļas ir

Kapsulas saturā: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks.

Kapsulas apvalkā: želatīns, nātrija laurilsulfāts, attīrīts ūdens.

300 mg kapsulas satur krāsvielas E171 (titāna dioksīds) un E172 (dzeltenais dzelzs oksīds), 400 mg kapsulas satur krāsvielas E171 (titāna dioksīds) un E172 (sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds). Apdrukas tinte satur: šellaku, E132 (indigokarmīna alumīnija sāls) un E171 (titāna dioksīds).

NEURONTIN ārējais izskats un iepakojums

300 mg cietās kapsulas ir dzeltenas ar uzrakstu „Neurontin 300mg” un „PD”

400 mg cietās kapsulas ir oranžas ar uzrakstu „Neurontin 400mg” un „PD”

Iepakotas PVH/PVDH/alumīnija blisteros, iepakojumā pa 30 vai 90 kapsulām.

Primārā marķējuma teksta tulkojums

Neurontin 400 mg cietās kapsulas Neurontin 300 mg cietās kapsulas

gabapentīns gabapentīns

Parke Davis grupa Pfizer Parke Davis grupa Pfizer

Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai

Derīgs līdz: (CAD:) Sērija: (Lote:) Derīgs līdz: (CAD:) Sērija: (Lote:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

PARKE DAVIS, S.L., Grupo Pfizer, Avda. de Europa 20-B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madride), Spānija

Ražotājs

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar nosaukumu Neurontin:

Dalībvalsts nosaukums Zāļu nosaukums
Austrija

Neurontin 300 mg – Hartkapseln,

Neurontin 400 mg – Hartkapseln

Beļģija/Luksemburga Neurontin 300 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln
Kipra Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Čehijas Republika Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Dānija Neurontin
Igaunija Neurontin
Somija Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova
Francija Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg gélule,
Vācija Neurontin 300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hartkapseln
Grieķija Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Ungārija

Neurontin 300 mg kemény kapszula

Neurontin 400 mg kemény kapszula

Islande Neurontin
Īrija Neurontin 300mg hard capsules, Neurontin 400mg hard capsules
Itālija Neurontin 300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Capsule Rigide
Latvija Neurontin 300 mg cietās kapsulas, Neurontin 400 mg cietās kapsulas
Lietuva Neurontin
Malta Neurontin 300 mg hard capsule
Nīderlande Neurontin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg
Norvēģija Neurontin 300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kapsler, harde
Polija Neurontin 300, Neurontin 400
Portugāle Neurontin
Slovākija

Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly

Slovēnija Neurontin 300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde kapsule
Spānija Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin 400 mg Capsulas Duras
Zviedrija Neurontin
Lielbritānija Neurontin 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard Capsules

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama ZVA tīmekļa vietnē.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Neurontin 300 mg cietās kapsulas Nr. I000465.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Neurontin 400 mg cietās kapsulas Nr. I000772.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2019.

Neurontin variācijas