Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Medrol A 16 mg tabletes

(Methylprednisolonum)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Medrol A un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Medrol A lietošanas

3. Kā lietot Medrol A

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Medrol A

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Medrol A un kādam nolūkam to lieto

Medrol A tabletes satur metilprednizolonu. Metilprednizolons pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kortikosteroīdiem (steroīdiem). Kortikosteroīdi tiek ražoti Jūsu organismā, un tie ir nozīmīgi daudzām organisma funkcijām.

Ja virsnieru mazspējas gadījumā kortikosteroīdi netiek ražoti pietiekamā daudzumā, tad, papildus lietojot Medrol A, var paaugstināt kortikosteroīdu līmeni organismā.

Kortikosteroīdi var palīdzēt pēc ķirurģiskām operācijām (piemēram, orgānu transplantācijas), traumu gadījumos vai stresa situācijās, kā arī pie iekaisīgiem un alerģiskiem stāvokļiem, kas skar:

• smadzenes (meningīts);

• zarnas (Krona slimība vai čūlainais kolīts);

• asins sastāvu (leikoze) vai asinsvadus;

• acis (redzes nerva iekaisums, uveīts, irīts);

• locītavas (reimatoīdais artrīts, reimatiski iekaisumi);

• muskulatūru (dermatomiozīts un polimiozīts);

• ādu (ekzēma).

Medrol A var tikt nozīmēts citu stāvokļu, kas nav aprakstīts iepriekš, ārstēšanai.

Ja neesat pārliecināts, kāpēc Jums jālieto šīs zāles, jautājiet savam ārstam.

2. Kas Jums jāzina pirms Medrol A lietošanas

Nelietojiet Medrol A šādos gadījumos:

• ja uzskatāt, ka Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas vai citāda veida reakcijas pēc Medrol A vai steroīdu saturošu zāļu lietošanas, vai palielināta jutība pret kādu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas gadījumā ir novērojami ādas izsitumi vai tās apsārtums, sejas vai lūpu pietūkums vai elpas trūkums;

• ja Jums ir sēnīšu infekcija (piena sēnīte) vai kāda cita infekcija, kura netiek ārstēta ar antibakteriāliem vai pretvīrusu līdzekļiem;

• ja paredzēts Jūs vakcinēt ar vakcīnām, kas satur dzīvus vai novājinātus mikroorganismus vai vīrusus. Dzīvu vai dzīvu novājinātu vakcīnu ievadīšana ir kontrindicēta pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus devās, kas nomāc imūnās sistēmas darbību;

• ja Jums ir traumatisks smadzeņu bojājums.

Ja Jums parādās izsitumi vai kādi citi infekcijas simptomi, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ārstēšanas laikā ārsts var uzraudzīt Jūs biežāk, mainīt zāļu devu vai nozīmēt citas zāles.

Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir:

• jebkāda infekcija,

• tuberkuloze vai arī ja esat ar to slimojis agrāk,

• vējbakas, masalas, jostas roze vai herpes infekcija acī vai Jūs esat kontaktējies ar kādu, kuram ir vējbakas, masalas vai jostas roze, bet Jums pašlaik nav novērojami šīs slimības simptomi vai arī Jūs neesat pārliecināts, ka Jums šādas slimības ir bijušas,

• alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu no šo zāļu sastāvdaļām,

• Kušinga slimība,

• hipotireoze (samazināta vairogdziedzera aktivitāte),

• emocionāla nestabilitāte, psihozes, smaga vai maniakāla depresija (bipolāri traucējumi), arī tad, ja tās Jums ir bijušas pirms Medrol A lietošanas vai arī kāds ģimenē cieš no šīm slimībām,

• cukura diabēts vai ģimenē ir kāds, kurš slimo ar cukura diabētu,

• epilepsija,

• glaukoma (palielināts spiediens acīs) vai kādam no ģimenes locekļiem iepriekš ir bijusi šī slimība,

• nesen pārciests miokarda infarkts,

• sirds slimības, piemēram, sirds mazspēja vai sirds infekcijas,

• hipertensija (paaugstināts asinsspiediens),

• nieru vai aknu mazspēja,

• sklerodermija (pazīstama arī kā sistēmiskā skleroze, autoimūna slimība), jo tas var izraisīt nieru darbības krīzi,

• Kapoši sarkoma (ādas vēža paveids),

• bijušas sāpes vai nespēks muskuļos steroīdo zāļu lietošanas laikā,

• Myasthenia gravis (slimība, kas izpaužas ar muskuļu vājumu un nespēku),

• osteoporoze (trausli kauli),

• mīksto audu abscess (norobežots sastrutojums),

• kuņģa čūla, divertikulīts, nesen ķirurģiski izveidots zarnu savienojums (anastomoze) vai citas nopietnas kuņģa vai zarnu problēmas,

• tromboflebīts - trombu veidošanās vēnās, kā rezultātā attīstās flebīts (sarkanas, uztūkušas un sāpīgas vēnas),

• vai varētu būt nosliece uz trombemboliskiem traucējumiem,

• paredzēta vakcinācija. Dzīvu vai dzīvu novājinātu vakcīnu ievadīšana ir kontrindicēta pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus devās, kas nomāc imūnās sistēmas darbību,

• medicīniski apstiprināta feohromocitoma vai aizdomas par to.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Bērni

Ilgstoši lietojot kortikosteroīdus, zīdaiņu un bērnu augšana un attīstība ir rūpīgi jānovēro.

Zīdaiņi un bērni, kuri tiek ilgstoši ārstēti ar kortikosteroīdiem, ir pakļauti īpašam riskam - paaugstinātam spiedienam galvaskausā.

Lielu kortikosteroīdu devu lietošana bērniem var izraisīt aizkuņģa dziedzera iekaisuma attīstīšanos.

Citas zāles un Medrol A

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Medrol A lietošana kopā ar citām zālēm var būt kaitīga Jūsu veselībai. Dažas zāles var pastiprināt Medrol A iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).

Pastāstiet ārstam, ja lietojat arī sekojošas zāles, kas savukārt var ietekmēt Medrol A vai arī šo pašu zāļu darbību, piemēram:

• acetazolamīds, lieto glaukomas un epilepsijas ārstēšanai,

• aminoglutetimīds, lieto vēža ārstēšanai,

• antikoagulanti (acenokumarols, fenindions, varfarīns), lieto asins šķidrināšanai,

• antiholinesterāzes inhibitori (distigmīns, neostigmīns), lieto myasthenia gravis ārstēšanai,

• antibakteriālie līdzekļi (eritromicīns, klaritromicīns, troleandomicīns, izoniazīds),

• aspirīns un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), piemēram, ibuprofēns, lieto vieglu līdz mērenu sāpju ārstēšanā,

• barbiturāti (fenobarbitāls), karbamazepīns, fenitoīns un primidons, lieto krampju ārstēšanai,

• karbenoksolons un cimetidīns, lieto gremošanas traucējumu gadījumā (grēmas un paaugstināta skābe kuņģī),

• ciklosporīns, lieto smaga reimatoīdā artrīta, smagas psoriāzes, orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas gadījumā,

• digoksīns, lieto sirds mazspējas un /vai sirds ritma traucējumu gadījumos,

• diltiazems vai mibefradils, lieto sirds slimību un paaugstināta asinsspiediena ārstēšanā,

• diurētiskie līdzekļi, veicina urīna veidošanos un izdali,

• imunitāti nomācošie līdzekļi (ciklofosfamīds, takrolims),

• kontraceptīvie (pretapaugļošanās) līdzekļi (etinilestradiols, noretindrons),

• ketokonazols vai itrakonazols, lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai,

• pankuronijs vai citi neiromuskulatorie blokatori, ko lieto ķirurģiskās procedūrās,

• pretvemšanas līdzekļi (aprepitants, fosaprepitants),

• pretvīrusu līdzekļi (indinavīrs, ritonavīrs) un to farmakokinētiskie pastiprinātāji (piem., kobicistats), ko lieto HIV ārstēšanai,

• rifampicīns un rifabutīns - antibiotiskie līdzekļi, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai,

• vakcīnas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat vakcinējies vai plānojat to darīt. Medrol A lietošanas laikā Jums nevajadzētu vakcinēties ar dzīvām vakcīnām. Citu vakcīnu iedarbība var būt mazāk efektīva.

Ja Jūs ilgstoši lietosiet citas zāles

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs uzsākat lietot zāles, lai ārstētu cukura diabētu, paaugstinātu asinsspiedienu vai ūdens aizturi organismā (tūsku), iespējams, ka ārsts piemēros Jums citu zāļu devu.

Medrol A kopā ar uzturu un dzērienu

Medrol A nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Lietojot šīs zāles grūtniecības laikā, var rasties nepietiekamas ķermeņa masas risks jaundzimušajiem, kā arī dzimušie zīdaiņi jānovēro un jāpārbauda, vai nav virsnieru mazspējas pazīmju. Zīdaiņiem dažkārt novērota katarakta, ja māte grūtniecības laikā ilgstoši ārstēta ar kortikosteroīdiem.

Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Šīs zāles izdalās ar mātes pienu, un izdalītie kortikosteroīdi var nomākt augšanu zīdaiņiem, kurus baro ar krūti.

Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērots, ka Medrol A negatīvi ietekmē fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pēc kortikosteroīdu lietošanas iespējams novērot blakusparādības, piemēram, reiboni, redzes traucējumus un nogurumu. Šādā gadījumā Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Medrol A sastāvdaļām

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Medrol A

Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz un kad Jums jālieto tabletes. Ja neesat pārliecināts par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat nonācis slimnīcā kādu iemeslu dēļ, vienmēr pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Medrol A tabletes.

Lietošana pieaugušajiem

Medrol A tablešu sākumdeva var atšķirties (4 – 48 mg dienā) atkarībā no slimības veida un smaguma pakāpes. Ārsts Jums nozīmēs pēc iespējas mazāku devu. Ārsts Jums var ieteikt dienas devu lietot vienā reizē, dalīt to vairākās devās vai lietot ar intervāliem katru otro dienu pl. 8.00 no rīta.

Tabletes norijiet veselas, uzdzerot ūdeni. Ja Jūs uzsākat lietot Medrol A, jo Jūsu organisms neražo kortikosteroīdus, ārsts var nozīmēt citus steroīdus, lai panāktu sāļu līdzsvaru organismā.

Uzsākot ārstēšanu, ārsts var nozīmēt arī augstākas devas, lai kontrolētu Jūsu slimības stāvokli. Kad Jūsu stāvoklis uzlabosies, deva pakāpeniski tiks samazināta. Parasti devu samazina ne vairāk kā par 2 mg ik pēc 7-10 dienām.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Ārsts var Jūs uzraudzīt biežāk, lai pārbaudītu zāļu iedarbību.

Lietošana bērniem

Kortikosteroīdi var ietekmēt bērna augšanu, tāpēc ārsts nozīmēs vismazāko devu, kas būs piemērota Jūsu bērnam. Ārsts var nozīmēt Jūsu bērnam lietot zāles katru otro dienu.

Ja esat lietojis Medrol A vairāk nekā noteikts

Ir svarīgi lietot zāles tā, kā Jums ieteicis ārsts. Ja nejauši esat lietojis vairāk tabletes, nekavējoties griezieties pēc medicīniskas palīdzības.

Ja esat aizmirsis lietot Medrol A

Lietojiet nākamo devu kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja deva tiek samazināta vai ārstēšana ar Medrol A tiek pārtraukta

Ārsts izlems, kad ārstēšana ir jāpārtrauc.

Nepārtrauciet pēkšņi lietot tabletes, īpaši gadījumos:

- ja Jūs lietojat vairāk nekā 6 mg metilprednizolona dienā ilgāk nekā 3 nedēļas;

- ja esat lietojis Medrol A lielās devās (vairāk par 32 mg dienā), pat tad, ja tas ir bijis pirms trim nedēļām vai ātrāk;

• ja Jums ir bijis kortikosteroīdu kurss (iekšķīgi vai injekciju veidā) iepriekšējā gadā;

• ja Jums ir bijušas virsnieru dziedzera problēmas (virsnieru mazspēja), pirms uzsākāt šo ārstēšanu;

• ja Jūs lietojat atkārtotas devas vakaros.

Medrol A devu pakāpeniski samazinās, lai izvairītos no atcelšanas simptomiem. Šie simptomi ir ādas niezēšana, drudzis, sāpes muskuļos un locītavās, tekošs deguns, lipīgi izdalījumi no acīm, svīšana, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, miegainība, galvassāpes, ādas lobīšanās un ķermeņa masas samazināšanās.

Ja šie simptomi atkārtojas vai pastiprinās Medrol A devu samazināšanas laikā, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.

Psihiskie traucējumi lietojot Medrol A

Lietojot steroīdus, piemēram, Medrol A, var parādīties psihiski traucējumi (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).

• Šie traucējumi var būt nopietni.

• Parasti šie traucējumi parādās dažu dienu vai nedēļu laikā no zāļu lietošanas uzsākšanas.

• Ir lielāka varbūtība, ka traucējumi biežāk parādīsies pie lielākām devām. Traucējumi pazūd, ja deva tiek samazināta vai zāles pārtrauc lietot. Tomēr, ja traucējumi parādās, tos vajadzētu ārstēt.

  Pasakiet ārstam, ja Jums vai kādam, kas lieto šīs zāles, parādās psihiski traucējumi, ja esat depresīvs vai ir domas par pašnāvību. Dažos gadījumos psihiskie traucējumi var parādīties, kad deva tiek samazināta vai zāļu lietošana pārtraukta.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja ārsta nozīmētās Medrol A tabletes netiek atbilstoši lietotas, stāvoklis var kļūt nopietns.

Nepārtrauciet lietot Medrol A, bet nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums parādās šādi simptomi:

• alerģiskas reakcijas, izsitumi uz ādas, pietūkusi seja, apgrūtināta elpošana vai elpas trūkums. Šīs blakusparādības ir retas, bet var būt nopietnas,

• akūts pankreatīts, sāpes kuņģī, kas atstarojas mugurā. Papildus var būt vemšana, šoks un samaņas zudums,

• kuņģa čūlas plīšana vai asiņošana - izpaužas ar sāpēm vēderā (īpaši sāpes atstarojas mugurā), asiņošana no taisnās zarnas, melni vai asiņaini izkārnījumi un/vai asins vemšana,

• infekcijas. Šīs zāles var slēpt vai mainīt dažu infekciju pazīmes vai simptomus, vai samazināt organisma rezistenci pret infekciju slimībām, slimību ir grūti diagnosticēt sākotnējā stadijā. Ir iespējami šādi simptomi - paaugstināta temperatūra, slikta pašsajūta. Agrāk pārslimotas tuberkulozes simptomu uzliesmojums, piemēram, asins atklepošana vai sāpes krūtīs. Medrol A lietošanas laikā Jūs varat kļūt uzņēmīgāks pret smagām infekciju slimībām,

• plaušu embolija (asins receklis plaušās), pēkšņas, asas sāpes krūtīs, elpas trūkums un asins atklepošana,

• bērniem: paaugstināts spiediens galvas smadzenēs - galvassāpes kopā ar vemšanu, enerģijas trūkums un miegainība. Parasti šīs blakusparādības parādās pēc terapijas pārtraukšanas,

• tromboflebīts (trombs vai tromboze kāju vēnās) - sāpīgas, pietūkušas, apsārtušas, jutīgas vēnas.

Ir ziņots arī par šādām nevēlamām blakusparādībām:

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Infekcijas un infestācijas:

• infekciju slimības, tostarp tādas, ar kurām neslimo cilvēki ar normālu imunitāti (oportūnistiskas infekcijas),

• vēderplēves iekaisums (peritonīts).

Imūnās sistēmas traucējumi:

• paaugstinātas jutības reakcijas pret zālēm.

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi:

• leikocītu skaita pieaugums.

Endokrīnās sistēmas traucējumi:

• Kušinga sindroms,

• hipofīzes mazspēja (hipopituitārisms),

• pazīmes, kas rodas pārāk strauji pārtraucot lietot šīs zāles, piemēram, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, miegainība, galvassāpes, drudzis, sāpes locītavās, ādas lobīšanās, sāpes muskuļos, svara zudums un/vai asinsspiediena pazemināšanās (t.s. steroīdu „atcelšanas sindroms”).

Vielmaiņas un uztures traucējumi:

• pastiprināta tauku nogulsnēšanās (lipomatoze),

• nātrija aizture organismā,

• šķidruma aizture organismā,

• vielmaiņas traucējumi, kuru cēlonis ir samazināts kālija līmenis asinīs,

• vielmaiņas traucējumi, kuru cēlonis ir palielināts skābju līmenis asinīs,

• lipīdu vielmaiņas traucējumi (dislipidēmija),

• cukura diabēts vai stāvokļa pasliktināšanās diabēta slimniekiem,

• palielināta apetīte, kas var izraisīt ķermeņa masas pieaugumu,

• taukaudu lokāla uzkrāšanās noteiktās ķermeņa daļās.

Psihiskie traucējumi:

• uzvedības traucējumi, garastāvokļa maiņas (depresīvs vai eiforisks garastāvoklis, zāļu atkarība, domas par pašnāvību),

• ar realitātes sajūtas zudumu saistītas (psihotiskas) reakcijas (pacilāts garastāvoklis bez īpaša iemesla, murgi, neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana, šizofrēnija),

• ar realitātes sajūtas zudumu saistīta (psihotiska) uzvedība,

• garīgi traucējumi,

• personības izmaiņas,

• garastāvokļa svārstības,

• apjukums,

• uzvedības traucējumi,

• nemiers,

• bezmiegs,

• aizkaitināmība.

Nervu sistēmas traucējumi:

• paaugstināts spiediens galvaskausā ar redzes nerva (papillas) tūsku, kas var radīt redzes traucējumus,

• krampji,

• atmiņas traucējumi,

• domāšanas traucējumi,

• reibonis,

• galvassāpes.

Acu bojājumi:

• neskaidra redze;

• tīklenes un dzīslenes membrānas bojājumi,

• lēcas apduļķojums,

• glaukoma (palielināts acs iekšējais spiediens), izraisot sāpes acīs un galvā,

• acs ābola izvirzīšanās uz āru.

Ausu un labirinta bojājumi:

• vestibulārs reibonis.

Sirds funkcijas traucējumi:

• sastrēguma sirds mazspēja - pietūkušas potītes, apgrūtināta elpošana un sirdsklauves (pastiprināta sirdsdarbība) vai neregulāra sirdsdarbība, neregulārs vai ļoti lēns vai ātrs pulss.

Asinsvadu sistēmas traucējumi:

• paaugstināts asinsspiediens,

• pazemināts asinsspiediens - nogurums, vājums, reibonis,

• pastiprināta asins recēšana.

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:

• žagas,

• plaušu embolija.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:

• čūlas ar iespējamu plīsumu vai asiņošanu,

• zarnu plīsums,

• kuņģa asiņošana,

• aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts),

• čūlains barības vada iekaisums,

• barības vada iekaisums,

• uzpūties vēders,

• sāpes vēderā,

• caureja,

• gremošanas traucējumi,

• slikta dūša.

Aknu un žults izvades sistēmas traucējumiem:

• aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (piem., paaugstināts alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, paaugstināts aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis asinīs), sārmainās fosfatāzes līmeņa palielināšanās. Šie enzīmi palīdz sašķelt zāles un citas vielas Jūsu organismā. Parasti šīs izmaiņas ir nelielas, kad zāles ir izdalījušās no organisma, tad enzīmu līmenis atgriežas normas robežās. Tas ir diagnosticējams, veicot asins analīzes.

Ādas un zemādas audu bojājumi:

• angioedēma,

• ādas apsārtums,

• pārmērīga apmatojuma augšana sievietēm (hirsūtisms),

• sīki asinsvadu tīklojumi („zvaigznītes”) uz ādas,

• zilumi uz ādas,

• plānāka āda (ādas atrofija),

• pastiprināta svīšana,

• strijas,

• izsitumi,

• nieze,

• nātrene,

• pinnes.

Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi:

• muskuļu vājums,

• muskuļu sāpes,

• muskuļu slimība (miopātija),

• muskuļu audu samazināšanās pavājinātas apasiņošanas dēļ (muskuļu atrofija),

• kaulu audu trauslums (osteoporoze),

• kaulu audu sabrukums (osteonekroze),

• kaulu lūzumi,

• locītavu slimības nervu audu bojājumu dēļ,

• sāpes locītavās,

• augšanas aizture bērniem.

Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības:

• neregulārs menstruāciju cikls.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietās:

• aizkavēta brūču dzīšana,

• perifērā tūska (ekstremitāšu pietūkums),

• nogurums,

• savārgums.

Izmeklējumi:

• palielināts intraokulārais spiediens,

• sliktāka ogļhidrātu panesamība,

• samazināts kālija līmenis asinīs,

• palielināts kalcija daudzums urīnā,

• paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs,

• maskēta vai izmainīta normālā reakcija uz ādas testiem, ko lieto, piemēram, tuberkulozes diagnostikā.

Traumas, saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām:

• mugurkaula saspieduma (kompresijas) lūzumi,

• cīpslu pārrāvumi.

Ja Jums ir jāveic asins analīzes, svarīgi pateikt ārstam vai medmāsai, ka esat lietojis Medrol A.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Medrol A

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Medrol A satur

Aktīvā viela ir metilprednizolons (Methylprednisolonum). Katra tablete satur 16 mg metilprednizolona.

Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, saharoze, kalcija stearāts, vazelīneļļa.

Medrol A ārējais izskats un iepakojums

Medrol A 16 mg tabletes: baltas, eliptiskas formas, izliektas tabletes ar iespiedumu “UPJOHN 73” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Iepakotas Al/PVH blisteros.

Medrol A 16 mg tabletes iepakotas pa 50 tabletēm.

Primāra marķējuma tulkojums:

MEDROL A 16 mg

Methylprednisolonum

tabletes

Pfizer Europe MA EEIG

Sērijas Nr. (Serie:)

Derīgs līdz (EXP:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer Europe MA EEIG,

Sandwich, Kent CT13 9NJ,

Lielbritānija

Ražotājs

Pfizer Italia S.r.l.

Ascoli Piceno Plant

63100 Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Itālija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000534.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2018.