Magne B6

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

MAGNE B6 48 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Magnesium

Pyridoxini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc mēneša nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

1. Kas ir MAGNE B6 un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms MAGNE B6 lietošanas

3. Kā lietot MAGNE B6

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt MAGNE B6

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir MAGNE B6 un kādam nolūkam to lieto

Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu.

Tās lieto konstatēta izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšanai.

Par iespējamu magnija deficītu var liecināt vairāku turpmāk nosaukto simptomu kombinācija:

- nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, pārejoša noguruma sajūta un nelieli miega traucējumi;

- trauksmes pazīmes, piemēram, spazmas kuņģa-zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirds funkcijas apstākļos;

- muskuļu krampji un trīce.

Magnija piedevu lietošana var mazināt šos simptomus.

Magnija deficīts var būt:

• primārs – vielmaiņas traucējumu dēļ (hroniska iedzimta hipomagniēmija);

• sekundārs, ko izraisījusi

- nepietiekama magnija uzņemšana (ļoti slikts uzturs, alkoholisms, tikai parenterāla barošana),

- gastrointestināla malabsorbcija jeb traucēta uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta (hroniska caureja, gremošanas trakta fistulas, hipoparatireoze),

- pārmērīga izdalīšanās caur nierēm (nieru kanāliņu defekti, pastiprināta urīna izdalīšanās, pārmērīga urīndzenošo līdzekļu lietošana, hronisks pielonefrīts, primārs hiperaldosteronisms, ārstēšana ar cisplatīnu).

2. Kas Jums jāzina pirms MAGNE B6 lietošanas

Nelietojiet MAGNE B6 šādos gadījumos:

- ja Jums ir ir alerģija pret magnija laktāta dihidrātu, piridoksīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- smaga nieru mazspēja (smagi nieru darbības traucējumi; kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min);

- vienlaicīga ārstēšana ar levodopu, jo šo zāļu sastāvā ir piridoksīns (skatīt 2. punktā Citu zāļu lietošana);

- ja barojat bērnu ar krūti.

Šaubu gadījumā noteikti vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Īpaša piesardzība, lietojot MAGNE B6, nepieciešama šādos gadījumos:

- ja Jums ir aknu darbības traucējumi;

- ja Jums ir liels magnija trūkums, ārstēšana jāuzsāk intravenozā veidā. Tas attiecas arī uz malabsorbcijas slimniekiem;

- ja Jums vienlaikus ir arī kalcija trūkums. Lielākā daļā gadījumu pirms kalcija uzņemšanas iesaka vispirms novērst magnija deficītu.

Piesardzība, lietojot MAGNE B6, nepieciešama šādos gadījumos

Šīs zāles ir paredzētas pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem.

Lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam ir pieejamas vairāk piemērotas zāļu formas.

Ja Jums ir vidēji smaga nieru mazspēja, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no magnija līmeņa asinīs paaugstināšanās riska.

Ja Jums ir kādas šaubas, nevilcinieties vaicāt padomu ārstam vai farmaceitam.

Citas zāles un MAGNE B6

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm (īpaši levodopu, kā arī par fosfātiem vai kalcija sāļiem, barbiturātiem, fenitoīnu, tetraciklīniem), kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ja vienlaicīgi jālieto iekšķīgi lietojamie tetraciklīni, Magne B6 jālieto ne ātrāk kā pēc 3 stundām.

Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar levodopu (skatīt 2. punktā Nelietojiet MAGNE B6  šādos gadījumos).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Magnijs jālieto grūtniecības laikā tikai tad, ja tas nepieciešams.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tikai ārsts var izlemt par ārstēšanas turpināšanu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Magne B6 lietošana neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

Sportisti

Magne B6 lietošana nav pretrunā ar prasībām sportistiem.

MAGNE B6 satur saharozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot MAGNE B6

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušajiem

6-8 tabletes dienā ēdienreižu laikā, dalot 2-3 reizes devās.

Lietošana bērniem

Par 6 gadiem vecākiem bērniem (aptuveni 20 kg)

4-6 tabletes dienā ēdienreižu laikā, dalot 2-3 devās.

Ja Jums liekas, ka MAGNE B6  iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kā jālieto MAGNE B6

Iekšķīgai lietošanai. Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot lielu glāzi ūdens.

Dienas deva jādala 2- 3 daļās un jālieto ēdienreižu laikā.

Kad un cik bieži jālieto MAGNE B6

Lietošanas kursu biežums nav noteikts.

Cik ilgi jālieto MAGNE B6

Ārstēšana jāpārtrauc, tiklīdz magnija līmenis asinīs normalizējas.

Ja pēc mēneša simptomi nemazinās, turpmāka terapija nav lietderīga.

Ja esat lietojis MAGNE B6 vairāk nekā noteikts

Parasti iekšķīgi lietota magnija pārdozēšana slimniekiem ar normālu nieru darbību neizraisa nekādas toksiskas reakcijas. Tomēr nieru mazspējas gadījumā iespējama saindēšanās ar magniju.

Toksiskā iedarbība ir atkarīga no magnija līmeņa asinīs, un tās pazīmes ir šādas:

- asinsspiediena pazemināšanās;

- slikta dūša, vemšana;

- centrālās nervu sistēmas nomākums, traucēti refleksi;

- elektrokardiogrammas (EKG) novirzes;

- elpošanas nomākums, koma, sirdsdarbības apstāšanās un elpošanas paralīze;

- anūrija (nepietiekama urīna veidošanās).

Šādos pārdozēšanas gadījumos griezieties pie ārsta.

Ja esat aizmirsis lietot MAGNE B6

Nelietojiet dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Turpmāk lietots šāds blakusparādību sastopamības biežums:

ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Nav zināms: caureja, sāpes vēderā.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Nav zināms: ādas reakcijas.

Imūnās sistēmas traucējumi

Nav zināms: alerģiskas reakcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428; Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt MAGNE B6

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko MAGNE B6 satur

- Aktīvās vielas ir magnija laktāta dihidrāts (Magnesii lactas dihydricus) un vitamīns B6 jeb

piridoksīna hidrohlorīds (Pyridoxini hydrochloridum).

Viena apvalkotā tablete satur:

470 mg magnija laktāta dihidrāta, kas atbilst 48 mg Mg²⁺ jeb 3,94 mEkv (1,97 mmol); 5 mg piridoksīna hidrohlorīda.

- Citas sastāvdaļas ir: saharoze, smagais kaolīns, akācijas sveķi, karboksipolimetilēns, talks, magnija stearāts, titāna dioksīds un Karnaubas vasks.

Iepakojums

50 apvalkotās tabletes PVH/alumīnija blisteros kastītē.

Primārā marķējuma tulkojums

MAGNE B6 48 mg/ 5 mg

Magnesium / vitamīns B6

Apvalkotās tabletes

sanofi – aventis France

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

sanofi – aventis France

82, avenue Raspail

94250 Gentilly – Francija

Ražotājs

Chinoin Pharmaceitical and Chemical Works Private Co. Ltd.

Lévai utca 5.

2112 Veresegyház

Ungārija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un zāļu pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170

Reģistrācijas Nr. I000062

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2016. gada augusts