Luivac

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Luivac tabletes

Baktēriju lizāti

Aktīvās vielas: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis un Haemophilus influenzae lizāts.

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Luivac un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Luivac lietošanas

3. Kā lietot Luivac

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Luivac.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Luivac^® un kādam nolūkam to lieto.

Luivac ir imūnterapeitisks līdzeklis. Tas stiprina organisma aizsargspējas pret elpceļu infekcijām un iedarbojas uz specifisko un nespecifisko imūno sistēmu.

Luivac lieto recidivējošu elpceļu infekciju gadījumā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma.

Kas Jums jāzina pirms Luivac^® lietošanas

Nelietojiet Luivac šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret kādu no Luivac aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir akūts kuņģa-zarnu trakta iekaisums un caureja;

- ja Jums ir autoimūna slimība;

- ja Jums ir grūtniecība;

Luivac nedrīkst lietot bērni vecumā līdz 3 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Luivac lietošanas konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja, neraugoties uz ārstēšanos ar Luivac, tomēr attīstās elpceļu infekcijas, tas nenozīmē, ka Luivac Jums nav efektīvs. Lai attīstītos organisma aizsargspējas, nepieciešams ilgāks laiks. Tādēļ Jums jāturpina šo tablešu lietošana saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tas, vai jālieto vēl kādas zāles, Jums jājautā savam ārstam. Ja Jūsu ārsts nozīmē antibiotiskos līdzekļus, Jūs varat lietot Luivac vienlaicīgi ar antibiotiskajiem līdzekļiem.

Akūtas infekcijas gadījumā Luivac nevar aizstāt nepieciešamo antibiotiku terapiju, bet to var lietot vienlaicīgi ar antibiotiskiem līdzekļiem.

Bērni un pusaudži

Luivac var lietot bērni no 3 gadu vecuma un pusaudži saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Citas zāles un Luivac

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Luivac un citu zāļu mijiedarbība līdz šim nav novērota.

Tomēr lietojot vienlaicīgi citas zāles, kas nomāc organisma imūno sistēmu (imunitāti nomācošas zāles - imūnsupresanti), var samazināties Luivac efektivitāte.
Lūdzam ņemt vērā, ka minētais iespējams arī tad, ja šīs zāles vairs nelietojat, bet esat tās lietojis nesen.

Luivac kopā ar uzturu

Luivac nedrīkst lietot kopā ar uzturu un citiem šķidrumiem, izņemot ūdeni.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības laikā Luivac nedrīkst lietot, jo nav pietiekamas pieredzes par tā lietošanas drošumu grūtniecēm.

Ja Luivac lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, pārtrauciet tablešu lietošanu un informējiet par to savu ārstu.

Barojot bērnu ar krūti, Luivac drīkst lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Luivac neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot LUIVAC

Vienmēr lietojiet Luivac tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ja ārsts nav nozīmējis savādāk, parastā deva ir:

Reizes deva

Maksimālā dienas deva

Bērni no 3 gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie

1 tablete

1 tablete

Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.

Luivac jālieto no rīta tukšā dūšā, tablete jānorij nesakošļājot, uzdzerot nedaudz ūdens. Tableti var sasmalcināt pirms došanas maziem bērniem.

Lūdzam sākt ārstēšanos, lietojot tableti no kabatiņas, uz kuras norādīts atbilstošais nedēļas dienas nosaukums (piemēram, „Pirmd.”, ja tā ir pirmdiena) un pēc tam lietot pa vienai tabletei dienā no nākamajām kabatiņām bultiņas norādītajā virzienā.

Luivac tabletes jālieto vismaz 4 nedēļas (28 dienas).

Četras nedēļas ilgam laikam, kad ārstēšanās nenotiek, seko nākamais 4 nedēļas ilgais zāļu lietošanas periods.

Nākamie ārstēšanās periodi var sekot pēc 28 dienas ilgiem starplaikiem.

Lēmumu par to, cik ilgi Jums ir jālieto zāles pieņems Jūsu ārsts.

Ja Jums šķiet, ka Luivac iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, lūdzam konsultēties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Luivac vairāk nekā noteikts

Pēc pārāk liela Luivac tablešu daudzuma lietošanas var rasties kuņģa–zarnu trakta darbības traucējumi un caureja. Nopietnas blakusparādības nav paredzamas. Tomēr gadījumā, ja pēc pārāk liela Luivac® tablešu daudzuma lietošanas Jums rodas sūdzības, piesardzības nolūkā konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Luivac

Ja no rīta esat aizmirsis lietot Luivac tableti, Jūs to varat lietot dienas laikā. Šādā gadījumā Jums tas jādara pusstundu pirms ēdienreizes.

Ja par tablešu lietošanu esat pilnīgi aizmirsis vienu dienu, Jums vienkārši nākamo dienu laikā katru dienu jālieto pa vienai tabletei, līdz izlietotas visas 28 tabletes.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ņemiet vērā, ka ārstēšanās jāturpina, lietojot nākamo tableti no kalendāra iepakojuma kabatiņas ar atbilstošo nedēļas dienas nosaukumu, t. i., izlaižot kabatiņas ar izlaistajām dienām atbilstošajām tabletēm. Šīs tabletes jāizlieto tikai tad, kad esat sasniedzis blistera beigas.

Ja esat aizmirsis lietot tabletes vairākas dienas, lūdzu, informējiet par to savu ārstu, jo šādā gadījumā vairs nav iespējams nodrošināt pilnīgu Luivac tablešu efektivitāti.

Ja esat lietojis Luivac vairāk nekā noteikts

Ja Jūs nejauši vienas dienas laikā esat lietojis nevis vienu, bet divas tabletes, nākamajā dienā vienkārši nelietojiet tableti. Pēc tam varat lietot nākamo tableti no kabatiņas ar atbilstošās nedēļas dienas nosaukumu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Luivac

Jūsu organisma aizsargspēju attīstībai nepieciešams zināms laiks. Ja pārtrauksiet vai pāragri beigsiet ārstēšanos ar Luivac, tā efektivitāte nebūs pilnīga.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas Parasti Luivac panesamība ir laba.

Iespējamo blakusparādību biežums norādīts, izmantojot šādu iedalījumu.

Ļoti bieži: vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem pacientiem

Bieži: mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 ārstēto pacientu

Retāk: mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 ārstēto pacientu

Reti: mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 ārstēto pacientu

Ļoti reti: mazāk nekā 1 no 10 000 ārstēto pacientu vai nav zināms

Retāk

Sūdzības par kuņģa–zarnu trakta darbību (parasti vieglas), tai skaitā caureja un sāpes vēderā.

Ādas reakcijas (izsitumi).

Ļoti reti

Locītavu sāpes (artralģija).

Trombocītu skaita samazināšanās asinīs (trombocitopēnija).

Galvassāpes.

Deguna gļotādas pietūkums.

Ja Jums radīsies blakusparādības, ārsts izlems par nepieciešamajiem pasākumiem. Ārsts pieņems lēmumu arī par to, vai Jums jāturpina Luivac lietošana.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt LUIVAC

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Verwendbar bis”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Uzglabāšanas apstākļi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Luivac^® satur

Aktīvās vielas ir:

1 tablete satur 3 mg lizāta, kas iegūts no Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis un Haemophilus influenzae (vismaz 1 x 10⁹ katra veida baktēriju).

Citas sastāvdaļas ir:

mannīts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts (Tips A), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Luivac^® ārējais izskats un iepakojums

Sīkas, baltas, apaļas tabletes bez apdrukas.

Luivac^® pieejams iepakojumos pa 28 tabletēm un 56 tabletēm.

Informācija uz primārā iepakojuma

Sv. (So), Pr. (Mo), Ot. (Di), Tr. (Mi), Ce. (Do), Pk. (Fr), Se (Sa).

Luivac tabletes

Aktīvas vielas: Baktēriju lizāti

Daiichi- Sankyo

Sērija (Ch.-B.:)

Derīgs līdz (Verw. Bis:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

DAIICHI SANKYO Austrija GmbH

EURO PLAZA, Gebäude J,

Kranichberggasse 2

AT-1120 Wien

Ražotājs

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstraße 48,

D-81379 München

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2017

Saskaņots ZVA 27.12.2017.

PAGE 1