Lugola RFF 10 mg/g šķīdums lietošanai mutes dobumā
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.20 €
99-0100-01
99-0100
A/S "Rīgas farmaceitiskā fabrika", Latvija
26-MAR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
10 mg/g
Šķīdums lietošanai mutes dobumā
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lugola RFF 10 mg/g šķīdums lietošanai mutes dobumā
Iodum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Lugola šķīdums un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Lugola šķīduma lietošanas
3. Kā lietot Lugola šķīdumu
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Lugola šķīdumu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Lugola šķīdums un kādam nolūkam tās lieto
Lugola šķīdumam piemīt dezinficējošas un antiseptiskas īpašības, ko nodrošina tās sastāvā esošais jods, kam piemīt izteiktas antibakteriālas, sporas iznīcinošas, pretsēnīšu un pretvīrusu īpašības.
Lugola šķīdumu lieto mutes dobumā. Tās ir paredzētas kā palīglīdzeklis pie žāvas, mandeļu, rīkles gala un balsenes iekaisumiem.
2. Kas Jums jāzina pirms Lugola šķīduma lietošanas
Nelietojiet Lugola šķīdumu šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret jodu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir vairogdziedzera slimības;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam;
- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Lugola šķīduma lietošanas laikā izmainās vairogdziedzera hormonu laboratoriskie rādītāji.
Jāizvairās no zāļu nejaušas iekļūšanas plaušās, jo sastāvā esošais glicerīns rada lipoīdo pneimoniju.
Citas zāles un Lugola RFF 10 mg/g šķīdums lietošanai mutes dobumā
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lugola šķīdums ir ķīmiski nesaderīgs ar amonjaku, sārmiem, sārmzemju metālu karbonātiem, hlorālhidrātu, fenolu, nātrija tiosulfātu, dzīvsudraba un svina šķīstošiem sāļiem, tanīnu, cieti, terpentīneļļu un lielāko daļu ēterisko eļļu.
Lugola RFF 10 mg/g šķīdums lietošanai mutes dobumā lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Lugola šķīduma lietošanas efektivitāti uzturs neietekmē.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, to nedrīkst lietot.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Lugola šķīdums neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
3. Kā lietot Lugola šķīdumu
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles lieto ieziešanai mutes dobumā.
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Ieteicamai reizes devai šķīdumā samitriniet jodkociņu vai kosmētikas kociņu. Ar to apziediet iekaisušās vietas: žāvu, mandeles, rīkles galu. Šo procedūru atkārtojiet 2-4 reizes dienā.
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Ja esat lietojis Lugola šķīdumu vairāk nekā noteikts
Lietojot mutes dobumā kā norādīts, pārdozēšana praktiski nav iespējama.
Ja esat aizmirsis lietot Lugola šķīdumu
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Lugola šķīdumu
Lugola šķīdums ir tikai palīglīdzeklis iekaisumu ārstēšanai, tas nav paredzēts ilgstošai lietošanai.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Lugola šķīdums var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti:
iespējamas alerģiskas reakcijas;
Ja nejauši šķīdums tiek ieelpots plaušās, iespējams plaušu audu iekaisums.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Lugola šķīdumu
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Lugola šķīdums satur
Aktīvā viela: 1 g šķīduma satur 10 mg joda.
Citas sastāvdaļas: kālija jodīds, glicerīns, attīrīts ūdens.
Lugola šķīduma ārējais izskats un iepakojums
Lugola šķīdums ir dzidrs, sarkanbrūns sīrupveidīgs šķidrums ar joda smaržu.
Pa 25 g tumša stikla pudelītē, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu.
Pudelītei uzlīmēta etiķete.
Pudelīte ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
A/S “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 04/2017
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lugola RFF 10 mg/g šķīdums lietošanai mutes dobumā
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: 1 g šķīduma satur 10 mg joda (Iodum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: kālija jodīds un glicerīns.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai mutes dobumā.
Dzidrs, sarkanbrūns sīrupveidīgs šķidrums ar joda smaržu.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Lugola RFF 10 mg/g šķīdumu lieto mutes dobumā.
Tas indicēts kā palīglīdzeklis pie žāvas, mandeļu, rīkles gala un balsenes iekaisumiem.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Šķīdumā samitrina jodkociņu vai kosmētikas kociņu, ar ko apziež iekaisušās vietas: žāvu, mandeles, rīkles galu.
Procedūru atkārto 2-4 reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Lietošanas veids
Šķīdumu lieto mutes dobuma ieziešanai.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
- Slimnieki ar vairogdziedzera slimībām.
- Grūtniecība un bērna barošana ar krūti.
- Bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja pēc 14 dienu ilgas zāļu lietošanas simptomi saglabājas vai pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.
Lugola RFF 10 mg/g šķīduma lietošanas laikā izmainās vairogdziedzera hormonu laboratoriskie rādītāji.
Jāizvairās no zāļu nejaušas iekļūšanas plaušās, jo sastāvā esošais glicerīns rada lipoīdo pneimoniju.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
- Lugola RFF 10 mg/g šķīdums ir ķīmiski nesaderīgs ar amonjaku, sārmiem, sārmzemju metālu karbonātiem, hlorālhidrātu, fenolu, nātrija tiosulfātu, dzīvsudraba un svina šķīstošiem sāļiem, tanīnu, cieti, terpentīneļļu un lielāko daļu ēterisko eļļu.
Pediatriskā populācija
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu pilnīgs drošums, lietojot grūtniecības un barošanas ar krūti periodā. Tādēļ grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā zāles nedrīkst lietot (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz fertilitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav piemērojams.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Lugola RFF 10 mg/g šķīdums var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Imūnās sistēmas traucējumi
Reti: alerģiskas reakcijas.
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Reti: ja nejauši šķīdums tiek ieelpots plaušās, iespējama aspirācijas lipoīdā pneimonija.
Pediatriskā populācija
Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Lietojot mutes dobumā kā norādīts, pārdozēšana praktiski nav iespējama.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Joda preparāti. ATĶ kods: D08AG
Lugola RFF 10 mg/g šķīdumam piemīt dezinficējošas un antiseptiskas īpašības, ko nodrošina škīduma sastāvā esošais jods.
Jodam piemīt izteiktas antibakteriālas, sporas iznīcinošas, pretsēnīšu un pretvīrusu īpašības.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Jods denaturē slimību izraisītāju olbaltuma apvalkus.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Jods 1% atšķaidījumā ir maztoksisks.
Toksiskajiem efektiem, kas rodas iekšķīgi ieņemot, nav praktiskas nozīmes, īslaicīgi ārīgi lietojot.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Kālija jodīds.
Glicerīns.
Attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nedrīkst lietot kopā ar amonjaku, sārmiem, sārmzemju metālu karbonātiem, hlorālhidrātu, fenolu, nātrija tiosulfātu, dzīvsudraba un svina šķīstošiem sāļiem, tanīnu, cieti, terpentīneļļu un lielāko daļu ēterisko eļļu.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pa 25 g tumša stikla pudelītē, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu.
Pudelītei uzlīmēta etiķete.
Pudelīte ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
A/S “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Tālr.: 67355550
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
99-0100
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999. gada 20. janvāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 26. marts
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
04/2017
