Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lercapin 20 mg apvalkotās tabletes

Lercanidipini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Lercapin, un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Lercapin lietošanas

3. Kā lietot Lercapin

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Lercapin

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lercapin, un kādam nolūkam to lieto

Lercapin – lerkanidipīna hidrohlorīds – pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem (dihidropiridīna atvasinājumiem), kas pazemina asinsspiedienu.

Lercapin lieto paaugstināta asinsspiediena, ko dēvē arī par hipertensiju, ārstēšanai par 18 gadiem vecākiem pieaugušajiem (nav ieteicams par 18 gadiem jaunākiem bērniem).

2. Kas Jums jāzina pirms Lercapin lietošanas

Nelietojiet Lercapin šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret lerkanidipīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir šādas sirds slimības:

• aizsprostota asiņu izplūde no sirds,

• neārstēta sirds mazspēja,

• nestabila stenokardija (nepatīkama sajūta krūškurvī miera stāvoklī vai progresējoša stenokardija),

• kā arī mēneša laikā pēc miokarda infarkta;

- ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;

- ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai tiek veikta dialīze;

- ja lietojat zāles, kas kavē aknu vielmaiņu:

• pretsēnīšu līdzekļus (ketokonazolu vai itrakonazolu),

• makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīnu, troleandomicīnu vai klaritromicīnu),

• pretvīrusu līdzekļus (piemēram, ritonavīru);

- ja lietojat citas zāles, ko sauc par ciklosporīnu (lieto pēc transplantācijas, lai nepieļautu orgāna atgrūšanu);

- kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Lercapin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

- ja Jums ir sirds darbības traucējumi;

- ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.

Jums jāizstāsta ārstam, ja uzskatāt, ka esat grūtniece (vai Jums varētu būt iestājusies grūtniecība), vai barojat bērnu ar krūti (skatīt sadaļu “Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”).

Bērni un pusaudži

Lercapin lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota.

Citas zāles un Lercapin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas nepieciešams, jo, lietojot Lercapin kopā ar citām zālēm, var mainīties Lercapin vai citu zāļu iedarbība vai biežāk iespējamas noteiktas blakusparādības (skatīt arī 2. punktā “Nelietojiet Lercapin šādos gadījumos”).

Noteikti izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

• fenitoīnu, fenobarbitālu vai karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai);

• rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai);

• astemizolu vai terfenadīnu (zāles pret alerģiju);

• amiodaronu, hinidīnu vai sotalolu (zāles paātrinātas sirdsdarbības ārstēšanai);

• midazolāmu (zāles miega uzlabošanai);

• digoksīnu (zāles sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);

• beta blokatorus, piemēram, metoprololu (zāles paaugstināta asinsspiediena, sirds mazspējas un sirdsdarbības ritma ārstēšanai); cimetidīnu (vairāk nekā 800 mg – zāles pret čūlām, gremošanas traucējumiem vai grēmām);

• simvastatīnu (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);

• varfarīnu (zāles pret asiņu sarecēšanu infarkta, insulta un trombu veidošanās profilaksei);

citas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Lercapin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

• Trekna malītē nozīmīgi palielina zāļu daudzumu asinīs (skatīt 3. punktu).

• Alkohols var pastiprināt Lercapin iedarbību. Ārstēšanas laikā ar Lercapin nelietojiet alkoholu.

• Lercapin nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtiem vai greipfrūtu sulu (tas var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošo iedarbību). Skatīt 2. punktā “Nelietojiet Lercapin šādos gadījumos”).

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Lercapin nav ieteicams grūtniecības laikā un to nevajadzētu lietot bērna barošanas period ar krūti. Nav datu par Lercapin lietošanu grūtniecēm un sievietēm, kuras baro ar krūti. Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja nelietojat pretapaugļošanās līdzekļus, ja uzskatāt, ka Jums iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ja šo zāļu lietošanas laikā Jums ir reibonis, vājums vai miegainība, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Lercapin satur laktozi

Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesamība , sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

3. Kā lietot Lercapin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušie: ieteiktā deva ir 10 mg vienu reizi dienā vienmēr vienā un tai pašā laikā, labāk no rīta vismaz 15 minūtes pirms brokastīm. Nepieciešamības gadījumā ārsts var jums ieteikt palielināt devu līdz vienai Lercapin 20 mg tabletei dienā (skatīt 2. punktā “Lercapin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu”).

Tableti vēlams norīt nesadalītu, uzdzerot nedaudz ūdens.

Bērni: šīs zāles nedrīkst lietot par 18 gadiem jaunāki bērni.

Gados vecāki pacienti: dienas deva nav jāpielāgo. Tomēr ārstēšanas sākumā jāievēro īpaša piesardzība.

Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem: jāievēro īpaša piesardzība, sākot ārstēt šādus pacientus, un dienas devas palielināšana līdz 20 mg jāveic uzmanīgi.

Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Lercapin vairāk nekā noteikts

Nepārsniedziet ieteikto devu.

Ja esat lietojis lielāku devu nekā ordinēts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu. Pārsniedzot nepieciešamo devu, asinsspiediens var pārmērīgi pazemināties, sirdsdarbība var kļūt neregulāra un ātrāka.

Ja esat aizmirsis lietot Lercapin

Ja esat aizmirsis iedzert tableti, izlaidiet šo devu un turpiniet kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Lercapin

Ja pārtrauksit Lercapin lietošanu, asinsspiediens var atkal paaugstināties. Lūdzu, pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šo zāļu lietošanas gadījumā iespējamas tālāk norādītās blakusparādības.

Dažas blakusparādības var būt nopietnas.

Ja rodas kāds no tālāk minētajiem traucējumiem, nekavējoties izstāstiet to ārstam.

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem): stenokardija (t. i., spiediens krūtīs samazinātas asiņu pieplūdes dēļ sirdij), alerģiskas reakcijas (simptomi ir nieze, izsitumi, nātrene), ģībonis.

Pacientiem, kuriem jau ir stenokardija, lietojot zāles no grupas, pie kuras pieder Lercapin, iespējamas biežākas, ilgākas vai smagākas stenokardijas lēkmes. Var būt atsevišķi miokarda infarkta gadījumi.

Citas iespējamās blakusparādības

Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, ātras un neregulāras sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves), pēkšņs sejas, kakla vai krūšu augšdaļas pietvīkums, potīšu tūska.

Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem): reibonis, asinsspiediena pazemināšanās, grēmas, slikta dūša, vēdera sāpes, ādas izsitumi, nieze, muskuļu sāpes, pastiprināta urīna izdalīšanās, vājuma vai noguruma sajūta.

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem): miegainība, vemšana, caureja, izsitumi, biežāka urinēšana nekā parasti, sāpes krūtīs.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): smaganu pietūkums, aknu darbības pārmaiņa (nosakāma asins analīzēs), duļķains šķīdums (viecot dialīzi pa caurulīti Jūsu vēderā), sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lercapin

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tablešu plāksnītes pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lercapin 20 mg apvalkotās tabletes satur

Aktīvā viela ir lerkanidipīna hidrohlorīds.

Katra apvalkotā tablete satur 20 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (atbilst 18,8 mg lerkanidipīna).

Citas sastāvdaļas ir šādas:

tabletes serde: laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, nātrija cietes glikolāts, povidons K30, magnija stearāts;

apvalks: hipromeloze, talks, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000, dzelzs oksīds (E172).

Lercapin 20 mg apvalkoto tablešu ārējais izskats un iepakojums

Rozā, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.

Lercapin 20 mg apvalkotās tabletes ir plāksnīšu iepakojumā pa 90 tabletēm.

Informācija uz primārā iepakojuma (blistera)

BERLIN-CHEMIE

MENARINI

Lercapin® 20 mg

tabletes

Lercanidipini hydrochloridum

Menarini International

Operations Luxembourg S.A.

Derīgs līdz (EXP)

Sērija (Lot)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg, Luksemburga

Ražotājs

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2019