Lamisil

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

LAMISIL^® 250 mg tabletes

Terbinafinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Lamisil un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Lamisil lietošanas

3. Kā lietot Lamisil

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Lamisil

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lamisil un kādam nolūkam to lieto

Lamisil tabletes satur aktīvo vielu terbinafīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem.

Lamisil tabletes lieto roku un kāju pirkstu nagu sēnīšu infekciju ārstēšanai, galvas ādas un matu, cirkšņu, pārējā ķermeņa reģionu un pēdu (“atlēta pēda”) tinea (cirpējēdes) infekcijas ārstēšanai.

Lietojot terbinafīnu iekšķīgi, tas sasniedz pietiekoši augstu koncentrāciju infekcijas vietā, lai nonāvētu sēnītes vai pārtrauktu to augšanu.

2. Kas Jums jāzina pirms Lamisil lietošanas

Lamisil tabletes Jums izrakstīs tikai Jūsu ārsts. Sekojiet visiem Jūsu ārsta norādījumiem, pat ja tie atšķiras no informācijas, kas sniegta šajā lietošanas instrukcijā.

Nelietojiet Lamisil šādos gadījumos

- Ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

- Ja Jums ir vai ir bijuši aknu darbības traucējumi.

- Ja Jums ir nieru darbības traucējumi.

Ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Lamisil un informējiet savu ārstu.

Ja Jums šķiet, ka Jums varētu būt alerģiskas reakcijas, konsultējieties ar savu ārstu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

- Ja Jūs lietojat citas zāles (skatīt „Citas zāles un Lamisil”).

Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Lamisil lietošanas un tā lietošanas laikā informējiet savu ārstu.

- Ja Jums ir sekojoši simptomi – neizskaidrojama un ilgstoša slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums, neierasts nogurums, ja Jūsu āda vai acu āboli iekrāsojas dzeltenā krāsā, urīns iekrāsojas neparasti tumšā krāsā vai izkārnījumi ir neparasti gaiši (aknu darbības traucējumu pazīmes). Periodiski (ārstēšanas laikā ik pēc 4-6 nedēļām) Jūsu ārsts var veikt Jūsu aknu funkciju pārbaudi. Ja šo pārbaužu rezultāti ir ārpus normas robežām, Jūsu ārsts var lūgt Jūs pārtraukt Lamisil lietošanu.

- Ja Jums ir ādas bojājumi, piemēram, izsitumi, apsārtums, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (iespējams nopietnu ādas reakciju pazīmes), izsitumi, jo ir augsts balto asins šūnu (noteikta veida) līmenis (eozinofīlija).

- Ja Jums ir vai dažreiz rodas sabiezējuši sarkanas/sudraba krāsas ādas plankumi (psoriāze) vai sejas izsitumi, locītavu sāpes, muskuļu darbības traucējumi, drudzis (ādas un sistēmiskā sarkanā vilkēde).

- Ja Jums ir nogurums, neparasta asiņošana, zilumu veidošanās vai biežas infekcijas (asins sastāva izmaiņu pazīmes).

- Ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, lūdzu, skatiet sadaļu „Citas zāles un Lamisil”.

Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki)

Ja Jūs esat 65 gadus vecs vai vecāks, Jūs variet lietot tādu pašu Lamisil devu kā jaunāki pieaugušie pacienti.

Bērni un pusaudži (vecumā no 2 līdz 17 gadiem)

Lamisil tabletes var lietot pusaudži un bērni vecumā no 2 gadiem un vecāki. Pacientam augot, ārsts pielāgos devu.

Lamisil tabletes nav ieteicams lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo nav pieredzes par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.

Citas zāles un Lamisil

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot augu izcelsmes zāles un zāļu tējas, iekšķīgi lietojamos kontraceptīvos (pretapaugļošanās) līdzekļus un zāles, kuras var iegādāties bez receptes.

Dažas zāles var mijiedarboties ar Lamisil. Pie tām pieder:

- dažas zāles infekciju slimību ārstēšanai, ko sauc par antibiotikām (piemēram, rifampicīns);

- dažas zāles, ko lieto garastāvokļa traucējumu ārstēšanai (daži antidepresanti, piemēram, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, B tipa monoamīna oksidāzes inhibitori, dezipramīns);

- dažas zāles, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai (daži beta-blokatori, piemerām, metoprolols);

- dažas zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (daži antiaritmiskie līdzekļi, tai skaitā 1A, 1B un 1C klases, piemēram, propafenons, amiodarons);

- ciklosporīns – zāles, ko lieto Jūsu imūnās sistēmas kontrolei (piemēram, lai novērstu transplantēto orgānu atgrūšanu);

- kofeīns.

Pārliecinieties, ka esat informējuši savu ārstu par šīm vai citām zālēm, ko lietojiet.

Lamisil kopā ar uzturu un dzērienu

Lamisil tabletes var lietot tukšā dūšā vai pēc ēšanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts paskaidros Jums iespējamo risku, kas saistīts ar Lamisil lietošanu grūtniecības laikā. Lamisil nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien Jūsu ārsts nav ieteicis to darīt.

Lamisil tablešu lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, jo Lamisil aktīvā viela terbinafīns izdalās mātes pienā. Tas var kaitēt Jūsu bērnam.

Nav informācijas par ietekmi uz cilvēku fertilitāti. Pētījumi ar žurkām neliecina par toksisku iedarbību uz augli un fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ja Jums Lamisil lietošanas laikā attīstās reibonis, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.

3. Kā lietot Lamisil

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem. Nepārsniedziet noteiktās devas. Ja Jūs domājat, ka Lamisil iedarbība ir par vāju vai par stipru, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Lietošana pieaugušajiem

Parastā deva ir pa vienai 250 mg tabletei dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Nav pieredzes zāļu lietošanā bērniem līdz 2 gadu vecumam (parasti <12 kg).

Deva bērniem pēc 2 gadu vecuma ir atkarīga no ķermeņa masas.

Bērni ar ķermeņa masu 20-40 kg – 125 mg (puse no 250 mg tabletes) vienu reizi dienā.

Bērni ar ķermeņa masu virs 40 kg – 250 mg (viena 250 mg tablete) vienu reizi dienā.

Tableti var sadalīt vienādās devās.

Kad jālieto Lamisil

Lamisil jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā; tas palīdzēs atcerēties, kad jālieto zāles. Lamisil tabletes var lietot tukšā dūšā vai pēc ēšanas.

Kā jālieto Lamisil

Lamisil tabletes jālieto iekšķīgi, uzdzerot ūdeni.

Cik ilgi jālieto Lamisil tabletes

Tas atkarīgs no infekcijas veida un smaguma, kā arī no ķermeņa daļas, kuru tā skārusi. Ārsts Jums precīzi pateiks, cik ilgi Jums būs jālieto tabletes.

Parasti ārstēšanas ilgums ir šāds:

- Pēdas tinea (cirpējēdes) izraisītu sēnīšu infekcijas gadījumā (“atlēta” pēda) Lamisil tabletes parasti lieto 2-6 nedēļas.

- Tinea (cirpējēdes) izraisītu un rauga sēnīšu infekcijas gadījumā uz cirkšņiem un citām ķermeņa daļām Lamisil tabletes parasti lieto 2-4 nedēļas.

Tabletes jālieto katru dienu, un lietošana jāturpina tik ilgi, cik ieteicis ārsts. Tas nodrošinās infekcijas likvidēšanu un samazinās infekcijas atjaunošanās iespēju pēc tablešu lietošanas pārtraukšanas.

Matu un galvas ādas infekcijas

Tinea (cirpējēdes) izraisītas skalpa un matu infekcijas ārstēšana parasti ilgst 4 nedēļas.

Nagu infekcijas

Nagu sēnīšu infekciju ārstēšana parasti aizņem vairāk laika nekā ādas sēnīšu infekciju ārstēšana. Vairumā nagu infekciju gadījumu Lamisil tabletes lieto no 6 līdz 12 nedēļām.

Pirkstu nagu infekcijas

Ārstēšanas kurss: lielākajā daļā gadījumu pietiekoši ir 6 nedēļas.

Kāju nagu infekcijas

Ārstēšanas kurss: lielākajā daļā gadījumu pietiekoši ir 12 nedēļas.

Dažiem pacientiem, kam slikti aug nagi, nepieciešama ilgāka terapija. Jūsu ārsts pārrunās šo jautājumu ar Jums.

Ja esat lietojis Lamisil vairāk nekā noteikts

Ja Jūs nejauši esat lietojis vairāk tabletes, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu un lūdziet padomu. Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība. Tas pats attiecas uz kādu, kurš nejauši ir ieņēmis Jūsu zāles. Lamisil tablešu pārdozēšanas simptomi ir: galvassāpes, šķebināšana, sāpes vēderā un reibonis.

Ja esat aizmirsis lietot Lamisil

Lietojiet zāles, līdzko atceraties, bet ne vēlāk kā 4 stundas pirms nākošās devas lietošanas reizes. Šajā gadījumā lietojiet nākošo devu parastā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Kas vēl jāievēro Lamisil lietošanas laikā?

Ir arī citi pasākumi, kas Jums jāveic, lai palīdzētu atbrīvoties no infekcijas un ļautu būt pārliecinātam, ka tā neatkārtosies. Piemēram, turiet inficētos rajonus sausus un vēsus un mainiet pārsēju, kas ir tiešā kontaktā ar inficēto vietu, katru dienu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažas nevēlamās blakusparādības var būt nopietnas:

Retos gadījumos Lamisil tabletes var izraisīt aknu darbības traucējumus. Ļoti retos gadījumos radušies aknu darbības traucējumi var būt nopietni. Pie nopietnām blakusparādībām pieder dažu veidu asins šūnu skaita samazināšanās, sarkanā vilkēde (autoimūna saslimšana), smagas ādas reakcijas, smagas alerģiskas reakcijas, asinsvadu iekaisums, aizkuņģa dziedzera iekaisums vai muskuļu nekroze.

Nekavējoties informējiet savu ārstu:

- Ja Jums ir šādi simptomi kā ilgstoša nepārejoša slikta dūša, gremošanas traucējumi, ēstgribas zudums vai neizskaidrojams nogurums vai vājums vai ja Jūs pamanāt, ka Jūsu āda vai acs āboli izskatās dzelteni, urīns ir tumšs, bet izkārnījumi neparasti gaiši (iespējamas aknu darbības traucējumu pazīmes).

- Ja Jums ir drudzis, drebuļi, iekaisis kakls vai čūlas mutes dobumā infekciju un vājuma dēļ, vai Jums bieži rodas infekcija, vai, ja Jums rodas neparasta asiņošana vai zilumi (iespējams, slimības, kas ietekmē noteiktu asins šūnu līmeni asinīs, pazīmes).

- Ja Jums ir apgrūtināta elpošana, reibonis, tūska (galvenokārt sejas vai rīkles), pietvīkums, krampjveida sāpes vēderā un samaņas zudums vai, ja Jums attīstās tādi simptomi kā, piemēram, sāpes locītavās, locītavu stīvums, izsitumi, drudzis vai limfmezglu pietūkums/palielināšanās (iespējamas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes).

- Ja Jums attīstās tādi simptomi kā, piemēram, izsitumi, drudzis, nieze, nogurums vai, ja Jūs pamanāt purpurkrāsas plankumu veidošanos zem ādas (iespējamas asinsvadu iekaisuma pazīmes).

- Ja Jums rodas ādas problēmas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, čūlas uz lūpām, ap acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis.

- Ja Jums attīstās spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā, kuras izstaro arī uz muguru (iespējamas aizkuņģa dziedzera iekaisuma pazīmes).

- Ja Jums attīstās neizskaidrojams muskuļu vājums un sāpes vai tumšas krāsas (sarkani-brūns) urīns (iespējamas muskuļu nekrozes pazīmes).

Pēc Lamisil lietošanas ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām:

Ļoti bieži (sastopamas vairāk kā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem):

Galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā pēc ēšanas (grēmas), caureja, vēdera uzpūšanas (pilnuma sajūta kuņģī), ēstgribas zudums, izsitumi uz ādas (niezoši), locītavu un muskuļu sāpes.

Bieži (sastopamas 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem):

Garastāvokļa traucējumi (depresija), garšas sajūtas traucējumi vai izzušana, redzes traucējumi un nogurums.

Retāk (sastopamas 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem):

Ja Jūs pamanāt ka āda, gļotāda vai nagu pamatne kļūst neparasti bālas, attīstās nogurums vai vājums, vai elpas trūkums slodzes laikā (iespējams, slimības, kas ietekmē sarkano asinsķermenīšu (eritrocītu) daudzumu asinīs, pazīmes), satraukums, tirpšanas sajūta vai nejūtīgums, samazināts ādas jutīgums, palielināta ādas jutība pret sauli, troksnis ausīs (piemēram, svilpšanas), drudzis, ķermeņa masas zudums.

Reti (sastopamas 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem):

Dzeltenas krāsas āda un acu baltumi (aknu darbības traucējumi) un aknu funkciju pārbaužu testu rezultāti ārpus normas robežām.

Ļoti reti (sastopamas mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem):

Noteiktu asins šūnu skaita samazināšanās asinīs, sarkanā vilkēde (autoimūna saslimšana), smagas ādas reakcijas, alerģiskas reakcijas, psoriāzveida ādas bojājumi (sudraba krāsas izsitumi), psoriāzes paasinājums, izsitumi uz ādas ar zvīņošanos vai lobīšanos un matu izkrišana.

Ziņots arī par sekojošām nevēlamām blakusparādībām:

Smagas alerģiskas reakcijas vai infekcijas, asinsvadu iekaisums, ožas traucējumi, tai skaitā pilnīgs ožas zudums, samazināta spēja sajust smaržu, neskaidra redze, samazināts redzes asums, aizkuņģa dziedzera iekaisums, izsitumi uz ādas augsta balto asins šūnu (noteikta veida) līmeņa dēļ, muskuļu nekroze, gripai līdzīgi simptomi (piemēram, nogurums, drebuļi, iekaisis kakls, sāpes locītavās un muskuļos), un paaugstināts muskuļu enzīma (kreatinīna fosfokināzes) līmenis asinīs, dzirdes traucējumi, dzirdes zudums, asinsvadu iekaisums.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne:  HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lamisil

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “EXP”.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lamisil satur

- Aktīvā viela ir terbinafīns (hidrohlorīda veidā).

- Citas sastāvdaļas ir magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hidroksipropilmetilceluloze, mikrokristāliskā celuloze un nātrija karboksimetilciete.

Lamisil ārējais izskats un iepakojums

Tabletes. Iepakojums satur vienu PVH blisteri pa 14 tabletēm. Blisteris satur informāciju ar nedēļas dienu nosaukumiem, lai pacientam norādītu, kurā dienā katra tablete jālieto.

Informācija uz primārā iepakojuma

Novartis

Lamisil^® 250 mg tabletes

Terbinafinum

Novartis Pharma GmbH

Sērija (Serie/Парт. №:)

Derīgs līdz (EXP/Годен до:)

Pirmdiena -> Otrdiena -> Trešdiena -> Ceturtdiena -> Piektdiena -> Sestdiena -> Svētdiena

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2018

Saskaņots ZVA 03.10.2018.

EQ PAGE 1

EQ PAGE 1