Lacipil

Apvalkotā tablete

Lacipil 6 mg apvalkotās tabletes

OPA/Al/PVH//papīra/Al blisteris, N56
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. Sargāt no gaismas.
Lacidipinum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

30.09 €

Zāļu produkta identifikators

I001008-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I001008

Ražotājs

GlaxoWellcome S.A., Spain

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

14-SEP-18

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

6 mg

Zāļu forma

Apvalkotā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

GlaxoSmithKline Lietuva, Lithuania

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

LACIPIL6 mg apvalkotās tabletes

Lacidipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Lacipil un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Lacipil lietošanas

  3. Kā lietot Lacipil

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Lacipil

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Lacipil un kādam nolūkam to lieto

Lacipil pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Lacipil vienu pašu vai kopā ar citām zālēm izmanto paaugstināta asinsspiediena (arteriālas hipertensijas) ārstēšanai.

Lacipil aizkavē kalcija jonu nokļūšanu asinsvadu sieniņu gludās muskulatūras šūnās, rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās.

Kas Jums jāzina pirms Lacipil lietošanas

Nelietojiet Lacipil šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija pret lacidipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

  • ja Jums ir diagnosticēta izteikta aortas stenoze.

Ja domājat, ka kāds no šiem punktiem varētu attiekties uz Jums, pārrunājiet to ar savu ārstu, nelietojot Lacipil.

  • Brīdinājumi un piesardzība lietošanā ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi,

  • ja Jūs lietojat kādas zāles sirdsdarbības traucējumu, psihisku traucējumu, infekciju vai alerģijas ārstēšanai,

  • ja Jums tiek konstatēts kardiogēns šoks vai nestabilā stenokardija,

  • ja Jums nesen ir bijis miokarda infarkts,

  • ja Jums ir aknu slimības.

Ja domājat, ka kāds no šiem punktiem varētu attiekties uz Jums, lūdziet padomu savam ārstam.

Citas zāles un Lacipil

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ja vienlaikus ar Lacipil lietojat vēl kādas asinsspiedienu pazeminošas zāles vai cimetidīnu (zāles čūlas ārstēšanai), Lacipil iedarbība var pastiprināties.

Lacipil kopā ar uzturu

Lacipil var lietot gan pēc ēšanas, gan tukšā dūšā. Nelietojiet Lacipil kopā ar greipfrūtu sulu, jo tā var ietekmēt Lacipil iedarbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Lacipil grūtniecības vai zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka iespējamais ieguvums no terapijas mātei ir lielāks par iespējamo blakusparādību risku auglim vai jaundzimušajam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lacipil var izraisīt reiboni un galvassāpes (skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības). Nevadiet transportlīdzekļus un nestrādājiet ar mehānismiem, ja Jums rodas reibonis vai galvassāpes.

Lacipil satur laktozi

Lacipil satur nedaudz cukura, ko sauc par laktozi. Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat kādu cukuru, konsultējieties ar ārstu pirms Lacipil lietošanas.

Kā lietot Lacipil

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā (vēlams no rīta). Tās var lietot gan pēc ēšanas, gan tukšā dūšā.

Zāļu devu ārsts noteiks atbilstoši slimības smaguma pakāpei un Jūsu organisma atbildes reakcijai. Sākumdeva parasti ir 2 mg vienu reizi dienā. Lai sasniegtu vislabāko efektu, pēc noteikta laika deva var tikt palielināta līdz 4 mg un, ja nepieciešams, līdz 6 mg dienā. Parasti to veic apmēram pēc 3 – 4 nedēļām, bet var būt nepieciešams devu palielināt agrāk.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ārsts var ieteikt lietot mazāku devu.

Lacipil nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieredzes par Lacipil lietošanu šai pacientu grupai.

Lietojiet Lacipil regulāri! Regulāra lietošana Jums palīdzēs saglabāt stabilu asinsspiedienu un labu pašsajūtu.

Zāles var lietot ilgstoši, bez ierobežojuma.

Ja esat lietojis Lacipil vairāk nekā noteikts

Lacipil pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Pārdozēšanas izpausme varētu būt paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība un pazemināts asinsspiediens.

Lacipil jālieto tādā devā, kā norādījis ārsts. Ja Jūs nejauši pārsniedzat noteikto devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai viņi zinātu, ko esat lietojis.

Ja esat aizmirsis lietot Lacipil

Ja esat aizmirsis iedzert Lacipil tableti paredzētajā laikā, neuztraucieties! Iedzeriet tableti tajā pašā dienā, tiklīdz atceraties. Nākamo devu lietojiet parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Iespējamās blakusparādības

Parasti Lacipil panesība ir laba, taču, tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Tāpat kā lietojot citus šīs grupas preparātus, retos gadījumos ir ziņots par esošās stenokardijas pastiprināšanos, īpaši terapijas sākumā. Informējiet savu ārstu pēc iespējas drīz, ja Jums rodas vai pastiprinās sāpes krūtīs (stenokardija).

Dažiem pacientiem var rasties nelielas blakusparādības, kas saistītas ar zāļu izraisīto asinsvadu paplašināšanos. Šīs izpausmes parasti ir pārejošas un izzūd, turpinot lietot to pašu Lacipil devu. Visbiežākās asinsvadu paplašināšanās izpausmes ir:

  • galvassāpes,

  • pietvīkums,

  • tūska,

  • reibonis un

  • sirdsklauves.

Citas blakusparādības

Biežas blakusparādības (šīs blakusparādības var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem):

  • paātrināta sirdsdarbība,

  • kuņģa darbības traucējumi,

  • slikta dūša,

  • izsitumi (arī ar apsārtumu un niezi),

  • vājums,

  • pastiprināta urinācija,

  • izmaiņas analīzēs- atgriezeniska sārmainās fosfatāzes līmeņa palielināšanās.

Retākas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 100 cilvēkiem):

  • ģībonis,

  • pazemināts asinsspiediens,

  • smaganu asiņošana un iekaisums.

Retas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 1000 cilvēkiem):

  • smaga alerģiska reakcija, kas saistīta ar sejas, mēles vai rīkles tūsku un var izraisīt elpošanas vai rīšanas grūtības,

  • nātrene (alerģiska ādas reakcija).

Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 10 000 cilvēkiem):

  • roku vai kāju trīce,

  • depresija.

    Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv . Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Lacipil

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Sargāt no gaismas. Tabletes jāizņem no folijas iesaiņojuma īsi pirms lietošanas.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz iepakojuma pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

    Ko Lacipil satur

  • Aktīvā viela ir lacidipīns (Lacidipinum). Katra Lacipil 6 mg apvalkotā tablete satur 6 mg lacidipīna.

  • Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, laktozes monohidrāts (žāvēts izsmidzinot), povidons K30, magnija stearāts. Tablešu apvalks kā palīgvielas satur Opadry White YS-1-18043 (hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 400, polisorbāts 80).

Lacipil ārējais izskats un iepakojums

Lacipil 6 mg apvalkotās tabletes ir ovālas, baltas, abpusēji izliektas tabletes un apzīmētas ar "GX CX3" vienā pusē.

Lacipil 6 mg: tabletes iepakotas oPA/Al/PVH//Al/papīra bērniem neatveramos blisteros, kas ievietoti kartona kārbās. Katrā iepakojumā ir 56 tabletes.

Primārā marķējuma (blistera) tulkojums

Lacipil 6 mg apvalkotās tabletes

Lacidipīns

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"

Derīgs līdz (EXP)

Sērija (Lot)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"

Ukmergės g. 120, LT-08105 Vilnius

Lietuva

Ražotājs

Glaxo Wellcome S.A.,

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Burgos

Spānija.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2018.