Imodium

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

IMODIUM 2 mg cietās kapsulas

Loperamidi hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Imodium un kādam nolūkam to lieto

2. Kas jāzina pirms Imodium lietošanas

3. Kā lietot Imodium

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Imodium

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Imodium un kādam nolūkam to lieto

Imodium ir loperamīda hidrohlorīdu saturošs pretcaurejas līdzeklis.

Lietojot Imodium caurejas gadījumā, izkārnījumi kļūst cietāki un vēdera izeja retāka.

Imodium Jūs lieto vairāku veidu caurejas gadījumos. Katram no caurejas gadījumiem ir atšķirīgi vecuma ierobežojumi:

• Imodium var lietot pēkšņas (akūtas) caurejas ārstēšanai bērniem no sešu gadu vecuma un pieaugušajiem vai ilgstošas (hroniskas) caurejas ārstēšanai pieaugušajiem.

Imodium var lietot arī gadījumos, kad operācijas rezultātā izņemta kāda zarnu daļa, jo tas bieži rada caureju.

Kas jāzina pirms Imodium lietošanas

Nelietojiet Imodium šādos gadījumos

• Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret loperamīda hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• bērniem līdz 6 gadu vecumam;

• ja izkārnījumiem ir asiņu piejaukums un Jums ir paaugstināta temperatūra;

• ja Jums ir resnās zarnas iekaisums (piemēram, čūlainais kolīts vai pseidomembranozais kolīts antibiotiku lietošanas dēļ);

• ja Jums ir baktēriju izraisīts zarnu iekaisums (enterokolīts);

• ja Jūsu ārsts teicis, ka Jums ir stāvoklis, kad būtu jāizvairās no zarnu darbības palēnināšanas, Imodium lietot nedrīkst. Imodium lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja Jums ir aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.

Ja Jūs šaubāties, lūdziet padomu savam farmaceitam vai ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• Lai gan Imodium pārtrauc caureju, tas neizārstēs tās cēloni. Tāpēc, ja vien iespējams, vajadzētu ārstēt arī caurejas cēloni.

• Caurejas gadījumā Jūs zaudējat daudz šķidruma un sāļu. Tāpēc Jums vajadzētu aizstāt zudušo šķidrumu daudz dzerot. Tas ir īpaši svarīgi bērniem. Jūsu farmaceits varēs sagādāt īpašu pulveri, kas satur cukuru un sāļus. Pievienots ūdenim, tas aizstās caurejas laikā zudušos sāļus. Šis šķīdums ir īpaši piemērots bērniem.

• Akūtas (pēkšņas) caurejas gadījumā Imodium parasti pārtrauks simptomus 48 stundu laikā. Ja tā nenotiek, pārtrauciet lietot zāles un griezieties pie sava ārsta.

• Ja Jums ir AIDS un Jūs tiekat ārstēts ar Imodium, parādoties vēdera uzpūšanās pazīmēm, nekavējoties pārtrauciet Imodium lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.

Ir aprakstīti gadījumi par Imodium aktīvās vielas, loperamīda, ļaunprātīgu un nepareizu lietošanu. Lietojiet šīs zāles tikai paredzētajam nolūkam (skatīt 1. punktu) un nekad nelietojiet vairāk par ieteicamo daudzumu (skatīt 3. punktu). Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk daudz loperamīda, kas ir Imodium aktīvā sastāvdaļa, ir novērotas nopietnas problēmas ar sirdi (kuru simptomi ietver paātrinātu vai neregulāru sirdsdarbību).

Pirms Imodium lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Aknu darbības traucējumi

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība Imodium lietošanas laikā.

Citas zāles un Imodium

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ja lietojat zāles, kas palēnina kuņģa un zarnu darbību (piemēram, antiholīnerģiskus līdzekļus), Jums par to jā informē savs ārsts, jo šīs zāles var pastiprināt Imodium iedarbību.

Ja lietojat hinidīnu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), ritonavīru (lieto HIV ārstēšanai), iekšķīgi lietojamu desmopresīnu (lieto pārmērīgas urinācijas ārstēšanai), itrakonazolu vai ketokonazolu (lieto sēnīšu slimību ārstēšanai), gemfibrozilu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), Jums par to jāinformē savs ārsts.

Grūtniecība

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Imodium nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, tādēļ, ja Jums ir grūtniecība, konsultējieties ar ārstu par atbilstošu ārstēšanu.

Barošana ar krūti

Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Imodium lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti, jo niecīgs daudzums Imodium var nokļūt mātes pienā, tādēļ, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par atbilstošu ārstēšanu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Caurejas gadījumā iespējams nogurums, reibonis vai miegainība. Tādēļ, ieteicams ievērot piesardzību vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Imodium satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Imodium

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Imodium ir pieejams kapsulu veidā, kas jālieto iekšķīgi.

Jūs varat lietot Imodium jebkurā diennakts laikā.

Kapsulas jānorij, uzdzerot ūdeni.

Akūta (pēkšņa) caureja

Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un bērni, kuri vecāki par 12 gadiem

Sākuma deva ir 2 kapsulas (4 mg); pēc tam pa 1 kapsulai (2 mg) pēc katras šķidras vēdera izejas.

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam

Sākuma deva ir 1 kapsula (2 mg); pēc tam pa 1 kapsulai (2 mg) pēc katras šķidras vēdera izejas.

Nedrīkst pārsniegt kopējo dienas devu 6 kapsulas.

Ja divu dienu laikā, kopš uzsākta ārstēšana, nenovēro stāvokļa uzlabošanos, jāapsver nepieciešamība turpmākai caurejas cēloņa izmeklēšanai.

Bērni, kuri jaunāki par 6 gadiem

Imodium akūtas caurejas gadījumā nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem (skatīt 2. punkta sadaļu “Nelietojiet Imodium šādos gadījumos”).

Hroniska (ilgstoša) caureja

Pieaugušie

Pareizo devu noteiks Jūsu ārsts. Sākuma devai jābūt no divām (4 mg) līdz četrām (8 mg) kapsulām dienā, sadalot vairākās devās atkarībā no stāvokļa smaguma. Ja nepieciešams, šo devu var pielāgot saskaņā ar rezultātu, maksimāli līdz sešām kapsulām (12 mg) dienā.

Nieru darbības traucējumi

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ja esat lietojis Imodium vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis pārāk daudz Imodium, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, lai uzzinātu, kā rīkoties. Simptomi var būt šādi: paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, sirdsdarbības izmaiņas (šiem simptomiem var būt potenciāli smagas, dzīvībai bīstamas sekas), muskuļu stīvums, nekoordinētas kustības, miegainība, apgrūtināta urinēšana vai vāja elpošana.

Bērni uz Imodium lielā daudzumā reaģē spēcīgāk nekā pieaugušie. Ja bērns lietojis pārāk lielu devu vai viņam parādās jebkurš no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Imodium

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Imodium var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Zāļu blakusparādību biežuma kategorijas sakārtotas pēc sekojoša iedalījuma:

Ļoti bieži: vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem;

Bieži: līdz 1 no 10 cilvēkiem;

Retāk: līdz 1 no 100 cilvēkiem;

Reti: līdz 1 no 1 000 cilvēkiem;

Ļoti reti: līdz1 no 10 000 cilvēkiem;

Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.

Imūnās sistēmas traucējumi

Reti: paaugstinātas jutības reakcija, anafilaktiska reakcija (ieskaitot anafilaktisku šoku), anafilaktoīda reakcija.

Nervu sistēmas traucējumi:

Bieži: galvassāpes, reibonis

Retāk: miegainība

Reti: samaņas zudums, stupors, nomākts apziņas līmenis, paaugstināts muskuļu tonuss, koordinācijas traucējumi.

Acu slimības

Reti: mioze.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Bieži: aizcietējums, slikta dūša, gāzu uzkrāšanās.

Retāk: sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, sausa mute, sāpes vēdera augšdaļā, vemšana, dispepsija.

Reti: ileuss (ieskaitot paralītisko ileusu), resnās zarnas paplašinājums (ieskaitot toksisku resnās zarnas paplašinājumu), glosodīnija, vēdera uzpūšanās.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Retāk: izsitumi.

Reti: bullozi izsitumi (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisko epidermas nekrolīzi un daudzformu eritēmu), angioedēma, nātrene, nieze.

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Reti: urīna retence.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Reti: nogurums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Imodium

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30⁰C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Imodium satur

• Aktīvā viela ir loperamīds. Viena kapsula satur 2 mg loperamīda hidrohlorīda.

• Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts (sastāvs F10). Pati kapsula satur titāna dioksīdu, dzelteno dzelzs oksīdu, patentzilo V, želatīnu, melno dzelzs oksīdu un nātrija eritrozīnu.

Imodium ārējais izskats un iepakojums

Kapsulas (4 izmērs), kas pildītas ar baltu pulveri un balti zaļu korpusu ar tumši zaļu vāciņu.

Imodium kapsulas pieejamas blisteros. Pieejami iepakojumi pa 20 kapsulām.

Primārā iepakojuma tulkojums

Recepšu zāles

Imodium 2 mg kapsulas

Loperamidum

Janssen Cilag

Ievērot noteikto devu

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

JANSSEN CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9,

Francija

Ražotājs:

Janssen-Cilag S.A., Domaine de Maigremont, FR-27100, Val de Reuil, Francija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīt 08/2019.

Izplatīšanas atļaujas Nr. I000305.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs: SIA "Jelgavfarm",

Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.63022249.

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:

Informācija ārstam pārdozēšanas gadījumā

• Injicējiet naloksonu.

• Atkārtojiet naloksona injekcijas ik pēc 1-3 stundām, ja nepieciešams.

• Nepieciešama vismaz 48 stundu nepārtraukta novērošana