Hepa-Merz

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Hepa-Merz koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 0,5 g/ml

Ornithini aspartas

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas

attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Jūsu zāļu “Hepa-Merz ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 0,5 g/ml” nosaukums turpmāk lietošanas instrukcijā tiks lietots kā Hepa-Merz.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Hepa-Merz un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Hepa-Merz lietošanas

3. Kā lietot Hepa-Merz

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Hepa-Merz

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR HEPA-MERZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Hepa-Merz lieto pret tādiem aknu darbības traucējumu (piemēram, aknu cirozes) izraisītiem simptomiem kā apjukums, apziņas traucējumi un koma (tie liecina par aknu encefalopātiju).

Hepa-Merz ir zāles, kuras stimulē amonjaka detoksikāciju palielinot urīnvielas sintēzi aknās.

Turklāt tās nodrošina amonjaka detoksikāciju arī citos audos ārpus aknām.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEPA- MERZ LIETOŠANAS

Nelietojiet Hepa-Merz šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret L - ornitīna - L – aspartātu,

- ja Jums ir smagi nieru funkcijas traucējumi (nieru mazspēja). Ja kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 3 mg/100 ml, jāseko vadlīniju ieteikumiem.

Īpaša piesardzība, lietojot Hepa-Merz, nepieciešama šādos gadījumos:

- ja tiek ievadītas lielas Hepa – Merz devas, ārstam jānovēro urīnvielas koncentrācija

serumā un urīnā,

• ja ir būtiski traucēta aknu darbība, infūzijas ātrumu ārsts pielāgos individuāli, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas.

Bērni

Nav pieejami dati par šo zāļu lietošanu bērniem.

Citas zāles un Hepa-Merz

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Mijiedarbība nav zināma.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nav pierādīta Hepa-Merz lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas perioda laikā. Ja Jūs plānojiet grūtniecību, vai jau esat grūtniece, vai barojat bērnu ar krūti, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Jūsu ārsts pateiks, vai Jūsu slimība ļauj Jums droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Hepa-Merz lietošanas laikā. Ja Jums paredzēts vadīt transportlīdzekli, konsultējieties ar savu ārstu.

3. KĀ LIETOT HEPA-MERZ

Ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi, Jums var nozīmēt līdz 4 ampulām dienā.

Pacientiem ar sākotnēju apziņas aptumšošanos (prekomu) vai apziņas aptumšošanos (komu) var nozīmēt līdz 8 ampulām 24 stundu laikā, atkarībā no slimības smaguma pakāpes.

Lietošanas veids

Hepa – Merz ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.

Pirms lietošanas Jūsu ārsts ampulas saturu pievienos infūziju šķīdumam (ne vairāk kā 6 ampulas uz 500 ml infūziju šķīduma) un Hepa-Merz ievadīs šādā veidā.

Hepa-Merz var jaukt ar parastajiem infūziju šķīdumiem. Jūsu ārstam jāpagatavo maisījums tikai tieši pirms ievadīšanas.

Maksimālais infūzijas ātrums ir 5 g L-ornitīna–L aspartāta (atbilst 1 ampulas saturam) stundā.

Hepa-Merz nedrīkst ievadīt intraarteriāli.

Ja Jums liekas, ka Hepa – Merz iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Hepa–Merz vairāk nekā noteikts

Līdz šim nav novērotas nozīmīgas intoksikācijas pazīmes, lietojot pārāk daudz L-ornitīna-L- aspartāta. Ja Jums liekas, ka Jums šīs zāles ir ievadītas par daudz, konsultējieties ar Jūsu ārstu. Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var nozīmēt ārstēšanu, lai novērstu radušos simptomus.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā visas zāles, Hepa-Merz var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības ir klasificētas saskaņā ar sekojošu biežuma iedalījumu:

Iespējamās zāļu blakusparādības

Retāk: slikta dūša

Reti: vemšana

Biežums nav zināms: hipersensitivitāte, alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas

Slikta dūša un vemšana ir pārejošas un nav nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu. Blakusparādības izzūd vai samazinās, samazinot devu vai infūzijas ātrumu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu

drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT HEPA-MERZ

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma un ampulas etiķetes.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko Hepa-Merz satur

Aktīvā viela ir L-ornitīna-L-aspartāts.

1 ampula (10 ml) satur 5 g L-ornitīna-L- aspartātu.

Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām.

Hepa-Merz ārējais izskats un iepakojums

Hepa Merz ir dzidrs šķīdums.

Tas ir pieejams iepakojumā ar 10 ampulām pa 10 ml kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.

Primārā marķējuma tulkojums

Hepa-Merz koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 0,5g/ml

L - ornitīna - L – aspartātu

Intravenozai lietošanai

10 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Sērija (Serie/Lot); Derīgs līdz (EXP)

Paralēli importēto zāļu izplatītājs Latvijā SIA - Wogen Pharm, Ikšķiles iela 4-1, Ogre, LV-5001,

t. 25626682 pārpakotās un pārmarķētājs Latvijā - SIA Tamro, Kleistu iela 24, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Reģistrācijas Nr.:

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2015.gada augusts.