Fortrans

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Fortrans® pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Macrogolum 4000, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogencarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Fortrans® un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fortrans® lietošanas 3. Kā lietot Fortrans® 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Fortrans® 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Fortrans® un kādam nolūkam to lieto Šīs zāles lieto pieaugušajiem resnās zarnas attīrīšanai pirms endoskopiskas vai radioloģiskas izmeklēšanas, vai pirms resnās zarnas ķirurģiskas operācijas. Fortrans® ir osmotiskas darbības caurejas līdzeklis, kas satur augstas molekulmasas makrogolu (polietilēnglikolu vai PEG) un sāļus. Fortrans® darbojas, palielinot šķidruma tilpumu zarnās, veicinot biežu defekāciju – ar šķidru saturu un tai sekojošu zarnu attīrīšanu. 2. Kas Jums jāzina pirms Fortrans® lietošanas Nelietojiet Fortrans® šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret makrogolu 4000 vai bezūdens nātrija sulfātu, vai nātrija hidrogēnkarbonātu, vai nātrija hlorīdu, vai kālija hlorīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir izteikti veselības traucējumi, piemēram, dehidratācija vai smaga sirds slimība (sirds mazspēja); - ja Jums ir kāda no sekojošām kuņģa vai zarnu slimībām: - toksisks kolīts vai toksisks megakolons; - progresējoša karcinoma; - citas resnās zarnas slimības, kas izraisa pārmērīgu gļotādas trauslumu; - ileuss vai aizdomas par to, zarnu nosprostojums; - gremošanas trakta perforācija; - kuņģa iztukšošanās traucējumi (piemēram, gastroparēze). Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Fortrans® lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja Jums ir novājināts vispārējais veselības stāvoklis, ārsts var izlemt lietot Fortrans® tikai medicīnas darbinieka uzraudzībā. Šīs zāles satur makrogolu. Tiek ziņots par alerģiskām reakcijām (ieskaitot, izsitumus, nātreni un smagas alerģiskas reakcijas ar pēkšņu sejas, lūpu, mēles tūsku, sēkšanu vai elpas trūkumu), lietojot makrogolu saturošas zāles. Ja pastāv risks sāļu līmeņa izmaiņām organismā, ārsts var pieņemt lēmumu kontrolēt elektrolītu līmeni asinīs pirms un pēc procedūras. Pirms Fortrans® lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam: - ja Jums ir sirds darbības traucējumi (ieskaitot sirds mazspēju); - ja Jums ir nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir apgrūtināta rīšana vai aspirācijas risks (ēdiena vai šķidruma ieelpošana plaušās); - ja Jums ir gultas režīms; - ja Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus (zāles, kas veicina urīna izdalīšanos). Bērni un pusaudži

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
Fortrans® nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam. Tā drošums un efektivitāte nav pierādīta šajā populācijā. Citas zāles un Fortrans® Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Fortrans® lietošanas izraisītā caureja var izteikti traucēt vienlaikus lietotu zāļu uzsūkšanos, samazinot to efektivitāti. Grūtniecība un barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Kālijs Zāles satur 10,05 mmol (vai 393,10 mg) kālija katrā paciņā. Jāievēro pacientiem ar nieru mazspēju vai pacientiem ar kontrolētu kālija diētu. Nātrijs Zāles satur 125,67 mmol (vai 2890,40 mg) nātrija katrā paciņā. Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu. Fortrans® satur saharīna nātrija sāli. 3. Kā lietot Fortrans® Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Iekšķīgai lietošanai tikai pieaugušajiem. Ieteicamā deva ir viens litrs šķīduma uz 15–20 kg ķermeņa masas, kas vidēji atbilst 3–4 litriem pagatavotā šķīduma. Katra paciņa jāizšķīdina vienā litrā ūdens. Maisīt līdz pulveris pilnīgi izšķīst. Tiklīdz pulveris ir izšķīdis, šķīdums jāieņem nekavējoties; katrs šķīduma litrs jāizdzer 1 stundas laikā. Fortrans® var lietot vai nu vienreizējas devas veidā (3-4 litri vakarā pirms procedūras), vai dalītās devās (2 litri vakarā pirms procedūras un 1-2 litri procedūras dienas rītā). Pēdējās devas lietošanu Jums ieteicams pabeigt vismaz 3–4 stundas pirms procedūras. Gados vecāki pacienti Nav nepieciešams pielāgot devu. Ja esat lietojis Fortrans® vairāk kā noteikts Ja Jūs domājat, ka esat lietojis Fortrans® pārāk daudz, pastāstiet to savam ārstam un dzeriet pietiekamu daudzumu ūdens, lai novērstu dehidratāciju. Ja Jūs pārtraucat lietot Fortrans® Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam. 4. Iespējamās blakusparādības Pēc šo zāļu lietošanas Jums būs bieža un šķidra vēdera izeja. Tas ir normāli un liecina, ka zāles ir iedarbojušās. Pārliecinieties, ka esat netālu no tualetes, līdz zāļu iedarbība ir beigusies. Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Pārtrauciet Fortrans® lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta, ja novērojat sekojošo: - Alerģiskas reakcijas – izsitumi, nātrene vai nieze. - Smagas alerģiskas reakcijas, kas izraisa sejas vai rīkles tūsku (angioneirotiskā tūska), vai elpošanas grūtības vai reibonis (anafilakse) Citas blakusparādības: Ļoti bieži (skar vairāk kā 1 no 10 pacientiem) - slikta dūša - vēdera uzpūšanās - sāpes vēderā Bieži (skar līdz 1 no 10 pacientiem) - vemšana Ziņošana par blakusparādībām

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu. 5. Kā uzglabāt Fortrans® Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi. Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Fortrans® satur - Aktīvās vielas ir makrogols 4000, bezūdens nātrija sulfāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, nātrija hlorīds, kālija hlorīds. - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir saharīna nātrija sāls. Fortrans® ārējais izskats un iepakojums Fortrans® ir pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Kartona kastītē ir 4 paciņas. Vienas paciņas satura svars ir 73,69 grami. Reģistrācijas apliecības īpašnieks Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija Ražotājs Beaufour – Ipsen Industrie 28100 Dreux, Francija Paralēli importēto zāļu izplatītājs, pārmarķētājs un pārpakotājs Latvijā - SIA ELPIS, Ganību dambis 26, Rīga, LV-1005, t. 67381170 Reģistrācijas Nr. I000363 Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2014.gada februāris