Dironorm

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

DIRONORM^® 20 mg + 10 mg tabletes

Lisinoprilum + Amlodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Dironorm tabletes un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Dironorm tablešu lietošanas

3. Kā lietot Dironorm tabletes

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Dironorm tabletes

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Dironorm tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Dironorm tabletes ir kombinētas zāles, kas satur amlodipīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem, un lizonoprilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Dironorm lieto hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.

Dironorm 20 mg + 10mg tabletes ir indicēts pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens jau tiek kontrolēts lietojot zāļu kombināciju ar 20 mg lizinoprila un 10 mg amlodipīna.

Pacientiem ar augstu asinsspiedienu, amlodipīns darbojas atslābinot asinsvadus tā, ka asinis caur tiem plūst daudz vieglāk. Tas uzlabo arī asins apgādi sirds muskulim. Lizinoprils samazina Jūsu asinsvadu sasprindzinājumu un samazina Jūsu asinsspiedienu.

Jums var nebūt novērojami paaugstināta asinsspiediena simptomi, tomēr šāds stāvoklis var palielināt risku dažādām komplikācijām (piem., insults, miokarda infarkts), gadījumā, ja nelietojat zāles regulāri.

2. Kas Jums jāzina pirms Dironorm tablešu lietošanas

Nelietojiet Dironorm tabletes šādos gadījumos

Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles:

ja Jums ir alerģija pret lizinoprilu vai amlodipīnu, vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret citiem AKE inhbitoriem (piemēram, enalaprilu, kaptoprilu, un ramiprilu) vai citiem kalcija kanālu blokatoriem (piemēram, nifedipīnu, felodipīnu vai nimodipīnu);

ja Jums kādreiz ir bijusi angioedēma (smaga alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā nieze, nātrene, sēcoša elpošana un roku, rīkles, mutes vai plakstiņu pietūkums), saistībā vai bez saistības ar AKE inhibitoru lietošanu;

ja ģimenes locekļiem jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija (iedzimta angioedēma) vai, ja Jums agrāk ir bijusi nezināmas izcelsmes smaga alerģiska reakcija (idiopātiska angioedēma);

ja Jums ir izteikti zems asinsspiediens (smaga hipotensija);

ja Jums ir aortas sašaurinājums (aortas atveres stenoze), sirds vārstuļa sašaurinājums (mitrālā stenoze), palielināts sirds muskuļa biezums (hipertrofiska kardiomiopātija);

ja Jums ir asinsrites mazspēja (tai skaitā sirds izcelsmes šoks, ko sauc par kardiogēnu šoku);

ja Jums ir sirdslēkme (miokarda infarkts) ar sirds mazspēju;

ja Jūsu grūtniecība ir lielāka par 3 mēnešiem (labāk ir arī izvairīties no Dironorm lietošanas pašā grūtniecības sākumā – skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un barošana ar krūti”);

Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība (vai plānojat grūtniecību). Dironorm nav ieteicams lietot grūtniecības pašā sākumā, un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ir lielāka par 3 mēnešiem, jo, ja Jūs lietojiet šīs zāles, tās var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un barošana ar krūti”).

Pirms Dironorm tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu:

ja Jums ir sirds slimības;

ja Jums ir problēmas ar asinsvadiem (kolagenoze);

ja Jums ir nieru slimības;

ja Jums ir aknu slimības;

ja Jums ir cukura diabēts;

ja Jums tiek veikta ķirurģiska operācija (tai skaitā zobu) vai anestēzija;

ja Jums tiek veikta dialīze;

ja Jums paredzēta ZBL aferēzes terapija holesterīna izvadīšanai no organisma;

ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem;

ja Jūs lietojat diētu ar zemu sāls saturu un lietojat kāliju saturošus sāls aizvietotājus vai uztura bagātinātājus, vai Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija);

ja Jums ir caureja vai vemšana;

ja Jūs saņemat desensibilizācijas terapiju alerģijas samazināšanai bites vai lapsenes dzēliena dēļ;

ja Jūs esat melnās rases pārstāvis, jo AKE inhibitori var būt mazāk efektīvi, bet biežāk ir iespējama angioedēma;

ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.

aliskirēnu;

ja lietojat kādas no šīm zālēm, ir palielināts angioedēmas risks (ātrs pietūkums zem ādas tādā zonā kā, piemēram, rīkle):

sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder mTOR inhibitoru klasei (lieto, lai novērstu transplantēto orgānu atgrūšanu);

ja Jūs lietojat kādas no zālēm, kas minētas zemāk (skatīt apakšpunktu “Citas zāles un Dironorm tabletes”).

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc Dironorm tablešu lietošanas uzsākšanas Jums rodas ilgstoši pastāvīgs, sauss klepus.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Dironorm tabletes šādos gadījumos”.

Bērni un pusaudži

Dironorm tabletes nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un Dironorm tabletes

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (kā spironolaktons, amilorīds, triamterēns, ko lieto, lai samazinātu šķidruma uzkrāšanos) un kālija uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var tikt lietoti kopā ar Dironorm vienīgi ciešā ārsta uzraudzībā.

Īpaša piesardzība nepieciešama, lietojot Dironorm kopā ar sekojošām zālēm:

urīndzenošie līdzekļi, ko sauc par diurētiskiem līdzekļiem (lieto, lai samazinātu šķidruma uzkrāšanos);

citas zāles augsta asinsspiediena pazemināšanai (antihipertensīvie līdzekļi);

noteiktas zāles, ko lieto sirds slimību ārstēšanai (verapamils, diltiazēms);

nesteroīdās pretiekaisuma zāles (NPL), piemēram, acetilsalicilskābe (lieto artrīta, muskuļu sāpju, galvassāpju, iekaisuma, drudža ārstēšanai);

litijs, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, ko lieto psihisku slimību ārstēšanai;

insulīns un perorālie pretdiabēta līdzekļi;

zāles, kas stimulē centrālo nervu sistēmu (simpatomimētiskie līdzekļi), piemēram, efedrīns, fenilefrīns, ksilometazolīns un salbutamols, ko lieto iesnu, klepus, saaukstēšanās un astmas gadījumā;

imūnsupresanti (ko lieto transplantātu atgrūšanas reakcijas novēršanai, piemēram, kortikosteroīdi, citotoksiskas vielas un antimetabolīti);

allopurinols, ko lieto podagras ārstēšanai;

prokainamīds (lieto aritmiju ārstēšanai);

zāles, kas var palielināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns (lieto asins trombu ārstēšanai) un kotrimoksazols, ko sauc arī par trimetoprimu/sulfametoksazolu (lieto infekciju ārstēšanai);

simvastatīns (pazemina holesterīna un noteiktu taukskābju līmeni asinīs);

narkotiskie līdzekļi, morfijs un līdzīgas zāles, ko lieto stipru sāpju gadījumā;

pretvēža zāles;

anestētiskie līdzekļi, ko lieto ķirurģijā vai dažās zobārstniecības procedūrās. Pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka Jūs lietojat Dironorm, pirms Jūs saņemat lokālu vai vispārēju anestēziju, jo tā var radīt īslaicīgu asinsspiediena krišanos;

antikonvulsanti (piemēram, karbmazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns), ko lieto epilepsijas ārstēšanai;

antibiotikas (zāles, ko lieto bakteriālas infekcijas ārstēšanai, piemēram, rifampicīns, eritromicīns vai klaritromicīns), HIV/AIDS (tā saucamie proteāzes inhibitori, piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs) vai sēnīšu infekcijas (piemēram, ketokonazols, itrakonazols) ārstēšanai;

augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum);

zelta sāļi, īpaši, ja tos lieto intravenozi (lieto, lai ārstētu reimatoīdā artrīta simptomus);

dantrolēns (skeleta muskuļu relaksants, lieto ļaundabīgas hipertermijas ārstēšanai):

takrolims (lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, lai Jūsu organisms pieņem transplantēto orgānu);

ciklosporīns (imūnsupresants, zāles, ko lieto, lai izmainītu to, kā darbojas Jūsu imūnā sistēma).

Tālāk minētās zāles var palielināt angioedēmas risku (angioedēmas pazīmes ir sejas, lūpu, mēles un / vai rīkles pietūkums un grūtības norīt vai elpot):

zāles, kas šķīdina trombus (audu plazminogēna aktivators), ko parasti nozīmē slimnīcā;

zāles, ko visbiežāk lieto, lai izvairītos no transplantēto orgānu atgrūšanas (sirolims, everolims un citas zāles, kas pieder mTOR inhibitoru klasei). Skatīt apakšpunktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā";

racekadotrils, ko lieto, lai ārstētu caureju.

Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus:

ja Jūs lietojat angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Dironorm tabletes šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Dironorm kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Dironorm var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, bet no alkohola lietošanas ārstēšanās laikā jāatturas.

Pacienti, kuri lieto Dironorm tabletes nedrīkst dzert greipfrūtu sulu un ēst greipfrūtus. Tas ir tādēļ, ka greipfrūtu sula un greipfrūti var izraisīt aktīvās vielas amlodipīna palielināšanos asinīs, kas var izraisīt neprognozējamu Dironorm tablešu asinsspiediena samazināšanās efekta palielināšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība (vai plānojat grūtniecību). Parasti ārsts iesaka pārtraukt Dironorm lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināsiet par grūtniecības iestāšanos, un Dironorm vietā Jums ieteiks lietot citas zāles.

Dironorm nav ieteicams lietot grūtniecības pašā sākumā, un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ir lielāka par 3 mēnešiem, jo, ja Jūs lietojiet šīs zāles pēc 3 grūtniecības mēneša, tās var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

Konstatēts, ka amlodipīns izdalās mātes pienā nelielā daudzumā. Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai paredzat barošanu ar krūti. Dironorm nav ieteicams lietot mātēm barošanas ar krūti perioda laikā, un ārsts Jums var izvēlēties citu ārstēšanu, ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaicīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pirms transportlīdzekļa vadīšanas, instrumentu lietošanas vai mehānismu apkalpošanas, vai veicot citas darbības, kur nepieciešama koncentrēšanās, Jums jāzina, kā Dironorm tabletes Jūs ietekmē. Dironorm tabletes var ietekmēt Jūsu spējas droši vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (īpaši uzsākot ārstēšanu). Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, ja ievērojat, ka Dironorm tabletes negatīvi ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, piemēram, izraisa sliktu dūšu, reiboni, nogurumu vai galvassāpes.

3. Kā lietot Dironorm tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir 1 Dironorm tablete dienā. Dironorm tabletes var lietot neatkarīgi no ēšanas. Katru tableti norijiet veselu, uzdzerot ūdeni. Katru dienu lietojiet tableti vienā un tajā pašā laikā.

Ja Jums šķiet, ka Dironorm efekts ir pārāk stiprs vai pārāk vājš, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Dironorm tabletes nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo nav datu par drošumu un efektivitāti.

Gados vecāki cilvēki

Parasti cilvēkiem, vecākiem par 65 gadiem, īpaša devas modifikācija nav nepieciešama.

Aknu darbības traucējumi

Aknu slimības var ietekmēt amlodipīna līmeni asinīs. Šādā gadījumā ārsts Jums ieteiks biežāk veikt medicīniskas pārbaudes.

Nieru darbības traucējumi

Terapijas laikā ar Dironorm, Jūsu regulārās medicīniskās pārbaudes ietvers biežu nieru funkcijas kontroli, kā arī kālija un nātrija līmeņa kontroli serumā. Nieru funkcijas pasliktināšanās gadījumā Dironorm lietošana tiks pārtraukta un aizstāta ar terapiju, kur tiks adekvāti pielāgotas atsevišķas sastāvdaļas.

Ja esat lietojis Dironorm vairāk nekā noteikts

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai vērsieties pēc palīdzības tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā.

Pārdozēšana bieži izraisa ļoti zemu asinsspiedienu un ir nepieciešama rūpīga novērošana. Pārdozēšanas pazīmes ir elektrolītu līdzsvara pārmaiņas, nieru mazspēja, ātra elpošana (hiperventilācija), strauja sirdsdarbība, sirdsklauves, lēna sirdsdarbība, reibonis, trauksme un klepus. Jums var rasties reibonis, ģībonis vai vājums. Ja asinsspiediena krišanās ir pietiekami stipra, var attīstīties šoks. Jūsu āda var būt vēsa un mikla, un Jūs varat zaudēt samaņu. Ja parādās izteikti pazemināta asinsspiediena simptomi - galvas reibonis, galvassāpes, Jums jāapguļas ar seju uz augšu. Tālākie pasākumi tiek īstenoti ārsta uzraudzībā.

Ja esat aizmirsis lietot Dironorm

Lai izvairītos no pārdozēšanas riska, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo devu parastā laikā.

Ja pārtraucat lietot Dironorm

Turpiniet lietot tabletes, līdz ārsts Jums pateiks, ka to lietošana jāpārtrauc. Ja Jūs jūtaties labāk, nepārtrauciet tablešu lietošanu. Ja Jūs pārtrauksiet to lietošanu, Jūsu stāvoklis var pasliktināties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10):

klīniskajā pētījumā ar amlodipīna un lizinoprila kombināciju: galvassāpes, klepus, galvas reiboņi.

Dironorm lietošanas laikā var attīstīties alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas. Pārtrauciet lietot Dironorm un nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību, ja attīstās kāds no sekojošiem angioedēmas simptomiem:

elpošanas traucējumi ar vai bez sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkuma;

sejas, lūpu, mēles un/ vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas grūtības;

smagas ādas reakcijas, tostarp izteikti ādas izsitumi, nātrene, ādas apsārtums pa visu ķermeni, smaga nieze, čulgas, ādas lobīšanās un pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas.

Papildus blakusparādības, kas ir novērotas vai nu tikai amlodipīnam, vai lizinoprilam (divas aktīvās sastāvdaļas) un var attīstīties lietojot Dironorm:

Amlodipīns

Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)

Pietūkums

Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10)

Galvassāpes, potīšu pietūkums, muskuļu krampji, noguruma sajūta, vājums, miegainība, redzes traucējumi, slikta dūša, gremošanas traucējumi, izmainīta vēdera izeja (caureja un aizcietējumi) , galvas reibonis, sāpes vēderā, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība), piesarkums, elpošanas grūtības.

Izstāstiet ārstam, ja kāda no šīm parādībām rada problēmas vai, ja tās ilgst vairāk kā vienu nedēļu.

Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100)

Ādas izsitumi, ādas nieze, matu izkrišana, sarkani plankumi uz ādas, ādas krāsas pārmaiņas, nātrene, vemšana, muskuļu vai locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes krūtīs, izmainīts garastāvoklis (tai skaitā nemiers), depresija, bezmiegs, drebuļi, troksnis ausīs (džinkstēšana ausīs), neregulāra sirdsdarbība (aritmija), hipotensija (zems asinsspiediens), klepus, izmainīta garša sajūta, parestēzija (nejutīgums vai durstīšanas sajūta), iesnas, bieža vajadzība urinēt naktī, urinācijas traucējumi, sausums mutē, sāpju sajūtas zudums, pastiprināta svīšana, ģībšana, sāpes, nogurums (slikta pašsajūta), krūšu palielināšanās vīriešiem, impotence, svara pieaugums, svara samazināšanās.

Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 1000)

Apjukums.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10000)

Alerģiskas reakcijas, izmainīts aknu funkcijas tests, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzelte, balto asins ķermenīšu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs, glikozes līmeņa pieaugums asinīs, sirdslēkme (miokarda infarkts), izteiktas ādas reakcijas (nātrene, zvīņaina āda vai ādas lobīšanās), smagas alerģiskas reakcijas, ko pavada drudzis, sarkani plankumi, sāpes locītavās un/vai acu bojājumi (Stīvensa-Džonsona sindroms), lūpu, acs plakstiņu un dzimumorgānu pietūkums (Kvinkes tūska), smaganu pietūkums vai čūlas, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), paaugstināta jutība pret gaismu, hipertonija (paaugstināts muskulatūras tonuss), perifēra neiropātija (nervu darbības traucējumi, kas izraisa vājumu un tirpšanas sajūtu), asinsvadu iekaisums.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Trīce, pozas stingums, maskai līdzīga seja, lēnas kustības un šļūcoša gaita, nestabila gaita.

Lizinoprils

Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10)

Galvassāpes, reibonis vai neskaidra galva, īpaši, strauji pieceļoties, caureja, klepus, vemšana; nieru darbības traucējumi.

Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100)

Garastāvokļa izmaiņas, ādas krāsas izmaiņas (no gaiši zilas līdz sārtai) un/vai roku un kāju pirkstu nejutīgums vai tirpšana (Reino sindroms), garšas sajūtas izmaiņas, halucinācijas (redzēt vai dzirdēt lietas, kas neeksistē) nogurums, miegainība vai nespēja aizmigt, griešanās sajūta (vertigo), izmainīta ādas sajūta (tādas kā tirpšana vai kutināšana, vai nieze, vai dedzināšana), ātra un neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves), sirdslēkme (miokarda infarkts), insults, iesnas, slikta dūša (nelabums), sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi, impotence, nogurums, izmaiņas noteiktu laboratorisko testu rezultātos (kas parāda kā darbojas aknas un nieres), izsitumi uz ādas, nieze, ātra sirdsdarbība (tahikardija).

Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 1000)

Angioedēma (paaugstinātas jutības reakcijas ar pēkšņu lūpu, sejas, kakla pietūkšanu, un dažreiz arī roku un pēdu; melnādainiem pacientiem angioedēma ir biežāk nekā citas ādas krāsas pacientiem). Apjukums, neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija , kas kontrolē izdalītā urīna daudzumu, akūti nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja, sausums mutē, matu izkrišana, psoriāze, nātrene, krūšu palielināšanās vīriešiem. Izmaiņas ožas sajūtā.

Asins ainas pasliktināšanās: samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis. Palielināts bilirubīna līmenis (žults pigmenti), zems nātrija līmenis asinīs.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10000)

Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija), sēkšana un sāpes deguna blakusdobumos, plaušu iekaisums (pneimonija), dzeltena āda un/vai acis (dzelte), aknu vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu mazspēja, smagas ādas slimības (simptomi ietver apsārtumu, pūšļu veidošanos, lobīšanos), svīšana.

Urīna tilpuma samazināšanās (izdalās mazāk urīna vai urīns nemaz neizdalās). Zarnu tūska.

Asins šūnu skaita pasliktināšanās: sarkano asins ķermenīšu skaita samazināšanās (anēmija). Asins ainas pasliktināšanās: samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija), samazināts balto asins ķermenīšu skaits ( neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze). Šie traucējumi var izraisīt asiņošanas pagarināšanos, vājumu, limfmezglu palielināšanos, autoimūnus traucējumus (kad imūnā sistēma izstrādā antivielas pret paša šūnām). Jūs varat inficēties daudz vieglāk.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Ģībonis, depresija, smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas).

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Dironorm tabletes

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Dironorm satur

Aktīvās vielas ir: lizinoprils un amlodipīns.

Dironorm 20 mg + 10 mg tabletes:

Katra tablete satur 20 mg lizinoprila (dihidrāta veidā) un 10 mg amlodipīna (besilāta veidā).

Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips) un magnija stearāts.

Dironorm ārējais izskats un iepakojums

Dironorm 20 mg + 10 mg tabletes:

Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas, ar iespiedumu „CF3” vienā virsmā un bez iespieduma pretējā virsmā. Diametrs apmēram 11 mm.

Iepakojums satur 30 tabletes baltos PVH/PE/PVDH alumīnija blisteros un salocītā kārbiņā.

Informācija uz primārā iepakojuma

DIRONORM® 20 mg + 10 mg tabletes

Lisinoprilum + Amlodipinum

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z.o.o.

RG-logo

Sērija (Lot)

Derīguma termiņš (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z.o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ražotājs:

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Ungārija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem

Čehijā: Amesos

Igaunijā: Dironorm

Lietuvā: Dironorm

Polijā : Dironorm

Rumānijā: Lisonorm

Slovākijā: Dironorm

Ungārijā: Lisonorm un Lisonorm Forte

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

11/2018

Saskaņots ZVA 10.12.2018.