Clostilbegyt

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Clostilbegyt 50 mg tabletes

clomipheni citras

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Clostilbegyt un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Clostilbegyt lietošanas

3. Kā lietot Clostilbegyt

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Clostilbegyt

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Clostilbegyt un kādam nolūkam tās lieto

Clostilbegyt satur zāles, ko sauc par klomifēna citrātu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par ovulācijas stimulatoriem. Šīs zāles darbojas, stimulējot olšūnas atbrīvošanos no olnīcām (ovulāciju).

Clostilbegyt lieto dažu neauglības veidu ārstēšanai sievietēm, kurām ovulācija nenotiek atbilstoši.

2. Kas Jums jāzina pirms Clostilbegyt lietošanas

Nelietojiet Clostilbegyt šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret klomifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Alerģiskas reakcijas pazīmes ir šādas: izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, Jūsu lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums;

• ja esat grūtniece. Pirms Clostilbegyt lietošanas Jums jāveic grūtniecības tests, lai pārliecinātos, ka neesat stāvoklī;

• ja Jums ir vai ir bijusi aknu slimība vai aknu darbības traucējumi;

• ja Jums ir olnīcu cista (izņemot policistisko olnīcu sindromu);

• ja Jums ir nenoteiktas izcelsmes patoloģiska dzemdes asiņošana;

• ja Jums ir vēža veids, ko pasliktina hormonu ietekme (hormonu atkarīgi audzēji);

• ja Jums ir agrīna menopauze vai ir teikts, ka Jums ir neauglība.

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms Clostilbegyt lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

• Ja Jums iepriekš ir bijušas alerģiskas izpausmes pēc Clostilbegyt lietošanas;

• ja Jums ir pārtraukušās menstruācijas sakarā ar nepietiekamu ķermeņa masu;

• ja Jums agrāk ir bijuši krampji vai lēkmes;

• ja Jums ir dzemdes fibroīdi;

• ja Jums ir policistiskais olnīcu sindroms;

• ja Jūsu olnīcas ir palielinājušās;

• ja Jums ir hipertrigliceridēmija (palielināts triglicerīdu daudzums asinīs) vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi hipertrigliceridēmija.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Clostilbegyt ārsts varētu Jūs izmeklēt, lai noteiktu jebkuru cēloni, kas saistīts ar auglības problēmām.

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu par šādiem riskiem:

• grūtniecību , kad vienlaikus gaidāmi vairāki bērni (daudzaugļu grūtniecība);

• grūtniecību, kad bērns aug ārpus dzemdes (ektopiskā grūtniecība);

• palielinātu olnīcu vēža risku;

• olnīcu hiperstimulācijas sindromu (olnīcu pārlieku aktivizēšanos);

• Jūsu redzes traucējumiem.

Jebkuras grūtniecības gadījumā iespējami dzemdību defekti vai spontāns aborts. Tas var notikt pat tad, ja nelietojat Clostilbegyt. Pirms Clostilbegyt lietošanas pastāstiet ārstam par iespējamiem riskiem.

Bērni un pusaudži

Bērni un pusaudži nedrīkst lietot šīs zāles.

Citas zāles un Clostilbegyt

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, ieskaitot augu izcelsmes zāles. Tas ir tādēļ, ka klomifēns var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbības veidu. Arī dažas zāles var ietekmēt klomifēna iedarbības veidu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nelietojiet šīs zāles ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Pirms Clostilbegyt lietošanas Jums jāveic grūtniecības tests, lai pārliecinātos, ka neesat stāvoklī.

Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot ar krūti.

Clostilbegyt var samazināt izdalītā piena daudzumu.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot šīs zāles, Jūs varat pamanīt problēmas, kas skar Jūsu redzi, piemēram, redzes miglošanos. Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus vai neizmantojiet darbarīkus vai neapkalpojiet mehānismus.

Clostilbegyt satur 100 mg laktozes.

Ja Jums ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Clostilbegyt

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir jālieto vienu reizi dienā pirms ēšanas. Norijiet šīs tabletes veselas, uzdzerot ūdeni. Nesasmalciniet un nesakošļājiet šīs tabletes.

Nelietojiet vairāk par 2 tabletēm dienā.

Nelietojiet šīs tabletes ilgāk par piecām dienām ciklā.

Pirms Clostilbegyt terapijas jāveic ginekoloģiska izmeklēšana, jo ārstēšanas laikā var rasties negaidītas blakusparādības. Clostilbegyt var lietot tikai, ja to izrakstījis ginekologs, un stingrā ginekoloģiskā uzraudzībā.

Ieteicamā deva ir:

Tikai pieaugušām sievietēm:

• Jūsu ārsts Jums pateiks, kad Jūsu menstruālā cikla laikā jāuzsāk šo tablešu lietošana;

• pirmā ārstēšanas kursa laikā lietojiet vienu tableti dienā piecas dienas;

• ja Jums pēc pirmā ārstēšanas kursa neparādās menstruācijas, ārsts palielinās Jums paredzēto devu līdz divām tabletēm dienā piecas dienas;

• Jums šis otrais ārstēšanas kurss būtu jāuzsāk vismaz 30 dienas pēc pirmā kursa;

• parasti Jums nebūs parakstīti vairāk par trim ārstēšanas kursiem. Ja ovulācija nenotiek pēc trim ārstēšanas kursiem, konsultējieties ar ārstu;

• Kopējā šo zāļu deva, ko lieto jebkurā vienā ciklā, nedrīkst pārsniegt 500 mg.

Šīs zāles nedrīkst lietot vīrieši vai sievietes pēc menopauzes (postmenopauzes laikā).

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži.

Ja esat lietojusi Clostilbegyt vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojusi Clostilbegyt vairāk nekā noteikts, pastāstiet to ārstam vai nekavējoties dodieties uz slimnīcas uzņemšanas nodaļu. Paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu. Tas ir tādēļ, lai ārsts zinātu, ko esat lietojusi. Jūs, iespējams, varat iegūt Jūsu olnīcu hiperstimulāciju (skatīt 4. punktu zemāk).

Ja esat aizmirsusi lietot Clostilbegyt

Ja esat aizmirsusi lietot šo zāļu devu, pastāstiet to ārstam, jo Jums var būt nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanas ciklu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Ja zāļu lietošana ir neregulāra, tad vēlamais efekts (olšūnas nobriešana) var netikt sasniegts.

Ja pārtraucat lietot Clostilbegyt

Sievietēm ārstēšana ar Clostilbegyt ir 5 dienas ciklā. Ja šīs zāles pārtrauksiet lietot pēkšņi, vēlamais efekts var netikt sasniegts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja parādās kāda no sekojošām pazīmēm, nekavējoties pārtrauciet lietot Clostilbegyt un konsultējieties ar savu ārstu vai arī griezieties tuvākā neatliekamās palīdzības sniegšanas vietā vai slimnīcā:

• Jums ir alerģiska reakcija. Tās pazīmes ir: izsitumi, rīšanas vai elpošanas problēmas, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums (angioedēma).

• Jums ir nejutīgums, nespēks vai ķermeņa vienas puses paralīze, neskaidra runa, pēkšņa neskaidra redze, apmulsums vai nedrošība. Tās varētu būt triekas pazīmes.

• Jūs esat grūtniece un Jums ir asiņošana no maksts un vēdera sāpes. Tās varētu būt ektopiskās grūtniecības pazīmes (skatīt 2.punktu iepriekš).

Augstāk minēto blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Ja parādās kāda no sekojošām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet lietot Clostilbegyt un konsultējieties ar savu ārstu vai arī griezieties tuvākā neatliekamās palīdzības sniegšanas vietā vai slimnīcā - Jums ir nepieciešama neatliekama palīdzība.

Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• Neskaidra redze vai plankumi vai zibsnīšana acīs, pēc attēlveidošanas. Šie redzes traucējumi parasti ir atgriezeniski, tomēr dažreiz tie var būt ilgstoši. Jūsu ārsts var nosūtīt Jūs uz redzes pārbaudi.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

• Pārlieka olnīcu stimulācija. Tas var izraisīt sāpes iegurņa orgānos vai vēderā, pietūkuma vai uzpūšanās sajūtu, īslaicīgu urīna izdales samazināšanos, apgrūtinātu elpošanu vai ķermeņa masas pieaugumu. Ja tā notiek, ārsts var samazināt Clostilbegyt devu.

• Aknu darbības traucējumi, kas var izraisīt acu un ādas dzelti.

• Pēkšņas un stipras galvassāpes.

• Garīgas slimības tādas kā „paranoīdā psihoze”.

Ja parādās kāda no sekojošām pazīmēm un ilgst vairāk kā dažas dienas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)

• Ādas pietvīkums

• Sāpes vai diskomforts vēdera lejasdaļā, ķermeņa masas pieaugums, svīšana. Tās varētu būt olnīcu palielināšanās pazīmes.

Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• Slikta dūša vai vemšana

• Pastiprinātas sāpes menstruāciju laikā, stipras menstruācijas vai asiņošana starp menstruācijām.

• Sāpīgas krūtis

• Galvassāpes

• Pietūkuma vai uzpūšanās sajūtas

Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• Spiedoša sajūta, lielāka nekā parasti

• Līdzsvara problēmas vai reibonis (vertigo)

• Noguruma sajūta vai grūtības iemigt (bezmiegs)

• Depresija

Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• Krampji

• Acs lēcas apduļķojums (katarakta)

• Redzes pasliktināšanās, sāpes acīs un grūtības saskatīt dažas krāsas (redzes nerva iekaisums)

Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10000 cilvēkiem)

• Matu izkrišana vai tie kļūst plānāki

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• Sāpes vai diskomforts vēdera lejasdaļā, ķermeņa masas pieaugums, pietūkums. Tas var liecināt par endometriozi (ja dzemdes gļotādas šūnas ir atrodamas citās ķermeņa daļās, piemēram, dzemdes muskulatūrā) vai endometriozes pasliktināšanos un olnīcu vēzi

• Masīva olnīcu palielināšanās

• Daudzaugļu grūtniecība, piem., dvīņi

• Paaugstināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija)

• Sāpes vēdera augšdaļas vidū vai augšdaļas kreisajā pusē. Tā varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīme, ko var izraisīt augsts tauku līmenis asinīs.

• Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība

• Kāju, delmu, plaukstu, roku, pēdu ādas un mutes gļotādas bojājumi (erythema multiforme)

• Problēmas ar Jūsu redzi

• Ģīboņa sajūta vai samaņas zudums

• Dezorientācijas sajūta un runas traucējumi

• Ādas izsitumi vai nieze

• Zilumu veidošanās

• Sejas pietūkums, tūska ap acīm, lūpām vai mēles pietūkums

• Izmainīts aknu funkcijas tests

• Audzēji, kas saistīti ar hormoniem, vai hormonu atkarīgi audzēji

• Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, kas redzams asins analīzēs. Tas var nozīmēt, ka Jūsu aknas nefunkcionē atbilstoši

• Jūsu ādas nejutīgums vai tirpšana (parestēzija)

• Nemiers

• Trauksmes sajūta

• Garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas

Lietojot zāles fertilitātes nodrošināšanai, ir bijuši reti ziņojumi par olnīcu vēzi.

Daži pētījumi liecina, ka ilgstoša klomifēna lietošana var palielināt šo risku. Tāpēc ieteicamo terapijas ilgumu nedrīkst pārsniegt.

Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja kādas no šīm blakusparādībām kļūst smagākas vai ilgst vairāk kā dažas dienas, vai arī ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Clostilbegyt

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām (Годен до:), kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt to krāsas maiņu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Clostilbegyt satur

Aktīvā viela ir:

Katra tablete satur 50 mg klomifēna citrāta.

Citas sastāvdaļas ir: želatīns, magnija stearāts, stearīnskābe, talks, kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts (100 mg).

Clostilbegyt ārējais izskats un iepakojums

Baltas vai iedzelteni baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, ar vienā pusē iegravētu “CLO”.

Iepakojums: 10 tabletes blistera iepakojumā, ievietotas kartona kārbā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

EGIS Pharmaceuticals PLC.
H – 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Ungārija

Ražotājs

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120

Ungārija

EGIS Pharmaceuticals PLC.

9900 Körmend, Mátyás király út 65

Ungārija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, Latvija, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zaļu izplatīšanas atļaujas Nr.___ .

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2017