Cavinton

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

Cavinton 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Vinpocetīns (vinpocetinum)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Cavinton 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (turpmāk– Cavinton infūzijas) un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Cavinton infūziju lietošanas

3. Kā lietot Cavinton infūzijas

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Cavinton infūzijas

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR CAVINTON INFŪZIJAS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Cavinton infūzijas ir zāles noteiktu slimību, kas saistītas ar asinsrites traucējumiem smadzenēs, simptomu ārstēšanai. Cavinton infūzijas lieto arī psihisku vai neiroloģisku simptomu mazināšanai smadzeņu asinsrites traucējumu gadījumā un noteiktu acu un ausu slimību, kuru pamatā ir asinsvadu bojājumi, ārstēšanai vai simptomu mazināšanai.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAVINTON INFŪZIJU LIETOŠANAS

Nelietojiet Cavinton infūzijas šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret vinpocetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• grūtniecības laikā vai, ja barojat bērnu ar krūti;

• ja Jums ir akūts hemorāģiskais insults, smaga sirds išēmiskā slimība vai smaga sirds aritmija;

• ja esat jaunāki par 18 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Cavinton infūziju lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

• ja Jums ir paaugstināts iekšējais galvaskausa spiediens, sirds aritmijas, pagarināta QT intervāla sindroms vai, ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt šos stāvokļus, Jūs varat lietot Cavinton infūzijas tikai pēc vispusīga, individuāla ārsta medicīniska lēmuma. Ārsts var Jums nozīmēt regulāru EKG kontroli;

• ja Jums ir zems asinsspiediens vai, ja tas attīstās tikai, kad Jūs pieceļaties stāvus;

• ja Jums ir cukura diabēts.

Bērni un pusaudži

Cavinton infūzijas ir kontrindicētas bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo šajā vecuma grupā nav pieejami būtiski dati.

Citas zāles un Cavinton infūzijas

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Dažas zāles var ietekmēt veidu kā darbojas vinpocetīns. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas satur alfa metildopu (augsta asinsspiediena ārstēšanai), zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, antiaritmiskus līdzekļus (zāles, sirds ritma traucējumu ārstēšanai) vai antikoagulantus (zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Cavinton infūzijas nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Vinpocetīns, kas ir Cavinton infūziju aktīvā viela, izdalās mātes pienā, tādēļ Cavinton infūzijas barošanas ar krūti periodā, lietot nedrīkst.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Cavinton terapijas laikā Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.

Cavinton infūzijas satur sorbitolu, benzilspirtu un nātrija metabisulfītu

Cavinton infūzijas satur nelielu daudzumu sorbitola (160mg/2ml), kas var ietekmēt ikdienas diētas shēmu pacientiem ar cukura diabētu. Tādēļ, ja Jūs esat cukura diabēta pacients, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība (augļu cukuru), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas, galvenokārt bērniem.

Nātrija metabisulfīts var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas un bronhospazmas.

3. KĀ LIETOT CAVINTON INFŪZIJAS

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.

Cavinton infūzijas tiks atšķaidītas un pēc tam ļoti lēni ievadītas Jums vēnā, intravenozas infūzijas veidā. Infūzija nozīmē to, ka Jums ievadīs puslitru šķīduma, kas ilgs aptuveni vienu vai pusotru stundu.

Ieteicamā sākumdeva parasti ir 20 mg (2 ampulas) dienā. Šo devu 2 – 3 dienu laikā var palielināt līdz 1 mg/kg ķermeņa masas dienā, atkarībā no Jūsu panesamības.

Parastais ārstēšanas ilgums ir 10 – 14 dienas, un parastā dienas deva ir 50 mg dienā (5 ampulas 500 ml infūziju šķīduma).

Pēc infūzijas terapijas, ir ieteicams, ārstēšanos turpināt ar Cavinton tabletēm.

Pacientiem ar aknu vai nieru slimībām devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ja esat lietojis Cavinton infūzijas vairāk nekā noteikts

Deva 1 mg/kg ķermeņa masas ir uzskatāma par drošu. Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties ar sirdsdarbību saistītas blakusparādības. Šai gadījumā Cavinton infūziju lietošana jāpārtrauc un Jūs rūpīgi novēros. Ja attīstīsies sirdsdarbības traucējumi, tiks veikta atbilstoša simptomātiska un uzturoša terapija. Rūpīgi tiks novērotas arī Jūsu vitālās pazīmes (sirdsdarbība un asinsspiediens). Cavinton infūzijām nav zināma antidota. Lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja Jums ir aizdomas, ka Jūs saņēmāt Cavinton infūzijas vairāk nekā noteikts.

Ja esat aizmirsis saņemt Cavinton infūziju
Ja esat aizmirsis saņemt Cavinton infūziju, nākamajā reizē Jūs nesaņemsiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto, jo aizmirsto devu nevar aizstāt. Jūs saņemsiet nākamo devu parastajā laikā.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai medmāsai.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots vinpocetīna lietošanas laikā, ir uzskaitītas zemāk un sagrupētas atkarībā no sastopamības biežuma.

Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem): asinsspiediens zemāks nekā parasti.

Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 cilvēkiem): miega traucējumi, karstuma sajūta, galvassāpes, reibonis, acs konjunktīvas iekaisums, pārsitieni, ātrāka sirdsdarbība, asinsvadu iekaisums, sausums mutē, slikta dūša, izmaiņas EKG.

Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 1 000 cilvēkiem): asinsspiediens augstāks nekā parasti.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 000 cilvēkiem): alerģisks dermatīts, pārmērīga svīšana, gremošanas traucējumi, pastiprināta nosliece uz infekcijām, vājums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT CAVINTON INFŪZIJAS

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Годен до:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko Cavinton infūzijas satur

Aktīvā viela ir vinpocetīns (viena ampula satur 10 mg vinpocetīna).

Pārējās sastāvdaļas ir askorbīnskābe, nātrija metabisulfīts, vīnskābe, sorbitols, benzilspirts, ūdens injekcijām.

Cavinton infūziju ārējais izskats un iepakojums

Cavinton infūzijas ir dzidrs un sterils, bezkrāsains vai gaiši zaļganas krāsas šķīdums, nesatur sīkas daļiņas.

10 ampulas pa 2 ml plastmasas paliktnī salokāmā kartona kārbiņā.

Primārā iepakojuma tulkojums

Cavinton 5mg/ml 2ml

infūziju šķīdums

vinpocetīns

i.v. infūzijām

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.,

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest, Ungārija

Izplatīšanas atļaujas Nr. I000161

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs: SIA "Jelgavfarm", Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.63022249.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2017. gada augustā.