Azalia

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes, EFG

Desogestrelum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Azalia apvalkotās tabletes, EFG (turpmāk tekstā Azalia) un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Azalia lietošanas

3. Kā lietot Azalia

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Azalia

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Azalia un kādam nolūkam tās lieto

   Šīs ir zāles aizsardzībai pret grūtniecību.

   Kā tās darbojas?

   Azalia satur nelielu daudzumu viena no sieviešu dzimumhormonu veidiem - progestagēnu dezogestrelu. Šī iemesla dēļ Azalia sauc par tikai progestagēnu saturošām tabletēm (TPT) vai minitabletēm. Atšķirībā no kombinētajām tabletēm, TPT jeb minitabletes nesatur estrogēnos hormonus, bet tikai progestagēnu. Lielākā daļa TPT jeb minitablešu darbojas galvenokārt aizkavējot spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē, bet ne vienmēr novērš olšūnas nobriešanu, kas ir galvenais kombinēto tablešu darbības mehānisms.

Azalia ir atšķirīga no citām minitabletēm, jo tās deva ir tāda, kas vairumā gadījumu ir pietiekoši liela, lai kavētu olšūnas nobriešanu. Rezultātā Azalia nodrošina augstu kontraceptīvo efektivitāti.

Pretēji kombinētajām minitabletēm, Azalia var lietot sievietes, kuras nepanes estrogēnus un sievietes zīdīšanas periodā. Trūkums ir tas, ka Azalia lietošanas laikā asiņošana no maksts var būt ar neregulāriem intervāliem. Jums var nebūt asiņošanas vispār.

2. Kas Jums jāzina pirms Azalia lietošanas

   Azalia neaizsargās Jūs no inficēšanās ar HIV (AIDS) infekciju un citām seksuāli transmisīvajām slimībām.

   Nelietojiet Azalia šādos gadījumos

Nelietojiet Azalia, ja Jums ir jebkurš no zemāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no tiem attiecas uz Jums, pastāstiet to savam ārstam pirms uzsākat Azalia lietošanu. Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot nehormonālu pretapaugļošanās metodi.

• Ja Jums ir alerģija pret dezogestrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

• Ja Jums ir tromboze. Tromboze ir asins recekļa veidošanās asinsvadā, kas var novest pie šī asinsvada nosprostošanās (piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze), plaušās (plaušu embolija), sirdī (sirdslēkme) vai smadzenēs (insults)).

• Ja Jums ir vai jebkad ir bijusi smaga aknu slimība un Jūsu aknu funkcija (kas noteikta laboratoriskā asins izmeklēšanā) nav atgriezusies normālā stāvoklī.

• Ja Jums ir vēzis, kura augšana atkarīga no zināmu hormonu (progestagēnu) ietekmes, piemēram, noteikti krūts vēža tipi.

• Ja Jums ir neskaidras izcelsmes asiņošana no maksts.

  Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas lietojot Azalia, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms Azalia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

  Ja Jūs lietojat Azalia un Jums ir kāds no zemāk minētajiem stāvokļiem, Jums var būt nepieciešama stingra uzraudzība.

  Jūsu ārsts pastāstīs Jums, kas jādara. Tādēļ dariet zināmu savam ārstam pirms uzsākat lietot Azalia, ja uz Jums attiecas kaut kas no šī:

• Jums ir vai ir bijis krūts vēzis;

• Jums ir aknu vēzis;

• Jums ir vai jebkad ir bijusi venoza trombembolija (trombs);

• Jums ir cukura diabēts;

• Jūs slimojat ar epilepsiju (skatīt „Citas zāles un Azalia”);

• Jūs slimojat ar tuberkulozi (skatīt „Citas zāles un Azalia”);

• Jums ir augsts asinsspiediens;

• Jums ir vai jebkad ir bijusi hloazma (dzeltenbrūni pigmentācijas plankumi uz ādas, īpaši uz sejas). Šādos gadījumos Jums jāizvairās no pārmērīgas saules vai ultravioletā starojuma ietekmes;

• Jums ir depresija vai garastāvokļa pārmaiņas.

  Krūts vēzis

  Regulāri pārbaudiet savas krūtis un, ja Jūs sajūtiet savās krūtīs sabiezējumu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

  Sievietēm, kuras lieto hormonālās kontraceptīvās tabletes salīdzinājumā ar sievietēm tajā pašā vecumā, kuras nelieto hormonālās kontraceptīvās tabletes, tiek nedaudz biežāk atklāts krūts vēzis. Ja sievietes pārtrauc hormonālo kontraceptīvo tablešu lietošanu, risks pakāpeniski samazinās, tā, ka 10 gadus pēc kontracepcijas tablešu lietošanas pārtraukšanas risks ir tāds pats kā sievietēm, kuras nekad nav lietojušas hormonālās kontraceptīvās tabletes. Sievietēm, jaunākām par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti, bet risks palielinās sievietei kļūstot vecākai. Tādēļ papildus diagnosticētais krūts vēža gadījumu skaits ir lielāks, ja vecums, līdz kādam sieviete turpina lietot hormonālās kontraceptīvās tabletes, ir lielāks. Ir mazāk svarīgi, cik ilgi viņa lieto hormonālās kontraceptīvās tabletes.

Uz katrām 10000 sievietēm, kuras lieto hormonālās kontraceptīvās tabletes līdz 5 gadiem, bet pārtrauc to lietošanu 20 gadu vecumā, būs mazāk nekā viens papildus krūts vēža gadījums, ko atklāj 10 gadus pēc lietošanas pārtraukšanas, papildus 4 gadījumiem, ko parasti diagnosticē šajā vecuma grupā. Tāpat uz katrām 10000 sievietēm, kuras lieto hormonālās kontracepcijas tabletes līdz 5 gadiem, bet pārtrauc to lietošanu 30 gadu vecumā, būs 5 papildus gadījumi papildus 44 parasti diagnosticētajiem gadījumiem. Uz katrām 10000 sievietēm, kuras lieto hormonālās kontracepcijas tabletes līdz 5 gadiem, bet pārtrauc to lietošanu 40 gadu vecumā, būs 20 papildus gadījumi papildus 160 parasti diagnosticētajiem gadījumiem.

Domājams, ka tikai progestagēnu saturošo hormonālo kontraceptīvo tablešu, tādu kā Azalia, lietotājām krūts vēža risks ir līdzīgs kā sievietēm, kuras lieto hormonālās kontraceptīvās tabletes, bet pierādījumi ir mazāk pārliecinoši.

Krūts vēzis, ko atrod sievietēm, kuras lieto hormonālās kontraceptīvās tabletes, šķiet, ka ir mazāk izpleties nekā krūts vēzis, ko atrod sievietēm, kuras nelieto hormonālās kontraceptīvās tabletes. Nav zināms, vai krūts vēža riska atšķirību izraisa hormonālās kontraceptīvās tabletes. Var gadīties tā, ka sievietes tiek izmeklētas biežāk, tādēļ krūts vēzis tiek atklāts agrāk.

Tromboze

Nekavējoties griezieties pie ārsta, ja Jūs ievērojat iespējamās trombozes pazīmes (skatīt arī „Regulāras medicīniskas pārbaudes”).

Tromboze ir asins recekļu veidošanās, kas var nosprostot asinsvadu. Tromboze dažkārt notiek dziļajās kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze). Ja šis receklis atraujas no vēnas sieniņas, kur tas bija veidojies, tas var sasniegt un bloķēt plaušu artērijas, izraisot tā saucamo „plaušu emboliju”. Rezultātā var iestāties nāve. Dziļo vēnu tromboze ir reta parādība. Tā var rasties neatkarīgi no tā vai Jūs lietojiet, vai nelietojiet hormonālās kontraceptīvās tabletes. Tas var notikt arī gadījumā, ja Jums iestājas grūtniecība.

Hormonālo kontraceptīvo tablešu lietotājām risks ir augstāks nekā nelietotājām. Domājams, ka tikai progestagēnu saturošo hormonālo kontraceptīvo tablešu, tādu kā Azalia, lietotājām risks ir zemāks nekā hormonālo kontraceptīvo tablešu, kas satur arī estrogēnus (kombinētās kontraceptīvās tabletes) lietotājām.

Psihiskie traucējumi

Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Azalia, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli. Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību. Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmāku medicīnisku palīdzību.

Bērni un pusaudži

Dezogestrela drošība un efektivitāte, lietojot pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.

Citas zāles un Azalia

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot . Pastāstiet arī citam ārstam vai zobārstam, kurš nozīmēs citas zāles (vai farmaceitam), ka Jūs lietojat Azalia. Viņi varēs pateikt, vai Jums papildus ir nepieciešama cita kontracepcijas metode (piemēram, prezervatīvi) un, ja ir, tad cik ilgi tā jālieto, un, vai ir jāmaina citu Jums nepieciešamo zāļu lietošana.

Dažas zāles

• var ietekmēt Azalia aktīvo vielu līmeni asinīs,

• var pavājināt Azalia grūtniecību nepieļaujošo iedarbību,

• var izraisīt negaidītu asiņošanu.

Pie tām pieder zāles, kuras lieto:

• pret epilepsiju (piem., primidons, fenitoīns, karbamazepīns, okskarbazepīns, felbamāts, topiramāts un fenobarbitāls);

• pret tuberkulozi (piem., rifampicīns, rifabutīns);

• pret HIV infekciju (piem., ritonavīrs, nelfinavīrs, nevirapīns, efavirenzs);

• pret C vīrushepatīta (CVH) infekciju (piem., boceprevīrs, telaprevīrs);

• pret citām infekcijas slimībām (piem., grizeofulvīns);

• pret paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsvados (bosentāns);

• pret depresiju (asinszāli saturošus augu preparātus);

• pret noteiktu bakteriālu infekciju (piem., klaritromicīns, eritromicīns);

• pret sēnīšinfekciju (piem., ketokonazols, itrakonazols, flukonazols);

• pret paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensija), stenokardiju vai noteiktiem sirds ritma traucējumiem (piem., diltiazēms).

Ja Jūs lietojat zāles vai augu valsts preparātus, kas var samazināt Azalia efektivitāti, Jums papildus jālieto kontracepcijas barjermetode. Tāpēc, ka citas zāles, pēc to lietošanas pārtraukšanas var ietekmēt Azalia efektivitāti līdz 28 dienām, papildus šajā laikā jālieto kontracepcijas barjermetode.

Ārsts Jums var pateikt, vai Jums nepieciešami papildu kontracepcijas līdzekļi un cik ilgi tie ir jālieto.

Azalia var arī traucēt citu zāļu iedarbību, pastiprinot (piemēram, ciklosporīnu saturošo zāļu) vai samazinot (piemēram, lamotrigīna) to efektivitāti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Azalia, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.

Azalia var lietot laikā, kad barojat bērnu ar krūti. Azalia neietekmē krūts piena produkciju un kvalitāti. Taču neliels daudzums Azalia aktīvās vielas nonāk krūts pienā. Līdz 2,5 gadu vecumam ir pētīta bērnu veselība, kas tika baroti ar krūti 7 mēnešus un kuru mātes lietoja dezogestrelu. Netika novērota ietekme uz bērnu augšanu un attīstību.

Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties lietot Azalia un barot bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Azalia neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Azalia satur laktozi

Pacientēm ar laktozes nepanesību jāapzinās, ka Azalia tabletes satur 52,34 mg laktozes monohidrāta.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties

ar ārstu

Regulāras medicīniskās pārbaudes

Ja Jūs lietojat Azalia, ārsts Jums pastāstīs par to, ka Jums jāierodas uz regulārām pārbaudēm. Kopumā šo pārbaužu biežums un raksturs būs atkarīgs no Jūsu personīgās situācijas.

3. Kā lietot Azalia

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Katra Azalia plāksnīte satur 28 tabletes. Plāksnītes priekšpusē ir iespiestas bultiņas un nedēļas diena, kurā tablete ir jālieto. Tas palīdzēs Jums pareizi lietot tabletes. Lietojiet savu ikdienas tableti katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.

Katru reizi, kad Jūs uzsākat jaunas Azalia plāksnītes lietošanu, ņemiet tableti no augšējās rindas. Piemēram, ja Jūs uzsākat lietošanu trešdienā, Jums jālieto tablete no augšējās rindas ar atzīmi Mi.

Turpiniet lietot pa vienai tabletei katru dienu, līdz plāksnīte ir tukša, vienmēr sekojot bultiņu norādītajam virzienam. Ja Jūs uzsākat lietošanu pirmdienā, bultiņas beigās plāksnīte būs tukša, bet jebkurā citā gadījumā pirms Jūs uzsākat lietot jaunu iepakojumu, Jums jāizlieto tabletes, kas atrodas kreisajā augšējā plāksnītes stūrī. Tādējādi ir viegli pārbaudīt, vai Jūs esat jau lietojusi savu ikdienas tableti. Azalia lietošanas laikā Jums var būt asiņošana (skatīt apakšpunktu Iespējamās blakusparādības), bet Jums jāturpina tablešu lietošana kā parasti.

Kad plāksnīte ir tukša, Jums jāuzsāk jauna Azalia iepakojuma lietošana nākamajā dienā - bez pārtraukuma un negaidot asiņošanu.

Uzsākot pirmā Azalia iepakojuma lietošanu

Ja Jūs šobrīd (vai pagājušajā mēnesī) nelietojat hormonālo kontracepciju

Nogaidiet līdz Jūsu menstruālā cikla sākumam. Menstruāciju pirmajā dienā lietojiet pirmo Azalia tableti. Jums nevajag lietot papildus kontraceptīvās metodes.

Jūs varat uzsākt lietošanu arī cikla 2.-5. dienās, bet šajā gadījumā pārliecinieties, ka pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā izmantojiet papildus kontraceptīvās metodes (barjermetodi).

Pāreja no kombinētas hormonālās kontracepcijas tabletēm, vaginālā riņķa vai transdermāliem plāksteriem

Jūs varat uzsākt Azalia lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no Jūsu esošām hormonālās kontracepcijas tabletēm, vai dienā, kad tiek izņemts vaginālais riņķis vai noņemts plāksteris (tas nozīmē to, ka nav pārtraukuma tablešu, riņķa vai plākstera lietošanā). Ja pašreizējās hormonālās kontracepcijas tabletes satur arī neaktīvās tabletes, Jūs varat uzsākt Azalia lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas (ja neesat pārliecināta, kura tā ir, vaicājiet ārstam vai farmaceitam). Ja Jūs sekosiet šiem ieteikumiem, tad Jums nevajag lietot papildus kontracepcijas metodes.

Jūs varat uzsākt vēlākais nākamajā dienā pēc savas pašreizējās kontraceptīvās tabletes, riņķa vai plākstera brīvā perioda, vai placebo tablešu intervāla. Ja Jūs sekosiet šiem ieteikumiem, pārliecinieties, ka pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā izmantojiet papildus kontraceptīvās metodes (barjermetodi).

Nomainot citas tikai progestagēnu saturošās minitabletes (mini-hormonālās kontracepcijas tabletes)

Jūs varat pārtraukt to lietošanu jebkurā dienā un uzreiz uzsākt Azalia lietošanu. Jums nevajag lietot papildus kontracepcijas metodes.

Nomainot injekcijas vai implantus vai progestagēnu atbrīvojošu intrauterīnu ierīci (IUI)

Uzsāciet Azalia lietošanu dienā, kad Jums bija paredzēta nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts implants vai IUI. Jums nevajag lietot papildus kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdībām

Jūs varat sākt lietot Azalia no 21 līdz 28 dienai pēc dzemdībām. Ja sākat lietošanu vēlāk, tad pirmā cikla pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā Jums jālieto papildus kontraceptīvās metodes (barjermetode). Taču, ja dzimumakts jau ir noticis pirms Azalia lietošanas uzsākšanas, ir jāizslēdz grūtniecība. Papildus informāciju sievietēm zīdītājām var atrast 2. punktā „Grūtniecība un barošana ar krūti”. Arī Jūsu ārsts var dot ieteikumus.

Pēc spontāna aborta vai aborta

Sekojiet ārsta ieteikumiem.

Ja esat aizmirsusi lietot Azalia

Ja Jūs nokavējat mazāk par 12 stundām

Lietojiet tableti, tiklīdz to atceraties, un turpiniet lietošanu parastajā laikā. Azalia pretapaugļošanās iedarbība saglabājas.

Ja Jūs nokavējat vairāk nekā 12 stundas

Lietojiet tableti, tiklīdz to atceraties, un turpiniet lietošanu parastajā laikā. Tas var nozīmēt divas tabletes vienā dienā. Tas nav bīstami. (Ja esat aizmirsusi lietot vairāk nekā vienu tableti, nav nepieciešams lietot iepriekš aizmirstās.) Jūs netiekat pasargāta no grūtniecības. Turpiniet lietot tabletes kā parasti, bet Jums ir jāizmanto papildus pretapaugļošanās metode, piemēram, prezervatīvs, turpmākās 7 dienas.

Jo vairāk tablešu pēc kārtas Jūs aizmirsāt, jo lielāks risks, ka kontraceptīvā efektivitāte ir samazināta.

Ja Jūs aizmirsāt lietot vienu vai vairākas tabletes pirmajā tablešu lietošanas nedēļā, un Jums bija dzimumattiecības nedēļu pirms tablešu aizmiršanas, iespējams, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība. Vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums ir vemšana, caureja vai Jūs lietojiet medicīnisko ogli

Ja Jums ir vemšana vai Jūs lietojiet medicīnisko ogli 3 - 4 stundas pēc zāļu lietošanas, vai Jums ir smaga caureja, aktīvā viela var nebūt pilnīgi uzsūkusies. Sekojiet norādījumiem augstāk par aizmirstajām tabletēm.

Ja esat lietojusi Azalia vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par nopietnu kaitīgu ietekmi lietojot pārāk daudz Azalia tablešu vienlaikus. Var rasties šādi simptomi: slikta dūša, vemšana un jaunām sievietēm viegla asiņošana no maksts. Sīkāku informāciju vaicājiet savam ārstam.

Ja pārtraucat lietot Azalia

Jūs variet pārtraukt Azalia lietošanu jebkurā brīdī. No dienas, kad Jūs pārtraucāt lietot zāles, Jūs vairs neesat pasargāta no grūtniecības iestāšanās.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Par nopietnām blakusparādībām, kas saistītas ar Azalia lietošanu ir aprakstīts 2. punktā „Kas jāzina pirms Azalia lietošanas”. Papildus informācijai, lūdzu, izlasiet šos punktus, un, ja nepieciešams, konsultējieties ar ārstu.

Azalia lietošanas laikā var rasties neregulāra asiņošana no maksts. Tā var būt gan tikai viegla smērēšanās, kura var pat neprasīt ieliktnīšu lietošanu, gan stiprāka asiņošana, kura vairāk līdzinās menstruācijām un ir nepieciešams lietot higiēnas preces. Jums var nebūt asiņošanas vispār. Neregulārā asiņošana neliecina par Azalia kontraceptīvās darbības samazināšanos. Kopumā Jums nekas nav jādara šajā sakarībā, vienkārši jāturpina Azalia lietošana. Tomēr, ja asiņošana ir smaga vai ilgstoša, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Dezogestrela lietotājas ir ziņojušas par sekojošām blakusparādībām:

Bieži (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 lietotājām):

• Garastāvokļa pārmaiņas

• Samazināta dzimumtieksme (libido)

• Depresija

• Galvassāpes

• Slikta dūša

• Pinnes

• Krūšu sāpīgums

• Neregulāras menstruācijas

• Palielināta ķermeņa masa

Retāk (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 lietotājām):

• Maksts iekaisums

• Grūtības nēsāt kontaktlēcas

• Vemšana

• Matu izkrišana

• Sāpīgas menstruācijas

• Olnīcu cistas

• Nogurums

Reti (var ietekmēt līdz pat 1 no 1000 lietotājām):

• Izsitumi

• Nātrene

• Sāpīgi zilgansārti ādas pietūkumi (mezglainā eritēma) (šie ir ādas stāvokļi)

Izņemot minētās blakusparādības, ir iespējami izdalījumi no krūtīm. Retos gadījumos var būt ārpusdzemdes grūtniecība. Ja Jums rodas angioedēmas simptomi, piemēram, (i) sejas, mēles vai rīkles pietūkums; (ii) apgrūtināta rīšana vai (iii) nātrene un apgrūtināta elpošana, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Azalia

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Azalia satur

Aktīvā viela ir dezogestrels. Viena apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus dezogestrela.

Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols:

laktozes monohidrāts,

kartupeļu ciete,

povidons K-30,

bezūdens koloidālais silīcija dioksīds,

stearīnskābe,

all-rac-α-tokoferols.

Tabletes apvalks:

polivinilspirts;

titāna dioksīds (E171);

makrogols 3000;

talks

Azalia ārējais izskats un iepakojums

Baltas vai bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes aptuveni 5,5 mm diametrā, ar zīmi “D” vienā pusē un “75” otrā pusē.

Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes ir iesaiņotas caurspīdīgas, cietas PVH/PVDH – alumīnija folijas blisterī. Katrs blisteris ievietots laminētā alumīnija paciņā. Blisteru paciņas iesaiņotas salocīta kartona kastītēs kopā ar lietošanas instrukciju un futrāli uzglabāšanai.

Iepakojuma lielums: 28x1, 28x3 apvalkotās tabletes.

Informācija uz starpiepakojuma:

Azalia^® 75 mikrogrami apvalkotās tabletes, EFG 

Desogestrelum 

Iekšķīgai lietošanai. 

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. 

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma. 

Gedeon Richter Plc.  

Sērija, derīgs līdz.

Informācija uz blistera:

Azalia^® 75 mikrogrami apvalkotās tabletes, EFG

Desogestrelum

Pirmdiena (Lu), Otrdiena (Ma), Trešdiena (Mi), Ceturtdiena (Ju), Piektdiena (Vi), Sestdiena (Sa), Svētdiena (Do).

Gedeon Richter Plc.

Sērija, derīgs līdz.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103, Budapest,

Ungārija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem

Ungārijā Azalia 75 mikrogramm filmtabletta

Čehijā Azalia 75 microgram potahovaná tableta

Slovākijā Azalia 75 microgram filmom obalené tablety

Polijā Azalia 75 mikrogramów tabletka powlekana

Lietuvā Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės

Latvijā Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes

Dānijā Tangolita

Bulgārijā Азалия 75 микрограма филмирани таблетки

Rumānijā Azlia 75 micrograme comprimate filnate

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2019.