Jaunais CTIS drošuma modulis: informācija klīnisko pētījumu sponsoriem

Jaunā CTIS drošuma moduļa ieviešana 2026. gada 28. septembrī klīnisko pētījumu informācijas sistēmā (CTIS) tiks ieviests jaunais drošuma modulis, kas paredzēts ikgadējo drošuma ziņojumu (ASR) iesniegšanai. Pēc ieviešanas būs divu mēnešu pārejas periods līdz 2026. gada 30. novembrim. Jaunā sistēma atbalstīs harmonizētus procesus ES, samazinās administratīvo slogu un nodrošinās lielāku elastību sponsoriem. Svarīgākie datumi • No 2026. gada augusta pieejama testa vide un materiāli ( video ieraksts un prezentācija) • 2026. gada 28. septembris: jaunā moduļa darbības uzsākšana. • 2026. gada 30...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē