Publicētas vadlīnijas zāļu piegādes pārtraukumu novēršanas plānu izstrādei

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir publicējusi vadlīnijas un veidni zāļu piegādes pārtraukumu novēršanas plānu (Shortage Prevention Plans, SPP) izstrādei. Vadlīnijas paredzētas farmācijas nozarei un sniedz informāciju par SPP izstrādi un ieviešanu, lai savlaicīgi identificētu un mazinātu riskus, kas var ietekmēt zāļu pieejamību. Reģistrācijas apliecību īpašniekiem būs jāizstrādā, jāuztur un jāaktualizē SPP recepšu zālēm, kā arī citām Eiropas Komisijas noteiktajām zālēm. Saskaņā ar EZA sniegto informāciju šīs prasības piemērošana paredzama no 2027. gada vidus, un uzņēmumiem līdz tam jābūt gataviem...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē