Umckalor

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Umckalor pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Kartona kastīte, Stikla pudelīte, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Pēc pirmās atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Pelargonii sidoidis radicis extractum fluidum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

13.78 €

Zāļu produkta identifikators

I000888-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I000888

Ražotājs

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

19-JAN-18

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Umckalor® pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Pelargonii sidoides radicis extractum fluidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

  • Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  • Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

  • Pirms zāļu lietošanas bērniem no 1 līdz 5 gadiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Umckalor un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Umckalor lietošanas

  3. Kā lietot Umckalor

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Umckalor

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  1. Kas ir Umckalor un kādam nolūkam to lieto

Zāles pret klepu un saaukstēšanos.

Lieto akūtu un hronisku infekciju, īpaši elpceļu un ausu, kakla, deguna infekciju (bronhīta, sinusīta, tonsilīta, rinofaringīta) gadījumā.

  1. Kas Jums jāzina pirms Umckalor lietošanas

Nelietojiet Umckalor

- ja Jums ir alerģija pret Pelargonium sidoides vai jebkuru no 6.punktā uzskaitītām šo zāļu sastāvdaļām.

- ja Jums ir smagas aknu slimības, jo nav pietiekamas pieredzes šajā jomā.

Brīdinājumi un piesardzība

Ja nedēļas laikā Jūsu stāvoklis neuzlabojas, ja Jums vairākas dienas ir drudzis, ja Jums ir dažādas izcelsmes aknu disfunkcija, ja Jums trūkst elpas vai krēpās ir asinis, griezieties pie ārsta.

Šīs zāles satur 12 tilp. % etilspirta (alkohola).

Citas zāles un Umckalor

Līdz šim nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Umckalor kopā ar uzturu un dzērieniem

Pilieni jālieto ar nelielu šķidruma daudzumu pusstundu pirms ēšanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Umckalor nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo nav pietiekošas pieredzes.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Umckalor neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Umckalor satur etilspirtu (alkoholu)

Umckalor satur 12 tilp. % etilspirta (alkohola).

Pieaugušajiem

Viena deva pieaugušajiem (30 pilieni) satur 125 mg alkohola, kas ir ekvivalents 2,5 ml alus vai 1,0 ml vīna. Tas var būt kaitīgi tiem, kas cieš no alkoholisma.

Alkohola saturs jāņem vērā ārstējot grūtnieces un sievietes laktācijas periodā, kā arī augsta riska grupas pacientus, piemēram, ar aknu saslimšanām vai epilepsiju.

Bērniem

Šīs zāles satur nelielu daudzumu etilspirta (alkohola), mazāk nekā 100 mg vienā bērnu devā (attiecīgi 20 vai 10 pilieni).

  1. Kā lietot Umckalor

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts šajā instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Dienas devas ir sekojošas:

a) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadiem: pa 30 pilieniem 3 reizes dienā,

b) bērniem no 6 līdz 12 gadiem: pa 20 pilieniem 3 reizes dienā,

c) bērniem no 1 līdz 5 gadiem: pa 10 pilieniem 3 reizes dienā.

Pirms zāļu lietošanas bērniem no 1 līdz 5 gadiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Pilieni jālieto ar nelielu ūdens daudzumu pusstundu pirms ēšanas.

Cik ilgi jālieto Umckalor

Pēc simptomu mazināšanās, turpiniet ārstēšanu ar Umckalor vēl dažas dienas, lai novērstu recidīvus. Ārstēšana nedrīkst ilgt vairāk par 3 nedēļām.

Ja esat lietojis Umckalor vairāk nekā noteikts

Līdz šim nav ziņots par negatīvām sekām pārdozēšanas gadījumā.

Ja esat aizmirsis lietot Umckalor

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto individuālo devu, turpiniet ārstēšanu kā norādīts šajā instrukcijā.

Ja Jūs pārtraucat lietot Umckalor

Pārtraucot Umckalor lietošanu pirms ārstēšanas kursa beigām, lūdzu jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

  1. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Novērtējot nevēlamās blakusparādības, tiek izmantots šāds sastopamības iedalījums:

Ļoti bieži:

Vairāk kā 1 no 10 pacientiem

Bieži:

Mazāk kā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem

Retāk:

Mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 pacientiem

Reti:

Mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem

Ļoti reti:

Mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Nav zināmi:

Nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

Sekojošais blakusparādību saraksts ietver visas nelabvēlīgās reakcijas, kas bija sastopamas Umckalor lietošanas laikā, tai skaitā pārdozēšanas gadījumā vai ilgstoši lietojot.

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:

reti: neliela deguna asiņošana.

Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi:

retāk: kuņģa-zarnu trakta sūdzības, tādas kā sāpes kuņģa apvidū, grēmas, slikta dūša vai caureja.

reti: neliela smaganu asiņošana.

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi:

dažādas izcelsmes aknu disfunkcija; saistība starp šo parādību un Umckalor lietošanu nav konstatēta. Biežums nav zināms.

Ādas un zemādas audu bojājumi/imūnās sistēmas traucējumi:

reti: paaugstinātas jutības reakcijas, tādas kā izsitumi, nātrene, nieze.

ļoti reti: nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas ar sejas tūsku, elpas trūkumu un asinsspiediena pazemināšanos.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

  1. Kā uzglabāt Umckalor

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un iepakojuma pēc saīsinājuma „Tinka iki”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30° C.

Uzglabāšanas laiks pēc pudelītes atvēršanas ir 3 mēneši.

Ilgstoši uzglabājot augu ekstraktu, šķīdumā var parādīties nogulsnes, kas nekādā gadījumā neietekmē preparāta efektivitāti. Tā kā Umckalor ir dabisks produkts, ir iespējamas nelielas krāsas un garšas izmaiņas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Umckalor satur

Aktīvā viela ir Pelargonium sidoides DC sakņu šķidrais ekstrakts (1:8-10) (EPs®7630). Ekstraģents: 11% etilspirta (m./m.).

10 g (= 9,75 ml) šķīduma satur 8,0 g Pelargonium sidoides sakņu šķidrā ekstrakta.

Citas sastāvdaļas – glicerīns 85%.

Umckalor ārējais izskats un iepakojuma saturs

Umckalor ir gaiši brūns vai sarkanbrūns šķīdums. Tas ir pieejams 20 ml iepakojumos.

Informācija uz primārā iepakojuma

Umckalor pilieni iekšķīgai lietošanai (šķīdums)

1g (= 0,975 ml) šķīduma satur 800 mg pelargonijas (Pelargonium sidoides) sakņu šķidrā ekstrakta (1:8-10). Satur 12 % etilspirta.

Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks pēc pudelītes atvēršanas ir 3 mēneši. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Bezrecepšu zāles LT/1/97/1806/001

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Vācija

Sērija (Serija)

Der. līdz (Tinka iki)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24

76227 Karlsruhe

Vācija

tel. +49 721 4093 01

fakss +49 721 4093 316

e-pasts info@dhu.com

Ražotājs:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Vācija

tel. +49 721 4005 0

fakss +49 721 4005 500

e-pasts: info@schwabepharma.com

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.__________.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2017.