Ūdeņraža peroksīds RFF 3% šķīdums
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un kontakta ar organiskām vielām. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Hydrogenii peroxidum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
0.59 €
98-0765-04
98-0765
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
26-MAR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
30 mg/ml
Uz ādas lietojams šķīdums
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Ūdeņraža peroksīds RFF 3% šķīdums
Hydrogenii peroxidum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Ūdeņraža peroksīds RFF 3% šķīdums (turpmāk tekstā “Ūdeņraža peroksīds RFF”) un kādam nolūkam to lieto
2. Kas jāzina pirms Ūdeņraža peroksīda RFF lietošanas
3. Kā lietot Ūdeņraža peroksīdu RFF
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Ūdeņraža peroksīdu RFF
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDS RFF un kādam nolūkam to lieto
Ūdeņraža peroksīdu, tam saskaroties ar audiem, šķeļ audu ferments katalāze, atbrīvojot molekulāro skābekli, kas kā oksidētājs nodrošina tā dezinficējošās (baktericīdās) un dezodorējošās īpašības.
Visbiežāk izmanto ūdeņraža peroksīda mehāniskās jeb nesēja īpašības: skābeklis izdaloties veido gāzes pūslīšus un putas, kas no brūcēm paceļ uz augšu svešķermeņu, strutu u.c. daļiņas, kas tūlīt jānoslauka.
Ūdeņraža peroksīda šķīdumu lieto ārīgi:
3% šķīdumu lieto netīru un strutainu brūču un čūlu mehāniskai attīrīšanai un dezinfekcijai.
1.5% jeb 15 mg/ml šķīdumu - akūta stomatīta, mutes dobuma strutainu brūču un zobu sakņu kanālu mehāniskai attīrīšanai, dezinfekcijai un dezodorēšanai.
Ar Ūdeņraža peroksīda RFF 3% šķīdumu var atbrīvot ādas bojājuma vietu no pielipuša, sakaltuša pārsēja vai apģērba.
Kas Jums jāzina pirms ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDA RFF lietošanas
Nelietojiet Ūdeņraža peroksīdu RFF šādos gadījumos
Ja Jums ir
paaugstināta jutība pret ūdeņraža peroksīdu.
dziļa brūce, vai slēgtu ķermeņa dobumu apstrādei, lai izslēgtu iespējamo embolijas parādīšanos.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Ūdeņraža peroksīda RFF lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu.
Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.
Lietojot mutes un rīkles skalošanai, skalojamo šķīdumu nevajag norīt, bet izspļaut.
Citas zāles un Ūdeņraža peroksīds RFF
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ūdeņraža peroksīdu RFF nevar lietot vienlaicīgi ar reducējošām vielām, arī organiskas dabas; oksidētājiem, sārmiem, jodīdiem, permanganātiem. Tā sadalīšanos veicina metālu sāļi, gaisma, sakratīšana, karsēšana, metālu klātbūtne.
Ūdeņraža peroksīds RFF ir salīdzinoši stabils nelielu skābes palieku klātbūtnē.
Nevajadzētu lietot kopā ar krēmiem, ziedēm un citiem lokāli lietojamiem šķīdumiem.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, vai, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav pierādīta zāļu pilnīga drošība grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, tādēļ grūtniecības periodā un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, Ūdeņraža peroksīdu RFF nevajadzētu lietot.
Nav veikti pētījumi par ūdeņraža peroksīda ietekmi uz pēcnācēju radīšanu (fertilitāti).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ūdeņraža peroksīds RFF, lietojot ārīgi, neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
Svarīga informācija par kādu no Ūdeņraža peroksīda RFF sastāvdaļām
Ūdeņraža peroksīds RFF satur nātrija benzoātu, kas ir vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs.
3. Kā lietot ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDU RFF
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits, vai medmāsa Jums teicis(-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
Ūdeņraža peroksīdu RFF lieto ārīgi.
Ieteicamā deva ir individuāla, atkarībā no brūces lieluma: uz visu brūci uzlej nedaudz Ūdeņraža peroksīdu RFF. Pēc putu rašanās tās noslauka ar sterilu pārsienamo materiālu. Šo procedūru atkārtoto vairākas reizes, kamēr brūce tīra.
Mutes dobuma skalošanai Ūdeņraža peroksīdu RFF 3% šķīdumu atšķaida attiecībās 1:1 ar novārītu un atdzesētu ūdeni, lai iegūtu 1.5% šķīdumu.
Lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam
Ūdeņraža peroksīds RFF nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošību.
Ja esat lietojis Ūdeņraža peroksīdu RFF vairāk nekā noteikts
Ārīgi lietojot, Ūdeņraža peroksīda RFF 3% un 1,5% šķīduma pārdozēšana ir praktiski neiespējama.
Lielākas koncentrācijas šķīdums var apdedzināt audus un gļotādas, radot niezošus apdegumus ar baltu kreveli, kas pazūd apmēram stundas laikā.
Ja esat aizmirsis lietot Ūdeņraža peroksīdu RFF
Nelietojiet dubultu devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Ūdeņraža peroksīdu RFF
Ūdeņraža peroksīds RFF ir tikai palīglīdzeklis brūces iztīrīšanai, tas nav paredzēts ilgstošai lietošanai.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http:///?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDU RFF
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un kontakta ar organiskām vielām.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot Ūdeņraža peroksīdu RFF pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Ūdeņraža peroksīds RFF satur
Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 30 mg ūdeņraža peroksīda (Hydrogenii peroxidum)
Citas sastāvdaļas: nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.
Ūdeņraža peroksīda RFF ārējais izskats un iepakojums
Ūdeņraža peroksīds RFF ir bezkrāsains, dzidrs šķidrums bez smaržas.
Fasēts pa 100 ml gaismas necaurlaidīgā plastmasas pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete un pievienota lietošanas instrukcija.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika"
Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija
Telefons 67355550, 67355551
Fakss 67355551
e-pasts: HYPERLINK "mailto:rff@rff.lv" rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017
PAGE
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDS RFF 3% šķīdums
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 30 mg ūdeņraža peroksīda (Hydrogenii peroxidum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums.
Bezkrāsains, dzidrs šķidrums bez smaržas.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Ūdeņraža peroksīdu RFF lieto ārīgi:
• 3 % šķīdumu lieto netīru un strutainu brūču un čūlu mehāniskai attīrīšanai un dezinfekcijai.
• 1,5% jeb 15 mg/ml (t.i. atšķaidīts 1:1) šķīdumu lieto akūta stomatīta, mutes dobuma strutainu brūču un zobu sakņu kanālu mehāniskai attīrīšanai, dezinfekcijai un dezodorēšanai.
• Ar Ūdeņraža peroksīdu RFF 3 % šķīdumu var atbrīvot ādas bojājuma vietu no pielipuša, sakaltuša pārsēja vai apģērba.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Atkarībā no indikācijas deva ir individuāla.
Pediatriskā populācija
Ūdeņraža peroksīds RFF nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošību.
Lietošanas veids
Ūdeņraža peroksīdu RFF lieto ārīgi.
Uz brūces uzlej nedaudz Ūdeņraža peroksīda RFF. Pēc putu rašanās tās noslauka ar sterilu pārsienamo materiālu. Šo procedūru atkārtoto vairākas reizes, kamēr brūce tīra.
Mutes dobuma skalošanai Ūdeņraža peroksīdu RFF 3% šķīdumu atšķaida attiecībās 1:1 ar novārītu un atdzesētu ūdeni, lai iegūtu 1.5% šķīdumu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret ūdeņraža peroksīdu un/vai nātrija benzoātu.
Nelietot dziļu brūču un slēgtu ķermeņa dobumu apstrādei, lai izslēgtu iespējamo embolijas parādīšanos.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.
Lietojot mutes un rīkles skalošanai, skalojamo šķīdumu nevajag norīt, bet izspļaut.
Ūdeņraža peroksīds RFF satur nātrija benzoātu, kas ir vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ūdeņraža peroksīdu RFF nevar lietot vienlaicīgi ar reducējošām vielām, arī organiskas dabas; oksidētājiem, sārmiem, jodīdiem, permanganātiem. Tā sadalīšanos veicina metālu sāļi, gaisma, sakratīšana, karsēšana, metālu klātbūtne.
Ūdeņraža peroksīds RFF ir salīdzinoši stabils nelielu skābes palieku klātbūtnē.
Nevajadzētu lietot kopā ar krēmiem, ziedēm un citiem lokāli lietojamiem šķīdumiem.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Nav pierādīts zāļu drošums grūtniecības laikā, tādēļ grūtniecības periodā sievietes zāles nedrīkst lietot.
Barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu drošums zīdīšanas periodā, tādēļ sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.
Fertilitāte
Nav veikti pētījumi par ietekmi uz fertilitāti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav piemērojams.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Lietojot ieteiktās devās blakusparādības nav novērotas.
Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http:///?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Ūdeņraža peroksīda RFF 3% un 1,5% šķīduma pārdozēšana ir praktiski neiespējama.
Lielākas koncentrācijas šķīdums var apdedzināt audus un gļotādas, radot niezošus apdegumus ar baltu kreveli, kas pazūd apmēram stundas laikā.
Pediatriskā populācija
Nav datu par papildus simptomiem pusaudžiem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antiseptiskie un dezinfekcijas līdzekļi. ATĶkods:D08AX01
Ūdeņraža peroksīdu, tam saskaroties ar audiem, šķeļ audu ferments katalāze, atbrīvojot molekulāro skābekli, kas kā oksidētājs nodrošina tā dezinficējošās (baktericīdās) un dezodorējošās īpašības.
Visbiežāk izmanto ūdeņraža peroksīda mehāniskās jeb nesēja īpašības: skābeklis izdaloties veido gāzes pūslīšus un putas, kas no brūcēm paceļ uz augšu svešķermeņu, strutu u.c. daļiņas, kas tūlīt jānoslauka.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Ūdeņraža peroksīdam šķeļoties, rodas molekulārais skābeklis un ūdens.
5.3. Preklīniskie dati par drošību
Sakarā ar to, ka ūdeņraža peroksīds ir nestabils savienojums, zināms jau no 19. gs. sākuma, klasiskie toksicitātes pētījumi nav veikti. Tam eksperimentāli konstatētas mutagēnas un kancerogēnas īpašības, kam nav praktiskas nozīmes, īslaicīgi ārīgi lietojot.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nedrīkst lietot kopā ar reducējošām vielām, arī organiskas dabas; oksidētājiem, sārmiem, jodīdiem, permanganātiem. Tā sadalīšanos veicina metālu sāļi.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un kontakta ar organiskām vielām.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Ūdeņraža peroksīds RFF fasēts pa 100 ml gaismas necaurlaidīgā plastmasas pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete un pievienota lietošanas instrukcija.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija
Telefons 67355550, 67355551
Fakss 67355551
e-pasts: HYPERLINK "mailto:rff@rff.lv" rff@rff.lv
REĢISTRĀCIJAS NUMURS
98-0765
REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums 1998. 30. novembris.
Pēdējās pārreģistrācijas datums 2009. 26. marts.
TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2017
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017
PAGE
PAGE 1