Ūdeņraža peroksīds RFF

Uz ādas lietojams šķīdums

Ūdeņraža peroksīds RFF 3% šķīdums

Stikla pudelīte, N1
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un kontakta ar organiskām vielām. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Hydrogenii peroxidum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

98-0765-01

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0765

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

26-MAR-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

30 mg/ml

Zāļu forma

Uz ādas lietojams šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Ūdeņraža peroksīds RFF 3% šķīdums

Hydrogenii peroxidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Ūdeņraža peroksīds RFF 3% šķīdums (turpmāk tekstā “Ūdeņraža peroksīds RFF”) un kādam nolūkam to lieto

2. Kas jāzina pirms Ūdeņraža peroksīda RFF lietošanas

3. Kā lietot Ūdeņraža peroksīdu RFF

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Ūdeņraža peroksīdu RFF

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDS RFF un kādam nolūkam to lieto

Ūdeņraža peroksīdu, tam saskaroties ar audiem, šķeļ audu ferments katalāze, atbrīvojot molekulāro skābekli, kas kā oksidētājs nodrošina tā dezinficējošās (baktericīdās) un dezodorējošās īpašības.

Visbiežāk izmanto ūdeņraža peroksīda mehāniskās jeb nesēja īpašības: skābeklis izdaloties veido gāzes pūslīšus un putas, kas no brūcēm paceļ uz augšu svešķermeņu, strutu u.c. daļiņas, kas tūlīt jānoslauka.

Ūdeņraža peroksīda šķīdumu lieto ārīgi:

3% šķīdumu lieto netīru un strutainu brūču un čūlu mehāniskai attīrīšanai un dezinfekcijai.

1.5% jeb 15 mg/ml šķīdumu - akūta stomatīta, mutes dobuma strutainu brūču un zobu sakņu kanālu mehāniskai attīrīšanai, dezinfekcijai un dezodorēšanai.

Ar Ūdeņraža peroksīda RFF 3% šķīdumu var atbrīvot ādas bojājuma vietu no pielipuša, sakaltuša pārsēja vai apģērba.

Kas Jums jāzina pirms ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDA RFF lietošanas

Nelietojiet Ūdeņraža peroksīdu RFF šādos gadījumos

Ja Jums ir

paaugstināta jutība pret ūdeņraža peroksīdu.

dziļa brūce, vai slēgtu ķermeņa dobumu apstrādei, lai izslēgtu iespējamo embolijas parādīšanos.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ūdeņraža peroksīda RFF lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu.

Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.

Lietojot mutes un rīkles skalošanai, skalojamo šķīdumu nevajag norīt, bet izspļaut.

Citas zāles un Ūdeņraža peroksīds RFF

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ūdeņraža peroksīdu RFF nevar lietot vienlaicīgi ar reducējošām vielām, arī organiskas dabas; oksidētājiem, sārmiem, jodīdiem, permanganātiem. Tā sadalīšanos veicina metālu sāļi, gaisma, sakratīšana, karsēšana, metālu klātbūtne.

Ūdeņraža peroksīds RFF ir salīdzinoši stabils nelielu skābes palieku klātbūtnē.

Nevajadzētu lietot kopā ar krēmiem, ziedēm un citiem lokāli lietojamiem šķīdumiem.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, vai, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nav pierādīta zāļu pilnīga drošība grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, tādēļ grūtniecības periodā un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, Ūdeņraža peroksīdu RFF nevajadzētu lietot.

Nav veikti pētījumi par ūdeņraža peroksīda ietekmi uz pēcnācēju radīšanu (fertilitāti).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ūdeņraža peroksīds RFF, lietojot ārīgi, neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

Svarīga informācija par kādu no Ūdeņraža peroksīda RFF sastāvdaļām

Ūdeņraža peroksīds RFF satur nātrija benzoātu, kas ir vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs.

3. Kā lietot ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDU RFF

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits, vai medmāsa Jums teicis(-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.

Ūdeņraža peroksīdu RFF lieto ārīgi.

Ieteicamā deva ir individuāla, atkarībā no brūces lieluma: uz visu brūci uzlej nedaudz Ūdeņraža peroksīdu RFF. Pēc putu rašanās tās noslauka ar sterilu pārsienamo materiālu. Šo procedūru atkārtoto vairākas reizes, kamēr brūce tīra.

Mutes dobuma skalošanai Ūdeņraža peroksīdu RFF 3% šķīdumu atšķaida attiecībās 1:1 ar novārītu un atdzesētu ūdeni, lai iegūtu 1.5% šķīdumu.

Lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam

Ūdeņraža peroksīds RFF nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošību.

Ja esat lietojis Ūdeņraža peroksīdu RFF vairāk nekā noteikts

Ārīgi lietojot, Ūdeņraža peroksīda RFF 3% un 1,5% šķīduma pārdozēšana ir praktiski neiespējama.

Lielākas koncentrācijas šķīdums var apdedzināt audus un gļotādas, radot niezošus apdegumus ar baltu kreveli, kas pazūd apmēram stundas laikā.

Ja esat aizmirsis lietot Ūdeņraža peroksīdu RFF

Nelietojiet dubultu devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Ūdeņraža peroksīdu RFF

Ūdeņraža peroksīds RFF ir tikai palīglīdzeklis brūces iztīrīšanai, tas nav paredzēts ilgstošai lietošanai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http:///?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDU RFF

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un kontakta ar organiskām vielām.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Ūdeņraža peroksīdu RFF pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ūdeņraža peroksīds RFF satur

Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 30 mg ūdeņraža peroksīda (Hydrogenii peroxidum)

Citas sastāvdaļas: nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.

Ūdeņraža peroksīda RFF ārējais izskats un iepakojums

Ūdeņraža peroksīds RFF ir bezkrāsains, dzidrs šķidrums bez smaržas.

Fasēts pa 100 ml gaismas necaurlaidīgā plastmasas pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete un pievienota lietošanas instrukcija.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika"

Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija

Telefons 67355550, 67355551

Fakss 67355551

e-pasts: HYPERLINK "mailto:rff@rff.lv" rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017

PAGE

PAGE 1

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

ZĀĻU NOSAUKUMS

ŪDEŅRAŽA PEROKSĪDS RFF 3% šķīdums

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 30 mg ūdeņraža peroksīda (Hydrogenii peroxidum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

ZĀĻU FORMA

Šķīdums.

Bezkrāsains, dzidrs šķidrums bez smaržas.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Ūdeņraža peroksīdu RFF lieto ārīgi:

• 3 % šķīdumu lieto netīru un strutainu brūču un čūlu mehāniskai attīrīšanai un dezinfekcijai.

• 1,5% jeb 15 mg/ml (t.i. atšķaidīts 1:1) šķīdumu lieto akūta stomatīta, mutes dobuma strutainu brūču un zobu sakņu kanālu mehāniskai attīrīšanai, dezinfekcijai un dezodorēšanai.

• Ar Ūdeņraža peroksīdu RFF 3 % šķīdumu var atbrīvot ādas bojājuma vietu no pielipuša, sakaltuša pārsēja vai apģērba.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Atkarībā no indikācijas deva ir individuāla.

Pediatriskā populācija

Ūdeņraža peroksīds RFF nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošību.

Lietošanas veids

Ūdeņraža peroksīdu RFF lieto ārīgi.

Uz brūces uzlej nedaudz Ūdeņraža peroksīda RFF. Pēc putu rašanās tās noslauka ar sterilu pārsienamo materiālu. Šo procedūru atkārtoto vairākas reizes, kamēr brūce tīra.

Mutes dobuma skalošanai Ūdeņraža peroksīdu RFF 3% šķīdumu atšķaida attiecībās 1:1 ar novārītu un atdzesētu ūdeni, lai iegūtu 1.5% šķīdumu.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ūdeņraža peroksīdu un/vai nātrija benzoātu.

Nelietot dziļu brūču un slēgtu ķermeņa dobumu apstrādei, lai izslēgtu iespējamo embolijas parādīšanos.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.

Lietojot mutes un rīkles skalošanai, skalojamo šķīdumu nevajag norīt, bet izspļaut.

Ūdeņraža peroksīds RFF satur nātrija benzoātu, kas ir vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Ūdeņraža peroksīdu RFF nevar lietot vienlaicīgi ar reducējošām vielām, arī organiskas dabas; oksidētājiem, sārmiem, jodīdiem, permanganātiem. Tā sadalīšanos veicina metālu sāļi, gaisma, sakratīšana, karsēšana, metālu klātbūtne.

Ūdeņraža peroksīds RFF ir salīdzinoši stabils nelielu skābes palieku klātbūtnē.

Nevajadzētu lietot kopā ar krēmiem, ziedēm un citiem lokāli lietojamiem šķīdumiem.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Nav pierādīts zāļu drošums grūtniecības laikā, tādēļ grūtniecības periodā sievietes zāles nedrīkst lietot.

Barošana ar krūti

Nav pierādīts zāļu drošums zīdīšanas periodā, tādēļ sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.

Fertilitāte

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz fertilitāti.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav piemērojams.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Lietojot ieteiktās devās blakusparādības nav novērotas.

Ilgstoši lietojot mutes dobuma skalošanai, var rasties mēles kārpiņu hipertrofija vai tikt kairināta mutes dobuma gļotāda. Šīs parādības izzūd pēc skalošanas pārtraukšanas.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http:///?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Ūdeņraža peroksīda RFF 3% un 1,5% šķīduma pārdozēšana ir praktiski neiespējama.

Lielākas koncentrācijas šķīdums var apdedzināt audus un gļotādas, radot niezošus apdegumus ar baltu kreveli, kas pazūd apmēram stundas laikā.

Pediatriskā populācija

Nav datu par papildus simptomiem pusaudžiem.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antiseptiskie un dezinfekcijas līdzekļi. ATĶkods:D08AX01

Ūdeņraža peroksīdu, tam saskaroties ar audiem, šķeļ audu ferments katalāze, atbrīvojot molekulāro skābekli, kas kā oksidētājs nodrošina tā dezinficējošās (baktericīdās) un dezodorējošās īpašības.

Visbiežāk izmanto ūdeņraža peroksīda mehāniskās jeb nesēja īpašības: skābeklis izdaloties veido gāzes pūslīšus un putas, kas no brūcēm paceļ uz augšu svešķermeņu, strutu u.c. daļiņas, kas tūlīt jānoslauka.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Ūdeņraža peroksīdam šķeļoties, rodas molekulārais skābeklis un ūdens.

5.3. Preklīniskie dati par drošību

Sakarā ar to, ka ūdeņraža peroksīds ir nestabils savienojums, zināms jau no 19. gs. sākuma, klasiskie toksicitātes pētījumi nav veikti. Tam eksperimentāli konstatētas mutagēnas un kancerogēnas īpašības, kam nav praktiskas nozīmes, īslaicīgi ārīgi lietojot.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.

6.2. Nesaderība

Nedrīkst lietot kopā ar reducējošām vielām, arī organiskas dabas; oksidētājiem, sārmiem, jodīdiem, permanganātiem. Tā sadalīšanos veicina metālu sāļi.

6.3. Uzglabāšanas laiks

2 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un kontakta ar organiskām vielām.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Ūdeņraža peroksīds RFF fasēts pa 100 ml gaismas necaurlaidīgā plastmasas pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete un pievienota lietošanas instrukcija.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Nav īpašu prasību.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija

Telefons 67355550, 67355551

Fakss 67355551

e-pasts: HYPERLINK "mailto:rff@rff.lv" rff@rff.lv

REĢISTRĀCIJAS NUMURS

98-0765

REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums 1998. 30. novembris.

Pēdējās pārreģistrācijas datums 2009. 26. marts.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2017

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017

PAGE

PAGE 1

Citi medikamenti ar aktīvo vielu: Hydrogenii peroxidum