Triveram

Apvalkotā tablete

Triveram 20 mg/5 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Kartona kastīte, Polipropilēna konteiners, N30
Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi. Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā. Sargāt no mitruma.
Atorvastatinum Perindoprili argininum Amlodipinum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

16.18 €

Zāļu produkta identifikators

I001066-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I001066

Ražotājs

Les Laboratoires Servier Industries, France

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

28-DEC-18

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

20 mg/5 mg/5 mg

Zāļu forma

Apvalkotā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Les Laboratoires Servier, France

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

TRIVERAM® 20 mg/5 mg/5 mg apvalkotās tabletes

atorvastatinum/ perindoprili argininum/ amlodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

    Šajā instrukcijā varat uzzināt:

    1. Kas ir TRIVERAM un kādam nolūkam tās lieto

    2. Kas Jums jāzina pirms TRIVERAM lietošanas

    3. Kā lietot TRIVERAM

    4. Iespējamās blakusparādības

  1. Kā uzglabāt TRIVERAM

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  1. Kas ir TRIVERAM un kādam nolūkam tās lieto

TRIVERAM satur trīs aktīvās vielas — atorvastatīnu, perindoprila arginīnu un amlodipīnu — vienā tabletē.

Atorvastatīns pieder zāļu grupai, ko dēvē par statīniem, kas ir lipīdus (taukus) regulējoši līdzekļi.

Perindoprila arginīns ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Pacientiem ar augstu asinsspiedienu tas darbojas, paplašinot asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt pa tiem asinis.

Amlodipīns pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem. Pacientiem ar augstu asinsspiedienu tas darbojas, atslābinot asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu plūst asinis. Pacientiem ar stenokardiju (kas izraisa sāpes krūškurvī) tas darbojas, uzlabojot sirds muskuļa asins apgādi, un tādējādi ļaujot tam saņemt vairāk skābekļa, kā rezultātā tiek novērstas sāpes krūškurvī.

TRIVERAM lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) un/vai stabilu vainagartēriju slimību (stāvoklis, kad ir samazināta vai bloķēta asiņu pieplūšana sirdij) pieaugušajiem, kuriem ir arī viens no šādiem traucējumiem:

  • paaugstināts holesterīna līmenis (primāra hiperholesterinēmija) vai

  • vienlaicīgi paaugstināts holesterīna un tauku (triglicerīdu) līmenis (kombinēta jeb jaukta hiperlipidēmija).

TRIVERAM paredzēts pacientiem, kuri jau lieto atorvastatīnu, perindoprila arginīnu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā. Tā vietā, lai lietotu atorvastatīnu, perindoprila arginīnu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, Jūs lietosiet vienu TRIVERAM tableti, kas satur šīs trīs aktīvās vielas identiskā stiprumā.

  1. Kas Jums jāzina pirms TRIVERAM lietošanas

    Nelietojiet TRIVERAM šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu statīnu, pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru, pret amlodipīnu vai kādu citu kalcija antagonistu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

  • ja Jums ir aknu slimība;

  • ja Jums nenoskaidrotu iemeslu dēļ ir bijuši slikti aknu funkcionālo testu rādītāji asinsanalīzēs;

  • ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens (hipotensija);

  • ja Jums ir kardiogēns šoks (stāvoklis, kad sirds nespēj apgādāt ķermeni ar pietiekamu asiņu daudzumu);

  • ja Jums ir nosprostota asins plūsma no sirds kreisā kambara (piem., hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija vai augstas pakāpes aortas stenoze);

  • ja Jums ir sirds mazspēja pēc sirdslēkmes;

  • ja Jums ir bijuši tādi simptomi kā, piemēram, sēcoša elpošana, sejas, mēles vai rīkles tūska, intensīva nieze vai smagi ādas izsitumi iepriekšējas AKE inhibitoru terapijas laikā vai ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim šādi simptomi ir bijuši jebkādos citos apstākļos (šo stāvokli dēvē par angioedēmu);

  • Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar asinsspiedienu pazeminošām zālēm, kuru sastāvā ir aliskirēns;

  • ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas TRIVERAM Jums var nebūt piemērots;

  • ja Jums ir nieru darbības traucējumi, kad ir samazināta nieru asinsapgāde (nieru artēriju stenoze);

  • ja Jūs lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles sirds mazspējas ārstēšanai (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Citas zāles un TRIVERAM”).

  • ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos, vai ja esat sieviete, kurai var būt bērni, un Jūs neizmantojat drošu kontracepcijas metodi;

  • ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

    Pirms TRIVERAM lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

  • Ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai agrāk ir bijusi aknu slimība;

  • ja Jums ir vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi;

  • ja Jūs regulāri lietojat alkoholu lielā daudzumā;

  • ja Jūs lietojat vai pēdējo 7 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par fuzidīnskābi (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai) perorāli vai injekcijas veidā. Fuzidīnskābes un TRIVERAM kombinācija var izraisīt būtiskus muskuļu bojājumus (rabdomiolīzi);

  • ja Jums ir bijušas atkārtotas sāpes muskuļos nenoskaidrotu iemeslu dēļ vai citas ar muskuļiem saistītas problēmas personīgajā vai ģimenes anamnēzē;

  • ja Jums vai tuvam radiniekam ir ar muskuļiem saistīta problēma, kas pārmantojas ģimenē;

  • ja Jums iepriekš ir bijušas ar muskuļiem saistītas problēmas, lietojot citas zāles lipīdu līmeņa pazemināšanai (piem., citas statīnu vai fibrātu grupas zāles);

  • ja Jums ir samazināta vairogdziedzera aktivitāte (hipotireoze);

  • ja Jums ir slimība vai stāvoklis, kura dēļ Jums rodas paaugstināts atorvastatīna līmenis asinīs;

  • ja ārstēšanas laikā Jums rodas smagas elpošanas mazspējas simptomi;

  • ja Jums ir cukura diabēts (augsts glikozes līmenis);

  • ja Jums ir sirds mazspēja vai jebkādi citi sirdsdarbības traucējumi;

  • ja Jums ir vai nesen ir bijusi sirdslēkme;

  • ja Jums nesen ir bijusi caureja vai vemšana, vai ja Jums ir dehidratācija;

  • ja Jums ir aortas vai mitrālā vārstuļa stenoze (sašaurināts galvenais asinsvads virzienā no sirds vai sirds mitrālais vārstulis), kas nav smaga;

  • ja Jums ir nieru darbības traucējumi; ja Jums ir nesen veikta nieres transplantācija vai ja Jums tiek veikta dialīze;

  • ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);

  • ja Jūs esat gados vecāks cilvēks;

  • ja Jums ir smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūsku apvienojumā ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu (angioedēma). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot TRIVERAM un nekavējoties jāvēršas pie ārsta;

  • ja Jūs esat melnādainais, jo Jums var būt palielināts angioedēmas risks un šīs zāles Jums var pazemināt asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā pacientiem, kuriem nav melna ādas krāsa;

  • ja Jūs lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:

  • racekadotrils (izmanto caurejas ārstēšanai);

  • sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā (lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu);

  • sakubitrils (pieejams fiksētās devas kombinācijā ar valsartānu), ko izmanto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai.

  • ja Jums jāveic ZBL aferēze (holesterīna izvadīšana no asinīm, izmantojot īpašu ierīci);

  • ja Jums plānota desensibilizācijas terapija, lai mazinātu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem;

  • ja Jums plānota anestēzija un/vai apjomīga ķirurģiska operācija;

  • ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība (saistaudu slimība), piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde vai sklerodermija;

  • ja Jums noteikta diēta ar ierobežotu sāls daudzumu vai ja lietojat kāliju saturošus sāls aizvietotājus;

  • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība;

  • ja Jūs lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai:

- angiotensīna II receptoru blokatori (ARB, tiek dēvēti arī par sartāniem, piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēns.

Ja uz Jums attiecināms kaut kas no iepriekš minētā, pirms TRIVERAM lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Ārstēšanas laikā ārstam var nākties veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu muskuļus (skatīt 2. punktu “Citas zāles un TRIVERAM”).

Informējiet ārstu vai farmaceitu arī tad, ja Jums ir konstants muskuļu vājums. Tā diagnosticēšanai un ārstēšanai var būt nepieciešamas papildu pārbaudes un zāles.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbību, asinsspiedienu un elektrolītu (piem., kālija) daudzumu serumā. Skatīt arī informāciju zem virsraksta “Nelietojiet TRIVERAM šādos gadījumos”.

Ja Jums ir cukura diabēts vai diabēta rašanās risks, šo zāļu lietošanas laikā ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs. Jums var būt cukura diabēta rašanās risks, ja Jums ir augsts cukura un tauku līmenis asinīs un ja Jums ir liekais svars un augsts asinsspiediens.

Bērni un pusaudži

TRIVERAM nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un TRIVERAM

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Dažas zāles var mainīt TRIVERAM iedarbību, vai arī TRIVERAM var mainīt to iedarbību. Šāda veida mijiedarbības dēļ vienas vai abas šīs zāles var būt mazāk efektīvas. Tās arī var palielināt blakusparādību risku vai smagumu, un tas attiecināms arī uz 4. punktā aprakstīto muskuļu atrofēšanos, ko sauc par rabdomiolīzi. Noteikti informējiet ārstu, ja Jūs lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm:

  • imūnsupresanti (zāles, kas mazina organisma aizsargspējas), ko lieto autoimūnu traucējumu ārstēšanai vai pēc orgāna pārstādīšanas operācijas (piem., ciklosporīns, takrolims);

  • ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols, posakonazols (pretsēnīšu zāles);

  • rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns, telitromicīns, fuzidīnskābe*, trimetoprims (antibiotikas bakteriālo infekciju ārstēšanai);

  • kolhicīns (izmanto podagras ārstēšanā — tā ir slimība, kad ir sāpošas, pietūkušas locītavas urīnskābes kristālu dēļ);

  • citas zāles lipīdu līmeņa regulēšanai, piem., gemfibrozils, citi fibrāti, kolestipols, ezetimibs;

  • daži kalcija kanālu blokatori, ko izmanto stenokardijas vai augsta asinsspiediena ārstēšanai, piem., diltiazems;

  • zāles sirds ritma regulēšanai, piem., digoksīns, verapamils, amiodarons;

  • zāles HIV ārstēšanai, piem., delavirdīns, efavirenzs, ritonavīrs, lopinavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, darunavīrs u.c.;

  • varfarīns (kas mazina asins recēšanu);

  • perorālie kontraceptīvie līdzekļi;

  • stiripentols (pretkrampju līdzeklis epilepsijas ārstēšanai);

  • cimetidīns (izmanto grēmu vai peptiskas čūlas ārstēšanai);

  • fenazons (pretsāpju līdzeklis);

  • antacīdi (alumīniju vai magniju saturoši līdzekļi gremošanas traucējumu ārstēšanai);

  • bezrecepšu zāles: Hypericum perforatum jeb divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes līdzeklis depresijas ārstēšanai);

  • dantrolēns (infūzija, ko lieto smagu ķermeņa temperatūras noviržu gadījumā);

  • citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, tostarp aliskirēns, angiotensīna II receptoru blokatori (piem., valsartāns); skatīt arī informāciju zem virsraksta “Nelietojiet TRIVERAM šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

  • kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piem., triamterēns, amilorīds, eplerenons, spironolaktons), kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizvietotāji, citas zāles, kas var palielināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns, ko-trimoksazols, ko pazīst arī kā trimetoprimu/sulfametoksazolu);

  • estramustīns (izmanto vēža ārstēšanā);

  • litijs mānijas vai depresijas ārstēšanai;

  • zāles, ko visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kuras ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”;

  • sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktus „Nelietojiet TRIVERAM šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”;

  • zāles diabēta ārstēšanai (piem., insulīns, metformīns vai gliptīni);

  • baklofēns (lieto, lai ārstētu muskuļu stīvumu, kas rodas tādu slimību kā, piemēram, multiplās sklerozes gadījumā);

  • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piem., ibuprofēns) sāpju mazināšanai vai iekaisuma ārstēšanai (piem., reimatoīdā artrīta gadījumā) vai aspirīns lielās devās;

  • vazodilatatori, arī nitrāti (zāles, kas paplašina asinsvadus);

  • zāles psihisku traucējumu, piemēram, depresijas, trauksmes, šizofrēnijas u.c., ārstēšanai (piem., tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi);

  • zāles, ko lieto zema asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piem., efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns);

  • zelta sāļi, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā (lieto reimatoīdā artrīta simptomu ārstēšanai);

  • allopurinols (podagras ārstēšanai);

  • prokaīnamīds (nevienmērīgas sirdsdarbības ārstēšanai).

*Ja bakteriālas infekcijas ārstēšanai Jums jālieto fuzidīnskābe, Jums uz laiku vajadzēs pārtraukt lietot TRIVERAM. Jūsu ārsts pastāstīs, kad ir droši atsākt lietot TRIVERAM. TRIVERAM lietošana kopā ar fuzidīnskābi retos gadījumos var izraisīt muskuļu vājumu, jutīgumu vai sāpes (rabdomiolīzi). Skatīt vairāk informācijas par rabdomiolīzi 4. punktā.

TRIVERAM kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

TRIVERAM vēlams lietot pirms ēšanas.

Greipfrūti un greipfrūtu sula

Cilvēki, kuri lieto TRIVERAM, nedrīkst lietot uzturā greipfrūtu sulu un greipfrūtus. Tas ir tādēļ, ka greipfrūti un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvās vielas amlodipīna koncentrācijas asinīs paaugstināšanos, kas var izraisīt neparedzamu TRIVERAM asinsspiedienu pazeminošās iedarbības pastiprināšanos.

Ja lietojat TRIVERAM, Jūs dienā nedrīkstat lietot vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas, jo liels daudzums greipfrūtu sulas izraisa pastiprinātu aktīvās vielas atorvastatīna iedarbību.

Alkohols

Šo zāļu lietošanas laikā izvairieties dzert pārāk daudz alkohola. Sīkāku informāciju skatīt 2. punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

Grūtniecība

Nelietojiet TRIVERAM, ja Jūs esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai ja Jums ir iespējama grūtniecības iestāšanās, ja vien Jūs neizmantojat drošu kontracepcijas metodi (skatīt “Nelietojiet TRIVERAM šādos gadījumos”).

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Barošana ar krūti

Jūs nedrīkstat lietot TRIVERAM, ja barojat bērnu ar krūti. Nekavējoties informējiet ārstu, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt to darīt.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

TRIVERAM var izraisīt reiboni, galvassāpes, nogurumu vai sliktu dūšu. Ja zāles uz Jums iedarbojas šādi, var būt traucēta Jūsu spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, it īpaši ārstēšanas sākumā.

TRIVERAM satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

TRIVERAM satur nātriju

TRIVERAM viena tablete satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

  1. Kā lietot TRIVERAM

    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

    Ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Norijiet tableti kopā ar glāzi ūdens, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, no rīta pirms brokastīm.

    Lietošana bērniem un pusaudžiem

    TRIVERAM nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

    Ja esat lietojis TRIVERAM vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā noteikts, sazinieties ar tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu vai nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Pārāk liela tablešu daudzuma lietošana var izraisīt zemu vai pat bīstami zemu asinsspiedienu. Tas var izraisīt reiboni, apreibuma sajūtu, samaņas zudumu vai vājumu. Tādā gadījumā var palīdzēt atgulšanās un kāju pacelšana. Ja asinsspiediens pazeminās ļoti izteikti, ir iespējams šoks. Āda var būt auksta un lipīga, un Jūs varat zaudēt samaņu.

Ja esat aizmirsis lietot TRIVERAM

Svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra terapija darbojas labāk. Taču, ja esat aizmirsis vienu TRIVERAM devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot TRIVERAM

Tā kā ārstēšana ar TRIVERAM parasti turpinās visu mūžu, pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas jākonsultējas ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, kas var būt nopietnas:

  • plakstiņu, sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana (angioedēma; retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem; skatīt 2. punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

  • smagas ādas reakcijas, tostarp intensīvi ādas izsitumi, nātrene, ādas apsārtums uz visa ķermeņa, spēcīga nieze, tulznas, ādas lobīšanās un pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem);

    • muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes, it īpaši tad, ja vienlaicīgi ir slikta pašsajūta vai augsta temperatūra: iemesls var būt patoloģiska muskuļu noārdīšanās, kas var būt dzīvībai bīstama un izraisīt nieru darbības traucējumus (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem);

    • roku vai kāju vājums vai runas traucējumi, kas var būt iespējama insulta pazīmes (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

    • stiprs reibonis (bieži, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) vai samaņas zudums (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) zema asinsspiediena dēļ;

    • neparasti ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

    • sāpes krūškurvī (stenokardija) vai sirdslēkme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

    • pēkšņa sēcoša elpošana, sāpes krūškurvī, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana (bronhospazma; retāk — var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

  • aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta (retāk — var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

    • ja Jums rodas problēmas ar negaidītu vai neparastu asiņošanu vai asinsizplūdumiem, tas var liecināt par aknu bojājumu (ļoti reti, var rasties retāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem);

  • ādas vai acu dzelte, kas var būt hepatīta pazīme (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

  • ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām (Erythema multiforme; ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).

    Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, pastāstiet ārstam.

    Ļoti bieži (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

    - tūska (šķidruma aizture).

Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

  • deguna eju iekaisums, sāpes rīklē, deguna asiņošana;

  • alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze);

  • paaugstināts cukura līmenis asinīs (ja Jums ir diabēts, turpiniet rūpīgi pārbaudīt cukura līmeni asinīs), paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs;

  • galvassāpes, reibonis, vertigo, tirpšana, noguruma sajūta;

  • redzes pasliktināšanās, redzes dubultošanās;

  • troksnis ausīs (sajūta, ka ausīs ir dzirdams troksnis vai zvanīšana);

  • klepus, elpas trūkums (dispnoja);

  • kuņģa-zarnu trakta traucējumi: slikta dūša, vemšana, aizcietējums, gāzu izdalīšanās, gremošanas traucējumi, vēdera izejas izmaiņas, caureja, sāpes vēderā, garšas traucējumi, dispepsija;

  • sāpes locītavās, sāpes muskuļos, muskuļu spazmas un muguras sāpes;

  • nespēks, vājums;

  • potīšu pietūkums, sirdsklauves (sajūtami sirdspuksti), pietvīkums;

  • asinsanalīžu rezultāti, kas liecina par novirzēm aknu darbībā.

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

  • anoreksija (ēstgribas trūkums), ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, cukura līmeņa asinīs pazemināšanās (ja Jums ir diabēts, turpiniet uzmanīgi pārbaudīt cukura līmeni asinīs);

  • murgaini sapņi, bezmiegs, miega traucējumi, miegainība, garastāvokļa pārmaiņas, trauksmes sajūta, depresija;

  • roku un kāju pirkstu vai ekstremitāšu nejutīgums vai notirpums, samazināta sāpju sajūta vai spēja sajust pieskārienus, garšas sajūtas izmaiņas, atmiņas zudums;

  • redzes miglošanās;

  • zems asinsspiediens;

  • šķavas/ izdalījumi no deguna, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts);

  • atraugas, sausa mute, sāpes vēdera augšdaļā un apakšdaļā;

  • intensīva nieze vai smagi ādas izsitumi, sarkani plankumi uz ādas, ādas krāsas izmaiņas, tulznu sakopojumu veidošanās uz ādas, nātrene, fotosensibilizācijas reakcija (pastiprināta ādas jutība pret saules gaismu), matu izkrišana;

  • nieru darbības traucējumi, urinēšanas traucējumi, pastiprināta vajadzība urinēt naktī, palielināts urinēšanas reižu skaits;

  • nespēja panākt erekcijas iestāšanos, impotence, diskomforta sajūta vai krūšu piebriešana vīriešiem;

  • sāpes kakla daļā, muskuļu nespēks;

  • slikta pašsajūta, trīce, samaņas zudums, kritieni, sāpes krūškurvī, savārgums, paaugstināta temperatūra (drudzis), pastiprināta svīšana, sāpes;

  • tahikardija (ātra sirdsdarbība), vaskulīts (asinsvadu iekaisums);

  • palielināts eozinofilo leikocītu (leikocītu veids) skaits;

  • leikocīti urīnā;

  • laboratorisko vērtību izmaiņas: augsta kālija koncentrācija asinīs, kas ir atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu, zema nātrija koncentrācija, hipoglikēmija (ļoti zema cukura koncentrācija asinīs) pacientiem ar diabētu, paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asinīs.

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

  • psoriāzes paasinājums;

  • apmulsums;

  • neparasta asiņošana vai asinsizplūdums;

  • holestāze (ādas un acu baltumu dzelte);

  • cīpslu bojājums;

  • laboratorisko vērtību izmaiņas: palielināta aknu enzīmu koncentrācija, liela bilirubīna koncentrācija serumā;

  • nervu darbības traucējumi, kas var izraisīt vājumu, tirpšanu vai notirpumu.

Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

  • eozinofila pneimonija (reti sastopams pneimonijas veids);

  • dzirdes zudums;

  • jutīgums pret gaismu;

  • palielināts muskuļu sasprindzinājums;

  • smaganu pietūkums;

  • akūta nieru mazspēja;

  • vēdera uzpūšanās (gastrīts);

  • aknu funkcionālo rādītāju novirzes, ādas dzelte, palielināts aknu enzīmu daudzums, kas var ietekmēt dažus medicīniskās pārbaudes rezultātus;

  • asins raksturlielumu izmaiņas, piemēram, mazāks leikocītu un eritrocītu skaits, zemāks hemoglobīna līmenis, mazāks trombocītu skaits, kā rezultātā iespējami neparasti asinsizplūdumi vai nosliece uz asiņošanu (eritrocītu bojājums), slimība, kas rodas eritrocītu bojāejas rezultātā.

Biežums nav zināms:

  • konstants muskuļu vājums;

  • trīce, stīva stāja, maskai līdzīga seja, lēnas kustības un šļūcoša, nestabila gaita.

    Koncentrēts urīns (tumšas krāsas), slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apmulsums un krampju lēkmes, ko var izraisīt neatbilstoša ADH (antidiurētiskā hormona) sekrēcija var rasties ar AKE inhibitoriem. Ja Jums ir šādi simptomi, sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

    Ziņošana par blakusparādībām

    Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

    5. Kā uzglabāt TRIVERAM

    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tablešu iepakojuma pēc ”Tinka iki”.

30 tablešu polipropilēna iepakojumā tabletes saglabā stabilitāti 30 dienas pēc iepakojuma atvēršanas.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā. Sargāt no mitruma.

Nav īpašu temperatūras uzglabāšanas nosacījumu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko TRIVERAM satur

  • Aktīvās vielas ir atorvastatīns, perindoprila arginīns un amlodipīns.

  • Katra TRIVERAM 20 mg/5 mg/5 mg tablete satur 21,64 mg atorvastatīna kalcija trihidrāta, kas atbilst 20 mg atorvastatīna, 5 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 3,40 mg perindoprila, un 6,94 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 5 mg amlodipīna.

  • Citas sastāvdaļas ir:

  • Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, kalcija karbonāts (E170), hidroksipropilceluloze (E463), nātrija cietes glikolāts (A tips), mikrokristāliskā celuloze (E460), maltodekstrīns, magnija stearāts (E572).

  • Tabletes apvalks: glicerīns (E422), hipromeloze (E464), makrogols 6000, magnija stearāts (E572), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

    TRIVERAM ārējais izskats un iepakojums

    TRIVERAM 20 mg/5 mg/5 mg tabletes ir dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes, diametrs 8,8 mm, izliekuma rādiuss 32 mm, ar iespiedumu "Description : gravureCP2" vienā pusē un "" otrā pusē.

Tabletes pieejamas iepakojumos pa 30 tabletēm.

30 apvalkotās tabletes iepakojumā, kas noslēgts ar aizbāzni. Aizbāznis satur desikantu.

Informācija uz primārā iepakojuma

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.

TRIVERAM ®

20 mg/5 mg/5 mg

apvalkotās tabletes

atorvastatīns / perindoprila arginīns / amlodipīns

30 apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.

30 tablešu polipropilēna iepakojumā tabletes saglabā stabilitāti 30 dienas pēc iepakojuma atvēršanas.

Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai aizsargātu no mitruma.

Recepšu zāles.

Katra apvalkotā tablete satur 21,64 mg atorvastatīna kalcija trihidrāta, kas atbilst 20 mg atorvastatīna, 5 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 3,40 mg perindoprila, un 6,94 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 5 mg amlodipīna.

Satur laktozi.

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Francija

Sērija (Serija)

Derīgs līdz (Tinka iki)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Francija

Ražotājs

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Francija

Šīs zāles Eiropas ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija Triveram
Beļģija Lipertance
Bulgārija Lipertance
Horvātija Lipertance
Čehija Lipertance
Kipra Triveram
Igaunija Triveram
Somija Triveram
Francija Triveram
Vācija Triveram
Grieķija Triveram
Īrija Lipertance
Itālija Triveram
Latvija Triveram
Lietuva Triveram
Luksemburga Lipertance
Malta Triveram
Nīderlande Triveram
Polija Triveram
Portugāle Triveram
Rumānija Lipertance
Slovākija Lipertance
Slovēnija Statriam

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018.

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.

Triveram variācijas