Traumeel S

Tablete
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

7.54 €

Zāļu produkta identifikators

94-0087-01

Zāļu reģistrācijas numurs

94-0087

Ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

27-NOV-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Traumeel S tabletes

Homeopātiskas zāles

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas

3. Kā lietot Traumeel S

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Traumeel S

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto

Traumeel S ir homeopātiskas zāles, ko lieto traumu ārstēšanā, piemēram, šādos

gadījumos: sastiepumi, izmežģījumi, sasitumi, asinsizplūdumi un asinsizplūdumi locītavās, lūzumi; pēcoperācijas un posttraumatiska tūska un mīksto audu pietūkums; iekaisuma procesi un deģeneratīvi procesi, kas saistīti ar dažādu orgānu un audu iekaisumu, sevišķi balsta un kustību sistēmā (tendovaginīts, stiloidīts, epikondilīts, bursīts, skapulohumerāls periartrīts); gūžas, ceļa un sīko locītavu artroze; akūts smadzeņu satricinājums.

2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas

Nelietojiet Traumeel S tabletes šādos gadījumos:

Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi, vai kādu no kurvjziežu dzimtas augiem, vai, ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Principā Echinacea nedrīkst lietot, ja ir progresējošas sistēmiskas slimības, piemēram, tuberkuloze, leikoze vai leikozei līdzīgas slimības, saistaudu iekaisuma slimības (kolagenozes) autoimūnas slimības, multiplā skleroze, AIDS, HIV infekcijas vai citas hroniskas vīrusu slimības.

Citu zāļu lietošana un Traumeel S

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Traumeel S lietošana kopā ar uzturu

Mijiedarbība nav novērota.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Homeopātiski vielu atšķaidījumi nav toksiski, lietojot grūtniecības vai krūtsbarošanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Traumeel S tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Traumeel S tabletes satur laktozi

Ja jums ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot Traumeel S

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.

Lietošana bērniem

Nav pietiekošas pieredzes par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam, tādēļ lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Ja esat lietojis Traumeel S vairāk nekā noteikts

Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Traumeel S

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Traumeel S

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas ādas reakcijas (apsārtums, tūska un nieze) cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret kurvjziežiem (kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi), un retos gadījumos šo zāļu lietošana jāpārtrauc. Pēc Echinacea ekstraktu saturošu zāļu lietošanas novēroti ādas izsitumi un nieze un retos gadījumos

– sejas tūska, elpas trūkums (dispnoja) reibonis un asinsspiediena pazemināšanās. Pēc lietošanas var rasties pastiprināta siekalu izdalīšanās, un arī šādā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.

Dažos gadījums var rasties alerģiskas reakcijas arī sastāvā ietilpstošās homeopātiskās sastāvdaļas

Mercurius solubilis dēļ.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Traumeel S

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Traumeel S satur

- Katra tablete satur aktīvās vielas:

Arnica montana

D2

15 mg

Calendula officinalis

D2

15 mg

Hamamelis virginiana

D2

15 mg

Achillea millefolium

D3

15 mg

Atropa belladonna

D4

75 mg

Aconitum napellus

D3

30 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni

D8

30 mg

Hepar sulfuris

D8

30 mg

Chamomilla recutita

D3

24 mg

Symphytum officinale

D8

24 mg

Bellis perennis

D2

6 mg

Echinacea

D2

6 mg

Echinacea purpurea

D2

6 mg

Hypericum perforatum

D2

3 mg

- Citas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts.

Traumeel S ārējais izskats un iepakojums

Baltas, līdz dzeltenīgi baltas apaļas tabletes ar šķautni, uz kurām var būt redzami oranži punkti.

Balta polipropilēna pudele ar vāciņu, kas iepakota kartona kastītē. Iepakojumā 50 tabletes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,

D – 76532 Baden-Baden

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016.

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018

Traumeel S, tabletes; Izmaiņas 2018. gada jūnijs

PAGE 1

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Traumeel S tabletes

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur aktīvās vielas:

Arnica montana

D2

15 mg

Calendula officinalis

D2

15 mg

Hamamelis virginiana

D2

15 mg

Achillea millefolium

D3

15 mg

Atropa belladonna

D4

75 mg

Aconitum napellus

D3

30 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni

D8

30 mg

Hepar sulfuris

D8

30 mg

Chamomilla recutita

D3

24 mg

Symphytum officinale

D8

24 mg

Bellis perennis

D2

6 mg

Echinacea

D2

6 mg

Echinacea purpurea

D2

6 mg

Hypericum perforatum

D2

3 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (katra tablete satur aptuveni 300 mg laktozes)

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Tabletes.

Baltas, līdz dzeltenīgi baltas apaļas tabletes ar šķautni, uz kurām var būt redzami oranži punkti.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Traumeel S ir homeopātiskas zāles, ko lieto traumu ārstēšanā, piemēram, šādos gadījumos: sastiepumi, izmežģījumi, sasitumi, asinsizplūdumi un asinsizplūdumi locītavās, lūzumi; pēcoperācijas un posttraumatiska tūska un mīksto audu pietūkums; iekaisuma procesi un deģeneratīvi procesi, kas saistīti ar dažādu orgānu un audu iekaisumu, sevišķi balsta un kustību sistēmā (tendovaginīts, stiloidīts, epikondilīts, bursīts, skapulohumerāls periartrīts); gūžas, ceļa un sīko locītavu artroze; akūts smadzeņu satricinājums.

4.2. Devas un lietošanas veids

Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.

Pediatriskā populācija

Nav pietiekošas pieredzes par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret pret kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi vai pret kādu no kurvjziežu dzimtas augiem, vai, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Principā Echinacea nedrīkst lietot, ja ir progresējošas sistēmiskas slimības, piemēram, tuberkuloze, leikoze vai leikozei līdzīgas slimības, saistaudu iekaisuma slimības (kolagenozes), autoimūnas slimības, multiplā skleroze, AIDS, HIV infekcijas vai citas hroniskas vīrusu slimības.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Satur laktozi. Zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp

laktāzes deficītu vai glikozes–galaktozes malabsorbciju.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav novērota.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Traumeel S tablets neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Traumeel S var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas ādas reakcijas (apsārtums, tūska un nieze) cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret kurvjziežiem (Arnica, Calendula, Achillea millefolium), un retos gadījumos šo zāļu lietošana jāpārtrauc. Pēc Echinacea ekstraktu saturošu zāļu lietošanas novēroti ādas izsitumi un nieze, un retos gadījumos – sejas tūska, elpas trūkums (dispnoja), reibonis un asinsspiediena pazemināšanās. Pēc lietošanas var rasties pastiprināta siekalu izdalīšanās, un arī šādā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.

Dažos gadījums var rasties alerģiskas reakcijas arī sastāvā ietilpstošās homeopātiskās sastāvdaļas

Mercurius solubilis dēļ.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400 Fakss: +371 67078428 Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: homeopātiskas zāles.

ATĶ kods V03AX

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.3. Pirmsklīniskie dati par drošumu

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Magnija stearāts

Laktozes monohidrāts

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Balta polipropilēna pudele ar vāciņu, kas iepakota kartona kastītē. Iepakojumā 50 tabletes.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str.2-4

D-76532 Baden-Baden

Vācija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

94-0087

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums : 1999. gada 6. oktobris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 27. novembris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

05/2016

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018

Traumeel S, tabletes; Izmaiņas 2018. gada jūnijs

PAGE 1