Traumeel S tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Arnica montana Calendula officinalis Hamamelis virginiana Achillea millefolium Atropa belladonna Aconitum napellus Mercurius solubilis Hahnemanni Hepar sulfuris Matricaria chamomilla Symphytum officinale Bellis perennis Echinacea Echinacea purpurea Hypericum perforatum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
7.54 €
94-0087-01
94-0087
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
27-NOV-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Traumeel S tabletes
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas
3. Kā lietot Traumeel S
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Traumeel S
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto
Traumeel S ir homeopātiskas zāles, ko lieto traumu ārstēšanā, piemēram, šādos
gadījumos: sastiepumi, izmežģījumi, sasitumi, asinsizplūdumi un asinsizplūdumi locītavās, lūzumi; pēcoperācijas un posttraumatiska tūska un mīksto audu pietūkums; iekaisuma procesi un deģeneratīvi procesi, kas saistīti ar dažādu orgānu un audu iekaisumu, sevišķi balsta un kustību sistēmā (tendovaginīts, stiloidīts, epikondilīts, bursīts, skapulohumerāls periartrīts); gūžas, ceļa un sīko locītavu artroze; akūts smadzeņu satricinājums.
2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas
Nelietojiet Traumeel S tabletes šādos gadījumos:
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi, vai kādu no kurvjziežu dzimtas augiem, vai, ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Principā Echinacea nedrīkst lietot, ja ir progresējošas sistēmiskas slimības, piemēram, tuberkuloze, leikoze vai leikozei līdzīgas slimības, saistaudu iekaisuma slimības (kolagenozes) autoimūnas slimības, multiplā skleroze, AIDS, HIV infekcijas vai citas hroniskas vīrusu slimības.
Citu zāļu lietošana un Traumeel S
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Traumeel S lietošana kopā ar uzturu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Homeopātiski vielu atšķaidījumi nav toksiski, lietojot grūtniecības vai krūtsbarošanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Traumeel S tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Traumeel S tabletes satur laktozi
Ja jums ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
3. Kā lietot Traumeel S
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.
Lietošana bērniem
Nav pietiekošas pieredzes par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam, tādēļ lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Ja esat lietojis Traumeel S vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Traumeel S
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Traumeel S
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas ādas reakcijas (apsārtums, tūska un nieze) cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret kurvjziežiem (kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi), un retos gadījumos šo zāļu lietošana jāpārtrauc. Pēc Echinacea ekstraktu saturošu zāļu lietošanas novēroti ādas izsitumi un nieze un retos gadījumos
– sejas tūska, elpas trūkums (dispnoja) reibonis un asinsspiediena pazemināšanās. Pēc lietošanas var rasties pastiprināta siekalu izdalīšanās, un arī šādā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Dažos gadījums var rasties alerģiskas reakcijas arī sastāvā ietilpstošās homeopātiskās sastāvdaļas
Mercurius solubilis dēļ.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Traumeel S
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Traumeel S satur
- Katra tablete satur aktīvās vielas:
Arnica montana
D2
15 mg
Calendula officinalis
D2
15 mg
Hamamelis virginiana
D2
15 mg
Achillea millefolium
D3
15 mg
Atropa belladonna
D4
75 mg
Aconitum napellus
D3
30 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni
D8
30 mg
Hepar sulfuris
D8
30 mg
Chamomilla recutita
D3
24 mg
Symphytum officinale
D8
24 mg
Bellis perennis
D2
6 mg
Echinacea
D2
6 mg
Echinacea purpurea
D2
6 mg
Hypericum perforatum
D2
3 mg
- Citas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Traumeel S ārējais izskats un iepakojums
Baltas, līdz dzeltenīgi baltas apaļas tabletes ar šķautni, uz kurām var būt redzami oranži punkti.
Balta polipropilēna pudele ar vāciņu, kas iepakota kartona kastītē. Iepakojumā 50 tabletes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
D – 76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016.
SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018
Traumeel S, tabletes; Izmaiņas 2018. gada jūnijs
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Traumeel S tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur aktīvās vielas:
Arnica montana
D2
15 mg
Calendula officinalis
D2
15 mg
Hamamelis virginiana
D2
15 mg
Achillea millefolium
D3
15 mg
Atropa belladonna
D4
75 mg
Aconitum napellus
D3
30 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni
D8
30 mg
Hepar sulfuris
D8
30 mg
Chamomilla recutita
D3
24 mg
Symphytum officinale
D8
24 mg
Bellis perennis
D2
6 mg
Echinacea
D2
6 mg
Echinacea purpurea
D2
6 mg
Hypericum perforatum
D2
3 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (katra tablete satur aptuveni 300 mg laktozes)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas, līdz dzeltenīgi baltas apaļas tabletes ar šķautni, uz kurām var būt redzami oranži punkti.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Traumeel S ir homeopātiskas zāles, ko lieto traumu ārstēšanā, piemēram, šādos gadījumos: sastiepumi, izmežģījumi, sasitumi, asinsizplūdumi un asinsizplūdumi locītavās, lūzumi; pēcoperācijas un posttraumatiska tūska un mīksto audu pietūkums; iekaisuma procesi un deģeneratīvi procesi, kas saistīti ar dažādu orgānu un audu iekaisumu, sevišķi balsta un kustību sistēmā (tendovaginīts, stiloidīts, epikondilīts, bursīts, skapulohumerāls periartrīts); gūžas, ceļa un sīko locītavu artroze; akūts smadzeņu satricinājums.
4.2. Devas un lietošanas veids
Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.
Pediatriskā populācija
Nav pietiekošas pieredzes par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret pret kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi vai pret kādu no kurvjziežu dzimtas augiem, vai, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Principā Echinacea nedrīkst lietot, ja ir progresējošas sistēmiskas slimības, piemēram, tuberkuloze, leikoze vai leikozei līdzīgas slimības, saistaudu iekaisuma slimības (kolagenozes), autoimūnas slimības, multiplā skleroze, AIDS, HIV infekcijas vai citas hroniskas vīrusu slimības.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur laktozi. Zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp
laktāzes deficītu vai glikozes–galaktozes malabsorbciju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Traumeel S tablets neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Traumeel S var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas ādas reakcijas (apsārtums, tūska un nieze) cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret kurvjziežiem (Arnica, Calendula, Achillea millefolium), un retos gadījumos šo zāļu lietošana jāpārtrauc. Pēc Echinacea ekstraktu saturošu zāļu lietošanas novēroti ādas izsitumi un nieze, un retos gadījumos – sejas tūska, elpas trūkums (dispnoja), reibonis un asinsspiediena pazemināšanās. Pēc lietošanas var rasties pastiprināta siekalu izdalīšanās, un arī šādā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Dažos gadījums var rasties alerģiskas reakcijas arī sastāvā ietilpstošās homeopātiskās sastāvdaļas
Mercurius solubilis dēļ.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400 Fakss: +371 67078428 Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Pirmsklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Magnija stearāts
Laktozes monohidrāts
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Balta polipropilēna pudele ar vāciņu, kas iepakota kartona kastītē. Iepakojumā 50 tabletes.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str.2-4
D-76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
94-0087
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums : 1999. gada 6. oktobris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 27. novembris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016
SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018
Traumeel S, tabletes; Izmaiņas 2018. gada jūnijs
PAGE 1