Traumeel S šķīdums injekcijām
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Arnica montana Calendula officinalis Matricaria chamomilla Symphytum officinale Achillea millefolium Atropa belladonna Aconitum napellus Bellis perennis Hypericum perforatum Echinacea angustifolia Echinacea purpurea Hamamelis virginiana Mercurius solubilis Hahnemanni Hepar sulfuris
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
19.08 €
98-0105-02
98-0105
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
24-OCT-08
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
Šķīdums injekcijām
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Traumeel S šķīdums injekcijām
Homeopātiskas zāles
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas
3. Kā lietot Traumeel S
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Traumeel S
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto
Homeopātiskas zāles.
Traumas: sastiepumi, izmežģījumi, sasitumi, asins izplūdumi (arī locītavās), kaulu lūzumi;
pēcoperācijas un pēctraumatiskas tūskas, mīksto audu pietūkums; iekaisīgi un deģeneratīvi procesi dažādos orgānos un audos, sevišķi balsta un kustību aparātā (tendovaginīts, stiloidīts, epikondilīts, pleca-lāpstiņas periartrīts; gūžas, ceļa locītavas un sīko locītavu artrozes).
2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas
Nelietojiet Traumeel S šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
ja Jums ir alerģija pret Arnica, Chamomilla, Achillea millefolium vai citiem kurvjziežu dzimtas augiem.
ja Jums ir progresējoša sistēmiska slimība, piemēram, tuberkuloze, leikoze, kolagenoze, multiplā skleroze, HIV infekcija, AIDS, cita autoimūna slimība vai hroniska vīrusu infekcija.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Intraartikulārās un periartikulārās injekcijas var izdarīt tikai tam iepriekš sagatavots speciālists ar
atbilstošu kvalifikāciju.
Bērni
Nelietot Traumeel S bērniem, jaunākiem par 12 gadiem, ja tā nav noteicis ārsts.
Citas zāles un Traumeel S
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Traumeel S kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Līdz šim kaitīga iedarbība nav novērota. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Traumeel S neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Traumeel S satur nātriju
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles dienas devā satur mazāk par 1mmol (23mg) nātrija. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
3. Kā lietot Traumeel S
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos pa 1-2 ampulām 3-1 reizes nedēļā
muskulī, zem ādas, ādā, (nepieciešamības gadījumā) intravenozi, intraartikulāri vai periartikulāri.
Intraartikulārās un periartikulārās injekcijas var izdarīt tikai tam iepriekš sagatavots speciālists ar
atbilstošu kvalifikāciju.
Lietošana bērniem
Lietojot Traumeel S bērniem jaunākiem par 12 gadiem, nepieciešams nodrošināt medicīnisko uzraudzību.
Ja esat lietojis Traumeel S vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis Traumeel S vairāk nekā noteikts, izstāstiet par to savam ārstam.
Ja esat aizmirsis lietot Traumeel S
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Traumeel S
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos iespējamas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piem., alerģisks ādas apsārtums un nieze, pietūkums vai sāpes injekcijas vietā, līdz pat anafilaktiskai reakcijai.
Ir saņemti atsevišķi ziņojumi par pārejošu reiboni vai kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem. Šo blakusparādību biežums nav zināms.
Ja rodas alerģiskas reakcijas, pārtrauciet terapiju un konsultējieties ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Traumeel S
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulas pēc „Derīgs līdz:”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Traumeel S satur
viena ampula 2.2 ml (=2.2 g) satur aktīvās vielas:
Arnica montana | D2 | 2,2 mg |
---|---|---|
Calendula officinalis | D2 | 2,2 mg |
Chamomilla recutita | D3 | 2,2 mg |
Symphytum officinale | D6 | 2,2 mg |
Achillea millefolium | D3 | 2,2 mg |
Atropa belladonna | D2 | 2,2 mg |
Aconitum napellus | D2 | 1,32 mg |
Bellis perennis | D2 | 1,1 mg |
Hypericum perforatum | D2 | 0,66 mg |
Echinacea angustifolia | D2 | 0,55 mg |
Echinacea purpurea | D2 | 0,55 mg |
Hamamelis virginiana | D1 | 0,22 mg |
Mercurius solubilis Hahnemanni | D6 | 1,1 mg |
Hepar sulfuris | D6 | 2,2 mg |
Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām
Traumeel S ārējais izskats un iepakojums
Iepakojumā pa 10 un 100 ampulām, pa 2,2 ml ampulā.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
D – 76532 Baden-Baden
Vācija
Izplatītājs:
SIA ″Farmahelis″
Partizānu 198-5
50324 Kauņa
Lietuva
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Traumeel S šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula 2.2 ml (=2.2 g) satur:
Arnica montana D2 2,2 mg Calendula officinalis D2 2,2 mg Chamomilla recutita D3 2,2 mg Symphytum officinale D6 2,2 mg Achillea millefolium D3 2,2 mg Atropa belladonna D2 2,2 mg Aconitum napellus D2 1,32 mg Bellis perennis D2 1,1 mg Hypericum perforatum D2 0,66 mg Echinacea angustifolia D2 0,55 mg Echinacea purpurea D2 0,55 mg Hamamelis virginiana D1 0,22 mg Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1,1 mg Hepar sulfuris D6 2,2 mg |
||
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: viena ampula satur 17,6 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām intramuskulārai (i.m.), subkutānai (s.c.), intradermālai (i.d.) lietošanai, (ja nepieciešams)- intravenozai ( i.v.), intraartikulārai vai periartikulārai ievadīšanai.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Traumas: sastiepumi, izmežģījumi, sasitumi, asins izplūdumi (arī locītavās), kaulu lūzumi; pēcoperācijas un pēctraumatiskas mīksto audu tūskas; iekaisīgi un deģeneratīvi procesi dažādos orgānos un audos, sevišķi balsta un kustību aparātā (tendovaginīts, stiloidīts, epikondilīts, pleca-lāpstiņas periartrīts; gūžas, ceļa locītavas un sīko locītavu artrozes).
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos pa 1-2 ampulai 3-1 reizes nedēļā i.m, s.c, intradermāli, (nepieciešamības gadījumā) i.v, intraartikulāri vai periartikulāri. Intraartikulārās un periartikulārās injekcijas var izdarīt tikai tam iepriekš sagatavots speciālists ar atbilstošu kvalifikāciju.
Pediatriskā populācija
Nevajadzētu lietot bērniem jaunākiem par 12 gadiem, ja tie neatrodas medicīniskā uzraudzībā.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Paaugstināta jutība pret Arnica, Chamomilla, Achillea millefolium vai citiem kurvjziežu dzimtas augiem. Galvenokārt, pamatojoties uz iespējamo imunoloģisko reakciju pēc Echinacea lietošanas, nenozīmēt progresējošās sistēmiskas slimības, piemēram, tuberkulozes, leikozes, kolagenozes, multiplās sklerozes, HIV infekcijas, AIDS slimības, citu autoimūnu slimību un hronisku vīrusu infekciju gadījumā.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Intraartikulārās un periartikulārās injekcijas var izdarīt tikai tam iepriekš sagatavots speciālists ar atbilstošu kvalifikāciju.
Ja zāles lieto bērni, jaunāki par 12 gadiem, nepieciešams nodrošināt medicīnisko uzraudzību.
Šīs zāles satur 17,6 mg nātrija vienā ampulā. Zāļu dienas deva satur mazāk par 1mmol (23mg) nātrija. Būtībā zāles ir nātriju nesaturošas.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Kaut gan kaitīga ietekme nav novērota, pirms lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Traumeel S neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Orgānu sistēmu klases | Blakusparādības |
---|---|
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi | Piem., slikta dūša |
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā | Piem., kairinājums injekcijas vietā, savārgums |
Izmeklējumi | Paaugstināts asinsspiediens |
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi | Sāpes locītavās |
Nervu sistēmas traucējumi | Piem., reibonis |
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības | Rīkles tūska |
Ādas un zemādas audu bojājumi | Piem., alerģiskas ādas reakcijas |
Asinsvadu sistēmas traucējumi | Hematoma, pazemināts asinsspiediens |
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskām zālēm.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskām zālēm.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes un ampulas.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Ampulas / kartona kastīte. Iepakojumā pa 10 un 100 ampulām, pa 2,2 ml ampulā.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str.2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Izplatītājs:
SIA ″Farmahelis″
Partizānu 198-5
50324 Kauņa
Lietuva
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
98-0105
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998.gada 25. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 24. oktobris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
04/2015