Trachisan

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Trachisan 0.5 mg/1.0 mg/1.0 mg sūkājamās tabletes

Tyrothricinum, Lidocaini hydrochloridum, Chlorhexidini digluconas

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Trachisan un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Trachisan lietošanas

3. Kā lietot Trachisan

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Trachisan

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Trachisan un kādam nolūkam to lieto

Trachisan tiek lietotas īslaicīgai mutes dobuma un rīkles gļotādas iekaisuma simptomu

mazināšani (piemēram, stomatīts, gingivīts, parodontīts, glosīts, tonsilīts un faringīts,

disfāgija). Infekciju profilaksei pirms un pēc mutes dobuma un rīkles operācijām (zobu

ekstrakcijas, smaganu ķirurģiskas ārstēšanas, tonsilektomijas). Trachisan tabletes ieteicamas

īslaicīgai iekaisuma simptomu mazināšanai.

Tās satur aktīvo vielu kombināciju, un to sastāvdaļām piemīt pretsāpju un pretmikrobu

darbība.

2. Kas Jums jāzina pirms Trachisan lietošanas

Nelietojiet Trachisan šādos gadījumos

- ja Jums ir paaugstināta jutība pret lokāli lietojamiem anestēzijas līdzekļiem,

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu ,

- ja Jums ir mutes gļotādas lobīšanās bez asiņošanas (erozīvas vai plēkšņojošas izmaiņas), lielas svaigas brūces mutes vai rīkles dobumā, dziļas infekcijas, kā arī gramnegatīvu baktēriju

izraisītas infekcijas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Trachisan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu.

Citas zāles un Trachisan

Nav veikti mijiedarbības pētījumi. Nav zināmi mijiedarbības veidi, kas saistīti ar citu zāļu

vienlaicīgu lietošanu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertiltāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles nedrīkst lietot, jo nav veikts pietiekams daudzums pētījumu ar sievietēm

Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav nepieciešama īpaša piesardzība.

Trachisan satur sorbītu.

Katra sūkājamā tablete satur 0,69 g sorbīta, kas atbilst 0,057 MV (maizes

vienības), tas rada risku veselībai pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.

Kā lietot Trachisan

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir: pieaugušiem viena sūkājamā tablete ar 2 stundu intervālu, līdz 8 reizēm

dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērni no 6 gadu vecuma – viena sūkājamā tablete līdz 6 reizēm dienā. Zāles lietojot regulāri, sūdzības parasti izzūd pēc dažām dienām. Lai nodrošinātu ilgstošu terapijas efektu, zāles jālieto vēl 2- 3 dienas pēc tam, kad simptomi ir izzuduši. Tomēr, ja pēc 5 dienām nav jūtamas uzlabošanās, jebkurā gadījumā jākonsultējas ar ārstu. Trachisan, ja vien ārsts vai zobārsts nav norādījis citādāk, nedrīkst lietot bez pārtraukuma ilgāk par 2 nedēļām.

Ja esat lietojis Trachisan vairāk nekā noteikts

Trachisan sastāva farmakoloģisko īpašību dēļ toksiska ietekme nav gaidāma pat tad, ja

netīšām ieņemts liels daudzums Trachisan.

Ja esat aizmirsis lietot Trachisan

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet lietot

Trachisan saskaņā ar ārsta norādījumiem vai kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā.

Ja pārtraucat lietot Trachisan

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Novērtējot nevēlamās blakusparādības, tiek lietota šāda biežuma klasifikācija:

Ļoti bieži

Vairāk nekā vienam no 10 ārstētiem pacientiem

Bieži

1 - 10 no 100 ārstētiem pacientiem

Retāk

1 - 10 no 1000 ārstētiem pacientiem

Reti

1 - 10 no 10 000 ārstētiem pacientiem

Ļoti reti

Mazāk nekā vienam no 10 000 ārstētiem pacientiem

Nav zināmi

Biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt

Lietojot Trachisan, retos gadījumos ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas.

Trachisan parasti ir labi panesamas, tomēr reti zāles var izraisīt garšas sajūtas traucējumus

un mēles nejutīgumu, kas ilgst līdz 1 stundai, bet tad pilnīgi izzūd. Mēles un zobu dzeltenīgo

vai brūngano iekrāsošanos, kas retos gadījumos rodas ilgstošas lietošanas laikā, var

samazināt, rūpīgi ievērojot mutes dobuma higiēnu; tomēr arī tā pati no sevis izzūd, pārtraucot

preparāta lietošanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003 Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371 67078428, Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Trachisan

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz +25° C . Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no mitruma.

Nelietot Trachisan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera (Гоgен gо:).

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Trachisan satur

Aktīvās vielas ir:

1 sūkājamā tablete satur aktīvās vielas:

Tirotricīnu (Tyrothricinum) 0,5 mg

Lidokaīna hidrohlorīdu 1 HCl (Lidocaini hydrochloridum) 1,0 mg

Hlorheksidīna glikonātu (Chlorhexidini digluconas) 1,0 mg

Citas sastāvdaļas ir:

Sorbīts, magnija stearāts, piparmētru eļļa.

Katra sūkājamā tablete satur 0,69 g sorbīta, kas atbilst 0,057 MV

Trachisan ārējais izskats un iepakojums

Baltas un apaļas tabletes ievietotas alumīnija/PVH blisteros.

Oriģināliepakojums ar 20 sūkājamām tabletēm.

Primārā marķējuma tulkojums

Trachisan® 0,5 mg/ 1 mg/ 1 mg

sūkājamās tabletes

Tyrothricinum/ Lidocaini hydrochloridum/ Chlorhexidini digluconas

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

61138 Niederdorfelden, Vācija

Derīgs līdz (Гоgен gо:) Sērijas Nr. (Парmugен №.:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstr. 3

D-61138 Niederdorfelden

Vācija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

AS SIROWA RĪGA

Katrinas dambis 16, LV 1045

Tālr.: 67098250

Paralēli importēto zāļu izplatītājs, pārmarķētājs un pārpakotājs Latvijā - SIA ELPIS, Ganību dambis 26, Rīga, LV-1005, t. 67381170

Reģistrācijas Nr. I000328

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2015.gada septembris

PAGE

Saskaņots ZVA 23.10.2015.

Saskaņots ZVA 23.10.2015.