Terpentīna RFF

Ziede

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede

Kartona kastīte, Alumīnija tūba, N1
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, temperatūrā līdz 15°C.
Terebinthinae aetheroleum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

4.18 €

Zāļu produkta identifikators

98-0876-03

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0876

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

03-MAR-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

200 mg/g

Zāļu forma

Ziede

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede

Terebinthinae aetheroleum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir zāles Terpentīna ziede un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Terpentīna ziede lietošanas

3. Kā lietot zāles Terpentīna ziede

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt zāles Terpentīna ziede

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir zāles Terpentīna ziede un kādam nolūkam tās lieto

Zāles Terpentīna ziede iedarbojas kairinoši uz ādu, uzlabojot asinsriti un samazinot vai noņemot sāpes sekojošos gadījumos: locītavu iekaisums, muskuļu iekaisums, perifēro nervu sāpes, reimatisma sāpes.

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Terpentīna ziede lietošanas

Nelietojiet zāles Terpentīna ziede šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret terpentīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir hronisks elpošanas ceļu iekaisums;

- ja Jums ir ādas slimības;

- ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;

- bērniem;

- ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu Terpentīna ziede lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Nelietojiet zāles ilgstoši, jo Jums var rasties ādas iekaisums.

Nav ieteicams apziest lielus ādas laukumus, jo iespējama ziedes uzsūkšanās.

Izvairieties no zāļu nokļūšanas uz gļotādas (acīs, mutes dobumā u.c.), bojātas un/vai iekaisušas ādas.

Citas zāles un Terpentīna RFF 200 mg/g ziede

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede ir ķīmiski nesaderīga ar joda šķīdumiem.

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede lietošana kopā ar uzturu

Terpentīna RFF 200 mg/g ziedes lietošanas efektivitāti uzturs neietekmē.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Zāļu lietošanas drošība grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā to lietot nedrīkst.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot zāles Terpentīna ziede

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošanai uz ādas.

Pieaugušie un gados vecāki cilvēki

Terpentīna RFF 200 mg/g ziedi lietojiet ārīgi, uzklājot sāpīgajām vietām 1‑2 reizes dienā.

Ja, pēc 3‑5 dienām ilgas zāļu lietošanas, simptomi saglabājas vai pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Lietošana bērniem

Zāles Terpentīna ziede nedrīkst lietot bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Ja esat lietojis zāles Terpentīna ziede vairāk nekā noteikts

Ārīgas un īslaicīgas lietošanas gadījumā, pārdozēšana maz iespējama.

Ja esat aizmirsis lietot zāles Terpentīna ziede

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Terpentīna ziede

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede nav paredzēta ilgstošai lietošanai.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Terpentīna ziede var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• ādas alerģiska reakcija;

• apsārtums;

• nātrene;

• nieze;

• ādas apdegums;

• pūšļveida izsitumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt zāles Terpentīna ziede

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 15°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko zāles Terpentīna ziede satur

Aktīvā viela: terpentīneļļa. 1 g ziedes satur 200 mg terpentīneļļas.

Citas sastāvdaļas: vazelīns, emulgators, attīrīts ūdens.

Zāļu Terpentīna ziede ārējais izskats un iepakojums

Balta vai iedzeltena ziede ar terpentīna smaržu.

30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu.

Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

  1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede

  1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvā viela: 1 g ziedes satur 200 mg terpentīneļļas (Terebinthinae aetheroleum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

  1. ZĀĻU FORMA

Ziede.

Balta vai iedzeltena ziede ar terpentīna smaržu.

  1. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Terapeitiskās indikācijas

- Sāpju mazināšana artrīta, miozīta, neiralģijas, lumbago un reimatisma gadījumos.

  1. Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušie un gados vecāki cilvēki

Apziest sāpīgās vietas 1-2 reizes dienā.

Pediatriskā populācija

Nelietot bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas.

  1. Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

- Bērniem.

- Grūtniecība un bērna barošanas ar krūti periods.

- Hronisks elpošanas ceļu iekaisums.

- Ādas slimības.

- Smagas aknu vai nieru slimības.

  1. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nelietot ilgstoši, jo var rasties ādas iekaisums.

Ziede lietojama tikai uz veselas ādas.

Nav ieteicams apziest lielus ādas laukumus, jo var izpausties zāļu resorbtīvā darbība (skatīt 4.9. apakšpunktu).

Ziede nedrīkst nokļūt uz gļotādas (acīs, mutes dobumā u.c.), bojātas un/vai iekaisušas ādas.

  1. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Ziede ir ķīmiski nesaderīga ar joda šķīdumiem.

  1. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Terpentīneļļas lietošanas drošība grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).

  1. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Reti: ādas alerģiska reakcija, ādas kairinājums, apsārtums, nātrene, nieze, ādas apdegums, izsitumi, bullozi izsitumi.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Lietojot lokāli uz ādas un īslaicīgi, pārdozēšana maz iespējama.

Simptomi

Ja apziež lielus ādas laukumus, var izpausties zāļu resorbtīvā darbība: centrālās nervu sistēmas pārejošs uzbudinājums, krampji; traucēta urīna izvadsistēmas darbība (sāpīga urinācija, olbaltumvielu un sarkano asinsķermenīšu parādīšanās urīnā), aknu atindēšanas funkcija.

Ārstēšana

Saindēšanās gadījumā ziedes lietošana jāpārtrauc.

Jālieto daudz šķidruma, lai veicinātu zāļu izvadīšanu no organisma. Ārstēšana simptomātiska.

  1. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Citi vietēji lietojamie līdzekļi pret locītavu un muskuļu sāpēm. Dažādi. ATĶ kods: M02AX10

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede mazina sāpes gan tieši, kairinot ādu un radot asinsvadu paplašināšanos (hiperēmiskā un sildošā iedarbība), gan reflektori pēc principa, ka izteiktāks kairinājums (šinī gadījumā – ādas) nomāc sāpju sajūtu iekaisušajā vietā (locītavās, muskuļos u.c.).

Pediatriskā populācija

Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Terpentīneļļa labi absorbējas caur ādu, kādēļ nav vēlams apziest lielus ādas laukumus.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Akūtā toksicitāte ir zema: žurkām iekšķīgi letālā deva (LD50) ir 5,760 g/kg, bet, tā kā terpentīneļļa ir organisks šķīdinātājs, lielākas devas iekšķīgiem orgāniem var radīt bojājumus.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Vazelīns

Emulgators

Attīrīts ūdens

6.2. Nesaderība

Terpentīna RFF 200 mg/g ziede, lietojot ārīgi, ir ķīmiski nesaderīga ar joda šķīdumiem.

6.3. Uzglabāšanas laiks

2 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 15°C.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Pa 30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Tālr.: 67355550

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

98-0876

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 03. marts

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2017