Terpentīna RFF 200 mg/g ziede
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, temperatūrā līdz 15°C.
Terebinthinae aetheroleum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
4.18 €
98-0876-03
98-0876
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03-MAR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
200 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede
Terebinthinae aetheroleum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir zāles Terpentīna ziede un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Terpentīna ziede lietošanas
3. Kā lietot zāles Terpentīna ziede
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt zāles Terpentīna ziede
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir zāles Terpentīna ziede un kādam nolūkam tās lieto
Zāles Terpentīna ziede iedarbojas kairinoši uz ādu, uzlabojot asinsriti un samazinot vai noņemot sāpes sekojošos gadījumos: locītavu iekaisums, muskuļu iekaisums, perifēro nervu sāpes, reimatisma sāpes.
2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Terpentīna ziede lietošanas
Nelietojiet zāles Terpentīna ziede šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret terpentīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir hronisks elpošanas ceļu iekaisums;
- ja Jums ir ādas slimības;
- ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;
- bērniem;
- ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms zāļu Terpentīna ziede lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Nelietojiet zāles ilgstoši, jo Jums var rasties ādas iekaisums.
Nav ieteicams apziest lielus ādas laukumus, jo iespējama ziedes uzsūkšanās.
Izvairieties no zāļu nokļūšanas uz gļotādas (acīs, mutes dobumā u.c.), bojātas un/vai iekaisušas ādas.
Citas zāles un Terpentīna RFF 200 mg/g ziede
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede ir ķīmiski nesaderīga ar joda šķīdumiem.
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede lietošana kopā ar uzturu
Terpentīna RFF 200 mg/g ziedes lietošanas efektivitāti uzturs neietekmē.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Zāļu lietošanas drošība grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā to lietot nedrīkst.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot zāles Terpentīna ziede
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lietošanai uz ādas.
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Terpentīna RFF 200 mg/g ziedi lietojiet ārīgi, uzklājot sāpīgajām vietām 1‑2 reizes dienā.
Ja, pēc 3‑5 dienām ilgas zāļu lietošanas, simptomi saglabājas vai pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Lietošana bērniem
Zāles Terpentīna ziede nedrīkst lietot bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Ja esat lietojis zāles Terpentīna ziede vairāk nekā noteikts
Ārīgas un īslaicīgas lietošanas gadījumā, pārdozēšana maz iespējama.
Ja esat aizmirsis lietot zāles Terpentīna ziede
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Terpentīna ziede
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede nav paredzēta ilgstošai lietošanai.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Terpentīna ziede var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
• ādas alerģiska reakcija;
• apsārtums;
• nātrene;
• nieze;
• ādas apdegums;
• pūšļveida izsitumi.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt zāles Terpentīna ziede
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 15°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc „Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko zāles Terpentīna ziede satur
Aktīvā viela: terpentīneļļa. 1 g ziedes satur 200 mg terpentīneļļas.
Citas sastāvdaļas: vazelīns, emulgators, attīrīts ūdens.
Zāļu Terpentīna ziede ārējais izskats un iepakojums
Balta vai iedzeltena ziede ar terpentīna smaržu.
30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu.
Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: 1 g ziedes satur 200 mg terpentīneļļas (Terebinthinae aetheroleum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai iedzeltena ziede ar terpentīna smaržu.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
- Sāpju mazināšana artrīta, miozīta, neiralģijas, lumbago un reimatisma gadījumos.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Apziest sāpīgās vietas 1-2 reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
- Bērniem.
- Grūtniecība un bērna barošanas ar krūti periods.
- Hronisks elpošanas ceļu iekaisums.
- Ādas slimības.
- Smagas aknu vai nieru slimības.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot ilgstoši, jo var rasties ādas iekaisums.
Ziede lietojama tikai uz veselas ādas.
Nav ieteicams apziest lielus ādas laukumus, jo var izpausties zāļu resorbtīvā darbība (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Ziede nedrīkst nokļūt uz gļotādas (acīs, mutes dobumā u.c.), bojātas un/vai iekaisušas ādas.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ziede ir ķīmiski nesaderīga ar joda šķīdumiem.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Terpentīneļļas lietošanas drošība grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: ādas alerģiska reakcija, ādas kairinājums, apsārtums, nātrene, nieze, ādas apdegums, izsitumi, bullozi izsitumi.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Lietojot lokāli uz ādas un īslaicīgi, pārdozēšana maz iespējama.
Simptomi
Ja apziež lielus ādas laukumus, var izpausties zāļu resorbtīvā darbība: centrālās nervu sistēmas pārejošs uzbudinājums, krampji; traucēta urīna izvadsistēmas darbība (sāpīga urinācija, olbaltumvielu un sarkano asinsķermenīšu parādīšanās urīnā), aknu atindēšanas funkcija.
Ārstēšana
Saindēšanās gadījumā ziedes lietošana jāpārtrauc.
Jālieto daudz šķidruma, lai veicinātu zāļu izvadīšanu no organisma. Ārstēšana simptomātiska.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi vietēji lietojamie līdzekļi pret locītavu un muskuļu sāpēm. Dažādi. ATĶ kods: M02AX10
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede mazina sāpes gan tieši, kairinot ādu un radot asinsvadu paplašināšanos (hiperēmiskā un sildošā iedarbība), gan reflektori pēc principa, ka izteiktāks kairinājums (šinī gadījumā – ādas) nomāc sāpju sajūtu iekaisušajā vietā (locītavās, muskuļos u.c.).
Pediatriskā populācija
Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Terpentīneļļa labi absorbējas caur ādu, kādēļ nav vēlams apziest lielus ādas laukumus.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Akūtā toksicitāte ir zema: žurkām iekšķīgi letālā deva (LD50) ir 5,760 g/kg, bet, tā kā terpentīneļļa ir organisks šķīdinātājs, lielākas devas iekšķīgiem orgāniem var radīt bojājumus.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Vazelīns
Emulgators
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Terpentīna RFF 200 mg/g ziede, lietojot ārīgi, ir ķīmiski nesaderīga ar joda šķīdumiem.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 15°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pa 30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Tālr.: 67355550
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
98-0876
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 03. marts
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2017