Viprosal B ziede
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neatdzesēt un nesasaldēt.
Venenum Viperae berus siccum Acidum salicylicum Camphora racemica Terebinthinae aetheroleum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
7.92 €
96-0300-01
96-0300
Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvija
15-FEB-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Ziede
Ir apstiprināta
Grindeks, AS, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Viprosal B® ziede
Venenum Viperae berus siccum, Camphora, Terebinthini aetheroleum,
Acidum salicylicum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Viprosal B un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Viprosal B lietošanas
3. Kā lietot Viprosal B
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Viprosal B
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Viprosal B un kādam nolūkam to lieto
Viprosal B ziede satur aktīvās vielas – odzes (Vipera berus) indi, kamparu, terpentīneļļu un salicilskābi, kurām piemīt vietēji kairinošs un sāpes remdinošs efekts.
Viprosal B ir locītavu un muskuļu sāpju gadījumā ārīgi lietojams pretsāpju līdzeklis.
2. Pirms Viprosal B lietošanas
Nelietojiet Viprosal B šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir ādas slimības vai čūlas;
- ja Jums ir akūta plaušu tuberkuloze;
- ja Jums ir nosliece uz asinsvadu spazmām (angiospazmām);
- ja Jums ir koronārās un smadzeņu asinsrites traucējumi;
- ja Jums ir smagas aknu vai nieru slimības.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietojiet Viprosal B ziedi uz bojātas ādas virsmas.
Ziede nedrīkst nokļūt acīs vai uz gļotādas, lai neizraisītu stipru kairinājumu.
Bērni un pusaudži
Bērniem un pusaudžiem neiesaka lietot šo zāļu līdzekli, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanu šajās vecuma grupās.
Citas zāles un Viprosal B
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet Viprosal B grūtniecības un zīdīšanas periodā, jo nav atbilstošu datu par lietošanas drošību.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Viprosal B neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Viprosal B satur cetostearilspirtu
Cetostearilspirts var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
3. Kā lietot Viprosal B
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lietošanai uz ādas.
Pieaugušie
Ņemot vērā sāpošās vietas lielumu, ādas virsmai sāpošajā vietā mazām porcijām uzziež 5−10 g (1−2 tējkarotes) Viprosal B ziedes un atkarībā no sāpju stipruma to ierīvē ādā 1−2 reizes dienā, līdz sāpes izzūd. Terapijas kursa ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma.
Ja Jums šķiet, ka Viprosal B iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis Viprosal B vairāk nekā noteikts
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Nokļūstot uz gļotādas, ziede izraisa stipru kairinājumu.
Ja esat nejauši norijis Viprosal B
Ziedes norīšana var izraisīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, piemēram, vemšanu un caureju. Pēc ievērojama daudzuma nejaušas norīšanas novēro akūtu saindēšanos ar nelabumu, vemšanu, vēdersāpēm un galvassāpēm, reiboni, karstuma sajūtu/pietvīkumu, krampjiem, elpošanas nomākumu un komu.
Gadījumā, ja nejauši norijat ziedi, nekavējoties griezieties pie ārsta. Ņemiet līdzi ziedes iepakojumu.
Ja bērns nejauši norijis Viprosal B, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, kas var sniegt nepieciešamo palīdzību vai sazinieties ar Saindēšanās informācijas centru, tālruņa numurs 67042473. Nedrīkst izraisīt vemšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Viprosal B
Ja esat aizmirsis lietot Viprosal B, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietot kā parasti. Ja tuvojas nākamā ziedes lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu un pēc tam turpiniet lietot kā norādīts.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Viprosal B
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pacientiem ar pastiprinātu ādas jutību pret ziedes sastāvdaļām tās lietošana var izraisīt niezi, tūsku vai nātreni. Šajā gadījumā jāpārtrauc ārstēšanās un jānomazgā ziede no ādas virsmas. Minētie simptomi parasti izzūd pēc ārstēšanās pārtraukšanas.
Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret ziedi.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot zemāk minēto kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15
Rīga, LV‑1003
Tālrunis: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
5. Kā uzglabāt Viprosal B
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Viprosal B satur
- Aktīvās vielas: odzes inde, kampars, terpentīneļļa un salicilskābe.
1 g ziedes satur 0,05 DV odzes indes, 30 mg kampara, 30 mg terpentīneļļas un 10 mg salicilskābes.
- Citas sastāvdaļas: vazelīns, cetostearilspirts, parafīns, nātrija cetostearilsulfāts, glicerīns, nātrija hlorīds un attīrīts ūdens.
Viprosal B ārējais izskats un iepakojums
Balta vai dzeltenīga ziede ar kampara un terpentīna smaržu.
30 g, 50 g vai 75 g ziedes alumīnija tūbā, alumīnija tūba kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tālr.: 67083205
Fakss: 67083505
e-pasts: grindeks@grindeks.lv
Ražotājs
TALLINNA FARMAATSIATEHASE AS
Tondi 33, 11316, Tallinn, Igaunija
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2015
PAGE 2
SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
VIPROSAL B® ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 0,05 DV odzes indes (Venenum Viperae berus siccum), 30 mg kampara (Camphora), 30 mg terpentīneļļas (Terebinthini aetheroleum) un 10 mg salicilskābes (Acidum salicylicum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai dzeltenīga ziede ar kampara un terpentīna smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Locītavu un muskuļu sāpes.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Mazu Viprosal B ziedes daudzumu (5−10 g, t.i., 1−2 tējkarotes, ņemot vērā sāpošās vietas lielumu) uzziež ādas virsmai sāpošajā vietā un atkarībā no sāpju stipruma to masāžas kustībām ierīvē ādā 1−2 reizes dienā, līdz sāpes izzūd. Terapijas kursa ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma.
Pediatriskā populācija
Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu par Viprosal B lokālu lietošanu bērniem un pusaudžiem, to neiesaka lietot šajā vecuma grupā (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
ādas čūlas vai citas ādas slimības;
akūta plaušu tuberkuloze;
koronārās un smadzeņu asinsrites traucējumi;
nosliece uz angiospazmām;
smagas aknu vai nieru slimības.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Viprosal B ziedi nedrīkst uzziest bojātai ādas virsmai. Lai ziede neizraisītu ļoti stipru kairinājumu, tā nedrīkst nokļūt ne acīs, ne uz gļotādas.
Bērniem un pusaudžiem nerekomendē lietot šo zāļu līdzekli, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanu šajās vecuma grupās.
Viprosal B satur cetostearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav atbilstošu datu par Viprosal B lietošanas drošību grūtniecēm un barošanas ar krūti laikā, tāpēc grūtniecības un zīdīšanas laikā ziedi lietot nav ieteicams.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Viprosal B neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Pacientiem ar paaugstinātu ādas jutību pret kādu ziedes sastāvdaļu, tās lietošana var izraisīt niezi, tūsku vai nātreni. Šajā gadījumā jāpārtrauc ārstēšanās un jānomazgā ziede no ādas virsmas. Minētie simptomi parasti izzūd pēc ārstēšanās pārtraukšanas.
Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret ziedi.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot zemāk minēto kontaktinformāciju:
Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15
Rīga, LV‑1003
Tālrunis: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Nokļūstot uz gļotādas, ziede izraisa stipru kairinājumu.
Nepareiza lietošana
Ziedes norīšana var izraisīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, piemēram, vemšanu un caureju. Ārstēšana ir simptomātiska.
Pēc ievērojama daudzuma nejaušas norīšanas novēro akūtu saindēšanos ar nelabumu, vemšanu, vēdersāpēm un galvassāpēm, reiboni, karstuma sajūtu/pietvīkumu, krampjiem, elpošanas nomākumu un komu.
Pacienti, kuriem ir smagi gastrointestināli un neiroloģiski saindēšanās simptomi, rūpīgi jānovēro un jāārstē simptomātiski. Nedrīkst izraisīt vemšanu.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: locītavu un muskuļu sāpju gadījumā lokāli lietojami zāļu līdzekļi.
ATĶ kods: M02AX10
Viprosal B ziedes galvenā aktīvā viela ir odzes (Vipera berus) inde, kas satur fosfolipāzi, fosfodiesterāzi, hialuronidāzi un citas aktīvas vielas. Odzes inde satur arī specifiskas darbības peptīdus, kas izraisa hemolīzi, palielina kapilāru caurlaidību, ietekmē asinsreci. Lietojot lokāli, odzes indei ir kairinoša un sāpes remdinoša darbība, bet uzsūcoties, tā aktivizē organisma aizsargmehānismus.
Viprosal B ziede satur arī kamparu, terpentīneļļu un salicilskābi, kas kairina jušanas nervu galu receptorus, tā izraisot vietēji kairinošu un sāpes remdinošu efektu. Lokāls ādas kairinājums izmaina un selektīvi uzlabo to iekšējo orgānu asinsapgādi un trofiku, ko inervē atbilstošie muguras smadzeņu segmentu nervi. Papildu kairinājums izraisa atbilstošā muguras smadzeņu segmenta antinociceptīvās sistēmas papildu aktivāciju, tā kavējot pirmējo sāpju impulsu pārvadi uz galvas smadzeņu garozu un sāpju uztveri. Papildus pretsāpju darbībai kampars, salicilskābe un terpentīneļļa darbojas antiseptiski; salicilskābe darbojas arī keratolītiski.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Viprosal B ziede ātri uzsūcas caur ādu, dažu minūšu laikā izraisot dedzinošu sajūtu, vieglu ādas apsārtumu un siltumu. Analgētiskā darbība sākas 20–30 minūšu laikā un turpinās līdz pat 1,5–2 stundām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Vazelīns
Cetostearilspirts
Parafīns
Nātrija cetostearilsulfāts
Glicerīns
Nātrija hlorīds
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Neatdzesēt vai nesasaldēt.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
30 g, 50 g vai 75 g ziedes alumīnija tūbā, alumīnija tūba kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV‑1057, Latvija
Tālrunis: 67083205
Fakss: 67083505
e-pasts: grindeks@grindeks.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
96‑0300
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1996. gada 12. septembris
Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 15. februāris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2015
PAGE
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016
PAGE
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016