Viprosal B

Ziede

Viprosal B ziede

Kartona kastīte, Alumīnija tūba, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neatdzesēt un nesasaldēt.
Venenum Viperae berus siccum Acidum salicylicum Camphora racemica Terebinthinae aetheroleum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

7.92 €

Zāļu produkta identifikators

96-0300-01

Zāļu reģistrācijas numurs

96-0300

Ražotājs

Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

15-FEB-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Ziede

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Grindeks, AS, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Viprosal B® ziede

Venenum Viperae berus siccum, Camphora, Terebinthini aetheroleum,

Acidum salicylicum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Viprosal B un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Viprosal B lietošanas

3. Kā lietot Viprosal B

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Viprosal B

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Viprosal B un kādam nolūkam to lieto

Viprosal B ziede satur aktīvās vielas – odzes (Vipera berus) indi, kamparu, terpentīneļļu un salicilskābi, kurām piemīt vietēji kairinošs un sāpes remdinošs efekts.

Viprosal B ir locītavu un muskuļu sāpju gadījumā ārīgi lietojams pretsāpju līdzeklis.

2. Pirms Viprosal B lietošanas

Nelietojiet Viprosal B šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir ādas slimības vai čūlas;

- ja Jums ir akūta plaušu tuberkuloze;

- ja Jums ir nosliece uz asinsvadu spazmām (angiospazmām);

- ja Jums ir koronārās un smadzeņu asinsrites traucējumi;

- ja Jums ir smagas aknu vai nieru slimības.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nelietojiet Viprosal B ziedi uz bojātas ādas virsmas.

Ziede nedrīkst nokļūt acīs vai uz gļotādas, lai neizraisītu stipru kairinājumu.

Bērni un pusaudži

Bērniem un pusaudžiem neiesaka lietot šo zāļu līdzekli, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanu šajās vecuma grupās.

Citas zāles un Viprosal B

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nav veikti mijiedarbības pētījumi.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Viprosal B grūtniecības un zīdīšanas periodā, jo nav atbilstošu datu par lietošanas drošību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Viprosal B neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Viprosal B satur cetostearilspirtu

Cetostearilspirts var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

3. Kā lietot Viprosal B

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošanai uz ādas.

Pieaugušie

Ņemot vērā sāpošās vietas lielumu, ādas virsmai sāpošajā vietā mazām porcijām uzziež 5−10 g (1−2 tējkarotes) Viprosal B ziedes un atkarībā no sāpju stipruma to ierīvē ādā 1−2 reizes dienā, līdz sāpes izzūd. Terapijas kursa ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma.

Ja Jums šķiet, ka Viprosal B iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Viprosal B vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Nokļūstot uz gļotādas, ziede izraisa stipru kairinājumu.

Ja esat nejauši norijis Viprosal B

Ziedes norīšana var izraisīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, piemēram, vemšanu un caureju. Pēc ievērojama daudzuma nejaušas norīšanas novēro akūtu saindēšanos ar nelabumu, vemšanu, vēdersāpēm un galvassāpēm, reiboni, karstuma sajūtu/pietvīkumu, krampjiem, elpošanas nomākumu un komu.

Gadījumā, ja nejauši norijat ziedi, nekavējoties griezieties pie ārsta. Ņemiet līdzi ziedes iepakojumu.

Ja bērns nejauši norijis Viprosal B, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, kas var sniegt nepieciešamo palīdzību vai sazinieties ar Saindēšanās informācijas centru, tālruņa numurs 67042473. Nedrīkst izraisīt vemšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Viprosal B

Ja esat aizmirsis lietot Viprosal B, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietot kā parasti. Ja tuvojas nākamā ziedes lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu un pēc tam turpiniet lietot kā norādīts.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Viprosal B

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pacientiem ar pastiprinātu ādas jutību pret ziedes sastāvdaļām tās lietošana var izraisīt niezi, tūsku vai nātreni. Šajā gadījumā jāpārtrauc ārstēšanās un jānomazgā ziede no ādas virsmas. Minētie simptomi parasti izzūd pēc ārstēšanās pārtraukšanas.

Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret ziedi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot zemāk minēto kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Zāļu valsts aģentūra

Jersikas iela 15

Rīga, LV‑1003

Tālrunis: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

5. Kā uzglabāt Viprosal B

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Viprosal B satur

- Aktīvās vielas: odzes inde, kampars, terpentīneļļa un salicilskābe.

1 g ziedes satur 0,05 DV odzes indes, 30 mg kampara, 30 mg terpentīneļļas un 10 mg salicilskābes.

- Citas sastāvdaļas: vazelīns, cetostearilspirts, parafīns, nātrija cetostearilsulfāts, glicerīns, nātrija hlorīds un attīrīts ūdens.

Viprosal B ārējais izskats un iepakojums

Balta vai dzeltenīga ziede ar kampara un terpentīna smaržu.

30 g, 50 g vai 75 g ziedes alumīnija tūbā, alumīnija tūba kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: 67083205

Fakss: 67083505

e-pasts: grindeks@grindeks.lv

Ražotājs

TALLINNA FARMAATSIATEHASE AS

Tondi 33, 11316, Tallinn, Igaunija

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2015

PAGE 2

SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015

SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

VIPROSAL B® ziede

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 g ziedes satur 0,05 DV odzes indes (Venenum Viperae berus siccum), 30 mg kampara (Camphora), 30 mg terpentīneļļas (Terebinthini aetheroleum) un 10 mg salicilskābes (Acidum salicylicum).

Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Ziede.

Balta vai dzeltenīga ziede ar kampara un terpentīna smaržu.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Locītavu un muskuļu sāpes.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušie

Mazu Viprosal B ziedes daudzumu (5−10 g, t.i., 1−2 tējkarotes, ņemot vērā sāpošās vietas lielumu) uzziež ādas virsmai sāpošajā vietā un atkarībā no sāpju stipruma to masāžas kustībām ierīvē ādā 1−2 reizes dienā, līdz sāpes izzūd. Terapijas kursa ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma.

Pediatriskā populācija

Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu par Viprosal B lokālu lietošanu bērniem un pusaudžiem, to neiesaka lietot šajā vecuma grupā (skatīt 4.4. apakšpunktā).

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;

ādas čūlas vai citas ādas slimības;

akūta plaušu tuberkuloze;

koronārās un smadzeņu asinsrites traucējumi;

nosliece uz angiospazmām;

smagas aknu vai nieru slimības.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Viprosal B ziedi nedrīkst uzziest bojātai ādas virsmai. Lai ziede neizraisītu ļoti stipru kairinājumu, tā nedrīkst nokļūt ne acīs, ne uz gļotādas.

Bērniem un pusaudžiem nerekomendē lietot šo zāļu līdzekli, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanu šajās vecuma grupās.

Viprosal B satur cetostearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav veikti mijiedarbības pētījumi.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Nav atbilstošu datu par Viprosal B lietošanas drošību grūtniecēm un barošanas ar krūti laikā, tāpēc grūtniecības un zīdīšanas laikā ziedi lietot nav ieteicams.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Viprosal B neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Pacientiem ar paaugstinātu ādas jutību pret kādu ziedes sastāvdaļu, tās lietošana var izraisīt niezi, tūsku vai nātreni. Šajā gadījumā jāpārtrauc ārstēšanās un jānomazgā ziede no ādas virsmas. Minētie simptomi parasti izzūd pēc ārstēšanās pārtraukšanas.

Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret ziedi.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot zemāk minēto kontaktinformāciju:

Zāļu valsts aģentūra

Jersikas iela 15

Rīga, LV‑1003

Tālrunis: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Nokļūstot uz gļotādas, ziede izraisa stipru kairinājumu.

Nepareiza lietošana

Ziedes norīšana var izraisīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, piemēram, vemšanu un caureju. Ārstēšana ir simptomātiska.

Pēc ievērojama daudzuma nejaušas norīšanas novēro akūtu saindēšanos ar nelabumu, vemšanu, vēdersāpēm un galvassāpēm, reiboni, karstuma sajūtu/pietvīkumu, krampjiem, elpošanas nomākumu un komu.

Pacienti, kuriem ir smagi gastrointestināli un neiroloģiski saindēšanās simptomi, rūpīgi jānovēro un jāārstē simptomātiski. Nedrīkst izraisīt vemšanu.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: locītavu un muskuļu sāpju gadījumā lokāli lietojami zāļu līdzekļi.

ATĶ kods: M02AX10

Viprosal B ziedes galvenā aktīvā viela ir odzes (Vipera berus) inde, kas satur fosfolipāzi, fosfodiesterāzi, hialuronidāzi un citas aktīvas vielas. Odzes inde satur arī specifiskas darbības peptīdus, kas izraisa hemolīzi, palielina kapilāru caurlaidību, ietekmē asinsreci. Lietojot lokāli, odzes indei ir kairinoša un sāpes remdinoša darbība, bet uzsūcoties, tā aktivizē organisma aizsargmehānismus.

Viprosal B ziede satur arī kamparu, terpentīneļļu un salicilskābi, kas kairina jušanas nervu galu receptorus, tā izraisot vietēji kairinošu un sāpes remdinošu efektu. Lokāls ādas kairinājums izmaina un selektīvi uzlabo to iekšējo orgānu asinsapgādi un trofiku, ko inervē atbilstošie muguras smadzeņu segmentu nervi. Papildu kairinājums izraisa atbilstošā muguras smadzeņu segmenta antinociceptīvās sistēmas papildu aktivāciju, tā kavējot pirmējo sāpju impulsu pārvadi uz galvas smadzeņu garozu un sāpju uztveri. Papildus pretsāpju darbībai kampars, salicilskābe un terpentīneļļa darbojas antiseptiski; salicilskābe darbojas arī keratolītiski.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Viprosal B ziede ātri uzsūcas caur ādu, dažu minūšu laikā izraisot dedzinošu sajūtu, vieglu ādas apsārtumu un siltumu. Analgētiskā darbība sākas 20–30 minūšu laikā un turpinās līdz pat 1,5–2 stundām.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Vazelīns

Cetostearilspirts

Parafīns

Nātrija cetostearilsulfāts

Glicerīns

Nātrija hlorīds

Attīrīts ūdens

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.

Neatdzesēt vai nesasaldēt.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

30 g, 50 g vai 75 g ziedes alumīnija tūbā, alumīnija tūba kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV‑1057, Latvija

Tālrunis: 67083205

Fakss: 67083505

e-pasts: grindeks@grindeks.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

96‑0300

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1996. gada 12. septembris

Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 15. februāris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2015

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016