Tears Naturale

Acu pilieni, šķīdums

Tears Naturale acu pilieni, šķīdums

Kartona kastīte, Plastikāta pudelīte, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Nesasaldēt. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē.
Dextranum Hypromellosum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

6.03 €

Zāļu produkta identifikators

I000786-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I000786

Ražotājs

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

10-MAR-17

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

1 mg/ml + 3 mg/ml

Zāļu forma

Acu pilieni, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, United Kingdom

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

TEARS NATURALE acu pilieni, šķīdums

Dextranum, Hypromellosum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

    Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir TEARS NATURALE un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms TEARS NATURALE lietošanas

3. Kā lietot TEARS NATURALE

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt TEARS NATURALE

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir TEARS NATURALE un kādam nolūkam to lieto

TEARS NATURALE lieto „sausās acs” sindroma ārstēšanai un ar to saistītu traucējumu – dedzināšanas sajūtas un kairinājuma – novēršanai.

Zāles lieto arī, lai uz laiku novērstu ar vieglu kairinājumu, kas radies no saskares ar vēju vai sauli, saistītu diskomfortu.

„Sausās acs” sindroms: Jūsu asaru sastāvā pareizās attiecībās ir dabiskas vielas, kas kopīgi veido aizsargslāni uz acs virsmas; to sauc par asaru slāni. Tas pastāvīgi aizsargā un mitrina acis, ļaujot tām būt veselām un justies labi. Dažiem cilvēkiem ir pārāk maz dabisko asaru. Nepietiekams asaru daudzums vai asaras, kuru sastāvā nav visu vajadzīgo vielu, var izraisīt asaru slāņa noārdīšanos, kā rezultātā uz acs virsmas rodas sausi laukumi. Tas izraisa sausām, jutīgām acīm raksturīgos simptomus: kairinātas acis, kam raksturīga dedzināšanas sajūta, acis sāp, liekas nogurušas, ir jutīgas pret spilgtu gaismu un visumā slikti jūtas.

TEARS NATURALE pieder zāļu grupai, ko sauc par mākslīgajām asarām. Tas satur DUASORB, ūdenī šķīstošu polimēru sistēmu (0,1% dekstrāna 70 šķīdums un 0,3% hipromelozes šķīdums), kas sajaucas ar Jūsu dabiskajām asarām, nodrošinot acīm labsajūtu un ātru un ilgstošu sausās acs simptomu novēršanu. Tas arī novērš acs kairinājumu.

2. Kas Jums jāzina pirms TEARS NATURALE lietošanas

Nelietojiet TEARS NATURALE šādos gadījumos

- Ja Jums ir alerģija pret dekstrānu 70, hipromelozi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lietojiet TEARS NATURALE tikai pilināšanai acī(-s).

  • Ja Jūs nēsājat kontaktlēcas: TEARS NATURALE nedrīkst lietot, ja nēsā kontaktlēcas. Pacientiem jāiesaka izņemt kontaktlēcas pirms TEARS NATURALE lietošanas un pēc lietošanas nogaidīt vismaz 15 minūtes, iekams tās ievietot atpakaļ.

  • Ja Jums rodas galvassāpes, sāpes acīs, redzes izmaiņas, kairinājums acīs, ilgstošs apsārtums vai ja šāds stāvoklis pastiprinās vai turpinās, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāgriežas pie acu ārsta.

Citas zāles un TEARS NATURALE

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

TEARS NATURALE var lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos pēc TEARS NATURALE lietošanas. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, pirms tā nav izzudusi.

TEARS NATURALE satur benzalkonija hlorīdu

  • TEARS NATURALE acu pilienu sastāvā esošais konservants (benzalkonija hlorīds) var izraisīt acu kairinājumu un mainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.

    3. Kā lietot TEARS NATURALE

    Ieteicamā deva ir pa vienam vai diviem pilieniem acī(-s), cik bieži nepieciešams, lai novērstu „sausās acs” simptomus vai acu kairinājumu, vai saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Lietojiet TEARS NATURALE tikai acī(-s).

1 2 3

  1. Paņemiet TEARS NATURALE pudelīti un spoguli.

  2. Nomazgājiet rokas.

  3. Noskrūvējiet vāciņu. Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas to noņemiet.

  4. Atlieciet galvu atpakaļ. Pavelciet apakšējo plakstiņu uz leju tā, lai starp aci un plakstiņu izveidotos „kabatiņa”. Tur jāiepilina zāles (sk. 2. zīmējumu).

  5. Pietuviniet pudelītes galu acij. Ja nepieciešams, izmantojiet spoguli.

  6. Neaizskariet ar pilinātāju aci vai plakstiņu, ādu ap acīm vai citas virsmas. Tādējādi var inficēt pilienus.

  7. Viegli uzspiežot ar rādītājpirkstu uz apgrieztās pudelītes dibena, izpilēs viens TEARS NATURALE piliens (sk. 3. zīmējumu).

  8. Pēc TEARS NATURALE iepilināšanas atlaidiet apakšējo plakstiņu un pāris reižu samirkšķiniet acis, lai šķidrums pārklātu pilnīgi visu acs virsmu.

  9. Ja Jūs lietojat zāles abās acīs, atkārtojiet visas darbības ar otru aci.

  10. Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet pudelīti.

Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.

Ja lietojat citus acu pilienus vai acu ziedi, starp katru zāļu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes. Acu ziedes lietojamas kā beidzamās.

Ja esat lietojis TEARS NATURALE vairāk nekā noteikts, izskalojiet visu ar remdenu krāna ūdeni. Vairāk nepiliniet, kamēr nav pienākusi nākamās devas lietošanas reize.

Ja esat aizmirsis lietot TEARS NATURALE, neuztraucieties; lietojiet to, līdz ko par to atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties 1 vai vairāk no katriem 10 pacientiem):

Blakusparādības acī: neskaidra redze.

Bieži sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 100 pacientiem):

Blakusparādības acī: diskomforta sajūta acīs, sausas acis, acs plakstiņa bojājums, neparasta vai svešķermeņa sajūta acīs.

Retāk (var skart līdz pat 1 no 100 cilvēkiem):

Blakusparādības acī: acs nieze, acu apsārtums, acs kairinājums.

Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes.

Nav zināmas (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt):

Blakusparādības acī: plakstiņu apsārtums, acu pietūkums, sāpes acīs, acs izdalījumi, kreveles uz plakstiņa malām, pastiprināta asaru izdalīšanās.

Imūnās sistēmas traucējumi: alerģija (paaugstināta jutība).

Nervu sistēmas traucējumi: reibonis.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt TEARS NATURALE

Lai izvairītos no šķīduma inficēšanās, pudelīte jāizmet 4 nedēļas pēc pirmreizējas atvēršanas. Uzrakstiet atvēršanas datumu zemāk tam paredzētajā vietā.

Atvērts:

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Nesasaldēt.

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kartona kārbiņas pēc „EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir mainījis krāsu vai saduļķojies.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka uzskrūvējamā vāciņa pārklājums ir bojāts.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko TEARS NATURALE satur

  • Aktīvās vielas ir dekstrāns 70 1 mg/ml un hipromeloze (E464) 3 mg/ml.

  • Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, kālija hlorīds (E508) un attīrīts ūdens. Šķīdumam nelielā daudzumā pievienots nātrija hidroksīds vai sālsskābe, lai uzturētu normālu pH līmeni.

TEARS NATURALE ārējais izskats un iepakojums

TEARS NATURALE ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums), kas fasēts 15 ml plastikāta pudelītē ar uzskrūvējamu vāciņu.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park,

Frimley, Camberley,

Surrey, GU16 7SR,

Lielbritānija

Ražotājs:

SA ALCON–COUVREUR NV

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Beļģija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un zāļu pārpakotājs Latvijā: SIA "Jelgavfarm",

Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.63022249.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs Nr.I000786.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 2018.gada augustā.

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv