Tears Naturale 3 mg/ml + 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Nesasaldēt. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē.
Dextranum Hypromellosum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
99-0976-02
99-0976
Alcon Cusi S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium
30-APR-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
3 mg/ml + 1 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Ir apstiprināta
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
TEARS NATURALE 3 mg/ml + 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Dextranum, Hypromellosum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir TEARS NATURALE un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms TEARS NATURALE lietošanas
3. Kā lietot TEARS NATURALE
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TEARS NATURALE
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir TEARS NATURALE un kādam nolūkam to lieto
TEARS NATURALE lieto „sausās acs” sindroma ārstēšanai un ar to saistītu traucējumu – dedzināšanas sajūtas un kairinājuma – novēršanai.
Zāles lieto arī, lai uz laiku novērstu ar vieglu kairinājumu, kas radies no saskares ar vēju vai sauli, saistītu diskomfortu.
„Sausās acs” sindroms: Jūsu asaru sastāvā pareizās attiecībās ir dabiskas vielas, kas kopīgi veido aizsargslāni uz acs virsmas; to sauc par asaru slāni. Tas pastāvīgi aizsargā un mitrina acis, ļaujot tām būt veselām un justies labi. Dažiem cilvēkiem ir pārāk maz dabisko asaru. Nepietiekams asaru daudzums vai asaras, kuru sastāvā nav visu vajadzīgo vielu, var izraisīt asaru slāņa noārdīšanos, kā rezultātā uz acs virsmas rodas sausi laukumi. Tas izraisa sausām, jutīgām acīm raksturīgos simptomus: kairinātas acis, kam raksturīga dedzināšanas sajūta, acis sāp, liekas nogurušas, ir jutīgas pret spilgtu gaismu un visumā slikti jūtas.
TEARS NATURALE pieder zāļu grupai, ko sauc par mākslīgajām asarām. Tas satur DUASORB, ūdenī šķīstošu polimēru sistēmu (0,1% dekstrāna 70 šķīdums un 0,3% hipromelozes šķīdums), kas sajaucas ar Jūsu dabiskajām asarām, nodrošinot acīm labsajūtu un ātru un ilgstošu sausās acs simptomu novēršanu. Tas arī novērš acs kairinājumu. TEARS NATURALE sastāvā ir drošs, nealerģisks konservants 0,0011% POLYQUAD šķīdums.
2. Kas Jums jāzina pirms TEARS NATURALE lietošanas
Nelietojiet TEARS NATURALE šādos gadījumos
- Ja Jums ir alerģija pret dekstrānu 70, hipromelozi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojiet TEARS NATURALE tikai pilināšanai acī(-s).
Ja Jūs nēsājat kontaktlēcas: TEARS NATURALE nedrīkst lietot, ja nēsā kontaktlēcas. Pacientiem jāiesaka izņemt kontaktlēcas pirms TEARS NATURALE lietošanas un pēc lietošanas nogaidīt vismaz 15 minūtes, iekams tās ievietot atpakaļ.
Ja Jums rodas galvassāpes, sāpes acīs, redzes izmaiņas, kairinājums acīs, ilgstošs apsārtums vai ja šāds stāvoklis pastiprinās vai turpinās, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāgriežas pie acu ārsta.
Citas zāles un TEARS NATURALE
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
TEARS NATURALE var lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos pēc TEARS NATURALE lietošanas. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, pirms tā nav izzudusi.
3. Kā lietot TEARS NATURALE
Ieteicamā deva ir pa vienam vai diviem pilieniem acī(-s), cik bieži nepieciešams, lai novērstu „sausās acs” simptomus vai acu kairinājumu, vai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lietojiet TEARS NATURALE tikai acī(-s).
1 2 3
Paņemiet TEARS NATURALE pudelīti un spoguli.
Nomazgājiet rokas.
Noskrūvējiet vāciņu. Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
Atlieciet galvu atpakaļ. Pavelciet apakšējo plakstiņu uz leju tā, lai starp aci un plakstiņu izveidotos „kabatiņa”. Tur jāiepilina zāles (sk. 2. zīmējumu).
Pietuviniet pudelītes galu acij. Ja nepieciešams, izmantojiet spoguli.
Neaizskariet ar pilinātāju aci vai plakstiņu, ādu ap acīm vai citas virsmas. Tādējādi var inficēt pilienus.
Viegli uzspiežot ar rādītājpirkstu uz apgrieztās pudelītes dibena, izpilēs viens TEARS NATURALE piliens (sk. 3. zīmējumu).
Pēc TEARS NATURALE iepilināšanas atlaidiet apakšējo plakstiņu un pāris reižu samirkšķiniet acis, lai šķidrums pārklātu pilnīgi visu acs virsmu.
Ja Jūs lietojat zāles abās acīs, atkārtojiet visas darbības ar otru aci.
Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet pudelīti.
Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Ja lietojat citus acu pilienus vai acu ziedi, starp katru zāļu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes. Acu ziedes lietojamas kā beidzamās.
Ja esat lietojis TEARS NATURALE vairāk nekā noteikts, izskalojiet visu ar remdenu krāna ūdeni. Vairāk nepiliniet, kamēr nav pienākusi nākamās devas lietošanas reize.
Ja esat aizmirsis lietot TEARS NATURALE, neuztraucieties; lietojiet to, līdz ko par to atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties 1 vai vairāk no katriem 10 pacientiem):
Blakusparādības acī: neskaidra redze.
Bieži sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 100 pacientiem):
Blakusparādības acī: diskomforta sajūta acīs, sausas acis, acs plakstiņa bojājums, neparasta vai svešķermeņa sajūta acīs,.
Retāk (var skart līdz pat 1 no 100 cilvēkiem):
Blakusparādības acī: acs nieze, acu apsārtums, acs kairinājums.
Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes.
Nav zināmas (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt):
Blakusparādības acī: plakstiņu apsārtums, acu pietūkums, sāpes acīs, acs izdalījumi, kreveles uz plakstiņa malām, pastiprināta asaru izdalīšanās.
Imūnās sistēmas traucējumi: alerģija (paaugstināta jutība).
Nervu sistēmas traucējumi: reibonis.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt TEARS NATURALE
Lai izvairītos no šķīduma inficēšanās, pudelīte jāizmet 4 nedēļas pēc pirmreizējas atvēršanas. Uzrakstiet atvēršanas datumu zemāk tam paredzētajā vietā.
Atvērts:
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Nesasaldēt.
Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kartona kārbiņas pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir mainījis krāsu vai saduļķojies.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka uzskrūvējamā vāciņa pārklājums ir bojāts.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko TEARS NATURALE satur
Aktīvās vielas ir dekstrāns 70 1 mg/ml un hipromeloze (E464) 3 mg/ml.
Citas sastāvdaļas ir polikvaternijs-1 (POLYQUAD), boraks (E285), nātrija hlorīds, kālija hlorīds (E508) un attīrīts ūdens. Šķīdumam nelielā daudzumā pievienots nātrija hidroksīds vai sālsskābe, lai uzturētu normālu pH līmeni.
TEARS NATURALE ārējais izskats un iepakojums
TEARS NATURALE ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums), kas fasēts 5 ml, 10 ml vai 15 ml plastikāta pudelītēs ar uzskrūvējamu vāciņu. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
SA ALCON–COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Beļģija
Alcon Cusi SA
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Spānija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Torņa iela 4-IIC-201
LV–1050, Rīga
Latvija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
EMBED Word.Picture.8
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
TEARS NATURALE 3 mg/ml + 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg dekstrāna (dextranum) 70 un 3 mg hipromelozes (hypromellosum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
TEARS NATURALE ir dzidrs, bezkrāsas šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Acs kairinājums keratoconjunctivitis sicca un Sjogrena sindroma gadījumā, ar šiem stāvokļiem saistītu simptomu ārstēšana un atvieglošana.
Īslaicīgas dedzināšanas sajūtas un kairinājuma novēršana acs sausuma gadījumā un aizsardzība pret tālāku kairinājumu. Diskomforta sajūtas un viegla acs kairinājuma, kas radies saules vai vēja iedarbībā, novēršana.
4.2. Devas un lietošanas veids
Lietošanai acīs.
Lietošana bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (kā arī gados vecākiem pacientiem)
Pēc vajadzības lieto vienu vai divus TEARS NATURALE pilienus acs(-u) konjunktīvas maisiņā.
Nav ziņu par šo zāļu lietošanu bērniem un pusaudžiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, taču, ņemot vērā plašo pieredzi attiecībā uz tādu oftalmoloģisku zāļu lietošanu, kuru sastāvā ir nosauktās aktīvās vielas /palīgvielas/, devu pielāgošana šādiem pacientiem nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Lai izvairītos no pipetes un šķīduma inficēšanās, jācenšas ar pipeti neaizskart plakstiņus, ādu ap acīm un citas virsmas. Laikā, kad zāles netiek lietotas, uzglabājiet pudelīti cieši aizvērtu.
Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls. Acu ziedes jālieto pēdējās.
Nedrīkst lietot zāles, ja šķīdums kļūst duļķains vai maina krāsu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja pēc zāļu lietošanas rodas galvassāpes, sāpes acīs, redzes izmaiņas, kairinājums acīs, ilgstošs apsārtums vai ja šāds stāvoklis pastiprinās vai turpinās, pacientam zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem jāiesaka izņemt kontaktlēcas pirms TEARS NATURALE lietošanas un pēc lietošanas nogaidīt vismaz 15 minūtes, iekams tās ievietot atpakaļ.
Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas tas jānoņem.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav aprakstīta.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Nav pietiekamu datu par TEARS NATURALE lietošanu grūtniecēm. Visas sastāvdaļas ir farmakoloģiski inerti savienojumi vai parasti klasificētas kā netoksiskas un nekairinošas (skatīt 5.3. apakšpunktu); tādēļ nevēlama iedarbība grūtniecības laikā nav sagaidāma. TEARS NATURALE var lietot grūtniecības laikā.
Barošana ar krūti
Nav pietiekamu datu par TEARS NATURALE ietekmi uz laktāciju. Visas sastāvdaļas ir farmakoloģiski inerti savienojumi vai parasti klasificētas kā netoksiskas un nekairinošas (skatīt 5.3. apakšpunktu); tādēļ nevēlama iedarbība bērna barošanas ar krūti laikā nav sagaidāma. TEARS NATURALE var lietot barošanas ar krūti laikā.
Fertilitāte
Nav pietiekamu datu par TEARS NATURALE ietekmi uz fertilitāti. Visas sastāvdaļas ir farmakoloģiski inerti savienojumi vai parasti klasificētas kā netoksiskas un nekairinošas (skatīt 5.3. apakšpunktu). Tādēļ iedarbība uz fertilitāti nav sagaidāma.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
TEARS NATURALE neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus var ietekmēt īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi. Ja redze nav skaidra pēc zāļu iepilināšanas, pacientam, pirms sākt vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, jānogaida, līdz tā atkal noskaidrojas.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Drošuma profila kopsavilkums
Klīniskajos pētījumos visbiežākā blakusparādība bija neskaidra redze, kas radās aptuveni 12% pacientu.
Turpmāk uzskaitītās blakusparādības ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥ 1/10), bieži sastopamas ( no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk sastopamas (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti sastopamas (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti sastopamas (< 1/10 000) vai nav zināmas (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem). Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Orgānu sistēmu klasifikācija
MedDRA ieteiktais termins (v. 19.0)
Nervu sistēmas traucējumi
Retāk: galvassāpes
Nav zināms: reibonis
Acu bojājumi
Ļoti bieži: neskaidra redze
Bieži: acs sausums, acs plakstiņa bojājums, neparasta sajūta acī, svešķermeņa sajūta acī, diskomforta sajūta acī
Retāk: acs nieze, acs kairinājums, acs hiperēmija
Papildu nevēlamas reakcijas, kas identificētas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, ietver sekojošo. Sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Orgānu sistēmu klasifikācija
MedDRA ieteiktais termins (v. 19.0)
Imūnās sistēmas traucējumi
Paaugstināta jutība
Acu bojājumi
Plakstiņa eritēma, sāpes acī, acu pietūkums, acs izdalījumi, kreveles uz plakstiņu malām, pastiprināta asarošana
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv.
4.9. Pārdozēšana
Šo zāļu īpašību dēļ nav sagaidāma toksiska iedarbība pēc to okulāras pārdozēšanas, kā arī nejaušas pudelītes satura norīšanas.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi oftalmoloģiski līdzekļi; mākslīgās asaras u. c. farmakoloģiski neaktīvi preparāti, ATĶ kods: S01X A20
TEARS NATURALE satur dekstrānu 70 un hipromelozi (hidroksipropilmetilcelulozi); tā ir ūdenī šķīstoša polimēru sistēma (DUASORB), kas sajaucas ar dabiskajām asarām, nodrošinot radzenes mitrināšanu. Pateicoties sinerģijai ar dabisko asaru sastāvā esošajām vielām, pilieni veido radzenes virsmas pārklājumu, kas tiek uzturēts ar adsorbcijas palīdzību.
Pateicoties spējai fizioloģiski sajaukties, TEARS NATURALE uzlabo asaru pārklājuma stabilitāti un tādējādi darbojas kā dabisks radzenes lubrikants. Tas pagarina asaru retences laiku acī, lai gan nav izteikti viskozs šķīdums. Tas sekmē radzenes mitrināšanu un, kā pierādīts, pētot asaru pārklājuma sabrukšanas laiku, palielina tā stabilitāti.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Dati par polikvaternija 1 un hipromelozes absorbciju ir ierobežoti.
Hipromelozei ir liela molmasa (86 000 daltonu), tāpēc tā neuzsūcas viegli. Izmēģinājumos ar žurkām konstatēts, ka pēc perorālas lietošanas hipromelozes uzsūkšanās ir minimāla. Tiek uzskatīts, ka hipromeloze ir metaboliski inerta viela.
Polikvaternijs 1 ir lielmolekulārs (4600–11000 daltonu) polimērs ar augstu molmasu un lielu lādiņu, tāpēc tas netiek absorbēts.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par oftalmoloģisko drošumu, farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Izmēģinājumos ar jūras cūciņām ir apstiprināts, ka 2% hipromelozes šķīdumu un polikvaterniju 1 saturošiem oftalmoloģiskiem preparātiem nepiemīt sensitizējošas īpašības.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Polikvaternijs 1 (POLYQUAD)
Boraks (E285)
Nātrija hlorīds
Kālija hlorīds (E508)
Nātrija hidroksīds un/vai konc. sālsskābe (pH līmeņa pielāgošanai)
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Īpaši nesaderības pētījumi nav veikti.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Izmest 4 nedēļas pēc pirmreizējas pudelītes atvēršanas.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Nesasaldēt.
Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Plastikāta pudelīte (DROP-TAINER), kas sastāv no ZBPE pudelītes ar pilinātāju un uzskrūvējama polipropilēna vāciņa.
Pieejami šādi iepakojumi: kārbiņās pa vienai 5, 10 vai 15 ml pudelītei. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ALCON-COUVREUR NV Beļģijā, Rijksweg 14, B-2870, Puurs
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
99-0976
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1993. gada 6. aprīlis
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 1999. gada 15. decembris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2017
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
