Sinex

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Oxymetazolini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai

farmaceits.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Sinex rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu

vislabākos rezultātus.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Sinex un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Sinex lietošanas

3. Kā lietot Sinex

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Sinex

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sinex un kādam nolūkam to lieto

Sinex satur aktīvo vielu oksimetazolīna hidrohlorīdu, kas pieder simpatomimētisko līdzekļu grupai.

Sinex ir deguna aerosols, ko lieto aizlikta deguna simptomu mazināšanai saaukstēšanās un rinīta gadījumos pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.

Aerosola iedarbība sākas pēc dažām minūtēm un ilgst līdz 12 stundām.

2. Kas Jums jāzina pirms Sinex lietošanas

Nelietojiet Sinex šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu oksimetazolīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs lietojat (vai pēdējās divās nedēļās esat lietojis) monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAO inhibitorus, ko lieto Parkinsona slimības un depresijas ārstēšanai);

ja Jums ir akūta sirds slimība vai sirds astma;

ja Jums ir paaugstināts acs iekšējais spiediens (slēgta kakta glaukoma);

ja Jums ir izoperēta hipofīze;

ja Jums ir deguna ādas vai gļotādas iekaisums vai kreveles degunā.

Brīdinājumi un īpaša piesardzība lietošanā

Pirms lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:

augsts asinsspiediens,

sirds slimība, tai skaitā stenokardija,

cukura diabēts,

vairogdziedzera slimības,

palielināts prostatas dziedzeris (prostatas hipertrofija).

Citas zāles un Sinex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori), ko lieto Parkinsona slimības un depresijas ārstēšanai): nelietojiet Sinex, ja pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis MAO inhibitorus.

Tricikliskie antidepresanti: ja Jūs lietojat zāles depresijas ārstēšanai, piemēram, amitriptilīnu vai imipramīnu, pastāstiet par to ārstam.

Bēta blokatori vai zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai: ja lietojat jebkuras no šīm zālēm, pastāstiet par to ārstam.

Zāles Parkinsona slimības ārstēšanai (bromokriptīns) – ja lietojat šīs zāles, pirms Sinex lietošanas pastāstiet par to ārstam.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nepietiekamu pierādījumu dēļ jāizvairās no Sinex lietošanas grūtniecības un barošanas ar krūti periodā, ja vien to nav noteicis ārsts.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sinex neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Sinex satur benzalkonija hlorīdu

Sinex sastāvdaļa benzalkonija hlorīds (konservants) var izraisīt deguna gļotādas tūsku, īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā.

3. Kā lietot Sinex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva

Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: 1-2 aerosola devas katrā nāsī, ne vairāk kā 2-3 reizes dienā.

6-10 gadus veciem bērniem: 1 aerosola deva katrā nāsī, ne vairāk kā 2-3 reizes dienā.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam šīs zāles nevajadzētu lietot.

Nepārsniegt ieteicamās devas.

Nelietot ilgāk kā 5-7 dienas pēc kārtas. Ja Sinex lieto ilgāku laiku, tas var izraisīt aizlikta deguna simptomus.

Ja pēc 3 dienām simptomi pastiprinās vai nemazinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Lietošanas veids

1. Noņemiet vāciņu. Turiet pudelīti ar dozatora uzgali uz augšu, to ievietojot tieši nāsī. Aizspiediet otru nāsi.

2. Nospiediet dozatoru, vienlaikus dziļi ieelpojot caur degunu. Atkārtojiet to pašu otrā nāsī.

3. Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma var atkārtot 1. un 2. soli, ja tas nepieciešams.

4. Notīriet dozatora uzgali ar mitru un tīru salveti, un tūlīt pēc lietošanas uzlieciet putekļu aizsargvāciņu atpakaļ.

Ja esat lietojis Sinex vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk Sinex nekā noteikts un tas izraisa jebkādu nevēlamu iedarbību vai simptomus, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ņemot līdzi pudelīti vai kartona iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Sinex

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet zāļu lietošanu saskaņā ar lietošanas instrukciju.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): šķaudīšana, deguna, mutes vai rīkles sausums vai kairinājums.

Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): trauksme, nogurums, aizkaitināmība, miega traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves, asinsspiediena paaugstināšanās, aizlikts deguns, deguna gļotādas pietūkums, galvassāpes, slikta dūša, pietvīkums, izsitumi un redzes traucējumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Sinex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc ,,EXP’’. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc pudelītes pirmās atvēršanas šīs zāles drīkst lietot 12 mēnešus.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sinex satur

Aktīvā viela ir oksimetazolīna hidrohlorīds 0,5 mg/ml. Viena aerosola deva (atbilst 0,05 ml)

satur aptuveni 25 mikrogramus oksimetazolīna hidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir sorbīts, nātrija citrāts, polisorbāts 80, benzilspirts, bezūdens citronskābe,

benzalkonija hlorīda šķīdums, acesulfāma kālija sāls, levomentols, cineols, dinātrija edetāts, sausais alvejas ekstrakts, levokarvons, attīrīts ūdens. (Skatīt 2. punktu ,,Sinex satur benzalkonija hlorīdu”).

Sinex ārējais izskats un iepakojums

Sinex ir deguna aerosols ar dozatoru.

Iepakojums satur dzintara krāsas stikla pudelīti ar baltu uzgali - sūkni. Pudelīte satur 15 ml zāļu.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Vācija

Ražotājs

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Čehija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrijā: WICK SinexAloe Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung Beļģijā: Vicks Sinex Verstopte Neus 0,5 mg/ml neusspray oplossing Bulgārijā: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Čehijā: Sinex Vicks Aloe a Eukcalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok Grieķijā: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml Igaunijā: Sinex Latvijā: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Lielbritānijā: Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution Lietuvā: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Nīderlandē: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing Polijā: Vicks Sinex Aloes I Eukaliptus Portugālē: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Rumānijā: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluie Somijā: Vicks Sinex Spānijā: SinexAloe 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Ungārijā: Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz 0.5 mg/ml oldatos orrspray Vācijā: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung Zviedrijā: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2018

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018

PAGE \* MERGEFORMAT 1 Version: 2018-06-18_var036_6.1