Afrin Menthol 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neatdzesēt un nesasaldēt.
Oxymetazolini hydrochloridum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
5.32 €
11-0358-01
11-0358
BerliMed S.A., Spain
13-JUL-15
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
0,5 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
Ir apstiprināta
UAB Bayer, Lithuania
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Afrin 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Afrin Menthol 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Oxymetazolini hydrochloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa jums teicis (-kusi).
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
- Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Afrin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Afrin lietošanas
3. Kā lietot Afrin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Afrin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Afrin un kādam nolūkam to lieto
Jūsu zāļu pilns nosaukums ir:
Afrin 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Afrin Menthol 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Kas ir Afrin
Afrin deguna aerosols, šķīdums satur aktīvo vielu oksimetazolīna hidrohlorīdu.
Kā Afrin darbojas
Afrin atbrīvo aizliktu degunu, sašaurinot asinsvadus degunā. Tas sāk darboties dažu minūšu laikā un turpinās vairākas stundas.
Kad Afrin jālieto
Afrin tiek lietots siena drudža, saaukstēšanās un sinusīta dēļ radušos aizlikta deguna simptomu mazināšanai. To var lietot ik pēc 12 stundām.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Afrin lietošanas
Nelietojiet Afrin šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret oksimetazolīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
- ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAO inhibitorus, ko lieto Parkinsona slimības un depresijas ārstēšanai). MAO inhibitori var pastiprināt oksimetazolīna asinsvadus sašaurinošo iedarbību,
- ja Jums ir slēgta leņķa glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens),
- ja Jums ir transsfenoidāli izoperēta hipofīze (ķirurģiska hipofīzes izņemšana),
- ja Jums ir deguna priekštelpas ādas un gļotādas iekaisums un kreveļošanās (sauss rinīts),
- ja Jums ir akūta koronārā sirds slimība vai sirds astma.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir:
- koronāro artēriju slimība,
- hipertensija (paaugstināts asinsspiediens),
- hipertireoze (pastiprināta vairogdziedzera darbība),
- cukura diabēts,
- prostatas palielināšanās izraisīti urinācijas traucējumi.
Ilgstoša Afrin lietošana var izraisīt deguna aizlikumu. To nav ieteicams lietot ilgāk par vienu nedēļu. Ja Jūsu simptomi pasliktinās vai pēc 7 dienām nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Bērni
Nelietojiet Afrin bērniem līdz 6 gadu vecumam (skatīt 3.punktu „Kā lietot Afrin”).
Citas zāles un Afrin
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Oksimetazolīna asinsvadus sašaurinošo iedarbību var pastiprināt, ja to lieto vienlaicīgi ar:
- dažu veidu antidepresantiem: tricikliskiem antidepresantiem, maprotilīnu un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO inhibitori).
Grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Oksimetazolīna lietošana nav bijusi saistīta ar nelabvēlīgu grūtniecības iznākumu. Grūtnieces var lietot Afrin, ievērojot norādījumus. Pacientēm ar hipertensiju vai pasliktinātas placentas apasiņošanas pazīmēm jāievēro piesardzība. Bieža vai ilgstoša lielu devu lietošana var pasliktināt
placentas apasiņošanu.
Barošana ar krūti
Nav zināms, vai oksimetazolīns izdalās mātes pienā. Tā kā nav datu par oksimetazolīna lietošanu
krūts barošanas laikā, Afrin lietošana šajā laikā nav atļauta.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai mehānismu apkalpošanu nav novērota.
Afrin satur benzalkonija hlorīdu un benzilspirtu. Afrin Menthol satur propilēnglikolu.
Benzalkonija hlorīds (konservants) var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.
Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
3. Kā lietot Afrin
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Devas
Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma: 1-2 devas katrā nāsī ik pēc 12 stundām.
6-10 gadus veciem bērniem 1 deva katrā nāsī ik pēc 12 stundām.
24 stundu laikā pieaugušie nedrīkst lietot vairāk par 8 aerosola devām (bērniem ne vairāk par 4). Nepārsniedziet noteikto devu.
Afrin nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām, ja vien ārsts nav parakstījis citādāk. Pirms zāļu atkārtotas lietošanas jāpaiet vairākām dienām.
Lietošana
Pirms lietošanas labi sakratīt. Pirms pirmās lietošanas ierīce jāsagatavo, vairākas reizes nospiežot dozatoru, līdz pirmo reizi tiek panākta pilnas aerosola devas izšļākšanās. Turot izsmidzināšanas uzgali vertikāli, tā pēc kārtas jāievieto vienā un otrā nāsī un ieelpas laikā vienu vai divas reizes stingri jānospiež.
Pēc lietošanas uzgalis jānotīra. Šo līdzekli lietojot vairāk nekā vienam cilvēkam, var izplatīties
infekcija.
Ja esat lietojis Afrin vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis vairāk Afrin, nekā noteikts, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu vai jādodas uz
slimnīcu, ņemot līdzi šo pudelīti.
Ja esat aizmirsis lietot Afrin
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējamās blakusparādības ir:
retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) šķaudīšana, deguna, mutes vai rīkles sausums vai
kairinājums un aizlikts deguns;
reti (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) trauksme, nogurums, aizkaitināmība, miega traucējumi bērniem, strauja sirdsdarbība, sirdsklauves, asinsspiediena paaugstināšanās,
deguna gļotādas pietūkums, galvassāpes, slikta dūša, pietvīkums, izsitumi un redzes
traucējumi.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Afrin
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Neatdzesēt vai nesasaldēt. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Pēc pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Afrin satur
Afrin
- Aktīvā viela ir 0,5 mg/ml oksimetazolīna hidrohlorīda.
- Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, povidons K29-32, benzalkonija hlorīds (0,25 mg/ml), PEG 1450, attīrīts ūdens, benzilspirts (2,5 mg/ml), mikrokristāliska celuloze un karmelozes nātrija sāls, citrona aromātviela, tai skaitā dabīgas un mākslīgas aromātvielas, alkohols un DL-alfa tokoferols.
Afrin Menthol
- Aktīvā viela ir 0,5 mg/ml oksimetazolīna hidrohlorīda.
- Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, povidons K29-32, benzalkonija hlorīds (0,25 mg/ml), PEG 1450, propilēnglikols, attīrīts ūdens, benzilspirts (3 mg/ml), mikrokristāliska celuloze un karmelozes nātrija sāls, cineols, kampars un levomentols.
Afrin ārējais izskats un iepakojums
Afrin ir balts vai gandrīz balts gelam līdzīgs šķīdums baltā gaismu necaurlaidīgā 15 ml tilpuma augsta blīvuma polietilēna pudelītē ar baltu plastmasas sūkni.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
UAB Bayer
Sporto18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
Ražotājs:
Berlimed S.A.
C/Francisko Alonso no.7,
Poligono Industrial Santa
Rosa Alcalá de Henares;
28806 Madrid; Spain
Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
AFRIN: Čehija, Igaunija, Lietuva, Nīderlande, Polija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Rumānija
AFRIN Comfort: Ungārija
AFRIN ND: Bulgārija, Polija. NASAROX: Portugāle
Rhinacept: Grieķija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2018
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Afrin 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Afrin Menthol 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
0,5 mg/ml oksimetazolīna hidrohlorīda (Oxymetazolini hydrochloridum).
1 aerosola deva (100 μl) satur 50 mikrogramus oksimetazolīna hidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
0,25 mg/ml benzalkonija hlorīds un benzilspirts 2,5 mg/ml (Afrin), 3,0 mg/ml (Afrin Menthol).
Afrin Menthol deguna aerosols, šķīdums satur 5 mg/ml propilēnglikolu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Balts vai gandrīz balts gelam līdzīgs šķīdums, kura pH ir 5,0 – 6,5.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Siena drudža, saaukstēšanās un sinusīta dēļ radušos aizlikta deguna simptomu mazināšanai. Afrin indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie: 1-2 devas katrā nāsī ik pēc 12 stundām.
Pediatriskā populācija
Bērni, kuri vecāki par 10 gadiem: 1-2 devas katrā nāsī ik pēc 12 stundām.
6-10 gadus veci bērni: 1 deva katrā nāsī ik pēc 12 stundām.
24 stundu laikā pieaugušie nedrīkst lietot vairāk par 8 aerosola devām (bērniem ne vairāk par 4). Nedrīkst pārsniegt noteikto devu.
Afrin nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām, ja vien ārsts nav parakstījis citādāk. Pirms zāļu atkārtotas lietošanas jāpaiet vairākām dienām.
Lietošanas veids
Pirms lietošanas rūpīgi sakratīt. Pirms pirmās lietošanas ierīce jāsagatavo, vairākas reizes nospiežot sūkni, līdz pirmo reizi tiek panākta pilnas aerosola devas izšļākšanās. Turot izsmidzināšanas uzgali vertikāli, tā pēc kārtas jāievieto vienā un otrā nāsī un ieelpas laikā vienu vai divas reizes stingri jānospiež.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai zināmu jutību pret simpatomimētiskām vielām.
Afrin nedrīkst lietot:
• pacienti, kuri lieto monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), vai pacienti, kuri MAOI
lietojuši pēdējās divās nedēļās,
• pacienti ar slēgta kakta glaukomu,
• pacienti pēc transsfenoidālas hipofīzektomijas,
• ja ir paaugstināta jutība vai idiosinkrāzija pret jebkuru līdzekļa sastāvdaļu,
• ja ir sauss deguna gļotādas iekaisums un kreveļu veidošanās (rhinitis sicca),
• pacienti ar akūtu koronāru slimību vai kardiālu astmu. Afrin nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Afrin deguna aerosols piesardzīgi jālieto pacientiem ar koronāro sirds slimību, hipertensiju, hipertireozi, cukura diabētu vai prostatas palielināšanās izraisītiem urinācijas traucējumiem, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Ilgstoša lietošana var izraisīt atsitiena tipa deguna aizlikumu.
Tāpat kā citu lokāli lietojamo deguna aizlikuma novēršanai paredzēto līdzekļu lietošanas gadījumā, nepārtraukta lietošana ilgāk par vienu nedēļu nav ieteicama.
Afrin sastāvā ietilpstošais konservants (benzalkonija hlorīds) var izraisīt deguna gļotādas
kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Afrin Menthol sastāvā ietilpstošais propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vienlaicīga triciklisko antidepresantu, maprotilīna vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI)
lietošana var pastiprināt oksimetazolīna hipertensīvo iedarbību.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Oksimetazolīna lietošana nav bijusi saistīta ar nelabvēlīgu grūtniecības iznākumu. Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecības gaitu, embrija/augļa attīstību, atnešanos vai postnatālo attīstību. Grūtnieces var lietot Afrin deguna aerosolus, ievērojot norādījumus. Pacientēm ar hipertensiju vai pasliktinātas placentas apasiņošanas pazīmēm jāievēro piesardzība. Bieža vai ilgstoša lielu devu lietošana var pasliktināt placentas apasiņošanu.
Barošana ar krūti
Nav zināms, vai oksimetazolīns izdalās mātes pienā. Tā kā nav datu par oksimetazolīna lietošanu barošanas ar krūti laikā, Afrin deguna aerosolu lietošana krūts barošanas laikā nav atļauta.
Fertilitāte
Nav pieejamu datu par vīriešu un sieviešu fertilitāti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Afrin neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Afrin parasti ir labi panesams un blakusparādības, ja tās arī attīstās, parasti ir vieglas un pārejošas. Visbiežāk minētā blakusparādība ir lokāla deguna gļotādas sausuma sajūta. Retākas lokālas izpausmes ir svilinoša un dedzinoša sajūta.
Tabulā norādītās blakusparādības
Tabulā norādītās blakusparādības novērotas pēcreģistrācijas laikā un sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai. Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10),
bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Orgānu sistēmu klasifikācija
Biežums
Blakusparādība
Nervu sistēmas traucējumi
Reti
Trauksme, sedatīva iedarbība,
aizkaitināmība, miega traucējumi bērniem, galvassāpes
Acu bojājumi
Reti
Redzes traucējumi
Sirds funkcijas traucējumi
Reti
Tahikardija, sirdsklauves
Asinsvadu sistēmas traucējumi
Reti
Reaktīva hiperēmija, paaugstināts asinsspiediens
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Retāk
Šķaudīšana, deguna, mutes un rīkles sausums un kairinājums un atkārtoti aizlikts deguns
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Reti
Slikta dūša
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti
Izsitumi
Benzalkonija hlorīds un propilēnglikols var izraisīt lokālas ādas reakcijas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Vidēji smagas vai smagas pārdozēšanas simptomi var būt midriāze, slikta dūša, cianoze, drudzis, spazmas, tahikardija, sirds aritmija, sirdsdarbības apstāšanās, hipertensija, plaušu tūska, elpas trūkums un psihiski traucējumi. Ir iespējams arī centrālās nervu sistēmas darbības nomākums, piemēram, miegainība, ķermeņa temperatūras pazemināšanās, bradikardija, šokam līdzīga hipotensija, elpošanas apstāšanās un samaņas zudums. Lai pazeminātu asinsspiedienu, var ievadīt neselektīvos alfa adrenolītiskos līdzekļus, piemēram, fentanolamīnu. Smagos gadījumos var būt nepieciešama intubācija un mākslīga plaušu ventilācija.
Ja vidēji liels vai liels zāļu daudzums nejauši ir ieņemts perorāli, jālieto aktivētā ogle (absorbents)
un nātrija sulfāts (caurejas līdzeklis). Ja ieņemts liels daudzums, var būt nepieciešama kuņģa
skalošana. Turpmākajai ārstēšanai jābūt uzturošai un simptomātiskai. Vazopresorās zāles ir kontrindicētas.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Dekongestanti un citi vietējas darbības deguna līdzekļi, simpatomimētiski līdzekļi, monopreparāti
ATĶ kods: R01AA05
Darbības mehānisms
Oksimetazolīna hidrohlorīds ir simpatomimētisks līdzeklis, kam raksturīga lokāla asinsvadus sašaurinoša iedarbība deguna gļotādā, kas mazina deguna aizlikumu. Afrin deguna aerosolu apraksta kā nepilošu zāļu formu, jo pēc izsmidzināšanas tas kļūst viskozāks un uz deguna gļotādas noturas efektīvāk nekā standarta ūdens šķīdumi. Klīnisko pētījumu laikā ir pierādīts, ka oksimetazolīns iedarbojas dažu minūšu laikā, un tā iedarbība var ilgt līdz 12 stundām pēc lietošanas.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Oksimetazolīna hidrohlorīds tiek nogādāts tieši uz deguna gļotādas, kur tam ir raksturīga lokāla asinsvadus sašaurinoša iedarbība. Nav datu par sistēmisku absorbciju pēc nazālas oksimetazolīna lietošanas.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam. Afrin deguna aerosoli nav pārbaudīti attiecībā uz iespējamu genotoksicitāti vai kancerogenitāti.
Preklīniskie dati liecina, ka benzalkonija hlorīds, atkarībā no tā koncentrācijas un lietošanas ilguma, var būt toksisks skropstiņepitēlijam, tai skaitā izraisīt neatgriezenisku nekustīgumu, kā arī izraisīt histopatoloģiskas deguna gļotādas pārmaiņas.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Afrin
Dinātrija edetāts
Nātrija hidrogēnfosfāts
Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Povidons K29-32
Benzalkonija hlorīds
Polietilēnglikols 1450
Attīrīts ūdens
Benzilspirts
Mikrokristāliska celuloze un karmelozes nātrija sāls
Citrona aromātviela, tai skaitā dabīgas un mākslīgas aromātvielas, alkohols un DL-alfa tokoferols
Afrin Menthol
Dinātrija edetāts
Nātrija hidrogēnfosfāts
Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Povidons K29-32
Benzalkonija hlorīds
Polietilēnglikols-1450
Propilēnglikols
Attīrīts ūdens
Benzilspirts
Cineols
Kampars (racēmiskais)
Levomentols
Mikrokristāliska celuloze un karmelozes nātrija sāls
6.2. Nesaderība
Nav zināma
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi
Pēc pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC. Neatdzesēt vai nesasaldēt.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Baltas, gaismu necaurlaidīgas 15 ml tilpuma augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas noslēgtas ar samontētu baltu polipropilēna sūkni.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Afrin 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums: 11-0355
Afrin Menthol 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums: 11-0358
9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2011. gada 28. septembris.
Pārreģistrācijas datums: 2015. gada 13. jūlijs.
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
07/2018
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2018
