Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

SERMION 30 mg apvalkotās tabletes

(Nicergolinum)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir SERMION un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms SERMION lietošanas

3. Kā lietot SERMION

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt SERMION

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir SERMION un kādam nolūkam to lieto

Sermion lieto domāšanas un uzvedības traucējumu, kas radušies organiskas vai funkcionālas izcelsmes vieglu vai vidēji smagu garīgu traucējumu (demences) dēļ, simptomātiskai ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms SERMION lietošanas

Nelietojiet SERMION šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret nicergolīnu, citiem melnā rudzu grauda alkaloīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir nesen bijis miokarda infarkts, akūta asiņošana, smaga bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), ortostatiska hipotensija;

• ja Jūs lietojat tādas zāles, kas stimulē simpātiskās nervu sistēmas darbību (alfa vai bēta receptorus stimulējoši līdzekļi).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Īpaša piesardzība, lietojot Sermion, nepieciešama šādos gadījumos:

• Sermion pēc vienas vai vairākām devām var pazemināt asinsspiedienu;

• ja Jūs lietojat zāles, kas stimulē simpātiskās nervu sistēmas darbību (alfa un bēta simpatomimētiķus);

• ja Jums ir hiperurikēmija (paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs) vai ir bijusi podagra un/vai Jūs lietojat zāles šīs slimības ārstēšanai;

• ja Jūs lietojat tādas zāles kā acetilsalicilskābe;

• daži melnā rudzu grauda alkaloīdi (zāļu grupa, pie kuras pieder arī Sermion) var radīt sarētošanos (fibrozi) plaušās, sirdī, sirds vārstulēs vai ap dažiem vēdera dobuma orgāniem (retroperitoneālajā telpā);

• daži melnā rudzu grauda alkaloīdi un to atvasinājumi var radīt tādu simptomu kopumu, ko sauc par ergotismu (slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, asinsvadu sašaurināšanās).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai ir aizdomas par grūtniecības iestāšanos. Sermion nevajadzētu lietot grūtniecēm, ja vien ārsts nav nozīmējis.

Sermion nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, jo nav zināms, vai nicergolīns izdalās mātes pienā.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus jāņem vērā, ka reizēm var rasties reiboņi vai miegainība, īpaši ārstēšanas kursa sākumā.

Citas zāles un SERMION

Nicergolīns var pastiprināt antihipertensīvo līdzekļu – zāļu, kuras lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai - darbību.

Nicergolīns var pavājināt alfa un bēta simpatomimētiķu vazokonstriktīvo iedarbību, jo tam piemīt alfa adrenoreceptorus bloķējoša iedarbība.

Nicergolīns ietekmē asinsriti, mazinot trombocītu agregāciju un asins viskozitāti, tāpēc lietojot zāles vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi var pagarināties asins teces laiks.

Nicergolīns var veicināt asimptomātisku urīnskābes līmeņa paaugstināšanos serumā, ja to lieto vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē urīnskābes vielmaiņu.

Nicergolīns var pastiprināt simpātisko nervu sistēmu bloķējošo zāļu (bēta blokatoru) iedarbību uz sirdi, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Sermion apvalkotās tabletes satur saharozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot SERMION

Zāļu deva, ārstēšanas ilgums un ievadīšanas veids ir atkarīgs no Jūsu slimības smaguma pakāpes.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā dienas deva ir 30 mg līdz 60 mg nicergolīna dalītās devās.

Sermion tabletes jālieto ilgstoši.

Sermion nav paredzēts lietošanai bērniem.

4. Iespējamās blakusparādības.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pilns blakusparādību saraksts:

Bieži (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100):

• diskomforta sajūta vēderā

Retāk (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000)

• uztraukums, apjukums, nemiers

• miegainība, reibonis, galvassāpes

• pazemināts asinsspiediens, piesarkums

• caureja, nelabums, aizcietējums

• nieze

• urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

• karstuma sajūta

• izsitumi

• fibroze (pastiprināta saistaudu veidošanās)

Retos gadījumos novērotas klīniski nenozīmīgas blakusparādības: pazemināts asinsspiediens un reiboņi, kuņģa darbības traucējumi, karstuma sajūta, izsitumi uz ādas, miegainība, bezmiegs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt SERMION

Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 º C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc Exp. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko SERMION satur

Aktīvā viela ir nicergolīns.

Katra apvalkotā tablete satur 30 mg nicergolīna.

Citas sastāvdaļas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, nātrija karboksimetilceluloze, Opadry dzeltenais OY-S-22915 (hidroksipropilmetilceluloze, titāna dioksīds (E171), polietilēna glikols 6000, dzeltenais dzelzs oksīds (E172)), silikons.

Sermion ārējais izskats un iepakojums

Sermion 30 mg ir iepakotas pa 30 apvalkotajām tabletēm.

Primārā iepakojuma tulkojums

Sermion 30 mg

nicergolīns

apvalkotās tabletes

Pfizer Europe MA EEIG

Sērijas nr. (Serie):

Derīgs līdz. (EXP):

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

PFIZER EUROPE MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija.

Ražotājs

Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, 63046 Marino del Tronto (Ascoli Piceno), Itālija.

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama ZVA tīmekļa vietnē.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.