Septolete plus honey & lime 5 mg/1 mg sūkājamās tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas un mitruma.
Benzocainum Cetylpyridinii chloridum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
4.97 €
09-0453-01
09-0453
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
23-DEC-14
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
5 mg/1 mg
Sūkājamā tablete
Ir apstiprināta
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Septolete plus honey & lime 5 mg/1 mg sūkājamās tabletes
Benzocainum/Cetylpyridinii chloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts, vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Septolete plus honey & lime un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Septolete plus honey & lime lietošanas
3. Kā lietot Septolete plus honey & lime
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Septolete plus honey & lime
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Septolete plus honey & lime un kādam nolūkam to lieto
Septolete plus honey & lime sūkājamām tabletēm ir pretsāpju un pretmikrobu iedarbība. Tādējādi tās dezinficē muti un rīkli un vietēji samazina sāpes.
Sūkājamās tabletes satur antiseptiskas darbības cetilpiridīnija hlorīdu, kas iznīcina daudzas baktērijas un sēnītes, kā arī zināmā mērā kavē vīrusu attīstību. Šādā veidā tas mazina mutes un rīkles iekaisumu un galvenais – novērš smagāka bakteriāla iekaisuma attīstību. Labo mitrinošo un virsmas spraigumu mazinošo īpašību dēļ cetilpiridīnija hlorīds arī iekļūst grūti sasniedzamās mutes un rīkles gļotādu daļās un kavē baktēriju vairošanos.
Benzokaīns ir vietējas darbības anestēzijas līdzeklis, piemērots ar rīšanu saistītu sāpju mazināšanai, kādas bieži pavada mutes un rīkles infekcijas un iekaisumus.
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes satur daudzvērtīgos spirtus maltītu un mannītu. Tajās nav cukura, kas baktērijām nepieciešams priekš vairošanās. Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes ir piemērotas cukura diabēta slimniekiem; tās neizraisa zobu bojāšanos, un antiseptiskā iedarbība ir daudz labāka vidē, kas nesatur cukuru.
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes iesaka sāpju mazināšanai un dezinfekcijai:
vieglākām mutes dobuma un rīkles infekcijām (faringīts, laringīts),
smaganu un mutes gļotādas iekaisumam (stomatīts, gingivīts),
saaukstēšanās un gripas gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms Septolete plus honey & lime lietošanas
Nelietojiet Septolete plus honey & lime šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret benzokaīnu, cetilpiridīnija hlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Septolete plus honey & lime lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
ja Jums ir vaļējas brūces mutē (piemēram, zoba izraušana, ķirurģiska mandeļu izgriešana u.c.), jo cetilpiridīnija hlorīds palēnina brūču dzīšanu;
ja Jums ir smagāka infekcija, ko pavada stiprs drudzis, galvassāpes un vemšana, apmeklējiet ārstu, īpaši, ja triju dienu laikā simptomi nav uzlabojušies;
ja Jūs esat cukura diabēta slimnieks, Jums jāzina, ka viena sūkājamā tablete satur 1 g maltīta; lēnās hidrolīzes un absorbcijas dēļ no kuņģa-zarnu trakta maltītam ir maza ietekme uz cukura līmeni asinīs.
Nav ieteicams lietot lielākas devas par ieteiktajām.
Bērni un pusaudži
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Citas zāles un Septolete plus honey & lime
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināms, ka Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes ietekmētu citu zāļu iedarbību.
Septolete plus honey & lime lietošana kopā ar uzturu
Nelietojiet Septolete plus honey & lime tieši pirms ēdienreizēm un kopā ar pienu, jo piens samazina Septolete plus honey & lime iedarbību.
Grūtniecība un barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tā kā drošuma dati par lietošanu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā ir ierobežoti, zāles neiesaka lietot grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav ziņots, ka Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes satur maltītu un maltīta sīrupu.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesamība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. Kā lietot Septolete plus honey & lime
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamās devas ir:
pieaugušajiem līdz 8 sūkājamām tabletēm dienā. Ik pēc 2 - 3 stundām nosūkājiet vienu sūkājamo tableti.
Bērni un pusaudži
Parastā deva ir:
bērniem no 12 gadu vecuma ir līdz 8 sūkājamām tabletēm dienā. Ik pēc 2 - 3 stundām nosūkājiet vienu sūkājamo tableti.
bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam ir līdz 4 sūkājamām tabletēm dienā. Ik pēc 4 stundām nosūkājiet vienu sūkājamo tableti.
Sūkājamās tabletes nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Ja esat lietojis Septolete plus honey & lime vairāk nekā noteikts
Ņemot vērā aktīvo vielu daudzumu vienā sūkājamā tabletē, pārdozēšanas risks ir minimāls. Lielāka skaita sūkājamo tablešu lietošana var radīt kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus, sliktu dūšu, vemšanu un caureju. Tādā gadījumā pārtrauciet zāļu lietošanu, dzeriet daudz ūdens vai piena un sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Ja esat aizmirsis lietot Septolete plus honey & lime
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
paaugstinātas jutības reakcijas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Septolete plus honey & lime
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un informācija
Ko Septolete plus honey & lime satur
Aktīvās vielas ir benzokaīns un cetilpiridīnija hlorīds. Viena sūkājamā tablete satur 5 mg benzokaīna un 1 mg cetilpiridīnija hlorīda.
Citas sastāvdaļas ir laima aromātizētājs (dabiskais laima aromātizētājs, maltodekstrīns, akācija (E414)), levomentols, mannīts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts (E572), maltīts (E965), titāna dioksīds (E171), hinolīna dzeltenā krāsviela (E104), karameļu krāsviela (E150a), sarkanā AC krāsviela (E129), povidons K25, medus aromātizētājs, piparmētras ēteriskā eļļa, šķidrais maltīts, glicerīns (E422), neapstrādāta rīcineļļa un farmaceitiskie vaski (bišu vasks (E901), karnaubas vasks (E903), šellaka (E904)).
Septolete plus honey & lime ārējais izskats un iepakojums
Sūkājamās tabletes ir tumši dzeltenas, apaļas, gludas, abpusēji izliektas.
Sūkājamās tabletes ir pieejamas kārbās ar 18 sūkājamām tabletēm blistera iepakojumos. Vienā blistera iepakojumā ir 9 sūkājamās tabletes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12.2017.
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
PAGE
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Septolete plus honey & lime 5 mg/1 mg sūkājamās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena sūkājamā tablete satur 5 mg benzokaīna (Benzocainum) un 1 mg cetilpiridīnija hlorīda (Cetylpyridinii chloridum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
maltīts: 529,03 mg tabletē
šķidrais maltīts (sausne): 478 mg tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Sūkājamā tablete.
Sūkājamās tabletes ir tumši dzeltenas, apaļas, gludas, abpusēji izliektas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes iesaka sāpju mazināšanai un dezinfekcijai:
vieglākām mutes dobuma un rīkles infekcijām (faringīts, laringīts),
smaganu un mutes gļotādas iekaisumam (stomatīts, gingivīts) un
saaukstēšanās un gripas gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir līdz 8 sūkājamām tabletēm dienā. Ik pēc 2 - 3 stundām nosūkājiet vienu sūkājamo tableti.
Pediatriskā populācija
Ieteicamā deva pusaudžiem no 12 gadu vecuma ir līdz 8 sūkājamām tabletēm dienā. Ik pēc 2 - 3 stundām nosūkājiet vienu sūkājamo tableti.
Ieteicamā deva bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam ir līdz 4 sūkājamām tabletēm dienā. Ik pēc 4 stundām jānosūkā vienu sūkājamo tabletei.
Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par zāļu drošumu.
Lietošanas veids
Nosūkājiet lēnām sūkājamo tableti.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacienti ar vaļējām brūcēm mutē nedrīkst lietot sūkājamās tabletes, jo cetilpiridīnija hlorīds palēnina brūču dzīšanu.
Smagāku infekciju gadījumos, ko pavada stiprs drudzis, galvassāpes un vemšana, jākonsultējas ar ārstu, īpaši, ja triju dienu laikā stāvoklis nav uzlabojies.
Cukura diabēta slimniekiem jāzina, ka viena sūkājamā tablete satur apmēram 1 g maltīta. Maltīta metabolismam ir nepieciešams insulīns, bet lēnās hidrolīzes un absorbcijas dēļ kuņģa-zarnu traktā glikēmiskais indekss ir zems. Maltīta enerģētiskā vērtība (10 kJ/g jeb 2,4 kcal/g) ir arī ievērojami zemāka nekā saharozei.
Nav ieteicams lietot lielākas devas par parakstītajām.
Pediatriskā populācija
Sūkājamās tabletes nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Svarīga informācija par kādu no sastāvdaļām
Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes satur maltītu un šķidro maltītu. Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesamību.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Sūkājamās tabletes nedrīkst lietot kopā ar pienu, jo piens samazina cetilpiridīnija hlorīda pretmikrobo iedarbību.
Nav zināms, ka šīs zāles ietekmētu citu zāļu iedarbību.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Jāievēro piesardzība, parakstot Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Tā kā drošuma dati par lietošanu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā ir ierobežoti, zāles neiesaka lietot grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ziņots, ka Septolete plus honey & lime sūkājamās tabletes ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Nevēlamās blakusparādības, kas var rasties ārstēšanas laikā ar Septolete plus honey & lime sūkājamām tabletēm, pēc to biežuma ir klasificētas šādās grupās:
ļoti bieži (≥1/10),
bieži (≥1/100 līdz <1/10),
retāk(≥1/1000 līdz <1/100),
reti (≥1/10 000 līdz <1/1000),
ļoti reti (<1/10 000),
nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā. Nevēlamo blakusparādību biežums atsevišķām orgānu sistēmām:
Reti
Ļoti reti
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā*
Imūnās sistēmas traucējumi
Paaugstinātas jutības reakcijas
* īpaši, lietojot lielākas devas nekā parakstītās
Smagu nevēlamu blakusparādību gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņojumu par pārdozēšanu.
Aktīvo vielu mazās koncentrācijas dēļ sūkājamās tabletēs pārdozēšana ir praktiski neiespējama. Ja lieto lielākas devas par ieteiktajām, var būt kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja. Daudzvērtīgo spirtu lielas devas var izraisīt caureju, īpaši bērniem. Benzokaīns var izraisīt methemoglobinēmiju, bet cetilpiridīnija hlorīds kuņģa-zarnu trakta gļotādas kairinājuma rezultātā – sliktu dūšu un vemšanu.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi rīkles un balsenes slimību ārstēšanai, antiseptiskie līdzekļi; ATĶ kods: R02AA06.
Darbības mehānisms
Cetilpiridīnija hlorīds ir antiseptisks līdzeklis, kas pieder ceturtējo amonija savienojumu grupai. Tas darbojas kā katjonu deterģents. Ceturtējie amonija savienojumi piesaistās baktērijas šūnas virsmai, difundē caur to un piesaistās mikroba citoplazmātiskai membrānai. Piesaistīšanās rezultātā citoplazmātiskā membrāna kļūst caurlaidīga attiecībā uz mazmolekulārām sastāvdaļām, galvenokārt, kālija joniem. Tad ceturtējie amonija savienojumi iekļūst šūnā un gala rezultātā sagrauj šūnas funkcijas, tādējādi izraisot šūnas bojāeju. Šādā veidā tie izrāda baktericīdu, virucīdu un fungicīdu aktivitāti.
Benzokaīns bloķē impulsu pārvadi pa nerviem, tostarp pārvadi pa sāpju nerviem, tādējādi novēršot sāpju sajūtu. Nervu vadāmība tiek bloķēta nervu šūnu membrānas samazinātas caurlaidības dēļ attiecībā uz nātrija joniem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Literatūrā nav atrodami dati par cetilpiridīnija hlorīda farmakokinētiku. Vairums datu par ceturtējo amonija savienojumu farmakokinētiku ir iegūti no dzīvnieku pētījumiem. Ir vispārzināms, ka ceturtējie amonija savienojumi vāji uzsūcas, tikai 10 % - 20 %.
Literatūrā atrodams ļoti maz datu par benzokaīna farmakokinētiku. Zināms, ka daži vietējie anestēzijas līdzekļi, tostarp benzokaīns, slikti šķīst ūdenī un ka tādēļ to uzsūkšanās ir minimāla.
Biotransformācija
Absorbēto benzokaīnu hidrolizē galvenokārt plazmas holīnesterāzes, bet tā mazākā daļa tiek metabolizēta aknās.
Eliminācija
Neabsorbētās četraizvietotā amonija savienojumu daļas neizmainītā veidā izdalās ar fēcēm.
Benzokaīna sadalīšanās produkti tiek izvadīti ar urīnu.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Benzokaīns
Tā kā benzokaīns slikti šķīst ūdenī un vāji uzsūcas, sistēmiskās toksicitātes sastopamība ir maza. Perorālās LD50 vērtības žurkām un pelēm bija lielākas nekā 2000 mg/kg. Saskaņā ar NTP (Nacionālā toksikoloģijas programma), IARC (Starptautiskā Vēža izpētes aģentūra) un OSHA (Darba drošības un veselības aizsardzības aģentūra) datiem benzokaīns nav kancerogēns.
Cetilpiridīnija hlorīds
Parasti ceturtējā amonija pretmikrobu līdzekļi (cetilpiridīnija hlorīds) koncentrācijās, kādas lieto antiseptiskai iedarbībai, nav toksiski un nekairina ādu un gļotādas.
Cetilpiridīnija hlorīda perorālās LD50 vērtības žurkām bija robežās no 192 līdz 538 mg/kg un pelēm - no 108 līdz 195 mg/kg. Ilgtermiņa toksicitātes pētījumos trušiem nekonstatēja lielas patoloģiskas izmaiņas, ko varētu attiecināt uz cetilpiridīnija hlorīdu.
Cetilpiridīnija hlorīds žurkām neietekmē reproduktīvo spēju un tam nav teratogēnas ietekmes.
Saskaņā ar NTP, IARC and OSHA datiem cetilpiridīnija hlorīds nav kancerogēns.
Pamatojoties uz literatūras datiem par Septolete plus ar medus un laima aromātu sūkājamo tablešu atsevišķajām sastāvdaļām, var secināt, ka šīs zāles ir drošas.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
laima aromātizētājs (dabiskais laima aromātizētais, maltodekstrīns, akācija (E414))
levomentols
mannīts
koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
magnija stearāts (E572)
maltīts (E965)
titāna dioksīds (E171)
hinolīna dzeltenā krāsviela (E104)
karameļu krāsviela (E150a)
sarkanā AC krāsviela (E129)
povidons K25
medus aromātizētājs
piparmētras ēteriskā eļļa
šķidrais maltīts
glicerīns (E422)
neapstrādāta rīcineļļa
farmaceitiskie vaski (bišu vasks (E901), karnaubas vasks (E903), šellaka (E904))
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Blistera iepakojums (PVH/PVDH folija, Al folija): kārbā 18 sūkājamās tabletes (2 blistera iepakojumi ar 9 sūkājamām tabletēm).
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
09-0453
9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 27. novembrī
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. decembrī
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
12/2017
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
PAGE
