Sedatif PC

Tablete

Sedatif PC tabletes

Kartona kastīte, PVH/Al blisteris, N40
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Atropa belladonna Aconitum napellus Chelidonium majus Calendula officinalis Abrus precatorius Viburnum opulus

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

6.38 €

Zāļu produkta identifikators

99-0704-01

Zāļu reģistrācijas numurs

99-0704

Ražotājs

Boiron, France

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

23-MAR-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Boiron, France

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SEDATIF PC tabletes
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto SEDATIF PC tabletes rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu
ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai
kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir SEDATIF PC tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Pirms SEDATIF PC tablešu lietošanas 3. Kā lietot SEDATIF PC tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SEDATIF PC tabletes 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR SEDATIF PC tabletes UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
SEDATIF PC tabletes ir homeopātiskas zāles, ko tradicionāli lieto nemiera, emocionāla satraukuma un miega traucējumu gadījumos.
2. PIRMS SEDATIF PC tablešu LIETOŠANAS
Nelietojiet SEDATIF PC tabletes šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām un/vai kādu citu SEDATIF PC tablešu sastāvdaļu.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Grūtniecība un barošana ar krūti Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav novērota.
Svarīga informācija par kādu no SEDATIF PC tablešu sastāvdaļām Palīgvielas ar kādu zināmu efektu: saharoze un laktoze. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. KĀ LIETOT SEDATIF PC tabletes
Iekšķīgai lietošanai. Pieaugušajiem un bērniem:
Pa 2 tabletēm 3 reizes dienā.
Bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem: pirms lietošanas tabletes izšķīdiniet nelielā šķidruma daudzumā. Lietojot bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, pirms zāļu lietošanas, jākonsultējas ar ārstu. Zāļu lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 7 dienas.
Ja esat lietojis SEDATIF PC tabletes vairāk nekā noteikts Vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Ja esat aizmirsis lietot SEDATIF PC tabletes Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, SEDATIF PC tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.

5. KĀ UZGLABĀT SEDATIF PC tabletes

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot SEDATIF PC tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko SEDATIF PC tabletes satur

- Aktīvās vielas ir: Aconitum napellus Belladonna Calendula officinalis Chelidonium majus Abrus precatorius Viburnum opulus

6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg

- Citas sastāvdaļas ir: saharoze, laktoze, magnija stearāts.

SEDATIF PC tablešu ārējais izskats un iepakojums
Baltas cilindriskas tabletes. Kartona kastītē 40 tabletes blisteros.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs BOIRON 2, avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francija
Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Latvija SIA "G. Miežis Ārsts" Mūkusalas iela 51, Rīga, LV 1004 Tel/fakss: +371 67532498
Šī lietošanas instrukcija akceptēta 11/2013.

Lejupielādēt zāļu aprakstu

Saskaņots ZVA 19.12.2013.

ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
SEDATIF PC tabletes

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 tablete satur aktīvās vielas:

Aconitum napellus Belladonna Calendula officinalis Chelidonium majus Abrus precatorius Viburnum opulus

6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg 6 CH............................ 0,5 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 225mg saharozes un 72mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA
Tablete. Baltas cilindriskas tabletes.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Homeopātiskas zāles, ko tradicionāli lieto nemiera, emocionāla satraukuma un miega traucējumu gadījumos.
4.2. Devas un lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Pieaugušajiem un bērniem:
Pa 2 tabletēm 3 reizes dienā. Bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, pirms lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Zāļu lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 7 dienas.
4.3. Kontrindikācijas
-Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no palīgvielām.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
- Bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem: pirms lietošanas tabletes jāizšķīdina nelielā šķidruma daudzumā.
- Tā kā zāles satur saharozi, tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharāzes – izomaltāzes nepietiekamību.
- Tā kā šīs zāles satur laktozi, tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozēmiju, glikozes – galaktozes malabsorbciju un Lapp laktāzes deficītu.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti
Piesardzības dēļ vajadzētu izvairīties no zāļu lietošanas grūtniecības un zīdīšanas periodā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Sedatif PC tabletes neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Nav novērotas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēžana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: homeopātisks līdzeklis ATĶ kods: V03AX Indikācijas balstās uz sastāvā ietilpstošo sastāvdaļu tradicionālo homeopātisko pielietojumu. 5.2. Farmakokinētiskās īpašības Nav piemērojamas. 5.3. Preklīniskie dati par drošību Nav piemērojami.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Saharoze, laktoze, magnija stearāts. 6.2. Nesaderība
Nav piemērojama. 6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi. 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. 6.5. Iepakojuma veids un saturs
40 tabletes termiski veidotos PVH/alumīnija blisteros 6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS 99-0704
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācija datums: 1999. gada 06. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 23. martā
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 11/2013