Rosacta

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Rosacta krēms

Rosmarini aetheroleum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, kvalificēts veselības aprūpes speciālists vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, kvalificētu veselības aprūpes speciālistu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 4 nedēļām jūtaties sliktāk vai nejūtaties labāk , Jums jākonsultējas ar ārstu.

  Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas vai ja rodas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, jākonsultējas ar ārstu, farmaceitu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Rosacta un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Rosacta lietošanas

3. Kā lietot Rosacta

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Rosacta

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Rosacta un kādam nolūkam to lieto

Rosacta, kas satur rozmarīna eļļu, ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto pieaugušajiem vieglu muskuļu un locītavu sāpju atvieglošanai un vieglu perifēro asinsrites traucējumu gadījumā (ar tādiem simptomiem kā aukstas kājas).

Šīs zāles ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto norādītajās indikācijās tikai pamatojoties uz ilgstošu lietošanu.

2. Kas Jums jāzina pirms Rosacta lietošanas

Nelietojiet Rosacta šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret rozmarīna eļļu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja ir bojāta vai kairināta āda.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Rosacta lietošanas konsultējieties ar ārstu, kvalificētu veselības aprūpes speciālistu vai farmaceitu.

Ja simptomi pasliktinās vai saglabājas ilgāk par 4 nedēļām, konsultējieties ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Pārtrauciet lietošanu, ja parādās ādas apsārtums, kairinājums vai sausums.

Ja Jums rodas locītavu sāpes, kuras ir kopā ar locītavas pietūkumu, apsārtumu vai drudzi, Jums jāapmeklē ārsts.

Pastāstiet ārstam ja Jums jau ir vai Jums rodas kāds no šiem simptomiem šo zāļu lietošanas laikā:

• ādas iekaisums vai sacietējums zem ādas;

• čūla, kas veidojas uz kājām;

• pēkšņs vienas vai abu kāju pietūkums, Jūs pamanāt, ka viena vai abas kājas ir apsārtušas vai siltas vai Jums ir nieru vai sirds darbības traucējumi;

• stipras sāpes kājā miera stāvoklī.

Izvairieties no saskares ar acīm. Neuzklājiet krēmu tuvu gļotādām.

Krēma nejaušas norīšanas gadījumā, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bērni un pusaudži

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas.

Citas zāles un Rosacta

Pastāstiet ārstam, kvalificētam veselības aprūpes speciālistam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Lietojot vienlaicīgi divas vai vairākas zāles, tās var ietekmēt viena otru. Par šādām mijiedarbībām Rosacta krēmam nav ziņots.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, kvalificētu veselības aprūpes speciālistu vai farmaceitu.

Pietiekamu datu trūkuma dēļ Rosacta lietošana grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Rosacta neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Rosacta satur cetostearilspirtu

Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu).

3. Kā lietot Rosacta

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts, kvalificēts veselības aprūpes speciālists vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, kvalificētam veselības aprūpes speciālistam vai farmaceitam.

Pirms lietošanas caurduriet tūbiņu, apgriežot vāciņu un ieskrūvējot to, lai pārdurtu aizsargplēvi uz tūbiņas.

Lietošanai uz ādas.

Pieaugušie un gados vecāki cilvēki

Uzklājiet aptuveni 3 – 6 cm krēma uz skartas zonas 2 līdz 3 reizes dienā un maigi iemasējiet to ādā. Krēma izmantojamais daudzums būs atkarīgs no ārstējamās zonas.

Pirms un pēc krēma lietošanas nomazgājiet rokas.

Lietojiet krēmu tik bieži, kā norādīts šajā instrukcijā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas.

Ja zāļu lietošanas laikā simptomi pasliktinās vai saglabājas ilgāk par 4 nedēļām, Jums jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Ja esat lietojis Rosacta vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja nejauši uzklājāt pārāk daudz krēma, to var noslaucīt ar salveti.

Ja esat aizmirsis lietot Rosacta

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rosacta parastajā lietošanas laikā, lietojiet krēmu cik ātri vien iespējams. Tad lietojiet krēmu parastajā lietošanas laikā.

Neuzklājiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto krēma lietošanu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, kvalificētam veselības aprūpes speciālistam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var rasties hipersensitivitāte (alerģiskas reakcijas), kas izpaužas kā kontaktdermatīts vai astma. Rašanas biežums nav zināms. Ja Jums rodas citas blakusparādības, kas nav minētas iepriekš, konsultējieties ar ārstu, kvalificētu veselības aprūpes speciālistu vai farmaceitu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Rosacta

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Pēc pirmās atvēršanas krēms jāizlieto 12 mēnešu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Rosacta satur

1 g krēma satur 100 mg rozmarīna (Rosmarinus officinalis L.) ēteriskās eļļas (Rosmarini aetheroleum).

Citas palīgvielas ir: vidējas ķēdes triglicerīdi, oktildodekanols, etilspirts (96 %), glicerīns (85 %), emulģējošais cetostearilspirts (tips A), glicerīna monostearāts 40-55, trometamols, dimetikons, karbomērs un attīrīts ūdens.

Rosacta ārējais izskats un iepakojums

Rosacta ir balts spīdīgs krēms ar rozmarīna eļļas raksturīgu smaržu.

Rosacta ir pieejams 50 g un 90 g alumīnija tūbiņās, kas ir iekšpusē pārklāta ar epoksīda-fenolsveķiem un aprīkota ar ABPE uzskrūvējamu vāciņu.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Medis GmbH

St. Veiter Straße 34/III

9020 Klagenfurt am Wörthersee

Austrija

Ražotājs

Medis, d.o.o.

Brnčičeva ulica 1

1231 Ljubljana-Črnuče

Slovēnija

ar ražošanas vietu:

Brnčičeva ulica 3

1231 Ljubljana-Črnuče

Slovēnija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija, Bulgārija, Igaunija, Horvātija, Latvija, Slovēnija, Ungārija – Rosacta

Čehija, Dānija, Lielbritānija, Polija, Somija, Norvēģija, Zviedrija – Rowiren

Lietuva: Rosacta kremas

Rumānija: Rosacta cremă

Slovākija: Rowiren krém

Spānija: Gelodol

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2018