Polygynax

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

POLYGYNAX^® mīkstās vaginālās kapsulas

Neomycini sulfas / Polymyxini B sulfas / Nystatinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas

arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Polygynax un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Polygynax lietošanas

3. Kā lietot Polygynax

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Polygynax

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR POLYGYNAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Pret Polygynax jutīgu mikroorganismu izraisīta vaginīta un nespecifiska vaginīta lokālai ārstēšanai.

Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālās terapijas lietošanas nepieciešamību.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS POLYGYNAX LIETOŠANAS

Nelietojiet Polygynax šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

alerģija pret zemesriekstiem vai soju;

ja lietojat maksts diafragmu vai lateksa prezervatīvus.

Šīs zāles parasti nelieto vienlaicīgi ar spermicīdiem līdzekļiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Polygynax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

- ja Jums ir lokālas nepanesamības vai alerģiskas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc;

- ja paaugstinātas jutības reakcijas rodas lietojot antibiotikas lokāli, tad vēlāk, lietojot šīs vai līdzīgas antibiotikas iekšķīgi, arī ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas;

- ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet Polygynax;

- ja Jums ir nieru mazspēja, informējiet par to ārstu;

- nepārsniedziet ārsta norādīto ārstēšanās ilgumu.

Šaubu gadījumā lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.

Citas zāles un Polygynax

Nelietojiet Polygynax vienlaicīgi ar spermicīdiem līdzekļiem (var neitralizēt lokāla spermicīda pretapaugļošanās līdzekļa darbību) un prezervatīvu, jo prezervatīvs var saplīst.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Polygynax, līdzīgi kā citas zāles, grūtniecības laikā jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja tās Jums izrakstījis ārsts.

Tā kā nav ziņu par šo zāļu izdalīšanos mātes pienā, nelietojiet Polygynax barošanas ar krūti laikā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Neietekmē.

Polygynax satur hidrogenizētu sojas pupiņu eļļu.

Ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.

3. KĀ LIETOT POLYGYNAX

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

TIKAI PIEAUGUŠIEM. Ievadīt pa vienai mīkstai vaginālajai kapsulai dziļi maksts dobumā vakarā. Ārstēšanas ilgums 12 dienas.

Lietošanas veids

Vaginālai lietošanai.

Mīksto vaginālo kapsulu vēlams ievadīt guļus stāvoklī. Vieglāk to izdarīt, guļot uz muguras un plati pievelkot ceļgalus pie sevis.

Ieteikumi:

Ārstēšanas laikā jāievēro personiskā higiēna (kokvilnas veļa, neveikt maksts skalošanu, terapijas laikā neizmantot tamponus u.t.t.).

Terapiju nedrīkst pārtraukt mēnešreižu laikā.

Ārsts var nozīmēt ārstēšanu arī Jūsu partnerim, lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retas blakusparādības (novēro 1 līdz 10 no 10000 pacientiem)

Iespējama alerģiskas izcelsmes kontaktekzēma, kas var skart ne tikai ārstētos apvidus. Biežāk to novēro ilgstošas lietošanas gadījumā.

Iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskais šoks, nātrene), sakarā ar sastāvā esošo hidrogenizēto sojas pupiņu eļļu.

Blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Ārstēšanas īslaicīguma dēļ sistēmiskas toksicitātes (nieru, ausu bojājumu u.c.) iespējamība ir neliela.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot tīkla vietni HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT POLYGYNAX

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Exp”.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko Polygynax satur

Aktīvās vielas: viena mīkstā vaginālā kapsula satur 35000 SV neomicīna sulfāta, 35000 SV polimiksīna B sulfāta, 100000 SV nistatīna.

Citas satāvdaļas ir: glicerīns, želatīns, dimetikons 1000, hidrogenizēta sojas pupiņu eļļa, polietilēnglikola un etilēnglikola palmitostearāts (Tefose 63), attīrīts ūdens.

Polygynax ārējais izskats un iepakojums

Polygynax zāļu forma ir mīkstās vaginālās kapsulas.

Polygynax ir gludas, ovālas, blāvi dzeltenas līdz dzeltenas kapsulas.

Vienā kastītē ir 12 mīkstās vaginālās kapsulas.

Primārā marķējuma tulkojums

POLYGYNAX^®

Mīkstās vaginālās kapsulas

Neomicīna sulfāts / polimiksīna B sulfāts / nistatīns

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, Francija

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide Briand

94 110 Arcueil, Francija.

Tel.: (33) 1 46 15 29 00

Fakss: (33) 1 45 46 40 15

e-pasts: innotech@innotechinernational.fr

Ražotājs

INNOTHERA CHOUZY

Rue Rene Chantereau – L’lsle Vert

41150 Chouzy sur Cisse, Francija

PADOMS

KAS JUMS BŪTU JĀZIN PAR ANTIBIOTIKĀM? Antibiotikas ir aktīvas tikai pret baktēriju izraisītām infekcijām. Tās neiedarbojas uz vīrusu izraisītām infekcijām. Jūsu ārsts ir izrakstījis Jums šīs zāles, jo tās ir nepieciešamas Jūsu patreizējai saslimšanai. Baktērijas piemīt īpašība izdzīvot vai pat vairoties antibiotiku klātbūtnē. Šo īpašību sauc par rezistenci. Rezistence var palielināties, ja antibiotikas lieto neatbilstoši vai nevajadzīgi. Ja Jūs neievērosiet pareizu devu, lietošanas biežumu un ārstēšanas laiku, Jūs veicināsiet rezistentu baktēriju veidošanos un tādējādi paildzināsiet savu atveseļošanās laiku.

Rezultātā, lai saglabātu zāļu efektivitāti, nelietojiet antibiotikas bez vajadzības, vienīgi tad, ja ārsts Jums tās nozīmējis, ievērojiet ārsta nozīmētās devas un ārstēšanas ilgumu. Nedodiet antibiotikas citai personai, tās var nederēt viņa slimībai.

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā

SIA “Magnum Medical”, Ulbrokas iela 23, Rīga LV-1021, t. +371 67718700

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs Nr.I000444

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 08/2019

PAGE

Saskaņots ZVA 23.08.2019.

PAGE

PAGE 1

PAGE 1

EQ